Опатанол при аллергических заболеваниях глаз

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №1 от 02.04.2008 стр. 15
Рубрика: Офтальмология

Для цитирования: Егоров Е.А., Егорова Т.Е. Опатанол при аллергических заболеваниях глаз // РМЖ «Клиническая Офтальмология». 2008. №1. С. 15

Opatanol in treatment of allergic eye diseases E.A. Egorov, T.E. Egorova

E.A. Egorov, T.E. Egorova
Russian State Medical University of Roszdrav
Moscow
Purpose: to evaluate effectiveness and safety of Opatanol eye drops (olopatadine 0.1%) in comparison with Lecrolyn (sodium cromoglycate 2%).
Materials and methods: 60 patients (120 eyes) with chronic allergic conjunctivitis were included into the study. Among them – 56 females and 4 males, average age was 65.5 years old. All patient were randomized into 2 groups, each consisted of 30 objects. One group received Opatanol 2 times a day, the other – Lecrolyn 4 times a day during 2 weeks. Examinations: detection of visual acuity, biomicroscopy, Goldman tonometry, perimetry, tear film condition ( Shirmer and Norn tests). Complaints (eye discomfort, itching, foreign body sensation, tearing, redness of the eye) were evaluated by 3–point scale (0–3).
Results: 26 patients completed the study. In the Opatanol group eye discomfort and itching were decreased quicker (by 7 day) then in Lecrolyn group and all symptoms of allergic conjunctivitis were completely eliminated by 14 day in all patients of the group. There was a tendency of IOP level decrease and improvement of eye acuity in Opatanol group. A slight increase of IOP level was observed in the second group (p<0,1). Positive dynamics of perimetric indices was detected in the Opatanol group by 14 day: decrease of quantity of 1–2 degree scotoma, increase of sensitivity (p<0,1). Perimetric indices in Lecrolyn group remained stable.
Slight positive dynamics of Shirmer test results was observed in both groups. Norn test in Opatanol group showed prolongation of tear film break time.
Conclusion: Opatanol increases stability of tear film and tolerability of contact lenses and is effective and safe drug for treatment of allergic conjunctivitis.

Аллергические заболевания глаза являются важным аспектом современной офтальмологии. Обуслов­лено это увеличением их частоты среди глазных заболеваний вследствие изменений состояния окружающей среды, широкой иммунизации населения, бесконтрольным применением лекарственных препаратов, разработкой и продукцией новых химических веществ.
Около 80–90% всех страдающих аллергией имеют поражения глаз [4]. Наиболее частое проявление аллергии со стороны глаза – аллергический конъюнктивит (АК). По данным M. Abelson (1997), аллергические конъюнктивиты составляют около 90% глазных проявлений аллергии [1,3]. Встречаемость аллергических конъюнктивитов в среднем составляет 15% [2]. Аллергические реакции нередко осложняют течение вирусных, бактериальных, паразитарных глазных инфекций.
Основными формами АК являются: поллинозный АК, весенний кератоконъюнктивит, лекарственная аллергия, хронический АК, хронический АК при ношении контактных линз, крупнопапиллярный конъюнктивит.
В зависимости от времени возникновения выделяют сезонный АК, обостряющийся весной и летом, и круглогодичный АК, который может возникнуть в любое время года.
Симптомы аллергических конъюнктивитов обусловлены реакцией гиперчувствительности 1 типа [5]. Для АК типичны следующие проявления: жжение, слезотечение, гиперемия век и конъюнктивы, светобоязнь. В случае перехода в хроническую форму наблюдаются более выраженные изменения тканей.
Основные принципы лечения АК включают: элиминацию аллергена, лекарственную симптоматическую терапию, специфическую иммунотерапию. Элиминация ал­лергена является самым эффективным и безопасным методом предупреждения и лечения аллергических конъюнктивитов. Метод специфической иммунотерапии проводится в лечебных учреждениях при недостаточной эффективности лекарственной терапии и невозможности исключения провоцирующего фактора.
Местная противоаллергическая терапия занимает основное место в лечении АК. Системное применение препаратов необходимо только в случаях тяжелого течения аллергических конъюнктивитов.
Лечение АК имеет целью воздействие на различные звенья патологического процесса.
В настоящее время применяются:
– стабилизаторы мембран тучных клеток (мембраностабилизаоры);
– блокаторы Н1–гистаминовых рецепторов;
– сосудосуживающие средства;
– кортикостероиды;
– нестероидные противовоспалительные средства.
Все эти группы обладают своими преимуществами и недостатками. Эффект применения блокаторов гистаминовых рецепторов развивается быстро, эти препараты предупреждают взаимодействие медиаторов воспаления со специфическими рецепторами, однако имеют ограничения для длительного применения. Мембраноста­билиза­торы предупреждают развитие аллергической реакции за счет подавления высвобождения медиаторов воспаления из тучных клеток, но наиболее эффективны при длительном профилактическом применении.
Кортикостероидные препараты рекомендованы при тяжелом течении АК, отсутствии эффекта от лечения антигистаминными ЛС в сочетании с мембраностабилизаторами. Препараты кортикостероидов оказывают выраженное противовоспалительное, десенсибилизирующее и иммуносупрессивное действие. Назначение кортикостероидов имеет свои недостатки: риск развития побочных эффектов местного и системного характера, особенно при длительном применении.
Сосудосуживающие и нестероидные противовоспалительные средства являются вспомогательными в лечении АК.
На сегодняшний день существует потребность в лекарственном средстве, которое обладает высокой, превосходящей другие препараты противоаллергической эффективностью, влияет на различные механизмы развития аллергической реакции, быстро устраняет ее симптомы (зуд, краснота, слезотечение, хемоз, отек век), оказывает минимальное влияние на качество жизни пациента и безопасно при длительном применении.
Препарат Опатанол 0,1% глазные капли (действующее вещество олопатадина гидрохлорид), производимый компанией Алкон – Куврер, Бельгия, обладает способностью стабилизировать мембраны тучных клеток и антигистаминным действием. Опатанол подавляет высвобождение гистамина, PGD2, триптазы и провоспалительного цитокина TNFa из тучных клеток, а также ингибирует Н1–гис­таминовые рецепторы. Благодаря сочетанию разнонаправленных механизмов воздействия на патогенез аллергии, препарат применяется как для купирования острых проявлений АК, так и для лечения хронических АК и профилактики обострений [6]. Рекомендуемый режим рименения – 2 раза в сутки до 4–х месяцев. Разрешен к использованию у детей с 3–х лет.
Данные сравнительных исследований клинической эффективности и безопасности Опатанола и кромогликатов (кромолин 2%) свидетельствуют о более выраженном подавлении Опатанолом симптомов аллергии после 6 недель применения и лучшей местной переносимости у детей младше 11 лет [7].
Терапевтическая эффективность Опатанола и 0,5% раствора кеторолака трометанина после 15 дней применения была сравнима, однако Опатанол в большей степени снижал ощущение жжения [8].
2–х недельное сравнительное исследование эффективности и безопасности Опатанола и 0,05% раствора кетотифена фумарата показало, что Опатанол в большей степени и быстрее подавляет симптомы АК и обладает лучшей переносимостью [9].
На кафедре офтальмологии Российского государственного медицинского университета было проведено сравнительное исследование эфективности и безопасности 0,1% олопатадина (Опатанол) и 2% кромогликата натрия (Лекролин).
Материал. В исследование были включены 60 паци­ентов (120 глаз) с острым или хроническим аллергическим конъюнктивитом. Из них – 56 женщин и 4 мужчины. Средний возраст составил 65,6 лет. Все пациенты были разделены методом рандомизации на 2 группы по 30 человек.
Методы обследования включали в себя оценку остроты зрения, биомикроскопию, тонометрию по методу Гольдмана, периметрию, исследование состояния слезопродукции и слезной пленки (тест Ширмера, Норна). Также оценивалась динамика жалоб пациента на дискомфорт, зуд, чувство инородного тела, слезотечение, покраснение глаза по 3–х балльной шкале (0–3). Длительность исследования составила 14 дней.
Результаты. В группе Опатанола закончили исследование 26 паци­ентов.
4 человека были исключены по различным причинам: 1 пациент выбыл на 3 день по причине неэффективности Опатанола. Были назначены кортикостероиды местно. 2 пациента не явились на контрольный визит. 1 пациент самостоятельно начал лечение Макситролом через 3 дня применения Опатанола.
При анализе динамики жалоб пациентов было выявлено, что Опатанол быстрее, чем кромогликат устранял дискомфорт и зуд (к 7 дню применения у всех пациентов), а к 14 дню купировал все симптомы у всех пациентов группы (табл. 1, 2).
Наблюдалась тенденция к увеличению остроты зрения в обеих группах, и уменьшение ВГД в группе Опатанола. В группе пациентов, получавших Лекролин, было отмечено некоторое увеличение уровня офтальмотонуса, но данные недостоверны (p<0,1).
К 14 дню исследования наблюдалась положительная динамика состояния поля зрения в группе Опатанола: уменьшение количества скотом 1 и 2–го порядка, увеличение чувствительности (p<0,1) (табл. 3).
В группе пациентов, получавших Лекролин, показатели периметрии практически не изменялись.
Исследование слезопродукции (тест Ширмера) не показало значимой динамики результатов. Отмечалась незначительная положительная динамика в обеих группах.
Оценка стабильности слезой пленки (тест Норна) выявил выраженное положительное влияние Опатанола. Наблюдалось увеличение времени разрыва слезной пленки. Разница между начальными конечными показателями составила 3,8 мм (p<0,05). У больных, получавших Лек­ролин, положительная динамика показателя теста Норна была незначительной (рис. 1).
Обсуждение. Результаты российского сравнительного исследования олопатадина и кромогликата соответствуют данным зарубежных исследований [7]. Эффек­тивность олопатадина превосходит таковую кромогликатов. Олопатадин оказывает дополнительное стабилизирующее влияние на слезную пленку. Оценка проводилась по результатам теста Норна. По данным Dogru M. et al. (2002) олопатадин улучшает состояние прероговичной слезной пленки, уменьшает явления клеточной метаплазии и увеличивает плотность клеток Гоблета [10]. Другое исследование, проведенное Brodsky M. (2000), показывает улучшение переносимости контактных линз у пациентов с АК, при их длительным ношении, а также купирование симптомов при весеннем, сезонном АК и атопическом кератоконъюнктивите [11].
Заключение. 0,1% раствор олопатадина гидрохлорида является эффективным и безопасным препаратом как для лечения, так и профилактики аллергических заболеваний глаз различной этиологии, увеличивает стабильность слезной пленки и улучшает переносимость контактных линз. Препарат может быть рекомендован к широкому применению у пациентов с аллергическими конъюнктивитами.





Литература
1. Abelson M.B., McGarr P.J., Richard K.B. // Textbook of ocular pharmacology. Ed. T.J. Zimmerman. Lippencott. 1997. p. 609634.
2. Friedlander M.H. //Current ocular therapy. Ed. F.T. Frannfelder, Roy F.H., Randall J., W.B. Saunders Comp. 2000. p. 323.
3. Marmouz F., Raffard M. Allergic conjunctivitis: diagnosis and treatment./Allerg. Immunol. (Paris).– 2004.– N. 36.– V. 1.– P. 25–29
4. Abelson M.B. // 3rd Int. symposium on ocular pharmacology and pharmaceutics. Lisbon. 2000. p. 51.
5. Ono S.J., Abelson M.B. Allergic conjunctivitis: update on pathophysiology and prospects for future treatment./J. Allergy Clin. Immunol. – 2005.– N.115, V. 1.– P.118–122 Abelson.
6. MB, Gomes P, Welch DL. Olopatadine reduces ocular signs and symptoms associated with allergic conjunctivitis 16 hours after instillation. Poster presented at the annual meeting of the Association for Research in Vision and Ophthalmology (ARVO); Fort Lauderdale, May 2003
7. Constance H. Katelaris, G.Ciprandi, L. Missotten , F. Darell Turner, D. Bertin , G. Berdeaux and International Olopatadine Study Group. Сomparison of the efficacy and tolerability of olopatadine hydrochloride 0.1% ophthalmic solution and cromolyn sodium 2% ophthalmic solution in seasonal allergic conjunctivitis./ Clinical Therapeutics
V. 24.– Issue 10.– October 2002.– P.1561–1575
8. Yaylali V., Demirlenk I., Tatlipinar S., Ozbay D., Esme A., Yildirim C., Ozden S. Comparative study of 0.1% olopatadine hydrochloride and 0.5% ketorolac tromethamine in the treatment of seasonal allergic conjunctivitis. /Acta Ophthalmol. Scand. – 2003.– N.81.– V.4.– P.378–382
9. Aguilar AJ Comparative study of clinical efficacy and tolerance in seasonal allergic conjunctivitis management with 0.1% olopatadine hydrochloride versus 0.05% ketotifen fumarate. Acta Ophthalmol Scand Suppl. 2000; (230):52–5
10. Dogru M., Ozmen A., ErtArk ., Sanli O., Karatas A. Changes in tear function and the ocular surface after topical olopatadine treatment for allergic conjunctivitis: an open–label study./ Clin. Ther. – 2002.– N. 24.– V. 8.–P.1309–1321
11. Brodsky M. Allergic conjunctivitis and contact lenses: experience with olopatadine hydrochloride 0.1% therapy. /Acta Ophthalmol. Scand. Suppl.– 2000.– N. 230.– P. 56–59


Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak