Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №12 от 17.06.2001 стр. 503
Рубрика: Общие статьи

Для цитирования: Симбикорт - новый препарат для лечения бронхиальной астмы // РМЖ. 2001. №12. С. 503

В настоящее время, когда воспалительная природа бронхиальной астмы (БА) не вызывает сомнений, во всех руководствах по лечению этого заболевания центральное место занимают ингаляционные глюкокортикоиды наряду с b2-агонистами. Ингаляционные глюкокортикоиды оказывают противовоспалительное действие, а b2-агонисты купируют бронхоспазм, облегчая симптомы астмы. Сочетание пролонгированных b2-агонистов с ингаляционными глюкокортикоидами вызывает более значительное улучшение легочной функции и контроля над астмой, чем удвоенная доза ингаляционных глюкокортикоидов. Настоящая публикация по материалам зарубежных исследований посвящена комбинированному препарату Симбикорту. В исследовании Pauwels et al. [1] были показаны преимущества добавления к лечению ингаляционным глюкокортикоидом будесонидом (Пульмикорт Турбухалер) пролонгированного b2-агониста формотерола (Оксис Турбухалер). У пациентов, получавших наряду с будесонидом формотерол, реже наблюдались как тяжелые, так и легкие обострения БА. В группе больных, ингалировавших будесонид в дозе 200 мкг в сутки и формотерол (18 мкг/сут), улучшение функции внешнего дыхания было более выраженным, чем у больных, ингалировавших только будесонид в дозе 800 мкг/сут. Сочетание будесонида и формотерола в целом позволило лучше контролировать течение БА, улучшить качество жизни пациентов и сократить расходы на лечение обострений. В исследовании Kips et al. [2] было показано, что комбинация формотерола и будесонида в малых дозах не уступает большим дозам будесонида не только по клинической эффективности, но и по противовоспалительному действию. Данные этих и других исследований послужили основой для создания фармацевтической компанией AstraZeneca нового лекарственного препарата - Симбикорта. Симбикорт - это сочетание в одном ингаляторе (Турбухалере) глюкокортикоида будесонида и пролонгированного b2-агониста формотерола. Симбикорт потенциально обладает преимуществами перед назначением его составляющих через отдельные ингаляционные устройства и представляет собой новый подход к терапии бронхиальной астмы. Одна ингаляционная доза Симбикорта содержит 160 или 80 мкг будесонида и 4,5 мкг формотерола. Вариабельность дозирования препарата (от 1 до 4 ингаляции в сутки) обеспечивает гибкость терапии в зависимости от тяжести течения астмы и позволяет титровать дозу до минимальной необходимой, используя один и тот же ингалятор. Симбикорт прошел за рубежом ряд клинических испытаний. Было показано, что по сравнению с ингаляцией одних лишь кортикостероидов, Симбикорт значительно уменьшает симптомы БА, частоту и длительность обострении, улучшает показатели функции легких. Терапия Симбикортом дает пациенту по сравнению с будесонидом 2 дополнительных месяца в году без дневных и ночных симптомов астмы. При сравнении лечения Симбикортом с терапией будесонидом и формотеролом через отдельные ингаляторы выявлена тенденция к более быстрому увеличению и стабилизации показателей пикфлоуметрии в группе Симбикорта [5]. По быстроте наступления и выраженности бронхолитического эффекта Симбикорт превосходит комбинацию флутиказона (250 мкг) с сальметеролом (50 мкг) [4]. Исследования показывают, что многие пациенты, страдающие астмой, не соблюдают схемы лечения, предписанные врачом. Рекомендованную дозу ингаляционного глюкокортикостероида для поддерживающей терапии пациенты принимают лишь в течение 20–73% времени [8]. Одной из причин несоблюдения пациентами назначений врача является то, что при ослаблении симптоматики многие прекращают дальнейший прием поддерживающей терапии. Многие пациенты не понимают значение применения препаратов для поддерживающей терапии при ингалировании которых они не ощущают быстрого облегчения симптомов астмы. При лечении же Симбикортом пациенты ощущают немедленное облегчение состояния после ингаляции, так как содержащийся в Симбикорте формотерол действует так же быстро, как и традиционно применяемые бронходилататоры короткого действия. Быстрое ослабление симптоматики, ощущаемое пациентом, может с большей вероятностью мотивировать продолжение применения ими Симбикорта в соответствии с назначением врача; это должно обеспечить регулярность ингаляций кортикостероида, входящего в состав Симбикорта. Последнее, в свою очередь, обеспечивает контроль над заболеванием, что приводит к улучшению состояния здоровья больных астмой, применяющих Симбикорт [5]. Лечение Симбикортом при БА у детей в возрасте 4-17 лет хорошо переносится и более эффективно по сравнению с монотерапией будесонидом улучшает легочную функцию [6]. Переносимость Симбикорта при превышении рекомендуемых доз изучена на больных астмой, которые на фоне регулярного лечения Симбикортом в дозе 160/4,5 мкг по 2 ингаляции 2 раза в день, в течение 1 часа дополнительно получали 10 доз Симбикорта (общая доза 1600/45 мкг) [7]. Хотя было отмечено характерное для b2-агонистов увеличение частоты сердечных сокращений (на 5,4 уд/мин и др.), это не угрожало состоянию пациентов. Препарат Симбикорт Турбухалер утвержден для использования в качестве средства лечения астмы в странах Европы в 2000 году. В России препарат подан на регистрацию и его появление на российском фармацевтическом рынке планируется осенью 2001 года. Литература:

1. Pauwels R.A., et al. Effect of inhaled formoterol and budesonide on exacerbations of asthma. // N Engl J Med, 1997; 337: 1405-11.

2. Kips J.C., et al. A long-tern study of the antiinflammatory effect of low-dose budesonide plus formoterol versus high-dose budesonide in asthma. // Am J Respir Crit Care Med, 2000; 161: 996-1001.

3. Ellul-Micallef R., Johansson S.A. Acute dose-response studies in bronchial asthma with a new corticosteroid, budesonide. // Br J Clin Pharmacol, 1983; 15: 419-22.

4. Palmqvist M., et al. Onset of bronchodilation of budesonide-formoterol vs salmeterol/fluticasone in single inhalers. // Pulmonol Pharmacol Ther, 2001; 14: 29-34.

5. Zetterstrom O., et al. Efficacy and safety of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in adult asthma. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 455s.

6. Tal A., et al. The benefit of a new single inhaler product, containing both budesonide and formoterol, in asthmatic children. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 384s.

7. Ankerst J., et al. A high-dose of budesonide/formoterol in a single inhaler was well-tolerated by asthmatic patients. // Eur Respir J, 2000; 16 (suppl 31): 33s.

8. Cochrane M.G., et al/ Inhaled corticosteroids for asthma tlierapy – Patient compliance, devices and inhalation technique. // Chest, 2000; 117(2): 542–50




Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak