Из средств растительного происхождения для профилактики ОРВИ рекомендуются такие препараты, как Гипорамин – сухой очищенный экстракт из листьев облепихи крушиновидной семейства лоховых, выпускается производственно–экспериментальным заводом ВИЛАР (утвержден ФГК МЗ РФ в 1998 г.).
Гипорамин обладает высокой противовирусной активностью в отношении различных штаммов вирусов гриппа А и В, аденовирусов, парамиксовирусов, вирусов простого герпеса, Varicella zoster вирус опоясывающего лишая и ветряной оспы, цитомегаловирусов, респираторно–синцитиального вируса. Гипорамин обладает интерферон–индуцирующими свойствами, оказывает также ингибирующий эффект в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, туберкулезных микобактерий, кандид.
Механизм действия реализуется внутриклеточно. В основе механизма действия Гипорамина лежит ингибирующий эффект на вирусную нейраминидазу. Этот фермент, входящий в состав вирионов гриппа, гидролизует гликозидную связь, соединяющую кетогруппу N–ацетилнейраминовой кислоты с сахарами. В результате подавления вирусной нейраминидазы нарушается сборка вириона, и тем самым нарушается репродукция вирусов. Кроме того, Гипорамин индуцирует продукцию интерферона в клетках крови в опытах in vitro и повышает содержание интерферона в крови больных.
В настоящее время Гипорамин выпускается в виде подъязычных таблеток для санации полости рта по 0,02 г, в упаковке 20 таблеток. Клинические исследования проводились во всех разработанных лекарственных формах (мазь, свечи, лиофилизированный раствор).
Клинические исследования проведены на 625 стационарных больных (взрослые и дети) с различными вирусными заболеваниями.
У взрослых Гипорамин прошел 2 фазы клинических испытаний переносимости и эффективности. Первая фаза клинических исследований Гипорамина была осуществлена в НИИ вирусологии им. Д.И. Ивановского РАМН и в отделе по изучению репаративных процессов в коже ММА имени И.М. Сеченова на 48 взрослых пациентах и показала хорошую переносимость, достаточную эффективность препарата во всех пяти лекарственных формах, что было подтверждено объективными клинико–лабораторными показателями.
Вторая фаза расширенных клинических испытаний у 326 взрослых пациентов подтвердила данные 1 фазы о хорошей переносимости Гипорамина и выявила широкий диапазон его противовирусной активности.
Эффективность и переносимость Гипорамина в детском возрасте изучены у 251 больного: с ОРВИ – 120 больных, с ветряной оспой – 37, с вирусом герпеса – 69, папилломавирусными и другими вирусными дерматозами – 25 больных.
Данные клинических исследований Гипорамина у взрослых
Лечение ОРВИ. Исследования проводились в НИИ вирусологии на 149 больных, среди которых 84 больных было с неосложненным гриппом и 65 пациентов с другими ОРВИ, осложненными бактериальной инфекцией – ангиной. Гипорамин при его раннем назначении на 1–2 день болезни достоверно сокращал продолжительность лихорадки и симптомов интоксикации и приводил к более раннему исчезновению воспалительных изменений в миндалинах.
Эффективность лечения инфекций, вызываемых Herpes simplex, Varicella zoster, цитомегаловирусом. В НИИ трансплантологии и искусственных органов клинические испытания проводили на 112 больных кардио–хирургического и нефрологического профиля. Из них 75 пациентам Гипорамин назначали в качестве профилактики послеоперационных осложнений. С лечебной целью Гипорамин получали 25 больных, среди которых 20 больных с простым герпесом, 5 – с опоясывающим лишаем. Установлено, что Гипорамин не только дает стойкий противовирусный эффект в отношении вышеперечисленных групп заболеваний, но и оказывает профилактическое действие для предупреждения послеоперационных вирусных осложнений, особенно в условиях иммунодепрессивной терапии.
В НИИ иммунологии, в отделе репаративных процессов в коже, и на кафедре кожных и венерических болезней ММА имени И.М. Сеченова клинические исследования были проведены на 65 больных с вирусными поражениями кожи и слизистых оболочек (герпес простой и рецидивирующий, опоясывающий лишай, цитомегаловирусная инфекция). Применение Гипорамина способствовало более быстрому засыханию везикул и образованию корочек, уменьшению воспалительной реакции, уменьшению болезненности, зуда.
Данные клинических исследований Гипорамина у детей
Лечение ОРВИ. Исследование проводилось у 42 детей с ОРВИ (грипп, парагрипп, аденовирусные и респираторно–синцитиальные инфекции, а также микст– инфекции), в том числе протекающими с обструктивным синдромом и пневмонией. При этом установлено, что лечение Гипорамином способствовало достоверному сокращению длительности клинических проявлений, таких как кашель, ринит, лихорадка, хрипы в легких.
На кафедре детских инфекционных болезней РГМУ Гипорамин назначали 78 детям, страдающим ОРВИ, осложненным обструктивным бронхитом. Применение Гипорамина привело к достоверному сокращению продолжительности основных клинических симптомов (температурная реакция, одышка, осиплость голоса) и сроков пребывания в стационаре (рис. 1).
1. Ринит 2. Кашель 3. Лихорадка 4. Осиплость голоса 5. Хрипы в легких
6. Длительность сохранения вирусного антигена
Рис.1. Скорость исчезновения клинических признаков при монотерапии Гипорамином у больных ОРВИ, протекающими с обструктивным синдромом
1 - прекращение высыпаний на 1-3 день лечения;
2 - образование корочек на 3-5 день лечения
Рис. 2. Эффективность лечения при монотерапии Гипорамином у больных ветряной оспой
Исследования показали хорошую переносимость Гипорамина во всех изученных лекарственных формах: как у взрослых больных, так и у детей не наблюдалось каких–либо токсических проявлений общего или местного, в том числе аллергического характера, и не выявлено отклонений по данным клинико–лабораторных анализов (кровь, моча, печеночные пробы и др.).
Заключение
Сочетание у Гипотрамбина противовирусного, антибактериального, интерферон–индуцирующего действия с отсутствием каких–либо побочных эффектов на организм больного, обеспечивает широкий диапазон его терапевтической эффективности в клинике и возможность применения как у взрослых больных, включая беременных женщин, так и у детей.
Сублингвальные таблетки Гипорамина применяют у взрослых и детей в качестве лечебно–профилактического средства при:
- гриппе (А и В)
- парагриппе
- респираторно–синцитиальной, аденовирусной и других ОРВИ
- ангинах и ринитах, протекающих на фоне ОРВИ.
Гипорамин назначают в возможно более ранние сроки заболевания. Таблетки Гипорамина применяют у взрослых и детей старше 3 лет. Взрослым назначают по 1 таблетке 4–6 раз в день, детям старше 12 лет – по 1 таблетке 3–4 раза в день, детям от 3 до 12 лет по 1/2 таблетки 2–4 раза в сутки. Таблетки Гипорамина держат во рту до их полного рассасывания. Таблетки обеспечивают санацию полости рта (подавление вирусов и патогенной микрофлоры). Длительность применения зависит от тяжести процесса и составляет при легких формах заболевания 3–5 дней. При тяжелых формах заболевания курс лечения 2–3 недели. Для индивидуальной профилактики в период эпидемии гриппа используют подъязычные таблетки Гипорамина: взрослым по 1 таблетке 2–4 раза в день, детям старше 12 лет по 1 таблетке 2–3 раза в день, детям от 3–12 лет по 1/2 таблетки 1–2 раза в день в зависимости от возраста.
В условиях иммунодепрессивной терапии, у послеоперационных больных, в группах риска Гипорамин целесообразно применять в профилактических дозах для предупреждения развития вирусных осложнений.
