Болезни органов дыхания занимают большую долю в структуре заболеваемости населения нашей страны (около 30%). При этом количество неспецифических заболеваний легких и их удельный вес в структуре причин обращаемости за медицинской помощью постоянно увеличивается. Особую тревогу вызывает рост числа хронических обструктивных заболеваний легких. Несмотря на полиэтиологичность и полиморфизм этой группы заболеваний, многие из них объединяет один общий важный момент: они заканчиваются формированием фиброза в легких. Тяжелые последствия диффузного фиброза легких обусловливают необходимость поиска новых лекарственных препаратов, способных подавлять формирование фиброзной ткани путем прерывания некоторых основных звеньев патогенеза. В связи с этим представляется интересным первый опыт по применению в клинической практике препарата Оксирич производства компании Балканфарма АД, Болгария. Оксирич относится к препаратам, содержащим микроэлемент для системного применения. 1 таблетка Оксирича, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит 50 мг DL–аспартата цинка, эквивалентного 9,8 мг двухвалентного цинка. Цинк является важным компонентом ряда металлоферментов, таких как карбоангидраза, щелочная фосфатаза и др. Цинк играет также важную роль в метаболизме РНК и ДНК, в функционировании Т–клеточного звена иммунитета и в метаболизме липидов и белков. По мнению некоторых авторов, цинк может корригировать адаптационные механизмы при гипоксемических состояниях, увеличивать емкостные и транспортные способности гемоглобина в отношении кислорода. Наряду с предполагаемым противоокислительным действием, цинк уменьшает неспецифическую проницаемость мембран клеток, являясь их протектором, и может участвовать в предотвращении фиброза. В препарате Оксирич цинк соединен с аспарагиновой кислотой. Аспарагиновая кислота играет роль переносчика и обеспечивает хорошее всасывание препарата. Исследования острой, подострой и хронической токсичности препарата выявили его малую токсичность при пероральном применении. Предполагаемое антиоксидантное, иммуномодулирующее и антифиброзное действие препарата послужило основанием для проведения пилотных клинических испытаний Оксирича у больных пневмокониозами. Исследование проводилось в Клиническом центре профессиональных заболеваний и на кафедре пропедевтики внутренних болезней Медицинской Академии, София (Е. Петрова, Ч. Начев, Н. Алексиев). В исследование был включен 31 пациент с различными формами пневмокониозов: 19 – с начальной (ретикулонодозной) формой силикоза, 2 – с прогрессирующей формой силикоза (массивным фиброзом), 5 – с асбестозом, 5 – со смешанным металлопневмокониозом. У 22 пациентов пневмокониозу сопутствовал хронический бронхит, у 25 – эмфизема легких, у 17 – хроническая дыхательная недостаточность. С целью антифиброзного лечения Оксирич назначали в течение 1 года по следующей схеме: по 1 таблетке 3 раза в день в течение 1–го, 3–го и 5–го месяцев; без лечения – 2–й, 4–й и 6–й месяцы. В течение второй половины года – курс 10 дней 1 раз в 2 месяца (10 дней лечение, 50 дней – перерыв). Критериями оценки антифиброзного эффекта были: число обострений (в год) воспалительных процессов, сопровождающих течение пневмокониоза; показатели вентиляционной функции легких и газового состава крови; динамика рентгенологической картины. Динамика частоты обострений воспалительных процессов, сопровождающих течение пневмокониоза, на фоне лечения Оксиричем представлена в табл.1. Как видно из приведенных данных, у 20 больных произошло сокращение частоты обострений до 1–2 раз в год, у 1 пациента – до 3–4 раз в год, у 10 пациентов обострения в течение года отсутствовали. При исследовании газового состава крови было выявлено, что после курсового применения препарата происходит нормализация таких показателей, как парциальное насыщение кислородом и парциальное давление углекислого газа артериальной крови. У 71% пациентов отмечена благоприятная тенденция в насыщении кислородом артериальной крови. При оценке вентиляционной функции легких отмечено снижение числа больных с самым неблагоприятным – смешанным – типом вентиляционной недостаточности, а также переход ряда пациентов из категории с тяжелой смешанной вентиляционной недостаточностью в категорию с легкими обструктивными изменениями. Рентгенологический контроль выявил задержку прогрессирования пневмокониотических процессов. В России клинические испытания Оксирича проводились в Центральной больнице №6 МПС и на кафедре внутренних болезней педиатрического факультета РГМУ. В Центральной больнице №6 МПС препарат применяли у 40 больных хроническими обструктивными заболеваниями легких со вторичной иммунной недостаточностью, находящихся на диспансерном наблюдении. В эту группу вошли пациенты с хроническим обструктивным бронхитом, бронхиальной астмой среднетяжелого течения, бронхоэктатической болезнью. Все пациенты были разделены на 2 группы – основную и контрольную, сопоставимые по полу, возрасту и характеру течения основного заболевания. Пациенты контрольной группы получали традиционную терапию, предусмотренную международным консенсусом по лечению бронхообструктивных заболеваний – антибактериальную, бронхолитическую, муколитическую, антиоксидантную и др. По показаниям назначали системные или топические глюкокортикостероиды. Больные основной группы дополнительно получали Оксирич по 1 таблетке 3 раза в день в течение 20 дней. У больных основной группы отмечена более быстрая нормализация лейкоцитарной формулы, а также уменьшение гематокрита. При анализе динамики основных показателей иммунного статуса у этих пациентов отмечена тенденция к увеличению основных параметров, в основном за счет Т–лимфоцитов и их субпопуляций. Включение Оксирича в комплексную терапию позволило сократить сроки обострения заболевания и уменьшить количество лекарственных препаратов, необходимых для купирования основных симптомов. При этом препарат продемонстрировал хорошую переносимость – нежелательные явления возникли у 2 пациентов: у одного – уртикарная сыпь на предплечьях и кистях, у второго – умеренные боли в эпигастрии, которые прошли самостоятельно без отмены препарата. На кафедре внутренних болезней педиатрического факультета РГМУ находились под наблюдением 20 пациентов хроническим гнойно–обструктивным бронхитом со вторичной иммунной недостаточностью, которые принимали Оксирич по 1 таблетке 3 раза в день в течение 20 дней. Клиницистами отмечено положительное влияние препарата на самочувствие больных, показатели функции внешнего дыхания, а также на показатели клеточного и гуморального иммунитета. В заключение хотелось бы отметить, что представленные данные отражают начальный этап в клиническом изучении препарата Оксирич. Мы надеемся, что в дальнейшем клинические исследования, проведенные по международным стандартам, подтвердят эффективность и безопасность препарата у пульмонологических больных.