DOI: 10.21689/2311-7729-2016-16-4-211-214
Дистрофические и сосудистые заболевания глаз приобретают все большее медико-социальное значение, являясь ведущей причиной ухудшения качества жизни, инвалидизации и слепоты. Одно из них – ВМД характеризуется быстрой потерей центрального зрения с утратой общей трудоспособности. По данным ВОЗ, ВМД является ведущей причиной снижения зрения у пожилых пациентов в развитых странах и вторым по значимости заболеванием в мире, приводящим к нарушениям зрения и слепоте. Разработка препаратов и методик, которые позволили бы замедлить прогрессирование заболевания, не теряет своей актуальности.Целью нашей работы стала оценка клинического эффекта препарата Макулин плюс у больных ВМД (категория 1 AREDS).
Материал и методы
В настоящее проспективное исследование, проведенное в Диагностическом центре № 7 г. Санкт-Петербурга, включались пациентки с ВМД категории 1 AREDS, подписавшие информированное согласие. Всего в настоящем исследовании участвовало 30 пациенток (60 глаз). Средний возраст составил 51±0,3 года. Критериями исключения были: помутнения оптических сред глаза, препятствующие проведению обследований; нарушения рефракции, препятствующие проведению ретинальной томографии; ВМД, влажная форма; глаукома, частичная атрофия зрительного нерва, дегенеративная миопия; некомпенсированные соматические заболевания (гипертоническая болезнь, сахарный диабет и т. д.), отказ пациента от участия в программе.После скрининга и получения информированного согласия на участие в программе (визит 1) больные начинали принимать препарат Макулин плюс по 1 капсуле 1 р./сут в течение 6 мес. Данный препарат содержит: FloraGLO лютеин 10 мг, зеаксантин 2 мг, витамин Е 10 мг, витамин С 60 мг, цинк 10 мг, медь 0,37 мг. В ходе лечения были исключены препараты, оказывающие ангио- и нейропротекторное действие, а также улучшающие реологические свойства крови.
Оценка состояния зрительного анализатора проводилась до лечения (визит 1), через 3 мес. после начала курса лечения (визит 2) и через 6 мес. от начала лечения (визит 3) и включала в себя: авторефрактометрию (рефрaктометр Tomey-RC 4000 (Япония)), визометрию по таблице Сивцева – Головина и коррекцию для дали, компьютерную периметрию (Oculus), биомикроскопию, тонометрию по ICARE, ЭФИ (макулярная ЭРГ), оптическую когерентную томографию макулярной области обоих глаз (Topcon 3D Oct-1000, Япония), гейдельбергскую ретинальную ангиографию (оценка аутофлюоресценции макулярной области) обоих глаз.
Главными критериями оценки динамики патологического процесса на фоне приема препарата служили изменения площади дистрофии сетчатки (по данным гейдельбергского ретинального ангиографа и ОКТ) и функционального состояния органа зрения (по данным ЭФИ). Оценка безопасности была проведена на основе субъективных и объективных явлений непереносимости.
Для описания количественных переменных использовались значения среднего ± среднеквадратичное отклонение. Значимыми признавались различия при р<0,05.
Результаты
Все больные закончили курс лечения, нежелательных явлений зафиксировано не было. Уровень ВГД у всех больных был стабильным на протяжении всего периода наблюдения и в среднем составил 16,7±0,3 мм рт. ст.Отмечалась положительная динамика остроты зрения на протяжении курса лечения препаратом Макулин плюс (рис. 1).
Также выявлено положительное влияние терапии на динамику показателей периметрии – у пациенток уменьшался процент относительных скотом (рис. 2).
По данным МЭРГ отмечалась положительная динамика – тенденция к увеличению амплитуд a- и b-волн и снижению латентности (табл. 1).
В ходе ОКТ макулярной области регистрировалась толщина сетчатки обоих глаз, динамика изменений которой представлена на рисунке 3: толщина сетчатки стабильна во всех точках наблюдения.
По данным HRA-II, площадь патологического процесса в течение 6 мес. не увеличилась, что говорит о стабилизации процесса (рис. 4).
Заключение
1. По данным субъективных методов исследования, отмечаются статистически достоверное улучшение остроты зрения и уменьшение количества скотом в поле зрения.2. По данным ЭФИ, наблюдается положительная динамика через 3 и 6 мес.: повышение амплитуд а- и b-волн МЭРГ и снижение латентности.
3. По данным ОКТ, отмечается стабилизация толщины сетчатки макулярной области.
4. По данным HRA-II, наблюдается стабилизация площади патологического процесса.
Подводя итоги нашей работы, отметим изменения в электрогенезе фоторецепторов макулярной области сетчатки на фоне лечения исследуемым препаратом и стабилизацию морфометрического показателя в течение всего времени наблюдения. Таким образом, инструментальными методами доказано, что у больных, получавших Макулин плюс, отмечался клинический эффект: повысилась функциональная активность наружных и внутренних слоев сетчатки в макулярной области, увеличилась амплитуда a- и b-волн, т. е. наблюдалось увеличение активности фоторецепторов и ганглиозных клеток сетчатки. Латентность волны b имела тенденцию к снижению в течение всего периода исследования, что говорит о стабилизации патологического процесса, т. к. латентность является более устойчивым параметром МЭРГ при повторных исследованиях, и ее изменения при прогрессировании дегенеративных процессов весьма показательны. Таким образом, на фоне лечения получена положительная динамика. Отмечено отсутствие аллергических реакций на препарат. Анализ результатов наблюдений показывает, что через 6 мес. от начала лечения клинический эффект препарата сохраняется.
