Результаты открытого проспективного контролируемого рандомизированного сравнительного исследования эффективности и переносимости таблеток для рассасывания флурбипрофен (Стрепфен) и парацетамола у больных с болью в горле при острых инфекционно–воспалительн

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №24 от 19.12.2004 стр. 1368
Рубрика: Общие статьи

Для цитирования: Сединкин А.А., Баландин А.В., Димова А.Д. Результаты открытого проспективного контролируемого рандомизированного сравнительного исследования эффективности и переносимости таблеток для рассасывания флурбипрофен (Стрепфен) и парацетамола у больных с болью в горле при острых инфекционно–воспалительн // РМЖ. 2004. №24. С. 1368

По частоте обращаемости к врачам инфекционно–воспалительные заболевания глотки занимают второе место в структуре ЛОР–заболеваний в г. Москве. Каждый взрослый в среднем 2–3 раза в год жалуется на боли в горле [Burke, 1993]. За 2000 г. в поликлиники города обратились 56 485 пациентов с различными заболеваниями глотки. Вероятно, истнные цифры заболеваемости намного выше, так как без воспалительных явлений со стороны слизистой оболочки глотки не обходится ни одна из респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), которыми страдает не менее 50% населения Москвы в течение года, но далеко не каждый больной обращается за помощью к врачу. Любое воспаление и сопутствующие ему проявления заболевания связаны с гиперпродукцией простагландинов, обусловленной активизацией фермента циклооксигеназы, особенно ее изоформой ЦОГ–2, образующейся в процессе перекисного окисления фосфолипидов клеточных мембран, вызванного инфекционной альтерацией. На подавление активности циклооксигеназы преимущественно направлено действие нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Благодаря этому снижается интенсивность болевого синдрома и развивается противовоспалительный эффект. Это обусловливает возможность использования НПВП для лечения пациентов с жалобами на боль в ротовой полости и горле. Однако длительный прием НПВП, неселективно ингибирующих ЦОГ–2 внутрь, может привести к развитию повреждений слизистой оболочки желудка, кровоточивости, а у пожилых людей – к развитию нефропатии, повышению артериального давления (особенно на фоне терапии артериальной гипертонии ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента) [2,3,4,5]. Флурбипрофен – нестероидный противовоспалительный препарат с выраженным анальгетическим и антипиретическим действием, широко используемый для лечения ревматических и дегенеративных заболеваний опорно–двигательного аппарата в обычных терапевтических дозах 50–200 мг/день в таблетированной, капсулированной форме или в виде свечей. Флурбипрофен применяется также в стоматологии для полоскания ротовой полости в виде раствора или пасты. Внутрь флурбипрофен, как и другие НПВП, назначаютдля купирования головной и менструальной боли, после малых хирургических операций. Чтобы избежать системного действия НПВП, но при этом обеспечить непосредственный контакт лекарственного средства со слизистой оболочкой полости рта и глотки, разработаны препараты группы НПВП в виде таблеток для рассасывания, содержащие низкие дозы активного вещества в лекарственной форме. Примером такой лекарственной формы может служить НПВП местного действия для симптоматического лечения болей в горле – Стрепфен (флурбипрофен) . Показано, что минимально эффективной дозой флурбипрофена при болях в горле является 8,75 мг, причем повышение дозы до 12,5 мг в проведенных исследованиях не сопровождалось соответствующим увеличением эффективности лечения [1]. Высокая степень безопасности препарата объясняется действием на местном уровне, при котором концентрация флурбипрофена в системном кровотоке остается минимальной. Рекомендуемая суточная доза Стрепфена меньше, чем минимальная разовая доза любого НПВП, применяемого системно. Флурбипрофен в виде таблеток для рассасывания в дозе 8,75 мг зарегистрирован МЗ РФ для симптоматического лечения болей в горле при инфекционно–воспалительных заболеваниях полости рта и глотки у лиц старше 12 лет. В проведенном нами исследовании препаратом сравнения для флурбипрофена выбран парацетамол – хорошо изученный и давно применяющийся в клинической практике анальгетик/антипиретик, обладающий минимально выраженным противовоспалительным действием. Хорошо документирована также и отличная переносимость парацетамола. Цель исследования Оценить эффективность Стрепфена для купирования болей в горле при острых инфекциях верхних дыхательных путей в сравнении с принимаемым внутрь парацетамолом, выявить побочные эффекты локального и системного характера от проводимой терапии. Результаты исследования Нами было проведено клиническое наблюдение за 60 больными в возрасте от 18 до 65 лет, страдающими воспалительной патологией глотки, сопровождающейся болями в горле. Поло–возрастная характеристика больных, принявших участие в исследовании, приведенав таблице 1. Все больные, включенные в исследование в соответствии с требованиями протокола и стандартами «Качественной клинической практики», методом рандомизации были разделены на две группы. Пациенты основной группы (n=30) принимали Стрепфен (8,75 мг х 5 раз/сут.), пациентам контрольной группы (n=30) проводилась терапия парацетамолом (500–1000 мг 3–4 раза/сут., не более 3000 мг/сут.). Интенсивность и динамику боли в горле, фарингеального дискомфорта и другой симптоматики оценивали по 10–балльной субъективной визуально–аналоговой шкале, где за 0 принимается полное отсутствие болезненных ощущений, а за 10 – их максимум. По окончании исследования мы провели сравнение результатов инволюции болевых ощущений и фарингеального дискомфорта у больных основной и контрольной групп. При этом результаты лечения больных с острым и обострением хронического фарингита оценивали раздельно. На представленной гистограмме (рис. 1) наглядно представлено, что Стрепфен и парацетамол были одинаково эффективны в купировании болевого синдрома при остром фарингите (исчезновение боли в горле к 4–му дню лечения у 100% пациентов). Т.е. у пациентов с острым фарингитом лечение препаратом Стрепфен и парацетамолом привело к полному выздоровлению к четвертому дню лечения. Борьба с симптомами хронического фарингита (боли в горле, фарингеальные парастезии, сухость, першение, ощущение инородного тела в горле) обычно является более трудной задачей, в сравнении с острым фарингитом. Однако, как свидетельствуют результаты исследования, наглядно представленные на рисунке 2, при применении Стрепфена и парацетамола происходит значительное снижение болевого синдрома у пациентов с обострением хронического фарингита . Полное устранение патологической симптоматики у пациентов с обострением хронического фарингита наблюдалось в 74% случаев; в остальных случаях (26%) – отмечено значительное улучшение, в первую очередь за счет купирования болевого синдрома. Основным отличием, выявленным в процессе исследования, оказалась скорость развития анальгетического эффекта данных препаратов: быстрота купирования болей в горле у всех 30 больных, принимавших Стрепфен (5–15 мин.), была значительно выше, чем в группе получавших парацетамол (30–45 мин.). Также это исследование показало, что препарат Стрепфен купирует боли в горле на достаточно продолжительное время – около 3–х часов. Одной из задач исследования была оценка частоты развития нежелательных явлений при применении Стрепфена и сравнение его с частотой развития нежелательных явленийпри использовании парацетамола. В ходе исследования не было выявлено статистически достоверных различий между группами по частоте возникновения нежелательных явлений со стороны желудочно–кишечного тракта. Все выявленные нежелательные явления в основном были незначительными, не потребовали отмены терапии и проходили без дополнительного лечения. Нежелательные явления на фоне приема Стрепфена чаще всего заключались в изменении вкусовых ощущений, легкого покалывания в горле и были отмечены у 7 пациентов (23,3%). Нежелательные явления самопроизвольно и полностью купировались через 10–15 мин. после рассасывания препарата. В случае применения парацетамола был зарегистрирован эпизод желудочного дискомфорта у 1–го пациента. Причинная связь данного нежелательного явления с приемом препарата не доказана, прием препарата не был отменен. Выводы • Препарат Стрепфен (8,75 мг х 5 раз/сут.) высокоэффективен при острых и хронических инфекционно–воспалительных заболеваниях глотки и по совокупности признаков, как минимум, не уступает системному анальгетику парацетамолу (500–1000 мг 3–4 раза/сут., не более 3000 мг/сут.). В ходе исследования существенных достоверных различий между анальгетичским эффектом Стрепфена и парацетамола не выявлено. • Анальгетический эффект при использовании Стрепфена наступает быстро – через 5–15 минут и длится около 3 часов. Действие парацетамола наступает медленнее – через 30–45 минут. • Стрепфен хорошо переносится больными – нежелательные явления в виде парастезий (изменение вкусовых ощущений, легкого покалывания), не требующих отмены препарата, зарегистрированы в 23,3% случаев (7 пациентов). Серьезных нежелательных явлений не зарегистрировано. • Учитывая высокую эффективность и безопасность Стрепфена, данный препарат может быть рекомендован для симптоматического лечения при болях в горле инфекционно–воспалительной этиологии.

Литература
1. Benrimoj SI, Langford JH, Homan HD, Christian J, Charlesworth A,
Steans A. Efficacy and safety of the anti–inflammatory throat lozenge
flurbiprofen 8.75 mg in the treatment of sore throat. Fundament Clin
Pharmacol 1999; 13: 189.
2. Burke P. Sore throat. Practitioner 1993; 237: 854–856.
3. Butler CC, Rollnick S, Pill R, Maggs–Rapport F, Stott N.
Understanding the culture of prescribing: qualitative study of general
practitioners’ and patients’ perceptions of antibiotics for
sore throat. Br Med J 1998a; 317: 637–642.
4. Butler CC, Rollnick S, Kinnersley P, Jones A, Stott N. Reducing
antibiotics for respiratory tract symptoms in primary care: consolidating
‘why’ and considering ‘how’. Br J General Practice 1998b;48: 1865–1870.
5. Christian J, Largey PM, Shaw H, Charlesworth A, Richens A. Local
and general tolerability of flurbiprofen lozenges in healthy volunteers.
Pharmacol Res 1999; 39: 104.


Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak