Эффективность применения лютеинсодержащих витаминно-минеральных комплексов при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний заднего отрезка глаза

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №1 от 29.02.2016 стр. 25-30
Рубрика: Офтальмология

Для цитирования: Егоров Е.А., Эскина Э.Н., Гветадзе А.А., Белогурова А.В., Степанова М.А., Рабаданова М.Г. Эффективность применения лютеинсодержащих витаминно-минеральных комплексов при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний заднего отрезка глаза // РМЖ «Клиническая Офтальмология». 2016. №1. С. 25-30
Цель: оценить динамику зрительных функций у пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД), первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) и осевой миопией высокой степени на фоне непрерывной 3-месячной терапии витаминно-минеральным комплексом Окувайт Комплит (Bausch & Lomb Incorporated). 
Материалы и методы: в исследовании приняли  участие 35 пациентов (67 глаз), из них 8 мужчин и 27 женщин. 1-ю группу составили 11 пациентов (22 глаза) с осевой миопией высокой степени (все – женщины) средний возраст – 47,8±8,0 лет, 2-ю – 10 пациентов (18 глаз) с диагнозом «ВМД, «сухая» форма, стадии I и II по AREDS» (все – женщины), средний возраст – 65,7±9,7 года. В 3-ю группу вошли 7 пациентов (13 глаз) с диагнозом «ПОУГ I–III стадии, компенсированная, стабилизированная» (2 мужчины и 5 женщин), средний возраст – 59,7±11,1 года. Контрольную группу составили 7 пациентов (14 глаз) с отсутствием офтальмопатологии и рефракцией, близкой к эмметропической (6 мужчин, 1 женщина), средний возраст – 41,3±11,8 года. Помимо стандартного офтальмологического обследования всем пациентам проводились: цифровое фотографирование глазного дна, определение оптической плотности макулярного пигмента (ОПМП), оптическая когерентная томография (ОСТ) макулярной области, определение ахроматической пространственной контрастной чувствительности (ПКЧ).
Результаты: улучшение максимально корригированной остроты зрения (МКОЗ) вдаль наблюдалось у пациентов всех групп, принимавших Окувайт Комплит.  Статистически значимо увеличились ОПМП и ПКЧ (особенно в группе с «сухой» формой ВМД). В группе пациентов с осевой миопией достоверно улучшилась чувствительность сетчатки в фовеа, в группе с «сухой» формой ВМД – показатель средней светочувствительности сетчатки и чувствительности в фовеа. В группе пациентов с ПОУГ статистически значимо улучшились все исследуемые параметры: MD, PSD и чувствительность сетчатки в фовеа. У пациентов данной группы на фоне приема препарата произошло увеличение толщины хориоидеи в носовом и височном отделах. В контрольной группе положительной динамики ни одной из исследуемых зрительных функций выявлено не было.
Заключение: результаты исследования подтверждают эффективность и обоснованность непрерывного 3-месячного приема витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит у пациентов с «сухой» формой ВМД, ПОУГ и осевой миопией высокой степени. В ходе клинического исследования выявлено положительное влияние данного витаминно-минерального комплекса на динамику зрительных функций и морфометрические параметры глаза. Препарат может быть рекомендован в качестве превентивной терапии при дегенеративно-дистрофических заболеваниях заднего отдела глаза.
Ключевые слова: миопия, первичная открытоугольная глаукома, возрастная макулярная дегенерация, «сухая» форма, лютеин, каротиноиды, оптическая плотность макулярного пигмента, пространственная контрастная чувствительность, оптическая когерентная томография сетчатки, средняя толщина хориоидеи.
Для цитирования: Егоров Е.А., Эскина Э.Н., Гветадзе А.А. и др. Эффективность применения лютеинсодержащих витаминно-минеральных комплексов при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний заднего отдела глаза // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2016. № 1. С. 25–30.

Efficacy of lutein vitamin-mineral complexes in patients with degenerative posterior segment eye diseases

Egorov E.A.1, Eskina E.N.3,4,5, Gvetadze A.A.1,2, Kazakova A.V.3,5, Stepanova M.A.3,5, Rabadanova M.G.1,2

1Russian State National Medical University named after N.I. Pirogov, Moscow
2Municipal Clinical Hospital № 15 named after O.M. Filatov, Moscow, 
3National medical surgical Center named after N.I. Pirogov, Moscow
4Federal Biomedical Agency of Russia, Moscow
5Laser surgery clinic «Sphere», Moscow

Purpose: to evaluate dynamics of visual functions in patients with «dry» form of age related macular degeneration (AMD), primary open-angle glaucoma (POAG) and axial high myopia (AHM) in the background of three-months continuous «Ocuvite Complete» («Bausch & Lomb Incorporated») treatment.
Methods: The study involved 35 patients (67 eyes; 8 males). 11 patients (22 eyes, aged 47,8±8,0 years, all women) of the 1st group had axial high myopia. 10 patients (18 eyes, aged 65,7±9,7 years, all women) of the 2nd group had verified «dry» form of AMD (stages I and II according to AREDS). 7 patients (13 eyes, aged 59,7±11.1 years, 2 males) of the 3d group had verified compensated stable POAG (stages I-III, data of optic disc ophthalmoscopy and automated static perimetry). The control group included 7 healthy patients (14 eyes, aged 41,3±11.8 years, 6 males), with near emmetropic eyes and no eye diseases. All patients underwent standard ophthalmic examination and following diagnostic procedures: digital fundus photography, macular pigment optical density evaluation (MPOD), optical coherence tomography (OCT), achromatic spatial contrast sensitivity (ASCS) measurement.
Results: Improvement of best corrected visual acuity (far acuity) was observed in all patients treated with «Ocuvite Complete» («Bausch & Lomb Incorporated») as well as . Besides, statistically significant improvement of MPOD and ASCS values was observed. The largest increase of ASCS was revealed in patients with «dry» form of AMD. Improvement of static automated perimetry parameters was observed in all study groups. Sensitivity of the foveal retina improved significantly in patients with axial myopia . Mean retinal sensitivity and sensitivity of the foveal retina improved significantly in patients with «dry» form of AMD. Statistically significant improvement of all studied parameters (MD, PSD and sensitivity of the foveal retina) was revealed in patients with POAG. Positive dynamics of morphometric parameters also was revealed in the 3d group (increase of nasal and temporal choroidal thickness). No positive dynamics of investigated visual function was observed in the control group.
Conclusion: Study results showed efficacy of 3-months continuous treatment with «Ocuvite Complete» («Bausch & Lomb Incorporated») in patients with «dry» form of AMD, POAG and axial high myopia as positive dynamics of visual functions and morphometric parameters were observed in study groups. This medicine can be recommended as preventive therapy in patients with degenerative posterior segment diseases.
Keywords: myopia, primary open angle glaucoma, "dry" form of age-related macular degeneration, lutein, carotenoids, macular pigment optical density, spatial contrast sensitivity, optical coherence tomography, choroidal thickness.
For citation: Egorov E.A., Eskina E.N., Gvetadze A.A. et al. Efficacy of lutein vitamin-mineral complexes in patients with degenerative posterior segment eye diseases // RMJ. Clinical ophthalmology. 2016. № 1. P. 25–30.

В статье рассмотрены вопросы эффективности применения лютеинсодержащих витаминно-минеральных комплексов при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний заднего отрезка глаза

     Введение
     Дегенеративно-дистрофические заболевания сетчатки и диска зрительного нерва (ДЗН) занимают одну из лидирующих позиций в структуре патологии органа зрения. Ранняя, доклиническая диагностика и поиск новых эффективных лечебно-профилактических методик являются актуальными задачами современной офтальмологии. 
     По данным последних лет, в РФ количество дистрофических поражений глаз составляет 11 тыс. на 100 тыс. населения, а уровень слепоты и слабовидения –1,9 на 100 тыс. населения [6]. Медико-социальная и экономическая значимость проблемы усугубляется тем, что дистрофические заболевания поражают людей в работоспособном возрасте. Прогрессирование этих болезней может приводить к серьезным необратимым изменениям в глазу и значительной потере зрения, вплоть до полной его утраты. ПОУГ, ВМД, осложненная миопия высокой степени – это лишь небольшой перечень наиболее распространенных дистрофических поражений глаз, которые являются основными причинами ухудшения качества жизни пациентов и слепоты. 
     Клинико-эпидемиологические, аналитические и статистические данные демонстрируют отчетливую тенденцию к росту числа дистрофических поражений заднего сегмента глазного яблока в популяции. К сожалению, знаний о патогенезе этих заболеваний недостаточно, поэтому и возможности полного излечения практически отсутствуют [1]. Остро стоит и вопрос профилактики дистрофических офтальмопатий. В настоящее время офтальмологическая наука не предлагает достаточно эффективной терапии, которая могла бы значительно улучшить зрительные функции или предотвратить прогрессирование процесса. 
     С учетом порочного круга патогенеза дистрофических офтальмопатий целесообразно применение у таких пациентов терапии, направленной на устранение метаболических нарушений (стабилизация липидного профиля, показателей глюкозы крови), нейро- и ангиопротекторной терапии, в т. ч. дезагрегантной, а также терапии лекарственными средствами, корригирующими общие и местные гемоциркуляторные нарушения [5]. По данным ряда авторов, с целью профилактики и лечения дистрофических заболеваний заднего сегмента глаза применяются антиоксидантные вещества, содержащие в своем составе каротиноиды: лютеин и зеаксантин. 
     Многие исследователи сходятся во мнении, что с возрастом происходит уменьшение плотности макулярного пигмента (МП) [9], а снижение концентрации каротиноидов в макуле можно расценивать как один из факторов риска развития дистрофических макулопатий [10]. В зарубежной литературе есть данные, свидетельствующие о том, что уровень ОПМП снижается не только при ВМД [7, 11, 12]. Это подтверждают и опубликованные результаты отечественного исследования, проведенного Э.Н. Эскиной и соавт. (2014). Показано, что у пациентов с ПОУГ, а также сочетанной миопией и офтальмогипертензией уровень ОПМП достоверно снижен [8]. 
     На сегодняшний день клинических исследований по применению каротиноидов при ПОУГ и миопии нет. Масштабные многоцентровые рандомизированные клинические испытания в основном были нацелены на выявление эффективности лютеинсодержащих препаратов исключительно при ВМД. Актуальность вышесказанного определила цель и задачи настоящего исследования.
     Цель исследования: оценить динамику зрительных функций у пациентов с «сухой» формой ВМД, ПОУГ и осевой миопией высокой степени на фоне непрерывной 3–месячной терапии витаминно-минеральным комплексом Окувайт Комплит.

     Материал и методы 
     Проведено проспективное исследование методом параллельных групп. В исследовании приняли участие 35 пациентов (67 глаз), из них 8 мужчин и 27 женщин.
     1-ю группу составили 11 пациентов (22 глаза) с осевой миопией высокой степени (все – женщины), средний возраст – 47,8±8,0 лет; 2-ю группу – 10 пациентов (18 глаз) с верифицированным диагнозом: «ВМД, «сухая» форма, стадии I и II по AREDS» (все – женщины), средний возраст – 65,7±9,7 года. В 3-ю группу вошли 7 пациентов (13 глаз) с верифицированным (на основании данных офтальмоскопии ДЗН и автоматической статической периметрии) диагнозом: «ПОУГ I–III стадии, компенсированная, стабилизированная» (2 мужчины и 5 женщин), средний возраст – 59,7±11,1 года. Контрольную группу составили 7 здоровых пациентов (14 глаз) с отсутствием офтальмопатологии и рефракцией, близкой к эмметропической (6 мужчин, 1 женщина), средний возраст – 41,3±11,8 года. 
      Испытуемые не придерживались специальной диеты, обогащенной лютеином и зеаксантином, не принимали пищевые добавки любого вида, включая указанный препарат в течение последних 6 мес. перед началом исследования.
     Всем пациентам до начала исследования (1-я контрольная точка), а также в сроки 30 и 90 дней от его начала (2-я и 3-я контрольные точки) было проведено обследование, включавшее в себя следующий диагностический комплекс мероприятий: визометрию с определением МКОЗ, бесконтактную компьютерную пневмотонометрию, биомикроскопию переднего отдела глаза, непрямую офтальмоскопию сетчатки и ДЗН в условиях медикаментозного мидриаза с помощью линзы 78 D и щелевой лампы, ОКТ макулярной области, ахроматическую ПКЧ, измерение ОПМП, статическую автоматическую периметрию с коррекцией аметропии (оценивали показатели MD, PSD, а также чувствительность в фовеа). Пороги ПКЧ были исследованы с помощью программы «Зебра», версия 3.0 (ОАО «Астроинформ СПЕ»). ОПМП измерялась с помощью денситометра Mpod MPS 1000 (Tinsley Precision Instruments Ltd.), демонстрирующего высокие уровни повторяемости [2].
     По данным исследования ОКТ, проведенного с помощью аппарата Cirrus HD 1000 Carl Zeiss Medical Technology (Германия), оценивали среднюю толщину сетчатки в области фовеа, рассчитанную в автоматическом режиме с помощью протокола Macular Cube 512х128, а также среднюю толщину хориоидеи, которую рассчитывали вручную от гиперрефлективной границы, соответствующей ретинальному пигментному эпителию, до границы хориоидо-склерального интерфейса, отчетливо видимой на горизонтальном 9-миллиметровом скане, сформированном через центр фовеа при использовании протокола High Definition Images: HD Line Raster. Измерение толщины хориоидеи проводили в центре фовеа, а также в 3 мм в назальном и темпоральном направлениях от центра фовеа, в одно и то же время суток – с 9:00 до 12:00 [8, 12].
     Статистическая обработка данных была проведена с помощью программы Statistica 7.0. Описательная статистика количественных признаков представлена средним значением и стандартным отклонением M±SD. Проверка гипотез при сравнении групп количественных признаков проводилась с использованием непараметрических тестов (Friedman ANOVA test – при сравнении 3-х и более связанных выборок, Wilcoxon test – при сравнении 2-х связанных выборок). Критическим уровнем статистической значимости считался р=0,05.

     Результаты и обсуждение
     Улучшение МКОЗ вдаль наблюдалось у пациентов всех групп, принимавших Окувайт Комплит (табл. 1).
25-1.jpg
     У пациентов, его получавших, статистически значимо увеличивалась и ОПМП по мере приема препарата, что свидетельствует о способности лютеина и зеаксантина, входящих в состав препарата, накапливаться в наружных слоях сетчатки, увеличивая плотность МП, выполняющего защитные функции в отношении дегенеративного процесса при ВМД, ПОУГ и миопии (табл. 2). 
     Кроме того, на фоне приема препарата у пациентов основных групп происходило статистически значимое улучшение ахроматической ПКЧ в следующем диапазоне пространственных частот (ПЧ): в группе с осевой миопией – в области низких и высоких ПЧ, в группе с ВМД – в области низких, средних и высоких ПЧ, в группе с ПОУГ – в области средних и высоких ПЧ. Максимальный положительный результат с увеличением ПКЧ продемонстрировала группа с «сухой» формой ВМД. В контрольной группе статистически значимых изменений ПКЧ выявлено не было (табл. 3).

25-2.jpg

     В группах пациентов, принимавших препарат, было выявлено улучшение показателей статической автоматической периметрии. Так, в группе пациентов с осевой миопией показано достоверное улучшение чувствительности сетчатки в фовеа, в группе с «сухой» формой ВМД – достоверное улучшение показателя средней светочувствительности сетчатки и чувствительности в фовеа. В группе пациентов с ПОУГ были зафиксированы наиболее выраженные изменения: статистически значимое улучшение MD, уменьшение PSD и увеличение чувствительности сетчатки в фовеа. У пациентов контрольной группы не было выявлено статистически значимых изменений параметров статической автоматической периметрии (табл. 4).
     Изменение морфометрических данных было выявлено в группе пациентов с ПОУГ. У них на фоне приема препарата произошло увеличение толщины хориоидеи в носовом и височном отделах (табл. 5).

25-3.jpg

     Заключение 
     Непрерывный 3-месячный прием витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит (Bausch & Lomb Incorporated) положительно повлиял на динамику зрительных функций и некоторые морфометрические параметры у пациентов с «сухой» формой ВМД, ПОУГ и осевой миопией высокой степени. В результате исследования в основных группах отмечено достоверное улучшение остроты зрения вдаль, а также показателей статической автоматической периметрии, чувствительности в фовеа и ахроматической ПКЧ. На фоне приема препарата у испытуемых статистически значимо повысился уровень ОПМП, способного выполнять важные функции в отношении торможения дистрофического процесса – светофильтрующую и антиоксидантную [4]. 
     Принимая во внимание данные последних исследований о немаловажной роли в развитии и прогрессировании глаукомного процесса при истончении именно носовой части хориоидеи [3], нельзя не отметить полученное в ходе настоящей работы статистически значимое улучшение морфометрических параметров в группе пациентов с ПОУГ. Выявленное увеличение назальной и темпоральной толщины хориоидеи делает прием профилактической дозировки лютеина (5 мг) и зеаксантина (1 мг), входящих в состав витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит, необходимым при проведении терапии ПОУГ. В контрольной группе положительного влияния на исследовавшиеся зрительные функции выявлено не было.
     Таким образом, результаты клинического исследования подтверждают эффективность и обоснованность применения витаминно-минерального комплекса Окувайт Комплит длительными курсами у пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями заднего сегмента глаза. Препарат может быть рекомендован в качестве их превентивной терапии. 

Литература
1. Алпатов С.А. Блокаторы ангиогенеза в лечении глазных заболеваний // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2015. № 4. С. 196–200 [Alpatov S.A. Angiogenesis inhibitors in treatment of eye diseases // RMJ. Clinical ophthalmology. 2015. Vol. 4. Р. 196–200 (in Russian)].
2. Егоров Е.А., Эскина Э.Н., Гветадзе А.А. и др. Оценка повторяемости метода исследования оптической плотности макулярного пигмента (предварительные результаты): Сб. науч. трудов: XIV Всероссийская школа офтальмолога. М., 2015. С. 141–145 [Egorov E.A., Eskina E.N., Gvetadze A.A. et al. Reproducibility evaluation of method for macular pigment optical density investigation (preliminary results) // XIV Russian school of ophthalmologists. Scientific digest. Moscow, 2015. P. 141–145 (in Russian)].
3. Казакова А.В., Эскина Э.Н. Диагностика глаукомы у пациентов с близорукостью. Национальный журнал Глаукома. 2015. № 14 (3). С. 87–100 [Kazakova A.V., Eskina E. N. Glaucoma diagnosis in patients with myopia // National journal of Glaucoma. 2015. Vol. 14 (3). Р. 87–100 (in Russian)].
4. Казакова А.В., Степанова М.А., Юшкова И.С., Эскина Э.Н. Эффективность применения препарата нутроф тотал у пациентов с «сухой» формой возрастной макулярной дегенерации // Российский общенациональный офтальмологический форум: Сб. науч. трудов науч.-практ. конф.с междунар. участием. М., 2014. С. 65–70 [Kazakova A.V., Stepanova M. A., Yushkova I. S., Eskin, E. N. Efficacy of Nutroftonal in patients with "dry" form of age-related macular degeneration // Russian National Ophthalmological Forum. Scientific digest. Moscow, 2014. P. 65–70 (in Russian)].
5. Национальное руководство по глаукоме: для практикующих врачей / под ред. Е.А. Егорова, Ю.С. Астахова, А.Г. Щуко. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2011. С. 280 [National guidelines on glaucoma: for doctors. E.A. Egorov, Y.S. Astakhov, A.G. Shchuko. M.: GEOTAR-Media, 2011. P. 280 (in Russian)].
6. Слувко Е.Л. Миопия. Нарушение рефракции – это болезнь // Астраханский вестник экологического образования. 2014. № 2 (28). С.160–165 [Sluvko E.L. Myopia. Refractive Disorder is a disease // Astrakhan Herald of Ecologic education. 2014. Vol. 2 (28). P. 160–165 (in Russian)].
7. Эскина Э.Н., Зыкова А.В. Ранняя диагностика и мониторирование глаукомного процесса у пациентов с аномалиями рефракции, в том числе после перенесенных кераторефракционных операций: Сб. Всеросс. конгресса с междунар. участием «Глаукома на рубеже веков». Казань, 2013. С. 200–203 [Eskina E.N., Zykova A.. Early diagnosis and monitoring of glaucomatous process in patients with refractive disorders, including, patients after keratorefractive surgery: "Glaucoma on the turn of the century". Scientific digest. Kazan, 2013. P. 200–203 (in Russian)].
8. Эскина Э.Н., Зыкова А.В. Ранние критерии риска развития глаукомы у пациентов с близорукостью // Офтальмология. 2014. Т. 11, № 2. С. 59–63 [Eskina E. N., Zykova A.V. Early glaucoma risk factors in myopia // Ophthalmology. 2014. Vol. 11 (2). P. 59–63 (in Russian)].
9. Bressler N.M., Bressler S.B., Childs A.L. Surgery for hemorrhagic choroidal neovascular lesions of age-related macular degeneration // Ophthalmology. 2004. Vol. 111. P. 1993–2006.
10. Edwards A.O., Ritter R., Abel K.J. et al. Complement factor H polymorphism and age-related macular degeneration // Science. 2005. Vol. 308 (5720). P. 421–424.
11. Igras E., Loughman J., Ratzlaff M. et al. Evidence of lower macular pigment optical density in chronic open angle glaucoma // Br. J. Ophthalmol. 2013. Vol. 97(8). P. 994–998.
12. Maul E.A., Friedman D.S., Chang D.S. et al. Choroidal thickness measured by spectral domain optical coherence tomography: factors affecting thickness in glaucoma patients // Ophthalmol. 2011. Vol. 118 (8). P. 1571–1579.

Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak