Новая отечественная адаптированная молочная смесь «Малютка», Nut r icia (Россия) : результаты клинического исследования детей

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №13 от 02.07.2004 стр. 808
Рубрика: Педиатрия

Для цитирования: Конь И.Я., Сорвачева Т.Н., Пашкевич В.В., Георгиева О.В., Киселева Е.С. Новая отечественная адаптированная молочная смесь «Малютка», Nut r icia (Россия) : результаты клинического исследования детей // РМЖ. 2004. №13. С. 808

Положение о том, что грудное вскармливание является оптимальным способом питания, обеспечивающим ребенка не только всеми необходимыми ему пищевыми веществами в легко и «экономично» усвояемой форме, но и широким спектром защитных факторов, а также дающим уникальную возможность психоэмоционального контакта матери и младенца, не вызывает никаких сомнений у широкого круга врачей – педиатров и большинства других медицинских работников. Тем не менее значительная часть детей первого года жизни оказывается в силу тех или иных причин лишенный материнского молока. В этих случаях оптимальным выходом является использование современных молочных смесей промышленного выпуска, приближенных по своему составу и свойствам к женскому молоку. История этого класса продуктов в нашей стране началась с создания в 60–е годы двадцатого века первого отечественного заменителя женского молока – «Малютки» и организация его массового промышленного выпуска. Это явилось существенным прогрессом в сравнении с прежней практикой вскармливания российских младенцев разведенным коровьим молоком (Б и В–смесями). В течение многих (более 30) лет этот продукт широко использовался в питании детей первого года жизни во многих регионах страны. Cтремительный прогресс детской нутрициологии, производства продуктов детского питания, следствием которого явилось поступление из–за рубежа в Россию многочисленных современных заменителей женского молока, максимально приближенных по своему составу к составу грудного молока, инициировали проведение исследований по совершенствованию состава смеси «Малютка». Результатом этих исследований явилось создание на первом этапе смеси «Малютка Истринская», отличавшаяся от исходной «Малютки» инстантным характером и заменой основного углевода смеси – сахарозы на лактозу. Дальнейшим развитием этих исследований явилось создание практически нового продукта, максимально приближенного по своему составу к грудному молоку и соответствующего всем современным международным и отечественным требованиям (табл.1), включая содержание и аминокислотный состав белков, жирнокислотный состав, состав углеводов. Важной особенностью смеси является включение в ее состав всех основных витаминов, витаминоподобных веществ, минеральных солей и микроэлементов, включая с е л е н. Вместе с тем, учитывая многолетнюю практику использования смеси «Малютка» в питание детей первого года жизни в России и «привычку» населения к этому продукту, разработчики смеси сохранили в составе продукта молочный жир, что обеспечило привычный для населения РФ вкус продукта. Включение же в состав смеси растительных масел (кукурузного, соевого, кокосового, рапсового, пальмового) обеспечило значительное приближение ее жирнокислотного состава к жирнокислотному составу женского молока. Учитывая многолетнюю практику использования в практике питания детей смеси «Малютка», разработчики приняли решение о сохранении прежнего названия продукта «Малютка», хотя его состав и технология продукта, как уже было отмечено, резко отличны от прежней «Малютки». Гигиеническая экспертиза продукта, проведенная в НИИ питания РАМН, подтвердило соответствие всех изученных показателей безопасности и пищевой ценности санитарным требованиям, действующим в стране. На основании данных экспертизы Минздрав РФ выдал санитарно–эпидемиологическое заключение на смесь «Малютка», подтверждающее ее качество и безопасность. Следуя существующему в нашей стране порядку обязательного пострегистрационного клинического исследования заменителей женского молока у детей первого года жизни, нами была проведена клиническая оценка эффективности смеси «Малютка» в питании детей первых месяцев жизни. Предварительные результаты представлены в настоящей статье. Ма т ери а лы и ме тоды Клинические испытания адаптированной молочной смеси «Малютка « проведены в соответствии с отечественным Протоколом проведения клинической апробации заменителей женского молока и последующих смесей (2000 г.) и представляли собой открытое, проспективное медицинское наблюдение. Пе р и о д проведения исследований: декабрь 2003 – январь 2004 гг. Исследования проводились на базе отделений новорожденных и детей грудного возраста 13 детской городской клинической больницы им. Н.Ф. Филатова (зам. гл. врача – Курбатова Л.А.). Кри т ери и в к люч е н и я детей в исследование: – возраст от 0 до 3 месяцев; – доношенность, оценка по шкале Апгар при родах не менее 7 баллов; – отсутствие выраженных проявлений перинатального поражения головного мозга; – искусственное вскармливание, ввиду отсутствия материнского молока; – отсутствие в анамнезе тяжелых форм аллергических заболеваний. Крит ериями эффе к тивнос ти сме си в пит ании с л ужи л и : – субъективное отношение к продукту; – переносимость продукта: появление или усиление срыгиваний, колик, метеоризма; – аллергические проявления со стороны кожи и других органов; – гастроинтестинальные нарушения; характер стула (кратность, консистенция, перевариваемость, патологические включения, цвет, запах); – динамика массо–ростовых показателей; – клинические анализы крови и мочи (до и после получения смеси). Ус ловия пров едения ис с л едов ания и х ара к т ерис тик а н аблюд а вши х с я д е т ей. Обследовано 23 ребенка в возрасте от 22 дней до 3 месяцев жизни. Дети находились под наблюдением в среднем в течение 30 дней. Характеристика обследованных детей представлена в таблицах 2 и 3. Как видно из таблицы 3, все обследованные дети родились с удовлетворительными массо–ростовыми показателями и средней оценкой по шкале Апгар 7/8 баллов. В анамнезе у 48% обследованных детей имелись нетяжелые проявления перинатального поражения центральной нервной системы. Дети получали соответствующую патогенетическую терапию, и на период взятия под наблюдение состояние их здоровья расценивалось как удовлетворительное. Другие 52% обследованных детей были практически здоровы. Апробируемую смесь вводили в рацион постепенно, начиная с 30 мл, и за 5 дней доводили до необходимого объема. До получения смеси «Малютка» дети вскармливались смесью «НАН» (Нестле, Швейцария), «Агуша 1 кисломолочная» (Россия). Дети получали смесь «Малютка» в объемах, соответствующих возрасту и массе тела ребенка (табл. 4). Анализ фактического питания детей показал, что вскармливание смесью «Малютка» обеспечивает потребность детей первого полугода жизни в основных пищевых веществах и энергии (табл. 5), превышая рекомендуемые нормы в отношении белка и энергии, что характерно практически для всех современных адаптированных смесей отечественного и зарубежного производства. Р е з у л ь т а ты и обс ужде н ия Период адаптации к смеси «Малютка» у большинства детей (у 21 из 23 детей) протекал без особенностей. Дети ели продукт охотно, спокойно выдерживали промежутки между кормлениями. У 2 детей при введении продукта в течение первых 5–6 дней отмечены срыгивания интенсивностью 3–4 балла, которые не отражались на общем состоянии и динамике массо–ростовых показателей. Срыгивания исчезали самостоятельно на 8–9 день наблюдения. Других гастроинтестинальных нарушений в виде колик, метеоризма, нарушений со стороны стула за период наблюдения у обследованных детей не выявлено. Стул у обследованных детей на фоне получения смеси «Малютка» был переваренный, кашицеобразной консистенции, желтовато–коричневого цвета, 2–3 раза в сутки, обычного запаха. У 1 ребенка при получении смеси «Малютка» зарегистрированы аллергические проявления в виде легкой формы атопического дерматита. Проявления атопического дерматита носили локализованный характер (10 баллов по шкале SCORAD) и ликвидировались после назначения местного противовоспалительного лечения без отмены продукта. Каких–либо других отклонений в состояние здоровья детей при получении смеси «Малютка» не было выявлено. Острые инфекционные заболевания за время наблюдения не зарегистрированы. Динамика массо–ростовых показателей была в пределах возрастной нормы (табл. 5). Клинические анализы крови и мочи были в пределах возрастной нормы. Уровень гемоглобина в динамике достоверно не изменялся и составил в конце наблюдения 120,1±1,0 г/л против 115,3±3,0 г/л до получения смеси. Уровень эозинофилов в периферической крови после введения в рацион изучаемого продукта также достоверно не менялся: до получения смеси он составил 3,1±2,8, после назначения смеси «Малютка» – 4,5±2,5. Таким образом, проведенные исследования показали, что новая адаптированная молочная смесь «Малютка» хорошо переносится детьми, редко вызывает явления пищевой аллергии, обеспечивает адекватный рост, развитие детей и нормальные показатели крови и мочи. На основании результатов проведенной клинической апробации, а также с учетом данных проведенной раннее гигиенической экспертизы смесь «Малютка» может быть рекомендована для вскармливания здоровых детей с первых дней жизни.


Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak