W. Hart
Биофосфаты ингибируют
активность остеокластов. В связи с
этим они являются эффективным
средством лечения гиперкальциемии,
связанной с раком, и используются
как часть терапии при лечении
пациентов с миеломой костей. В
предварительном рандомизированном
двойном слепом исследовании J. Berenson
и соавт. сравнивали влияние
ежемесячных инфузий памидроната и
плацебо на ослабление заболевания
миеломой. В целом исследовали 392
госпитализированных взрослых
больных. У всех наблюдались III
стадия множественной миеломы и
одно, как минимум, остеологическое
осложнение. Пациентов разделили на
группы в зависимости от типа
получаемой с начала эксперимента
химиотерапии первой (группа 1) и
второй (группа 2) линий. 203 пациента
получали памидронат (90 мг) в виде
4-часового внутривенного вливания
каждые 4 нед по 9 циклов в дополнение
к антимиеломной терапии, а 189
пациентов - плацебо. Из-за нарушения
протокола исследования 15 пациентов
были исключены из эксперимента (7
пациентов из группы получавших
памидронат и 8 из группы плацебо).
Осложнения опорнодвигательного
аппарата (патологический перелом,
облучение кости или хирургическое
вмешательство, сдавление спинного
мозга), гиперкальциемия, боль в
костях, использование
анальгетиков, общее состояние и
уровень жизнеобеспечения
измерялись ежемесячно. В начале
исследования характеристики
пациентов в обеих группах были
похожи. Не наблюдалось также
значительной разницы между двумя
группами по количеству осложнений
лизиса костей, употреблению
анальгетиков и уровню
жизнеобеспечения.
Доля пациентов
со скелетными осложнениями была
ниже в группе, употреблявшей
памидронат (24%), чем в группе,
получавшей плацебо (41%). Уменьшение
было очевидно как в группе 1 (р = 0,04),
так и в группе 2 (р = 0,004). У пациентов,
получавших памидронат, отмечалось
значительное уменьшение болей в
костях и не наблюдалось ухудшения
общего состояния. Вливание
памидроната переносилось хорошо.
Встречаемость токсических и прочих
нежелательных эффектов при
применении химиотерапии была
одинаковой в обеих группах. Общая
выживаемость также была схожей.
Исследователи
делают вывод, что ежемесячные
вливания памидроната являются
эффективным дополнением к
применяемой терапии для ликвидации
осложнений опорнодвигательного
аппарата, часто возникающих у
пациентов с множественной
миеломой. Лечение с использованием
памидроната достаточно безопасно и
хорошо переносится, а также
способствует улучшению общего
физического состояния пациентов.
Литература:
Berenson JR, Lichtenstein A, Porter L, Dimopoulos MA, Bordoni R, George S, et dl. Efficacy of pamidronat in reducing skeletal evens in patients with abvanced multiple myeloma. N Engi J Med 1996;334:488-93.