Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
2986
01 сентября 2015
Цель. Оценить эффективность и переносимость различных режимов введения парентеральной формы хондроитина сульфата в терапии остеоартроза коленных и тазобедренных суставов в сравнении с диацереином.
Материалы и методы
Эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата в сравнении с диацереином оценивалась в открытом клиническом исследовании, включавшем 60 пациентов (32 женщины и 28 мужчин) с двусторонним первичным гонартрозом (36 пациентов) и двусторонним первичным коксартрозом (24 пациента). Группу контроля составили 68 пациентов, получавших в качестве симптом-модифицирующего препарата ингибитор интерлейкина-1 диацереин перорально.
Пациенты, разделенные на 3 группы, были сопоставимы по среднему возрасту, который составил 52,36±4,04 года (табл. 1). Больные 1-й группы (n=30) получали только хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг ежедневно – 20 инъекций на курс. Больные 2-й группы (n=30) – хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг (20 инъекций на курс) по интермиттирующей схеме (через день). Третью группу (группу сравнения) составили 68 пациентов (42 женщины и 24 мужчины) с остеоартрозом коленных (49 человек) и тазобедренных (23 человека) суставов, получавших диацереин перорально в суточной дозе 100 мг в течение 3 мес.
Критерии включения в исследование: наличие первичного остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I–III стадии по Келлгрену–Лоуренсу, наличие боли в целевом суставе от 40 мм по ВАШ, индекс Лекена от 4 до 12 баллов. Критерии исключения из исследования: воспалительные артропатии, системное заболевание соединительной ткани, лечение глюкокортикоидами в анамнезе, физиотерапевтическое лечение в течение предшествующего исследованию месяца.
Сравнивались суммарный индекс Лекена, индекс боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтический эффект по мнению пациента и врача, качество жизни (в соответствии с опросником качества жизни SF-36), оценивались побочные эффекты терапии. Клинические показатели определялись до начала и после окончания терапии.
Статистическая обработка материала проводилась с использованием программ Microsoft Office Excel 2010 и Statistica Base 6.0. Статистическая значимость показателей была определена при р<0,05.
Результаты и обсуждение
При оценке эффекта терапии хондроитина сульфатом у пациентов в 1-й и 2-й группах по окончании курса выявлено статистически значимое снижение индекса Лекена: с 13±3,5785 до 6±3,1286 (r=0,8579, p=0,0000001) – в 1-й группе и с 9±3,4334 до 3±2,2694 (r=0,7750, p=0,0000005) – во 2-й группе (рис. 1).
Достоверных отличий эффективности хондроитина сульфата в 1-й и 2-й группах (с 10,76± 2,41 до 4,93±1,31; p=0,00071 и с 12,066±4,02 до 5,43±1,98; p=0,00067 соответственно) и в группе диацереина (с 14±2,16 до 5,95±0,92; p=0,000058) не отмечено (рис. 2).
Во всех группах пациентов выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли по ВАШ на фоне проводимой симптом-модифицирующей терапии: с 80±28,28 до 20±14,14 в 1-й группе, с 65±24,74 до 20±14,14 – во 2-й группе, с 70±7,06 до 22,05±6,36 – в 3–й группе (p=0,0009; рис. 3).
У пациентов во всех группах было отмечено улучшение качества жизни по шкале SF-36: по шкале физического функционирования – с 37,02±15,21 до 77,01±25,31 – в 1-й группе, с 28,02±3,22 до 64,21±5,22 – во 2-й группе и с 32,55±4,35 до 68,38±3,08 – в 3-й группе (p< 0,0001).
Достоверных различий между группами по показателям индекса Лекена, ВАШ и SF-36 в основных группах и в контроле не выявлено.
Солидарность при оценке эффективности терапии хондроитина сульфатом врачом и пациентами составила: очень хорошо – 37%, хорошо – 58%, удовлетворительно – 5%, плохо – 0%.
Наступление клинического эффекта отмечено в 1–й группе к 10-му дню терапии, во 2-й группе – к 20-му дню. У пациентов 3-й группы стойкий анальгезирующий эффект был достигнут к концу 2-го мес. терапии.
Нежелательные реакции, не требовавшие отмены препарата, в виде кратковременной болезненности в месте инъекции, вздутия живота и усиления артралгий были отмечены у 3 (10%) пациентов в 1-й группе и у 4 (13%) пациентов во 2-й группе исследуемых. У пациентов в 3-й группе, получавших диацереин, нежелательные реакции были отмечены в 64 (94%) случаях. Наиболее частыми побочными эффектами терапии диацереином были диарея (у 37 пациентов – 54,4%), изжога (у 15 пациентов – 22%) и олигурия (у 12 пациентов – 17,6%).
Выводы
Полученные в исследовании данные свидетельствуют о том, что эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата сопоставима с диацереином. Вышеизложенное позволяет использовать парентеральную форму хондроитина сульфата в терапии пациентов с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов как ежедневно (в условиях стационара), так и по интермиттирующей схеме (на амбулаторном этапе), достигая терапевтического эффекта при применении хондроитина сульфата в более короткие сроки в сравнении с диацереином. Применение хондроитина сульфата предпочтительно в старших возрастных группах ввиду его более высокой биодоступности и отсутствия характерных для диацереина нежелательных явлений в виде изжоги, диареи и олигурии.
Статья опубликована в журнале «Медицинский вестник МВД». 2015. № 3(76). С. 71.
Материалы и методы
Эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата в сравнении с диацереином оценивалась в открытом клиническом исследовании, включавшем 60 пациентов (32 женщины и 28 мужчин) с двусторонним первичным гонартрозом (36 пациентов) и двусторонним первичным коксартрозом (24 пациента). Группу контроля составили 68 пациентов, получавших в качестве симптом-модифицирующего препарата ингибитор интерлейкина-1 диацереин перорально.
Пациенты, разделенные на 3 группы, были сопоставимы по среднему возрасту, который составил 52,36±4,04 года (табл. 1). Больные 1-й группы (n=30) получали только хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг ежедневно – 20 инъекций на курс. Больные 2-й группы (n=30) – хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг (20 инъекций на курс) по интермиттирующей схеме (через день). Третью группу (группу сравнения) составили 68 пациентов (42 женщины и 24 мужчины) с остеоартрозом коленных (49 человек) и тазобедренных (23 человека) суставов, получавших диацереин перорально в суточной дозе 100 мг в течение 3 мес.
Критерии включения в исследование: наличие первичного остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I–III стадии по Келлгрену–Лоуренсу, наличие боли в целевом суставе от 40 мм по ВАШ, индекс Лекена от 4 до 12 баллов. Критерии исключения из исследования: воспалительные артропатии, системное заболевание соединительной ткани, лечение глюкокортикоидами в анамнезе, физиотерапевтическое лечение в течение предшествующего исследованию месяца.
Сравнивались суммарный индекс Лекена, индекс боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтический эффект по мнению пациента и врача, качество жизни (в соответствии с опросником качества жизни SF-36), оценивались побочные эффекты терапии. Клинические показатели определялись до начала и после окончания терапии.
Статистическая обработка материала проводилась с использованием программ Microsoft Office Excel 2010 и Statistica Base 6.0. Статистическая значимость показателей была определена при р<0,05.
Результаты и обсуждение
При оценке эффекта терапии хондроитина сульфатом у пациентов в 1-й и 2-й группах по окончании курса выявлено статистически значимое снижение индекса Лекена: с 13±3,5785 до 6±3,1286 (r=0,8579, p=0,0000001) – в 1-й группе и с 9±3,4334 до 3±2,2694 (r=0,7750, p=0,0000005) – во 2-й группе (рис. 1).
Достоверных отличий эффективности хондроитина сульфата в 1-й и 2-й группах (с 10,76± 2,41 до 4,93±1,31; p=0,00071 и с 12,066±4,02 до 5,43±1,98; p=0,00067 соответственно) и в группе диацереина (с 14±2,16 до 5,95±0,92; p=0,000058) не отмечено (рис. 2).
Во всех группах пациентов выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли по ВАШ на фоне проводимой симптом-модифицирующей терапии: с 80±28,28 до 20±14,14 в 1-й группе, с 65±24,74 до 20±14,14 – во 2-й группе, с 70±7,06 до 22,05±6,36 – в 3–й группе (p=0,0009; рис. 3).
У пациентов во всех группах было отмечено улучшение качества жизни по шкале SF-36: по шкале физического функционирования – с 37,02±15,21 до 77,01±25,31 – в 1-й группе, с 28,02±3,22 до 64,21±5,22 – во 2-й группе и с 32,55±4,35 до 68,38±3,08 – в 3-й группе (p< 0,0001).
Достоверных различий между группами по показателям индекса Лекена, ВАШ и SF-36 в основных группах и в контроле не выявлено.
Солидарность при оценке эффективности терапии хондроитина сульфатом врачом и пациентами составила: очень хорошо – 37%, хорошо – 58%, удовлетворительно – 5%, плохо – 0%.
Наступление клинического эффекта отмечено в 1–й группе к 10-му дню терапии, во 2-й группе – к 20-му дню. У пациентов 3-й группы стойкий анальгезирующий эффект был достигнут к концу 2-го мес. терапии.
Нежелательные реакции, не требовавшие отмены препарата, в виде кратковременной болезненности в месте инъекции, вздутия живота и усиления артралгий были отмечены у 3 (10%) пациентов в 1-й группе и у 4 (13%) пациентов во 2-й группе исследуемых. У пациентов в 3-й группе, получавших диацереин, нежелательные реакции были отмечены в 64 (94%) случаях. Наиболее частыми побочными эффектами терапии диацереином были диарея (у 37 пациентов – 54,4%), изжога (у 15 пациентов – 22%) и олигурия (у 12 пациентов – 17,6%).
Выводы
Полученные в исследовании данные свидетельствуют о том, что эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата сопоставима с диацереином. Вышеизложенное позволяет использовать парентеральную форму хондроитина сульфата в терапии пациентов с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов как ежедневно (в условиях стационара), так и по интермиттирующей схеме (на амбулаторном этапе), достигая терапевтического эффекта при применении хондроитина сульфата в более короткие сроки в сравнении с диацереином. Применение хондроитина сульфата предпочтительно в старших возрастных группах ввиду его более высокой биодоступности и отсутствия характерных для диацереина нежелательных явлений в виде изжоги, диареи и олигурии.
Статья опубликована в журнале «Медицинский вестник МВД». 2015. № 3(76). С. 71.
Похожие статьи
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше