Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №3 от 10.09.2013 стр. 104
Рубрика: Офтальмология

Для цитирования: Артемьева О.В., Самойлов А.Н., Жернаков С.В. Описание опыта клинического применения препарата Озурдекс // РМЖ «Клиническая Офтальмология». 2013. №3. С. 104

Резюме В статье приведены краткие данные о применении имплантата Озурдекс у 4-х пациентов с кистозным отеком сетчатки на фоне ретинопатии различной этиологии. В результате применения препарата Озурдекс наблюдалось улучшение остроты зрения и томографических показателей.

В статье приведены краткие данные о применении имплантата Озурдекс у 4-х пациентов с кистозным отеком сетчатки на фоне ретинопатии различной этиологии. В результате применения препарата Озурдекс наблюдалось улучшение остроты зрения и томографических показателей.
Ключевые слова: интравитреальный имплантат Озурдекс, макулярный отек, пролиферация, VEGF, дексаметазон.

Abstract
Clinical experience of Ozurdex usage
Artemyeva O.V., Samoilov A.N., Zhernakov S.V.

Opthalmological Clinic Kuzlyar, Kazan
Kazan State Medical University

General data of Ozurdex implant usage in 4 patients with cystic retinal edema of various etiologies are presented. According to this data as a result of a treatment there were improvement of visual acuity and tomographic indices observed.
Key words: intravitreal implant Ozurdex, macular edema, proliferation, dexamethasone.

Озурдекс – имплантат для интравитреального введения, содержащий 700 мкг дексаметазона. Дексаметазон — мощный кортикостероид, который оказывает выраженное противовоспалительное действие и уменьшает образование отека путем снижения отложения фибрина, проницаемости капилляров и фагоцитарной инфильтрации в ответ на воспаление, тормозит соединительнотканные реакции в ходе воспалительного процесса и уменьшает возможность пролиферации. Фактор роста эндотелия сосудов (VEGF) — цитокин, который способствует повышению проницаемости капилляров и развитию макулярного отека. Кортикостероиды препятствуют экспрессии VEGF, а также предотвращают высвобождение простагландинов – медиаторов кистоидного макулярного отека и подавляют выработку практически всех цитокинов.
Согласно данным производителя [4], лечение имплантатом Озурдекс у значительного числа пациентов улучшало остроту зрения с максимальной коррекцией ≥15 символов через 90 дней после инъекции одного имплантата по сравнению с исходными данными.
Терапевтический эффект наблюдается на 30-й день (21,3% пациентов). Максимальный эффект от лечения возникает на 60-й день (29,3% пациентов) и сохраняется на протяжении всего времени до 90-го дня после инъекции (21,5%). Тенденция к повышению остроты зрения с максимальной коррекцией ≥15 символов сохраняется до 180-го дня лечения (21,5% пациентов).
В результате клинических исследований (основная группа – пациенты, для лечения которых применяли имплантат Озурдекс 0,7 мг, и группа плацебо) получены следующие данные:
• средний показатель изменения остроты зрения с максимальной коррекцией в сравнении с исходным уровнем был значительно больше во время всех наблюдений по сравнению с группой плацебо (p<0,001) [1];
• у пациентов основной группы увеличение остроты зрения на 15 знаков с максимальной коррекцией достигалось раньше, чем в группе плацебо [1];
• на 180-й день наблюдений разница в остроте зрения с коррекцией в основной группе и группе плацебо была статистически значимой.
Пациенты с имплантатом были менее подвержены снижению корригированной остроты зрения, чем пациенты группы плацебо. Эта разница оставалась статистически значимой и через 180 дней. Это дает возможность предположить, что применение имплантатов дексаметазона может снизить риск дальнейшей потери зрения и увеличить шансы на улучшение остроты зрения [1, 2].
Терапевтический эффект, который подтверждается улучшением остроты зрения, обусловлен значительным снижением исходного показателя толщины сетчатки на 90-й день. С 90-го до 180-го дня среднее снижение толщины сетчатки не является значимым [1].
Из наиболее частых осложнений отмечалась офтальмогипертензия (24%). Повышение внутриглазного давления (ВГД) или не требовало терапевтического вмешательства, или купировалось с помощью временного применения препаратов, снижающих повышенное ВГД. В первые 30 дней после интравитреальной инъекции имплантата у 0,7% пациентов, лечившихся препаратом Озурдекс, требовалось проведение лазерной терапии или хирургического вмешательства для снижения повышенного ВГД.
В офтальмологической клинике «Кузляр» на сегодняшний день выполнено 4 интравитреальных введения имплантата Озурдекс. Техника проведения интравитреальных инъекций – стандартная, с формированием склерального тоннеля. Через 30 мин. после инъекции проводились контроль ВГД бесконтактным методом и биомикроскопия глазного дна с целью исключения реактивной офтальмогипертензии и, как следствие, нарушения кровообращения в ЦАС. Затем в течение 5 дней после инъекции осуществлялся ежедневный мониторинг ВГД и остроты зрения. Проводились биомикроскопия глазного дна, оптическая когерентная томография с помощью Spectralis HRA+ OCT.
Далее приведены клинические примеры.
1. Пациентка Б., 30 лет. Считает себя больной с 2011 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия сетчатки на фоне антифосфолипидного синдрома, состояние после панретинальной лазеркоагуляции, артифакия правого глаза. Беременность 12 нед. Исходная острота зрения: ОД – 0,2–0,3 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 135 = 0,4. ВГД = 10,5 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 987 мкм (рис. 1).
Через 5 дней: ОД – 0,3–0,4 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 145 = 0,4–0,5. ВГД = 10,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 687 мкм (рис. 2).
Далее пациентка приглашалась на осмотр каждые 2 нед. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД – 0,4 sph + 1,0D cyl – 1,5D ax 145 = 0,6–0,7. ВГД = 14,0 мм рт. ст. На ОКТ: выраженная положительная динамика – кистозный отек сетчатки уменьшился, h до 414 мкм (рис. 3, 4).
2. Пациентка М., 40 лет. Считает себя больной с 2012 г. Диагноз: посттромботическая ретинопатия на фоне ангиоидных полос сетчатки правого глаза. Исходная острота зрения: ОД – 0,3–0,4 н/к. ВГД = 15,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 564 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 5).
Через 5 дней: ОД – 0,3–0,4 sph + 0,5D cyl – 0,75D ax 66 = 0,5. ВГД = 18,7 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 563 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 6).
У данной пациентки появилась тенденция к повышению ВГД, поэтому были назначены инстилляции гипотензивных препаратов. Дальнейший мониторинг ВГД осуществлялся по методу Маклакова. Результаты осмотра через 6 нед.: ОД – 0,4 sph – 0,5D cyl – 0,5D ax 70 = 0,5. ВГД (тонометрическое) – 21,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сохраняется, h сетчатки увеличена до 530 мкм. Субфовеально гиперрефлективное образование на уровне пигментного слоя 2358*328 мкм. Изменение рельефа пигментного слоя (рис. 7, 8).
3. Пациентка Г., 49 лет. Считает себя больной в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз папилломакулярной ветви ЦВС правого глаза, начальная заднекапсулярная катаракта. Исходная острота зрения: ОД – 0,1–0,2 н/к. ВГД = 16,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 680 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 9).
На следующий день после введения имплантата: острота зрения: ОД – 0,8 н/к. ВГД = 12,3 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 416 мкм, субфовеально отслойка нейроэпителия (рис. 10).
На 4-й день: острота зрения: ОД – 0,7–0,8 н/к. ВГД = 12,0 мм рт. ст. На ОКТ: диффузный отек сетчатки h до 412 мкм (рис. 11).
4. Пациент В., 64 года. Считает себя больным в течение 2 мес. Диагноз: тромбоз верхневисочной ветви ЦВС правого глаза. Исходная острота зрения: ОД – 0,09 sph + 2,0D cyl – 0,5D ax 75 = 0,2–0,3. ВГД = 20,0 мм рт. ст. На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 675 мкм (рис. 12).
Через 5 дней: ОД – 0,1 sph + 2,5D cyl – 0,75D ax 75 = 0,4. ВГД = 20,3 мм рт. ст. (ВГД по методу Маклакова = 20,0). На ОКТ: кистозный отек сетчатки h до 555 мкм (рис. 13, 14).
Осложнения в виде повышения ВГД, зафиксированные у одной пациентки из четырех, были в пределах статистически допустимых.
Первый опыт клинического применения имплантата Озурдекс показал эффективность этого препарата. Положительные результаты были получены у всех пациентов вне зависимости от сопутствующих заболеваний, давности тромбоза и степени поражения сетчатки. Стоит отметить, однако, что выраженность положительного эффекта обратно пропорциональна давности сосудистой катастрофы.





Литература
1. Randomized Sham-Controlled Trial of Dexamethasone Intravitreal Implant in Patients with Macular Edema Due to Retinal Vein Occlusion / Julia A. Haller, Francesco Bandello [et al.] // Ophthalmology. 2010. Vol. 117. Р. 1134–1146. © 2010 by the American Academy of Ophthalmology.
2. Effect of the Duration of Macular Edema on Clinical Outcomes in Retinal Vein Occlusion Treated with Dexamethasone Intravitreal Implant / Wei-Shi Yeh, Julia A. Haller, Paolo Lanzetta [et al.] // Ophthalmology. 2012. Vol. 119. Р. 1190–1198. © 2012 by the American Academy of Ophthalmology.
3. Тульцева С.Н., Астахов Ю.С. Роль воспаления в патогенезе посттромботического макулярного отека. Современные направления медикаментозного лечения // Офтальмологические ведомости. 2012. Т. V. № 4.
4. Электронный ресурс Медицинский справочник лекарств. Озурдекс, имплантат для интравитреального введения: инструкция, применение, описание препарата. URL: http:// www.ros-med.info/reestr-ls/info.php?id= 25813&action=info (дата обращения: 08.09.2013).

Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak