Острый бактериальный риносинусит (ОБРС) занимает одно из первых мест среди заболеваний ЛОР-органов по обращаемости за медицинской помощью. В подавляющем большинстве случаев он является осложнением острой респираторной вирусной инфекции. Около 20 млн. человек в США ежегодно переносят острый бактериальный риносинусит [2]. Основываясь на данных зарубежных коллег, можно считать, что ежегодно в России 10 млн. человек переносят острый синусит, развившийся во внебольничных условиях [1].
Наиболее частыми возбудителями ОБРС являются S. pneumoniae, H. influenzae, M. catarrhalis. Обзор различных исследований показывает, что частота встречаемости этих возбудителей остается относительно постоянной в последние десятилетия и составляет приблизительно 20-43% для S. pneumoniae, 22-35% - для H. influenzae, 2-10% - для M. catarrhalis. Стрептококки, анаэробы, Staphylococcus aureus встречаются в небольшом числе случаев [2].
Традиционными препаратами для терапии острого синусита у взрослых были антибиотики для перорального приема: амоксициллин (в России - ампициллин), доксициклин, ко-тримоксазол. Однако такой выбор в современных условиях не всегда может привести к хорошим результатам. Это связано как с нарастанием устойчивости микрофлоры к этим препаратам, так и в случае ко-тримоксазола - с недостаточной безопасностью. Оптимальным антибиотиком для лечения синуситов является (из пенициллинов) амоксициллин/клавуланат [1].
Препарат представляет собой комбинацию амоксициллина - полусинтетического пенициллина с широким спектром антибактериальной активности и клавулановой кислоты - необратимого ингибитора b-лактамаз. Клавулановая кислота образует стойкий инактивированный комплекс с указанными ферментами и защищает амоксициллин от потери антибактериальной активности, вызванной продукцией b-лактамаз основными возбудителями и условно-патогенными микроорганизмами. Амоксициллин/клавуланат активен как в отношении чувствительных к амоксициллину штаммов, так и в отношении штаммов, продуцирующих b-лактамазы.
Формы этого препарата различаются соотношением амоксициллина и клавулановой кислоты. В последнее время появилась форма антибиотика для приема два раза в день, которая содержит 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты. В исследовании, проведенном Mira E., Benazzo M., показана эффективность амоксициллина/клавуланата (875/125 мг) при воспалительных заболеваниях уха, горла, носа [3]. В исследовании, проведенном Namyslowski G. et al, оценивались эффективность и безопасность амоксициллина/клавуланата (875/125 мг) у больных с хроническим или обострением хронического синусита. Клиническая эффективность составила 95%. В группе амоксициллина/клавуланата не было ни одного случая рецидива заболевания. Частота побочных эффектов составила 4,4% [4].
В проведенном нами исследовании мы попытались оценить эффективность и безопасность Амоксиклава®2х (Лек, Словения), содержащего 875 мг амоксициллина и 125 мг клавулановой кислоты, у больных с острым синуситом.
Данная работа относилась к разряду открытых, проспективных исследований. Она проводилась в двух оториноларингологических центрах (Московский научно-практический центр оториноларингологии, Санкт-Петербургском НИИ уха, горла, носа и речи).
В исследование вошло 55 больных (32 женщины и 23 мужчины) с острым синуситом, в возрасте от 18 до 75 лет средний возраст больных составил 42,8 года.
Пациенты получали Амоксиклав®2х в дозе 1 таблетка (1000 мг) 2 раза в день во время еды в течение 7 дней.
Диагноз острого синусита ставился на основании клинических, рентгенологических данных и был подтвержден пункцией верхнечелюстной пазухи. Клинический контроль производился в 1-й день лечения, 3-4 день лечения, 7 день лечения и 4-й день после окончания лечения. При определении выраженности проявлений синусита оценивалась интенсивность таких субъективных симптомов, как головная боль, выделения из носа, затруднение носового дыхания, выраженность общей интоксикации. Объективными критериями результатов лечения служили: рентгенологическое и микробиологическое исследование, клинический анализ крови.
Рентгенологическое исследование проводилось непосредственно перед началом лечения или в день его начала, а также на 4-й день после окончания лечения. Оценивались такие рентгенологические признаки, как утолщение слизистой оболочки, уровень жидкости, затемнение пазух. Общий анализ крови и микробиологическое исследование осуществлялись в день начала терапии и по окончании терапии.
Окончательная оценка клинической эффективности проводилась по окончании терапии на основании динамики проявлений острого синусита. При исследовании оценивались наличие побочных эффектов, их возможная связь с лечением и выраженность.
В ходе исследования были получены следующие результаты:
Средняя длительность заболевания до начала лечения составляла 6,6 дней (1-20 дней). Выраженность клинических симптомов до начала лечения в баллах составляла 3,2 по 4-балльной шкале. Среднее значение температуры тела больных до начала терапии составило 37,7°С (37,1-38,8°С). Среднее число дней до нормализации температуры составило 3,2 дня (2-7 дней). Среднее число дней до клинического излечения составило 5,5 (2-7 дней).
У 54 (98,2%) больных клинический исход оценивался, как клиническое излечение, у 1 (1,8%) - как улучшение. Таким образом, клиническая эффективность (излечение + улучшение) составила 100%.
Результаты рентгенологического исследования свидетельствовали об излечении у 36 (65,5%) из 55 больных и улучшении у 19 (34,5%) больных. Анализ параметров исследования крови показал достоверное отличие среднего уровня лейкоцитов до начала лечения 7,7х109 от такового после его окончания - 5,2х109. Кроме того, содержание палочкоядерных форм лейкоцитов до начала лечения составило в среднем 4%, после лечения 1%. Среднее значение СОЭ до начала терапии - 12,4 мм/час, после ее окончания - 8,8 мм/час. Полученные данные указывают на значительную положительную динамику гематологических показателей после проведенного курса лечения.
Результаты микробиологического исследования материала, полученного при пункции верхнечелюстных пазух 55 больных острым синуситом до начала лечения, представлены в таблице 1.
По окончании лечения микробиологическое исследование проводилось у 53 (96,4%) из 55 больных. Контрольное исследование не обнаружило патогенной микрофлоры ни в одном случае из всех 53 взятых посевов. Полученные данные указывают на 100% микробиологическую эрадикацию микроорганизмов при терапии острого синусита препаратом Амоксиклав®2х. Побочные эффекты на фоне лечения были отмечены у 6 больных (10,9%). В 3 случаях (5,45%) отмечалась тошнота и в 3 случаях (5,45%) - диарея.
Побочные эффекты были умеренно выражены и не требовали отмены препарата.
Анализ результатов лечения 55 больных острым синуситом препаратом Амоксиклав®2х свидетельствует о его высокой эффективности и безопасности.
На основании полученных нами данных могут быть сделаны следующие выводы:
1. Эффективность Амоксиклава®2х при терапии острого синусита подтверждается данными клиники, рентгенологии, лабораторных и микробиологических исследований.
2. Амоксиклав®2х обеспечивает излечение при остром синусите с высокой эффективностью и в ранние сроки.
3. Амоксиклав®2х хорошо переносится.
Таким образом, Амоксиклав®2х является препаратом выбора при эмпирической антибактериальной терапии синусита.
1. Страчунский Л.С., Каманин Е.И. «Антибактериальная терапия инфекций в оториноларингологии». Русский медицинский журнал, 1998; т.6, N 11, стр. 684-693.
2. Тарасов А.А., Каманин Е.И., Крюков А.И., Страчунский Л.С. «Острый бактериальный риносинусит: современные подходы к диагностике и антибактериальной терапии в амбулаторных условиях.» КМАХ - 2002, Т 4, N 1.
3. Mira E., Benazzo M. A multicenter study on the clinical efficacy and safety of roxithromycin in the treatment of ear-nose-throat infections: comparison with amoxycillin/clavulanic acid.» J Chemother 2001 Dec;13(6):621-627.
4. Namyslowski G., Misiolek M., Czecior E., Malafiej E., Orecka B., Namyslowski P., Misiolek H. « Comparison of the efficacy and tolerability of amoxycillin/clavulanic acid 875 mg b.i.d. with cefuroxime 500 mg b.i.d. in the treatment of chronic and acute exacerbation of chronic sinusitis in adults.» J Chemother. 2002 Oct; 14 (5):508-517.
