Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
27826
29 ноября 2013
Ключевые слова:
Для цитирования: Питерская Е.А. Сравнительная оценка эффективности Диафлекса и хондроитина сульфата при лечении больных остеоартрозом. РМЖ. 2013;30:1607.
Остеоартроз (ОА) занимает первое место по распространенности в структуре всех заболеваний опорно-двигательной системы. Особенно часто он встречается у лиц пожилого и старческого возраста.
С современных позиций ОА рассматривается как гетерогенная группа заболеваний, имеющих различную этиологию, но сходные биологические, морфологические и клинические черты.
Патологический процесс при ОА затрагивает не только хрящ, но и субхондральную кость, связки, капсулу сустава, периартикулярные мышцы, а также синовиальную оболочку, в которой развивается основной воспалительный процесс, приводящий к нарушению структуры хряща, образованию вначале поверхностных его повреждений, а позднее – глубоких трещин, к формированию остеофитов, нарушению конгруэнтности суставных поверхностей. Следствиями этих процессов являются боль, нарушение функции сустава, ухудшение качества жизни пациентов вплоть до потери трудоспособности и инвалидизации [2, 3].
Диагноз ОА, несмотря на технический прогресс и внедрение в медицинскую практику сонографии суставов, компьютерной томографии, МРТ, часто ставится на поздних сроках болезни из-за отсутствия на первых этапах болевого синдрома, который является основной причиной обращения больного к врачу.
Основными целями терапии являются: замедление прогрессирования заболевания, уменьшение боли и воспаления, снижение риска обострений и поражения новых суставов, улучшение качества жизни и предотвращение инвалидизации.
Лечение ОА – комбинированное, включающее как фармакологические, так и нефармакологические методы (информирование пациента о заболевании, обучение его специфическим упражнениям для суставов, объяснение необходимости снижения массы тела, ношения ортезов и др.) [1], а также инвазивные методики (внутрисуставные инъекции, лаваж, артропластика). Для купирования симптомов боли используют простые анальгетики, НПВП и симптоматические препараты замедленного действия для курсового лечения. Ввиду многочисленных тяжелых побочных эффектов, связанных с НПВП, ингибирующими ЦОГ-1 и ЦОГ-2, применение диацереина – ингибитора ИЛ-1 – представляет несомненный интерес благодаря не только его эффективности в симптоматической и патогенетической терапии ОА, но и высокой безопасности.
Наиболее изученными лекарственными средствами, обладающими симптом-модифицирующими и, вероятно, структурно-модифицирующими свойствами, являются хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат. Препарат диацереин, также обладающий этими свойствами, представляет собой ацетилированную форму реина и по механизму действия отличается от используемых для лечения ОА лекарственных средств. Механизм действия диацереина связан с ингибированием синтеза ИЛ-1 и блокированием его активности [4].
Цель исследования, проведенного в ревматологическом отделении МУЗ ГКБ № 20 г. Воронежа совместно с кафедрой пропедевтики внутренних болезней Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко, – оценить эффективность Диафлекса (диацереина) у больных гонартрозом в сравнении с хондроитина сульфатом.
Материал и методы
По дизайну исследование было открытым сравнительным проспективным. В него были включены 25 больных гонартрозом, проходивших лечение в МУЗ ГКБ № 20 г. Воронежа: 20 (80%) женщин и 5 (20%) мужчин в возрасте от 54 до 70 лет (средний возраст – 60±4 года). Длительность заболевания составляла от 5 до 20 лет. ИМТ не превышал 34 кг/м2. По данным рентгенологического исследования, пациентов со II рентгенологической стадией по Келлгрену зарегистрировано 7 (28%) человек, с III стадией – 15 (60%), с IV стадией – 3 (12%) человека.
В ходе исследования больные были разделены на две группы, сопоставимые по возрасту, длительности заболевания, рентгенологической стадии ОА, ИМТ. Пациенты первой группы (13 больных) получали комплексную фармакотерапию, включавшую Диафлекс по 50 мг 2 раза/сут. в течение 6 нед. и короткий курс нимесулида по 100 мг 2 раза/сут. в течение 10 дней.
Пациентам второй (контрольной) группы (12 человек) назначали хондроитина сульфат по 750 мг 2 раза/сут. в течение 6 нед. и такую же терапию нимесулидом в течение 10 дней.
Оценку эффективности обеих схем лечения проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), по данным физикального обследования, включавшего осмотр, пальпацию в покое и при движении, а также по динамике альгофункционального индекса Лекена, который оценивали до начала лечения и после 6 нед. терапии.
Полученные результаты были обработаны методом вариационной статистики. Вычисляли средние значения показателей, стандартное отклонение, стандартную ошибку; использовали t-критерий Стьюдента с последующим нахождением величины р по таблицам. Различия считали статистически значимыми при p<0,05 и p<0,001.
Результаты и обсуждение
До начала лечения у больных ОА средний уровень боли в покое по ВАШ в первой группе составил 59,1±1,64 мм, во второй – 60,1±2,12 мм. Уже к концу 2-й нед. у больных первой группы боль в покое в среднем уменьшилась на 13,9 мм (23,5%), у больных второй (контрольной) группы – на 11,8 мм (19,6%). Изменения в обеих группах были статистически значимыми (р<0,001) (рис. 1).
К концу наблюдения этот показатель у больных, принимавших Диафлекс, снизился в среднем на 17,8 мм (30,1%), а у больных контрольной группы – на 15,0 мм (25,0%). Анализ динамики показателя боли в покое по данным ВАШ, оцененного до и после лечения, показал его статистически значимое снижение у пациентов обеих групп (р<0,001), однако у больных 1-й группы выраженность редукции боли оказалась выше.
Проанализирован показатель боли при пальпации в динамике по данным ВАШ. До начала терапии он составлял в среднем 69,3±1,21 мм в 1-й группе и 70,2±1,17 мм – во 2-й, а через 2 нед. статистически значимо снизился у пациентов обеих групп до 58,2 и 62,4 мм соответственно (р<0,05) (рис. 2). Этот показатель к концу наблюдения у пациентов первой группы уменьшился на 17,7 мм (25,5%), а у больных контрольной группы – на 14,5 мм (20,6%). Таким образом, статистически значимое снижение интенсивности боли при пальпации наблюдалось у больных обеих групп (р<0,001), однако в группе больных, принимавших Диафлекс, болевой синдром купировался эффективнее.
Исследован показатель механической боли, или боли при движении, по данным ВАШ. Его среднее значение в начале исследования составило 70,8±1,75 мм и 68,2±1,86 мм в 1-й и 2-й группах соответственно. Через 6 нед. лечения у больных, принимавших Диафлекс, он уменьшился в среднем на 14,2 мм (20,0%), у больных 2–й группы – на 10,7 мм (15,7%). Таким образом, статистически значимое (р<0,001) снижение и этого показателя было достигнуто в обеих группах, но у пациентов 1-й группы его выраженность также была выше.
Произведен анализ данных, полученных при обработке индекса Лекена. До включения в исследование он в среднем составлял 8,4±1,26 балла в 1-й группе и 8,5±1,85 балла – во 2-й, а через 6 нед. лечения снизился на 2,6 балла (31,0%) у больных, получавших Диафлекс (р<0,05), и только на 1,2 балла (14,1%) у пациентов контрольной группы.
Заключение
Исследование показало, что и Диафлекс, и хондроитина сульфат эффективны в лечении больных ОА, однако положительное действие ингибитора ИЛ-1 Диафлекса оказалось более выраженным, чем у хондроитина сульфата, что проявилось в статистически значимом снижении альгофункционального индекса Лекена (р<0,05) и более выраженном снижении интенсивности боли.
Литература
1. Алексеева Л.И. Остеоартроз // Ревматология. Национальное руководство. М., 2008. С. 573–589.
2. Dequeker J., Luyten F.P. The history of osteoarthritis-osteoarthrosis // Ann. Rheum. Dis. 2008. Vol. 67. № 1. P. 5–10.
3. Rogers R., Shepstone L., Dieppe P. Is osteoarthritis a systemic disorder of bone? // Arthritis Rheum. 2004. Vol. 50. № 2. P. 452–457.
4. The increased synthesis of inducible nitric oxide inhibits IL-1ra synthesis by human articular chondrocytes: possible role in osteoarthritic cartilage degradation / Pelletier J.P., Mineau F., Ranger P., Tardif G. et al. // Osteoarthritis Cartilage. 1996. Vol. 4. № 1. P. 77–84.
Патологический процесс при ОА затрагивает не только хрящ, но и субхондральную кость, связки, капсулу сустава, периартикулярные мышцы, а также синовиальную оболочку, в которой развивается основной воспалительный процесс, приводящий к нарушению структуры хряща, образованию вначале поверхностных его повреждений, а позднее – глубоких трещин, к формированию остеофитов, нарушению конгруэнтности суставных поверхностей. Следствиями этих процессов являются боль, нарушение функции сустава, ухудшение качества жизни пациентов вплоть до потери трудоспособности и инвалидизации [2, 3].
Диагноз ОА, несмотря на технический прогресс и внедрение в медицинскую практику сонографии суставов, компьютерной томографии, МРТ, часто ставится на поздних сроках болезни из-за отсутствия на первых этапах болевого синдрома, который является основной причиной обращения больного к врачу.
Основными целями терапии являются: замедление прогрессирования заболевания, уменьшение боли и воспаления, снижение риска обострений и поражения новых суставов, улучшение качества жизни и предотвращение инвалидизации.
Лечение ОА – комбинированное, включающее как фармакологические, так и нефармакологические методы (информирование пациента о заболевании, обучение его специфическим упражнениям для суставов, объяснение необходимости снижения массы тела, ношения ортезов и др.) [1], а также инвазивные методики (внутрисуставные инъекции, лаваж, артропластика). Для купирования симптомов боли используют простые анальгетики, НПВП и симптоматические препараты замедленного действия для курсового лечения. Ввиду многочисленных тяжелых побочных эффектов, связанных с НПВП, ингибирующими ЦОГ-1 и ЦОГ-2, применение диацереина – ингибитора ИЛ-1 – представляет несомненный интерес благодаря не только его эффективности в симптоматической и патогенетической терапии ОА, но и высокой безопасности.
Наиболее изученными лекарственными средствами, обладающими симптом-модифицирующими и, вероятно, структурно-модифицирующими свойствами, являются хондроитина сульфат и глюкозамина сульфат. Препарат диацереин, также обладающий этими свойствами, представляет собой ацетилированную форму реина и по механизму действия отличается от используемых для лечения ОА лекарственных средств. Механизм действия диацереина связан с ингибированием синтеза ИЛ-1 и блокированием его активности [4].
Цель исследования, проведенного в ревматологическом отделении МУЗ ГКБ № 20 г. Воронежа совместно с кафедрой пропедевтики внутренних болезней Воронежской государственной медицинской академии им. Н.Н. Бурденко, – оценить эффективность Диафлекса (диацереина) у больных гонартрозом в сравнении с хондроитина сульфатом.
Материал и методы
По дизайну исследование было открытым сравнительным проспективным. В него были включены 25 больных гонартрозом, проходивших лечение в МУЗ ГКБ № 20 г. Воронежа: 20 (80%) женщин и 5 (20%) мужчин в возрасте от 54 до 70 лет (средний возраст – 60±4 года). Длительность заболевания составляла от 5 до 20 лет. ИМТ не превышал 34 кг/м2. По данным рентгенологического исследования, пациентов со II рентгенологической стадией по Келлгрену зарегистрировано 7 (28%) человек, с III стадией – 15 (60%), с IV стадией – 3 (12%) человека.
В ходе исследования больные были разделены на две группы, сопоставимые по возрасту, длительности заболевания, рентгенологической стадии ОА, ИМТ. Пациенты первой группы (13 больных) получали комплексную фармакотерапию, включавшую Диафлекс по 50 мг 2 раза/сут. в течение 6 нед. и короткий курс нимесулида по 100 мг 2 раза/сут. в течение 10 дней.
Пациентам второй (контрольной) группы (12 человек) назначали хондроитина сульфат по 750 мг 2 раза/сут. в течение 6 нед. и такую же терапию нимесулидом в течение 10 дней.
Оценку эффективности обеих схем лечения проводили с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), по данным физикального обследования, включавшего осмотр, пальпацию в покое и при движении, а также по динамике альгофункционального индекса Лекена, который оценивали до начала лечения и после 6 нед. терапии.
Полученные результаты были обработаны методом вариационной статистики. Вычисляли средние значения показателей, стандартное отклонение, стандартную ошибку; использовали t-критерий Стьюдента с последующим нахождением величины р по таблицам. Различия считали статистически значимыми при p<0,05 и p<0,001.
Результаты и обсуждение
До начала лечения у больных ОА средний уровень боли в покое по ВАШ в первой группе составил 59,1±1,64 мм, во второй – 60,1±2,12 мм. Уже к концу 2-й нед. у больных первой группы боль в покое в среднем уменьшилась на 13,9 мм (23,5%), у больных второй (контрольной) группы – на 11,8 мм (19,6%). Изменения в обеих группах были статистически значимыми (р<0,001) (рис. 1).
К концу наблюдения этот показатель у больных, принимавших Диафлекс, снизился в среднем на 17,8 мм (30,1%), а у больных контрольной группы – на 15,0 мм (25,0%). Анализ динамики показателя боли в покое по данным ВАШ, оцененного до и после лечения, показал его статистически значимое снижение у пациентов обеих групп (р<0,001), однако у больных 1-й группы выраженность редукции боли оказалась выше.
Проанализирован показатель боли при пальпации в динамике по данным ВАШ. До начала терапии он составлял в среднем 69,3±1,21 мм в 1-й группе и 70,2±1,17 мм – во 2-й, а через 2 нед. статистически значимо снизился у пациентов обеих групп до 58,2 и 62,4 мм соответственно (р<0,05) (рис. 2). Этот показатель к концу наблюдения у пациентов первой группы уменьшился на 17,7 мм (25,5%), а у больных контрольной группы – на 14,5 мм (20,6%). Таким образом, статистически значимое снижение интенсивности боли при пальпации наблюдалось у больных обеих групп (р<0,001), однако в группе больных, принимавших Диафлекс, болевой синдром купировался эффективнее.
Исследован показатель механической боли, или боли при движении, по данным ВАШ. Его среднее значение в начале исследования составило 70,8±1,75 мм и 68,2±1,86 мм в 1-й и 2-й группах соответственно. Через 6 нед. лечения у больных, принимавших Диафлекс, он уменьшился в среднем на 14,2 мм (20,0%), у больных 2–й группы – на 10,7 мм (15,7%). Таким образом, статистически значимое (р<0,001) снижение и этого показателя было достигнуто в обеих группах, но у пациентов 1-й группы его выраженность также была выше.
Произведен анализ данных, полученных при обработке индекса Лекена. До включения в исследование он в среднем составлял 8,4±1,26 балла в 1-й группе и 8,5±1,85 балла – во 2-й, а через 6 нед. лечения снизился на 2,6 балла (31,0%) у больных, получавших Диафлекс (р<0,05), и только на 1,2 балла (14,1%) у пациентов контрольной группы.
Заключение
Исследование показало, что и Диафлекс, и хондроитина сульфат эффективны в лечении больных ОА, однако положительное действие ингибитора ИЛ-1 Диафлекса оказалось более выраженным, чем у хондроитина сульфата, что проявилось в статистически значимом снижении альгофункционального индекса Лекена (р<0,05) и более выраженном снижении интенсивности боли.
Литература
1. Алексеева Л.И. Остеоартроз // Ревматология. Национальное руководство. М., 2008. С. 573–589.
2. Dequeker J., Luyten F.P. The history of osteoarthritis-osteoarthrosis // Ann. Rheum. Dis. 2008. Vol. 67. № 1. P. 5–10.
3. Rogers R., Shepstone L., Dieppe P. Is osteoarthritis a systemic disorder of bone? // Arthritis Rheum. 2004. Vol. 50. № 2. P. 452–457.
4. The increased synthesis of inducible nitric oxide inhibits IL-1ra synthesis by human articular chondrocytes: possible role in osteoarthritic cartilage degradation / Pelletier J.P., Mineau F., Ranger P., Tardif G. et al. // Osteoarthritis Cartilage. 1996. Vol. 4. № 1. P. 77–84.
Похожие статьи
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше