string(5) "29849"

     Комплексный препарат Траумель С (Biologische Heilmittel Heel GmbH, Баден-Баден, Германия) широко используется при различных травмах, а также при дегенеративных и иммунологических нарушениях. Он содержит 12 растительных и 2 минеральных компонента в низких концентрациях. Траумель С оказывает обезболивающее, противоотечное и антиэкссудативное действие, терапия препаратом способствует быстрому купированию воспаления и боли, исчезновению геморрагий и ускорению выздоровления.
     Клиническое применение препарата Траумель С основано на понимании происхождения (и лечения) заболеваний как нарушения биорегуляторных процессов. Концепция биорегуляции рассматривает болезнь как защитный механизм, который возникает при воздействии токсичных экзогенных и эндогенных факторов. Такие факторы способны нарушать обмен веществ в клетках и во внеклеточном матриксе (ВКМ). В биорегуляторной медицине важнейшим этапом  восстановления считается достижение биорегуляторного баланса между про- и противовоспалительными цитокинами.
     Биорегуляторная концепция имеет много общего с современным пониманием иммунологии как психо-нейро-эндокринно-иммунологической комплексной системы. Концепция учитывает современные гипотезы о способе действия микродоз или сверхнизких доз (концентраций веществ), такие как вспомогательная иммунологическая реакция [1]; и объединяет ретикуло-эндотелиальную и аденогипофизарную системы, нервные рефлексы, процессы детоксикации соединительной ткани и печени [2].
     В данной статье рассмотрены результаты клинического применения препарата Траумель С. Особое внимание уделяется вопросу, связанному с влиянием иммуномодулирующих и противовоспалительных свойств препарата Траумель С на его клиническую эффективность. Кроме того, представлены материалы о клиническом применении данного препарата, который, не уступая по эффективности нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), лучше переносится пациентами и может рассматриваться в качестве альтернативы традиционным НПВП. Биорегуляторный подход к терапии можно считать особенно оправданным в случаях непереносимости НПВП, а также при наличии к ним противопоказаний. В отличие от обычных НПВП, Траумель С не ингибирует каскад арахидоновой кислоты и, соответственно, синтез простагландинов.

     Поиск и оценка
     Был проведен поиск статей по применению препарата Траумель С в базах данных AMED, Medline, Embase и Cochrane Library. Для определения таких публикаций использованы названия препарата Траумель С и его компонентов. Проанализированы все материалы с 1966 г., содержащие данные об эффективности лечения, дозировках, противопоказаниях, побочных реакциях (при этом учитывались клинические и лабораторные показатели), использовании во время беременности/лактации и механизмах действия. Все клинические исследования, связанные с препаратом Траумель С и/или его компонентами, рассмотрены, внесены в список и проанализированы. Качество рандомизированных контролируемых исследований оценивалось с помощью шкалы Джадада [4], валидизированного инструмента для оценки методологического качества по шкале от 0 (плохо) до 5 (хорошо).
Данные о клинической эффективности и безопасности препарата Траумель С, его компонентов, плацебо и активного контроля рассмотрены в контексте современных иммунологических понятий. Наряду с возможным участием ряда компонентов препарата в иммунологических процессах обсуждены некоторые механизмы, вероятно, влияющие на проявление его клинической эффективности при некоторых показаниях.

     Результаты
     Доклинические исследования
В доклинических исследованиях Траумель С продемонстрировал широкий спектр противовоспалительных и иммуномодулирующих свойств in vitro и in vivo. При использовании на животных также показаны антиоксидантное воздействие данного препарата и его влияние на заживление ран.

     Клиническая эффективность
     Рассмотренные клинические исследования препарата Траумель С включали 6 рандомизированных контролируемых исследований, 19 нерандомизированных контролируемых исследований, а также 4 когортных исследования. Существует также немало описаний клинических случаев использования данного препарата. Все галеновые формы препарата Траумель С (раствор для инъекций, таблетки, капли, мазь) были изучены в широком диапазоне зарегистрированных и незарегистрированных показаний.
     Эффективность при зарегистрированных показаниях
     Острые спортивные травмы. В рандомизированном двойном слепом исследовании влияния терапии на подвижность суставов (основной показатель эффективности), боль при движении и углы супинации (пораженного сустава по сравнению с неповрежденным контралатеральным (противоположным) суставом) мазь Траумель С (n=36) сравнивалась с плацебо (мазевой основой, n=37) у пациентов с растяжением связок голеностопного сустава [5]. Также в качестве базисного лечения все пациенты получали электротерапию. Мазь Траумель С достоверно повышала подвижность суставов к 10-му дню (p<0,05) и снижала боль при движении (p<0,0001). Исследование рассматривается как правильно проведенное и представленное (4 балла по шкале Джадада), хотя процедура рандомизации не была описана.
     В другом рандомизированном двойном слепом исследовании 102 пациента с острыми спортивными травмами (вывихи, ушибы I или  II степени) получали мазь Траумель С (n=34), Траумель в усеченном составе (содержит только 5 компонентов, n=34) или плацебо (мазевая основа, n=34) [6]. Терапия (2 р./сут по 10 г мази) начата не позднее 4-го дня после травмы. Отек (основной показатель) существенно купирован при использовании препарата Траумель на 15-й день, но снижение относительно плацебо статистически значимым оказалось только для группы Траумель. Такие показатели, как увеличение мышечного усилия, снижение боли и сокращение времени до возвращения к тренировкам были лучше в группе полного состава мази Траумель С. Методологическое качество данного исследования оценено как хорошее (4 балла по шкале Джадада). В работе присутствуют описание процедуры рандомизации, статистическая оценка, критерии включения/исключения, а также непрерывный контроль качества в ходе исследования.
     При сравнении мази Траумель С (n=25) и мази Траумель С в сочетании с гальванотерапией (n=25) у спортсменов с растяжением латеральной связки голеностопного сустава (травма супинации – деформации) боль в состоянии покоя снижалась к 7-му дню в обеих группах [7]. Однако эффект монотерапии препаратом Траумель С оказывался более выраженным при болях, возникающих при сдавлении и движении.
     Капли Траумель С (дозировка по 10 капель 3 р./сут) сравнивались в рамках нерандомизированного исследования с обычной стандартной терапией у 75 больных с ушибами мягких тканей и переломами. У большинства пациентов положительные результаты проводимого лечения отмечались в течение первых 5 дней [8]. Продемонстрирован дозозависимый эффект; схема 30 капель 3 р./сут является более эффективной, чем 10 капель 3 р./сут. Дозозависимый эффект наблюдался также при сравнении капель Траумель С  в дозах 15 капель 3 р./сут и 10 капель 3 р./сут, используемых в качестве дополнения к мази Траумель [9]. Оказалось, что при отеке мягких тканей, развивающемся при переломах, высокие дозы рассматриваемого препарата более эффективно по сравнению с низкими дозами уменьшали окружность пораженной конечности после снятия гипсовой повязки (26 пациентов).
     Еще одно свидетельство эффективности мази Траумель С обнаружено при многоцентровом мониторинговом исследовании, которое включало 3422 пациента с различными повреждениями опорно-двигательного аппарата [10]. Эффективность препарата Траумель С была оценена как «отличная» или «хорошая» соответственно у 48,3 и 38,4% пациентов. 
     Гемартрозы. Проведено рандомизированное двойное слепое исследование, в рамках которого сравнивали раствор для инъекций Траумель С (внутрисуставные инъекции по 2 мл в 1-й, 4-й и 8-й день) с плацебо (внутрисуставные инъекции раствора хлорида натрия по 2 мл в 1-й, 4-й, 8-й день) у 73 пациентов с травматическим гемартрозом коленного сустава. При оценке таких показателей, как окружность и подвижность сустава, интенсивность болевого синдрома и объем выпота, показано, что эффективность препарата превосходила эффективность плацебо [11].
