ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №6 от 17.03.1996 стр. 10
Рубрика: Общие статьи

Для цитирования: ИНФЕКЦИОННЫЕ БОЛЕЗНИ // РМЖ. 1996. №6. С. 10

ПЛАЦЕБО КОНТРОЛИРОВАННОЕ ИСПЫТАНИЕ ВАКЦИНЫ С КОКЛЮШНЫМ АНАТОКСИНОМ

E. Bosch

Эффективность цельноклеточной вакцины против коклюша, состоящей из инактивированных Bortedella pertussis, варьирует от 40 до 70%. После введения цельноклеточных вакцин часто наблюдаются местная реакция и жар. Эти ограничения стимулировали разработку вакцин, приготовленных из очищенных антигенов, которые бы реже давали побочные эффекты и лучше поддавались стандартизации. Все неклеточные вакцины против коклюша содержат обезвреженный коклюшный токсин. Предыдущие исследования показали, что коклюшный анатоксин индуцирует защиту.
   С начала 70-х годов коклюш в Швеции был эндемичным заболе ванием, однако из-за изменений в способе производства изготовляемая в Швеции цельклеточная вакцина стала неэффективной и ее использование было прекращено в 1979 г.
    Чтобы определить эффективность неклеточной вакцины, содержащей коклюшный токсин, инактивированный перекисью водорода (коклюшный анатоксин), В. Trollfors и соавт. (Швеция) провели рандомизированное двойное слепое плацебо-контролированное исследование. Доношенные здоровые младенцы из Гетеборга и окрестностей после рандомизации были вакцинированы либо дифтерийно-столбнячным анатоксином (ДСА), либо тем же ДСА в комбинации с коклюшным анатоксином (КДСА).
   Вакцины вводили подкожно в антеролатеральную часть бедра в возрасте 3, 5 и 12 мес. Из детей, включенных в исследование, 1724 получили КДСА и 1726
- ДСА.
   Родители получили инструкции обращаться к медсестре, сотрудничающей с исследователями, если кто-либо из членов семьи кашлял в течение 7 дней и более. Брали пробы носоглоточного содержимого для культурального анализа и проведения полимеразной цепной реакции, а также пробы сыворотки.
   Регистрировали продолжительность кашля, наличие пароксизмов, судорожного шумного вдоха во время приступа кашля, рвоты, жара и ринита, фиксировали использование антибиотиков. Наблюдение продолжалось по меньшей мере в течение 60 дней или до тех пор, пока кашель не прекратится. Родителей также спрашивали о том, какая температура была у детей, не было ли местной реакции или таких проявлений, как конвульсии, постоянный плач, а также симптомов гипотонико-гипореактивного синдрома.
    Не отмечалось никакой серьезной реакции на вакцины. Частота возникновения жара после вакцинации была одинаковой в обеих группах, однако в группе КДСА местная реакция наблюдалась чаще. Один ребенок, получивший вакцину КДСА, умер от пневмококкового эндокардита. Наблюдение, начавшись через 30 дней после 3-й вакцинации, продолжалось в среднем 17,5 мес. За это время было зарегистрировано 312 случаев коклюша, соответствующих клиническим (судорожный кашель, продолжающийся более 21 дня) и лабораторным критериям диагностики коклюша, определенным ВОЗ. 72 случая было зарегистрировано в группе КДСА и 240 - в группе ДСА. Эффективность этой неклеточной вакцины составила 71%. У детей из группы КДСА, заболевших коклюшем, продолжительность кашля была меньше, чем у детей из группы ДСА. У них также реже отмечались судорожный вдох и рвота.
   Эффективность вакцины после двукратного введения составляла 55% и была рассчитана исходя из того, что в группах ДСА и
КДСА отмечали соответственно 31 и 14 случаев коклюша, отвечающих критериям, определенным ВОЗ.
   Авторы приходят к заключению, что коклюшный анатоксин является безопасным и иммуногенным, а его использование позволяет уменьшить частоту коклюша и тяжесть его течения. Это самая простая и безопасная вакцина против коклюша как для детей, так и для взрослых.

Литература:

Trollfors В, Taranger J, Lagergard Т, et al. A Placebo-Controlled Trial of a Pertussis-Toxoid Vaccine. N EnglJMed 1995;333:1045-50.


Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak