Сравнительная эффективность парентеральной формы хондроитина сульфата при различных режимах введения и диацереина в терапии остеоартроза коленных и тазобедренных суставов

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,584*

*пятилетний ИФ по данным РИНЦ

РМЖ «Медицинское обозрение» №17 от 01.09.2015 стр. 1055
Рубрика: Ревматология

Для цитирования: Удовика М.И. Сравнительная эффективность парентеральной формы хондроитина сульфата при различных режимах введения и диацереина в терапии остеоартроза коленных и тазобедренных суставов // РМЖ. 2015. №17. С. 1055
Цель. Оценить эффективность и переносимость различных режимов введения парентеральной формы хондроитина сульфата в терапии остеоартроза коленных и тазобедренных суставов в сравнении с диацереином.

Материалы и методы
Эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата в сравнении с диацереином оценивалась в открытом клиническом исследовании, включавшем 60 пациентов (32 женщины и 28 мужчин) с двусторонним первичным гонартрозом (36 пациентов) и двусторонним первичным коксартрозом (24 пациента). Группу контроля составили 68 пациентов, получавших в качестве симптом-модифицирующего препарата ингибитор интерлейкина-1 диацереин перорально.
Пациенты, разделенные на 3 группы, были сопоставимы по среднему возрасту, который составил 52,36±4,04 года (табл. 1). Больные 1-й группы (n=30) получали только хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг ежедневно – 20 инъекций на курс. Больные 2-й группы (n=30) – хондроитина сульфат внутримышечно в дозе 200 мг (20 инъекций на курс) по интермиттирующей схеме (через день). Третью группу (группу сравнения) составили 68 пациентов (42 женщины и 24 мужчины) с остеоартрозом коленных (49 человек) и тазобедренных (23 человека) суставов, получавших диацереин перорально в суточной дозе 100 мг в течение 3 мес.
Критерии включения в исследование: наличие первичного остеоартроза коленных и тазобедренных суставов I–III стадии по Келлгрену–Лоуренсу, наличие боли в целевом суставе от 40 мм по ВАШ, индекс Лекена от 4 до 12 баллов. Критерии исключения из исследования: воспалительные артропатии, системное заболевание соединительной ткани, лечение глюкокортикоидами в анамнезе, физиотерапевтическое лечение в течение предшествующего исследованию месяца.

Сравнивались суммарный индекс Лекена, индекс боли по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), терапевтический эффект по мнению пациента и врача, качество жизни (в соответствии с опросником качества жизни SF-36), оценивались побочные эффекты терапии. Клинические показатели определялись до начала и после окончания терапии.
Статистическая обработка материала проводилась с использованием программ Microsoft Office Excel 2010 и Statistica Base 6.0. Статистическая значимость показателей была определена при р<0,05.

Результаты и обсуждение
При оценке эффекта терапии хондроитина сульфатом у пациентов в 1-й и 2-й группах по окончании курса выявлено статистически значимое снижение индекса Лекена: с 13±3,5785 до 6±3,1286 (r=0,8579, p=0,0000001) – в 1-й группе и с 9±3,4334 до 3±2,2694 (r=0,7750, p=0,0000005) – во 2-й группе (рис. 1).
Достоверных отличий эффективности хондроитина сульфата в 1-й и 2-й группах (с 10,76± 2,41 до 4,93±1,31; p=0,00071 и с 12,066±4,02 до 5,43±1,98; p=0,00067 соответственно) и в группе диацереина (с 14±2,16 до 5,95±0,92; p=0,000058) не отмечено (рис. 2).
Во всех группах пациентов выявлено статистически значимое снижение интенсивности боли по ВАШ на фоне проводимой симптом-модифицирующей терапии: с 80±28,28 до 20±14,14 в 1-й группе, с 65±24,74 до 20±14,14 – во 2-й группе, с 70±7,06 до 22,05±6,36 – в 3–й группе (p=0,0009; рис. 3).
У пациентов во всех группах было отмечено улучшение качества жизни по шкале SF-36: по шкале физического функционирования – с 37,02±15,21 до 77,01±25,31 – в 1-й группе, с 28,02±3,22 до 64,21±5,22 – во 2-й группе и с 32,55±4,35 до 68,38±3,08 – в 3-й группе (p< 0,0001).
Достоверных различий между группами по показателям индекса Лекена, ВАШ и SF-36 в основных группах и в контроле не выявлено.
Солидарность при оценке эффективности терапии хондроитина сульфатом врачом и пациентами составила: очень хорошо – 37%, хорошо – 58%, удовлетворительно – 5%, плохо – 0%.
Наступление клинического эффекта отмечено в 1–й группе к 10-му дню терапии, во 2-й группе – к 20-му дню. У пациентов 3-й группы стойкий анальгезирующий эффект был достигнут к концу 2-го мес. терапии.
Нежелательные реакции, не требовавшие отмены препарата, в виде кратковременной болезненности в месте инъекции, вздутия живота и усиления артралгий были отмечены у 3 (10%) пациентов в 1-й группе и у 4 (13%) пациентов во 2-й группе исследуемых. У пациентов в 3-й группе, получавших диацереин, нежелательные реакции были отмечены в 64 (94%) случаях. Наиболее частыми побочными эффектами терапии диацереином были диарея (у 37 пациентов – 54,4%), изжога (у 15 пациентов – 22%) и олигурия (у 12 пациентов – 17,6%).

Выводы
Полученные в исследовании данные свидетельствуют о том, что эффективность и переносимость парентеральной формы хондроитина сульфата сопоставима с диацереином. Вышеизложенное позволяет использовать парентеральную форму хондроитина сульфата в терапии пациентов с остеоартрозом коленных и тазобедренных суставов как ежедневно (в условиях стационара), так и по интермиттирующей схеме (на амбулаторном этапе), достигая терапевтического эффекта при применении хондроитина сульфата в более короткие сроки в сравнении с диацереином. Применение хондроитина сульфата предпочтительно в старших возрастных группах ввиду его более высокой биодоступности и отсутствия характерных для диацереина нежелательных явлений в виде изжоги, диареи и олигурии.

Статья опубликована в журнале «Медицинский вестник МВД». 2015. № 3(76). С. 71.





Оцените статью


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak