Опыт клинического применения геля Диклоран Плюс в комплексной терапии ревматологических больных

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №20 от 25.10.2004 стр. 1156
Рубрика: Ревматология

Для цитирования: Федина Т.П., Гришаева Т.П., Шекшина Е.В., Балабанова Р.М. Опыт клинического применения геля Диклоран Плюс в комплексной терапии ревматологических больных // РМЖ. 2004. №20. С. 1156

Одними из основных проявлений ревматических заболеваний (РЗ) являются воспаление и боль. Все известные типы боли – ноцицептивная, психосоматическая, психогенная – могут принимать участие в формировании болевого синдрома у одного пациента. Наибольшее значение при РЗ, по всей видимости, принадлежит ноцицептивному типу . В этом случае одним из главных механизмов возникновения боли является раздражение свободных нервных окончаний (ноцицепторов) медиаторами, высвобождающимися при повреждении тканей. Указанные алгогенные вещества (гистамин, ацетилхолин, простагландины, брадикинин, субстанция Р и многие другие) возбуждают ноцицепторы свободных неинкапсулированных нервных окончаний в пораженных тканях, что приводит к болевой реакции. Длительное течение РЗ ведет к потере защитной функции боли и трансформации ее в патологическую, которая, утратив сигнальное для ЦНС значение, сама становится патогенным фактором, приводит к развитию депрессивного синдрома и закрепляется «генератором» боли в дорсальных рогах спинного мозга [1]. Для подавления синтеза медиаторов воспаления и, следовательно, для контроля над болевым синдромом, применяются инактиваторы алгогенов, к которым относят нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). Использование нестероидных и/или стероидных противовоспалительных препаратов (ГКС) обеспечивает подавление синтеза алгогенов, снижение воспалительных реакций и, тем самым, уменьшает сенситизацию ноцицепторов. Подавление синтеза обеих изоформ циклооксигеназы (ЦОГ), ответственных за синтез как провоспалительных (ЦОГ–2), так и физиологически значимых (ЦОГ–1) простагландинов, обусловливает нежелательное воздействие НПВП на желудочно–кишечный тракт (диспепсия, эрозии, язвы, которые могут осложняться кровотечением), почки (уменьшение экскреции натрия, отрицательное воздействие при длительном применении на интерстиций почек), микроциркуляцию и агрегацию тромбоцитов, бронхи (бронхоспазм). Особое значение при наличии явных противопоказаний к системному применению НПВП приобретает локальная терапия, к которой относят внутрисуставное введение ГКС и местное применение НПВП в виде мазей, гелей и кремов. Помимо большей безопасности этого метода, необходимо отметить возможность уменьшить на этом фоне дозу НПВП, принимаемых перорально или парентерально. При локальном накожном назначении в мягких тканях непосредственно под местом нанесения создаются терапевтические концентрации препарата, а в общий кровоток поступают лишь незначительные его количества, что позволяет практически избежать системных неблагоприятных эффектов. В последние годы разработаны требования для НПВП, применяемых локально: – местно применяемый препарат должен быть эффективен при подлежащей лечению патологии; – не должен вызывать местных токсических и аллергических реакций; – должен достигать ткани–мишени; – концентрация препарата в сыворотке крови не должна достигать уровня, приводящего к зависимым от дозы неблагоприятным эффектам; – метаболизм и выведение препарата должны быть такими же, как и при системном применении. С целью оценить соответствие приведенным выше требованиям, и прежде всего клиническую эффективность и переносимость препарата гель Диклоран Плюс , в Институте ревматологии РАМН проведено открытое клиническое исследование с участием 62 пациентов с различной суставной патологией. Целью настоящего открытого клинического исследования явилось изучение эффективности и переносимости препарата гель Диклоран Плюс (фармацевтическая компания Unique Pharmaceutical Laboratories ), содержащего в качестве активного компонента диклофенак (1%) и метилсалицилат (10%), а также ментол (5%) и линолевую кислоту (1%), в качестве местного противовоспалительного и анальгетического средства у больных с различными ревматологическими заболеваниями. Материалы и методы. В исследование было включено 62 пациента обоего пола (11 муж., 51 жен.). Из них с диагнозом ревматоидный артрит – 45, остеоартроз – 9, плечелопаточный периартрит – 4, анкилозирующий спондилоартрит – 1, псориатический артрит – 2, системная красная волчанка – 1 пациент. Средний возраст больных составил 51,8±14,7 лет (от 18 до 77 лет). Препарат (полоска 3–5 см) наносили на область воспаленного сустава 3 раза в день в течение 10 дней. Во время использования геля Диклоран Плюс больные продолжали получать привычную терапию НПВП, глюкокортикостероидами и базисными средствами. Для определения эффективности проводимой терапии до и после лечения с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) проводилась оценка следующих параметров суставного синдрома: боль в анализируемом суставе в покое, при движении и при пальпации. Помимо этого, в тематической карте регистрировалось время наступления анальгетического эффекта после нанесения геля и его продолжительность. Статистическая обработка полученных данных проводилась с использованием программы Statistica, version 5, с применением критерия Вилкоксона и методов описательной статистики. Результаты. Полный курс лечения закончил 61 человек. Результаты проведенной терапии и динамика всех оцениваемых показателей представлены в таблице 1. Локальное лечебное действие, по мнению больных, начиналось в среднем от 10 до 20 минут и продолжалось в течение 180 мин. При индивидуальной оценке эффективности препарата боли в покое снижались у 44 (72%) больных, при пальпации у 60 (98,3%), при движении у 58 (95%) больных. Как видно из таблицы 1, отмечена выраженная положительная динамика всех анализируемых клинических параметров . Анальгетическое действие геля Диклоран Плюс развивалось в среднем через 22,9±9,9 мин после нанесения геля и сохранялось в ряде ситуаций до 6 часов (в среднем 2,3±1,1 часа). Следует особо отметить, что применение геля Диклоран Плюс позволило снизить дозу перорально принимаемых НПВП у 8 пациентов и полностью отменить препарат данной группы у 1 больного. У 57 пациентов (91,9%) переносимость препарата была хорошей. Четверо пациентов указали на наличие резкого запаха в первые минуты нанесения геля, вызывающего першение в горле, что, однако, не потребовало отмены лечения. У 1 пациента развилась местная аллергическая реакция в виде крапивницы, в связи с чем препарат был отменен. Обсуждение. На основании ранее проведенных исследований препарата гель Диклоран Плюс у больных с различной суставной патологией было отмечено уменьшение боли в исследуемом суставе, а также снижение числа болезненных и припухших суставов [3]. Время наступления и продолжительностьсохранения локального лечебного действия препарата были сопоставимы с полученными нами результатами. Важным показателем терапевтического действия геля Диклоран Плюс является возможность снижения дозы перорально применяемых НПВП. Доза НПВП была снижена у 8 пациентов (12,9%); полностью отменен препарат данной группы у 1 больного. Описанный лечебный эффект достигнут благодаря комбинации известного НПВП (диклофенака) с метилсалицилатом, ментолом и линолевой кислотой. Лечебный эффект ментола обусловлен главным образом рефлекторными реакциями, которые связаны с раздражением чувствительных нервных окончаний, в результате чего происходит образование и высвобождение биологически активных веществ, участвующих в регуляции болевых ощущений (эндорфинов). Действие метилсалицилата связано со снижением синтеза простагландинов в результате неселективной ингибиции циклооксигеназы, что способствует нормализации повышенной проницаемости капилляров, улучшает процессы микроциркуляции, уменьшает отек и инфильтрацию воспаленных тканей. Заключение. Таким образом, в проведенном исследовании продемонстрирована высокая анальгетическая эффективность и переносимость геля Диклоран Плюс, в связи с чем данный препарат может быть рекомендован для использования в качестве локальной терапии при различных ревматических заболеваниях.

Литература:
1. Балабанова Р.М., Запрягаева М.Е. Патогенетическое обоснование ло-
кальной терапии при ревматических заболеваниях. РМЖ, 2002; том 10,
№22 (166):1041–1042.
2. Муравьев Ю.В. Нестероидные противоспалительные препараты в ло-
кальной терапии остеоартроза (гонартроза). Consilium medicum.
2003;том 05, №2.
3. Горячев Д.В. Возможности локального применения диклофенака при
заболеваниях суставов: гель Диклоран Плюс. РМЖ, 2002; том 10, №22
(166): 1031–1033.


Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak