Российский препарат для лечения синдрома диабетической стопы вышел на стадию клинических испытаний

16.11.2016

Минздрав России выдал Институту стволовых клеток человека (ИСКЧ) разрешение на проведение клинических исследований инновационного препарата для лечения синдрома диабетической стопы (СДС). Цель исследования — оценка эффективности и безопасности применения препарата у пациентов с синдромом диабетической стопы. В исследовании, которое продлится до марта 2018 г., примут участие 99 пациентов.

Российский препарат для лечения синдрома диабетической стопы вышел на стадию клинических испытаний. Рис. №1 КИ будет проводиться согласно протоколу «Проспективное, слепое, многоцентровое-, плацебо-контролируемое-, рандомизированное-, сравнительное клиническое исследование безопасности и эффективности препарата Неоваскулген». КИ предполагается осуществлять на базе Эндокринологического научного центра, ГКБ № 15 им. Филатова, Северо-Западного федерального медицинского исследовательского центра им. В.А. Алмазова, Рязанского областного клинического кардиологического диспансера.

В 2016 году, согласно распоряжению Правительства РФ, Неоваскулген включен в список ЖНВЛП для лечения ишемии нижних конечностей, для этого заболевания уже были проведены КИ в полном объеме. Директор ИСКЧ Артур Исаев сообщил, что препарат показал хорошие результаты в лечении ишемии нижних конечностей. «Полученное сейчас разрешение дает нам возможность расширить показания его применения. В случае успешного проведения клинических исследований Неоваскулген станет доступным для пациентов с синдромом диабетической стопы».

Источник: Информационное агентство ТАСС

Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Gedeon Rihter
Farmak