     У пациентов с острыми травматическими выпотами в коленный сустав (гемартроз и гидрартроз) инъекции препарата Траумель С (внутрисуставные инъекции по 2,2 мл) после аспирации гематомы снижали частоту рецидивов через 3 нед. по сравнению с таковой при применении стандартных основных видов терапии [12]. У 89% (25 из 28) пациентов, получавших Траумель С, по сравнению с 21% (4 из 19) пациентов контрольной группы суставные выпоты не обнаруживались.
     Эпикондилиты. В открытом нерандомизированном многоцентровом исследовании лечение местными инъекциями (2,2 мл) препарата Траумель С сравнивали с  в/м инъекциями НПВП (преимущественно диклофенаком) у 184 пациентов с эпикондилитом [13]. Дополнительные методы лечения и физиотерапия были разрешены в течение 2 нед. во время наблюдения, но пациенты, получавшие Траумель С, не должны были получать НПВП, а пациенты, получавшие НПВП, не должны были получать никаких лекарственных средств в микродозах или сверхнизких разведениях. Исследование показало, что Траумель С не менее эффективен, чем НПВП. После лечения препаратом Траумель С по сравнению с НПВП отмечалось значительное купирование боли в состоянии покоя и при движении (при торсионной (вращении) и при экстензионной (разгибании) подвижности суставов).
     Тендиниты. Пациенты с тендинитами изучались в открытом нерандомизированном контролируемом исследовании, где сравнивалась термотерапия (Hydrosun, n=84), инъекции препарата Траумель С (по 1 ампуле (2 мл) раствора для инъекций 2 р./нед., n=48), и сочетание термотерапии и инъекций препарата Траумель С (по 1 ампуле (2 мл) раствора для инъекций 2 р./нед., n=79) [14]. Траумель С смешивали с 1% мекаином и вводили в болевые точки, лечение проводили на протяжении 4–6 нед. Установлено, что наиболее эффективным методом лечения являлись инъекции препарата Траумель С, следующей по эффективности была комбинированная терапия. Оценка с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) до и после терапии показала, что степень выраженности боли у пациентов, получавших Траумель С в качестве монотерапии, значительно снижалась после 3–4 нед. (p<0,001), и эффект сохранялся в течение по крайней мере 12 мес. после прекращения лечения.
     Наблюдательное исследование, в котором участвовало 357 пациентов с острыми и хроническими тендинопатиями, также показало, что эффективность местного применения мази Траумель С в течение 28 дней была сопоставима с таковой геля диклофенак [15]. У большинства пациентов улучшение наблюдалось уже на 3–7-й день лечения. Степень выраженности болевого симптома (при измерении боли по баллам) снизилась на 5,7±2 и 5,0±2,7 соответственно в группах препарата Траумель С и диклофенака; сопоставимые улучшения отмечались и при оценке подвижности.
     Дегенеративные и травматические заболевания опорно-двигательного аппарата. В большом наблюдательном исследовании, в котором участвовал 3241 пациент с дегенеративными и травматическими поражениями опорно-двигательного аппарата, включая артрозы, изменения в мышцах (миогелозы), деформации, периартропатии плечевого сустава, эпикондилиты и тендовагиниты, лечение проводилось с помощью инъекций препарата Траумель С [18]. Все пациенты получали их в рамках обычного лечебного курса от нескольких дней до более чем 6 мес. Врачи оценивали эффективность препарата Траумель С как «хорошую» или «отличную» у 78,8% пациентов и сообщили, что никакого улучшения не произошло лишь в 3,5% случаев.
     В другом крупном наблюдательном исследовании, в котором участвовало 1359 амбулаторных пациентов, также сообщается о «хорошей» или «отличной» эффективности таблеток и капель Траумель С при лечении поражений и воспалительных изменений у 80% пациентов [19].

     Эффективность при незарегистрированных показаниях
     Мукозиты, ассоциированные с химиотерапией. Согласно шкале выраженности стоматита (ВОЗ), Траумель С продемонстрировал значительные преимущества при лечении стоматитов, возникающих при аллогенной (n=16) или аутологичной (n=16) трансплантации стволовых клеток [20]. В этом исследовании пациенты были рандомизированы следующим образом: для полоскания полости рта применялся раствор для инъекций Траумель С по 1 ампуле 5 р./сут (n=17) либо использовалось плацебо (раствор без активных компонентов, n=15) в течение 4 нед. Сообщалось о немедленном купировании боли после применения препарата Траумель С. Показатели выраженности стоматита по критериям ВОЗ у пациентов, получавших Траумель С, были значительно ниже, чем у пациентов в группе плацебо (10,4 против 24,3; p<0,01). Развитие (66% против 93%) и ухудшение (47% против 93%) стоматита в группе препарата Траумель С наблюдались также значительно реже,  чем в группе плацебо (4 балла по шкале Джадада).
     В нерандомизированном исследовании, в котором участвовали 27 пациентов с индуцированным химиотерапией стоматитом, показано снижение продолжительности и выраженности симптомов мукозита у пациентов, использовавших раствор для инъекций Траумель С в качестве полоскания для рта, по сравнению с пациентами, применявшими  стандартную терапию [21]. Наблюдалось также довольно быстрое (в течение 20 мин – 2,5 ч) купирование боли после применения данного препарата.
     Кортикостероид-зависимая бронхиальная астма (БА). В рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с кортикостероид-зависимой БА продолжительностью более 5 лет, получавших триамцинолон (4–8 мг/сут), наблюдался положительный результат при лечении препаратом Траумель С [22]. В дополнение к основному лечению кортизоном и метилксантином пациенты получали инъекции препарата Траумель С (1 ампула каждые 5–7 дней в течение 20 нед., n=71) или плацебо (n=32). В группе Траумель С улучшились показатели спирометрии и снизились уровни иммуноглобулина E. Более того, если в группе плацебо потребность в стероидах возрастала, то у пациентов, получавших Траумель С, необходимость применения данных препаратов, наоборот, снижалась. Недостатки исследования, касающиеся отчетности по рандомизации и применения процедуры двойной анонимности («двойного ослепления»), послужили причиной для оценки в 3 балла по шкале Джадада.
     В нерандомизированном исследовании пациенты с тяжелой кортикостероид-зависимой БА (n=50) были отнесены к одной из 2-х групп: 1-я группа получала стандартное лечение стероидами/метотрексатом, 2-я – стандартное лечение стероидами/циклоспорином [23]. Пациенты каждой из этих групп были затем еще раз разделены на группы, дополнительно получавшие инъекции препаратов Траумель С и Энгистол, плацебо или вообще не получавшие дополнительного лечения. Это исследование показало, что сочетание препаратов Траумель С и Энгистол может способствовать улучшению состояния больных БА: наиболее выраженное снижение потребности в стероидах наблюдалось у пациентов, получавших данную комбинированную терапию.
     Тонзиллэктомия (послеоперационное лечение). В исследовании участвовало 80 пациентов, которым была проведена операция по поводу гнойного тонзиллита. В послеоперационном периоде пациенты получали либо Траумель С (раствор для инъекций, 1 ампула/сут, в/м, n=40), либо стандартную терапию (n=40) [24]. Через 5 дней пациенты, получавшие Траумель С, сообщали о более существенном снижении болевого симптома (которое оценивали по ВАШ), чем пациенты, получавшие стандартное лечение (p=0,04). Также у пациентов, получавших Траумель С, отмечалось снижение болевого симптома при открывании рта на следующий день после операции; они начинали принимать пищу раньше, чем пациенты группы плацебо.
     Безопасность
     Основные побочные реакции. Реакции гиперчувствительности наблюдались в единичных случаях применения препарата Траумель С, при использовании мази отмечались локальные кожные аллергические реакции. В редких случаях системная терапия препаратом может быть связана с повышенным слюноотделением.
     Здоровые добровольцы. В открытом исследовании, в котором изучалась безопасность препарата Траумель С, отмечено 36 проходящих побочных реакций (от легких до умеренных) у 11 из 20 здоровых добровольцев, получавших таблетки Траумель С (6 табл./сут) [45]. Наиболее часто наблюдались: головная боль (n=15), диарея, дискомфорт /вздутие живота (n=6) и тошнота (n=3). Ни одно из указанных событий не может считаться связанным с приемом препарата Траумель С, и все эти неблагоприятные реакции исчезали самостоятельно, несмотря на продолжение лечения.
     Раствор для инъекций Траумель С. В рандомизированном клиническом исследовании, в которое были включены пациенты с мукозитами, ассоциированными с химиотерапией, показано, что профиль неблагоприятных реакций, наблюдавшихся у пациентов, получавших инъекции данного препарата, отличался от профиля неблагоприятных реакций у пациентов, получавших плацебо [20]. Реакция «трансплантат против хозяина», сепсис, осложнения со стороны желудочно-кишечного тракта чаще наблюдались у пациентов группы Траумель С, а веноокклюзионная болезнь и пневмония – у пациентов группы плацебо. В 2-х других наблюдательных исследованиях переносимость инъекций препарата Траумель С для большинства пациентов была оценена как «хорошая» или «отличная»: в одном исследовании участвовали 184 пациента с эпикондилитом, в другом – 3241 пациент с различными ортопедическими нарушениями [13, 18].
     Мазь Траумель С. В мониторинговом многоцентровом исследовании, включающем более 3400 пациентов, подтверждена хорошая переносимость мази Траумель С [10]. Побочные реакции, в т. ч. временное местное раздражение или аллергические кожные реакции, наблюдались только в 13 случаях. Из-за аллергических реакций лечение было прекращено у 3 пациентов.
     Наблюдательные исследования. Безопасность всех существующих на рынке лекарственных форм препарата Траумель С была рассмотрена в масштабном исследовании с участием более 3,6 млн пациентов [46]. Неблагоприятные побочные реакции наблюдались лишь в 0,0035% случаев. Большинство побочных реакций составляли легкие кожные реакции после нанесения мази и зуд в месте инъекции препарата Траумель С, оба эффекта исчезали после прекращения лечения.
     Сравнение с НПВП. Наблюдательное нерандомизированное исследование продемонстрировало отличную переносимость инъекций препарата Траумель С по сравнению с таковой инъекций НПВП у 184 пациентов с эпикондилитом [13]. Переносимость была оценена как «отличная» у 87,7% пациентов, получавших Траумель С, и у 44,9% пациентов, получавших НПВП.

     Обсуждение
     В данном обзоре представлены доказательства клинической эффективности комплексного препарата Траумель С и входящих в его состав компонентов с учетом широкого диапазона показаний к применению рассматриваемого препарата. Показания к применению включают ушибы, переломы, эпикондилиты, заболевания опорно-двигательного аппарата, тендиниты и тендинопатии. Кроме того, в обзоре обсуждаются механизмы действия препарата Траумель С и его компонентов: биорегуляторный, иммуномодулирующий и противовоспалительный. В общей сложности 6 рандомизированных контролируемых исследований, 19 нерандомизированных контролируемых исследований, 4 когортных исследования, а также многочисленные описания клинических случаев подтверждают целесообразность клинического применения препарата  при определенных показаниях, а несколько контролируемых исследований свидетельствуют также о соответствующей активности компонентов, входящих в состав препарата Траумель С.
Эффективность препарата при всех указанных показаниях предполагает существование различных механизмов действия данного препарата и НПВП. В отличие от НПВП, Траумель С и входящие в его состав компоненты не влияют непосредственно на метаболизм арахидоновой кислоты, но оказывают биорегуляторное действие посредством ингибирования различных провоспалительных цитокинов, таких как интерлейкин (ИЛ) -2, ИЛ-6 и фактор некроза опухоли-α (ФНО-α); модулирования регуляторных T-клеток / трансформирующего фактора роста β (TGF-β), а также ингибирования cекреции ИЛ-β, ИЛ-8 и ФНО-α. Рассмотренные данные свидетельствуют о значительном иммуномодулирующем влиянии по крайней мере на 2 важные терапевтические системы: ВКМ и регуляторные Т-клетки.
     В современной клинической практике мазь Траумель С широко используется при лечении поражений и травм, полученных при тяжелой физической нагрузке, а также при лечении спортивных травм. Эффективность мази при данных показаниях подтверждена исследованиями ряда компонентов Траумель С (в т. ч. Arnica montana, Calendula officinalis и Chamomilla), которые продемонстрировали иммуномодулирующий, противовоспалительный и обезболивающий эффекты. Кроме того, эффективность мази Траумель С подтверждена довольно масштабной программой клинических исследований, в которую были включены рандомизированные и нерандомизированные исследования. Два правильно проведенных рандомизированных плацебо-контролируемых исследования (4 балла по шкале Джадада) продемонстрировали более выраженное снижение отека и боли и улучшение подвижности у пациентов, применявших мазь Траумель С,  чем у пациентов, получавших плацебо [5, 6]. Согласно результатам дополнительных исследований, Траумель С не менее эффективен, чем НПВП, в т. ч. диклофенак [13, 15]. К тому же эти данные подкрепляются многоцентровым мониторинговым исследованием с участием более 3000 пациентов, проходивших соответствующее лечение [10]. «Хорошая» и «отличная» эффективность данного препарата была продемонстрирована более чем у 80% пациентов.
     Наиболее вероятное объяснение эффективности препарата Траумель С при лечении травм, полученных при тяжелых физических и спортивных нагрузках, связано с индуцированием ремоделирования ВКМ и восстановления тканей. Заживление ран кожи начинается с изменения взаимодействия кератиноцитов и ВКМ на краях раны, где мигрировавшие в эту область клетки подвергаются воздействию дермального коллагена. В конечном счете этот процесс приводит к изменениям в ВКМ и развитию более благоприятных условий для миграции клеток [47].
     Считается также, что Траумель С играет определенную роль в модулировании активности фактора роста, которая приводит к регенерации скелетных мышц после травмы. Регенерация регулируется фактором роста фибробластов (FGF), тромбоцитарным фактором роста (PDGF), инсулиноподобным фактором роста (IGF) и трансформирующим фактором роста бета (TGF-), что оказывает существенное воздействие на реорганизацию клеточного матрикса. В ходе исследований показано, что TGF-1 и TGF-3, экспрессируемые регенерирующими мышцами в первые дни после травмы, влияют почти на все важнейшие процессы мышечной регенерации [48]. Данные наблюдения подтверждают регуляторное и иммуномодулирующее действие препарата Траумель С при регенерации тканей после физических и спортивных травм. Эта теория опирается на доклинические исследования, предполагающие, что экзогенный TGF- может способствовать заживлению острых и хронических ран [49], и исследование фазы II, продемонстрировавшее положительный эффект топического применения TGF-2 при диабетической язве стопы [50]. Таким образом, улучшение TGF--«сигналинга» объясняет, по крайней мере частично, эффективность препарата Траумель С при заживлении ран и восстановлении тканей.
