Цель работы – оценить эффективность и безопасность перорального применения ФЦ для супрессии генитального герпеса.
Выполнено многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролированное исследование в 11 университетских и 9 частных центрах. Обследовано 375 женщин не моложе 18 лет с шестью и более эпизодами генитального герпеса в течение 12 из последних 24 мес. Женщины не получали лечения ацикловиром. ФЦ назначали в различных режимах на 4 мес: 125 мг 1 раз (1-я группа) или 2 раза в день (2-я группа), 250 мг 1 раз (3-я группа) или 2 раза в день (4-я группа), 500 мг 1 раз в день (5-я группа).
Средний период времени до рецидива генитального герпеса составил: в группе плацебо – 82 дня, в 1-й группе – 114 дней, в остальных группах – более 120 дней. По сравнению с группой плацебо период времени до первого рецидива был достоверно большим во 2-й и 4-й группах. Однократный прием препарата не был достаточно эффективен. Средняя частота рецидивов в группе плацебо составила 0,27 в месяц, в 1-й группе – 0,22, во 2-й группе – 0,16, в 3-й – 0,23, в 4-й – 0,08, в 5-й – 0,15 в месяц. Достоверно от данных группы плацебо отличались только данные больных 4-й группы.
Авторы отмечают, что ФЦ обладает хорошей переносимостью: характер и частота побочных явлений оказались сходными с таковыми в группе плацебо. ФЦ не влияет на клеточный состав крови, показатели функции печени и почек, содержание электролитов в сыворотке. Не отмечено развития резистенции к ФЦ во время лечения или после него.
Авторы заключили, что пероральное применение ФЦ в дозе 250 мг дважды в день является эффективным и хорошо переносимым методом лечения женщин с часто рецидивирующим генитальным герпесом.
Литература:
Mertz GJ, Loveless MO, Levin MJ, Kraus SJ, Fowler SL, Goade D, Tyring ST. For the Collaborative Famciclovir Genital Herpes Research Group. Oral Famciclovir for Suppression of Recurrent Genital Herpes Simplex Virus Infection in Women. A Multicenter, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Arch Intern Med 997;157:343–9.