     В 2-х плацебо-контролируемых исследованиях, одно из которых было рандомизированным, изучалось применение внутрисуставных инъекций препарата Траумель С у пациентов с гемартрозом. Рандомизированное исследование выявило более выраженную по сравнению с плацебо эффективность препарата Траумель С – учитывались такие параметры, как объем движений в суставе и его мобильность, интенсивность боли и объем выпота [11]. В нерандомизированных исследованиях было показано, что у пациентов после инъекций препарата Траумель С наблюдалось уменьшение объема выпота по сравнению с таковым у пациентов, получавших плацебо; при этом ни одному пациенту, прошедшему курс лечения препаратом Траумель С, повторная аспирация не потребовалась [12].
     Как было показано в нерандомизированном многоцентровом исследовании, при лечении пациентов с эпикондилитом (с учетом различных параметров) инъекции препарата Траумель С так же эффективны, как инъекции НПВП [13]. Кроме того, применение препарата Траумель С в большей степени по сравнению с НПВП способствовало снижению боли в состоянии покоя и улучшению подвижности суставов. Пациенты, получавшие Траумель С, значительно чаще оценивали общую эффективность лечения как «хорошую» или «отличную». Эти результаты свидетельствуют о том, что Траумель С может считаться реальной альтернативой НПВП при симптоматическом лечении эпикондилита.
     Противовоспалительное и иммуномодулирующее действие препарата Траумель С при лечении мукозитов, вызванных химиотерапией, было продемонстрировано в рандомизированном исследовании (4 балла по шкале Джадада) [20] и нерандомизированном исследовании [21]. В данном случае эффективность препарата Траумель С может быть объяснена ингибированием провоспалительных цитокинов (ИЛ-1 и ФНО-) на начальных стадиях воспаления (мукозита), способностью определенных компонентов препарата Траумель С защищать ткани в ходе развития заболевания, антибактериальными свойствами ряда компонентов, а также биорегуляторными механизмами, поддерживающими регенерацию при заживлении.
     Контролируемое исследование показало, что восстановительный период после тонзиллэктомии лучше протекал у пациентов, которым был назначен Траумель С, чем у пациентов, получавших стандартное лечение [24]. Это наблюдение подтверждается рядом исследований компонентов, входящих в состав препарата Траумель С, в т. ч. Arnica D12 – при послеоперационной боли [30], Arnica D30 – после тонзиллэктомии, Aconitum napellus – при послеоперационной боли и беспокойстве у детей [26].
     Также было показано, что при лечении пациентов с различными спортивными травмами и поражениями Траумель С столь же эффективен, как и НПВП. Продемонстрированные в рамках наблюдательного исследования у пациентов с острыми и хроническими тендинопатиями уменьшение выраженности боли и улучшение подвижности сопоставимы для групп Траумель С и НПВП [15]. Похожие результаты также наблюдались у пациентов с эпикондилитом после внутрисуставных инъекций препарата Траумель С и в/м инъекций НПВП [13]. Эти наблюдения подтверждаются данными недавно опубликованного двойного слепого исследования [51]. В этом исследовании, проведенном с участием ведущих профессиональных спортсменов, у которых наблюдались нетравматические боли в сухожилиях, сообщалось о более значительном купировании болевого симптома после применения мази Траумель С по сравнению с таковым после применения мази диклофенак и плацебо.

     Выводы
     Накоплено большое количество данных, свидетельствующих о клинической эффективности биорегуляторного препарата Траумель С при лечении пациентов с острыми или подострыми заболеваниями опорно-двигательного аппарата, включая различные повреждения и спортивные травмы. Клиническая эффективность препарата может объясняться его иммуномодулирующим, противовоспалительным и обезболивающим действием, что, в свою очередь, обусловлено сбалансированным корректным сочетанием составляющих его компонентов. Эффективность и прекрасный профиль безопасности препарата Траумель С подчеркивают целесообразность его применения для терапии бытовых и спортивных травм, а также в качестве альтернативы НПВП.