С нами уже 54 633 врача из различных областей
В нашей базе более 100 000 статей присоединяйтесь!

Эффективность применения крема с бактериородопсином у больных псориазом

Импакт фактор - 0,628*

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Регулярные выпуски «РМЖ» №4 от 17.06.2019 стр. 54-58
Рубрика: Дерматология

Псориаз — хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи, характеризующееся образованием папуло-сквамозных очагов. Разработка эффективных и безопасных топических препаратов остается актуальной для легких и средних форм тяжести псориаза. Недавно появившийся косметический продукт бактериородопсин (ретинальсодержащий хромопротеид) может применяться у больных псориазом.

Цель исследования: оценить эффективность и переносимость дневного и ночного кремов, содержащих бактериородопсин, у пациентов с псориазом.

Материал и методы: в исследование было включено 30 пациентов (19 мужчин и 11 женщин) с легкой (27) и средней степенью тяжести течения вульгарного псориаза в возрасте от 18 до 79 лет, средний возраст — 43,9±11,5 года. Оценка эффективности средства была проведена с помощью конфокальной лазерной сканирующей микроскопии in vivo на 0-й и 2-й нед., определение индексов PASI проводилось на 0-й, 2-й, 4-й нед., дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ) — на 0-й, 4-й нед.

Результаты исследования: через 4 нед. применения кремов наблюдалось значительное снижение индекса PASI (среднее значение 6,3±2,6 на 0-й нед. и 2,0±1,6 на 4-й нед.) (p<0,05). Отмечалось значительное улучшение качества жизни больных (средний балл ДИКЖ на 0-й нед. 11,9±3,21 и 3,9±2,0 на 4-й нед.) (p<0,05). На 4-й нед. у 86,6% пациентов (26 из 30) было отмечено клиническое улучшение в виде снижения индекса PASI более чем на 50% (p<0,05). У 9 больных индекс PASI уменьшился на 50%, у 8 — на 75%, у 5 — на 90%, у 4 — на 100%.

Заключение: кремы, содержащие бактериородопсин, способствуют быстрому разрешению клинических проявлений заболевания, улучшению качества жизни больных, что подтверждается результатами конфокальной микроскопии и снижением средних показателей индексов PASI и ДИКЖ на 68% и 67% соответственно.

Ключевые слова: псориаз, бактериородопсин, ретиноиды, терапия псориаза, Restet.




Для цитирования: Олисова О.Ю., Максимов И.С., Алленова А.С. Эффективность применения крема с бактериородопсином у больных псориазом // РМЖ. 2019. №4. С. 54-58

Effectiveness of cream with bacteriorhodopsin in patients with psoriasis

O.Yu. Olisova, I.S. Maximov, A.S. Allenova

Sechenov University, Moscow

Psoriasis is a chronic immune-mediated inflammatory skin disease, characterized by a papulosquamous eruption. Effective and safe topical preparations development for mild to moderate psoriasis remains a critical problem. Bacteriorhodopsin, a retinal containing chromoprotein, recently appeared in the cosmetic market and can be used by patients with psoriasis.

Aim: to evaluate efficacy and tolerance of day and night cream with bacteriorhodopsin in patients with psoriasis.

Patients and Methods: the study enrolled 30 patients (19 men and 11 women), aged 18 to 79 years (average age was 43.9±11.5), with mild (27/30) and moderate (3/30) severity vulgar psoriasis. Medication effectiveness study was carried out using confocal laser scanning microscopy in vivo on the 0th and 2nd week, PASI indices determination was carried out on the 0th, 2nd, 4th week, dermatology specific quality of life (DSQL) — on the 0th, 4th week.

Results: 4 weeks after beginning the cream treatment course, there was a significant PASI reduction (average score 6.3±2.6 in week 0 compared to 2.0±1.6 in week 4) (p<0.05). There was a significant improvement in the patient’s life quality: average DSQL in week 0 was 11.9±3.21 compared to 3.9±2.0 in week 4 (p<0.05). In week 4, 86,6% of patients (26/30) achieved clinical improvement with PASI decrease more than 50% (p<0.05). Nine patients achieved a 50% PASI decrease, eight — 75%, five — 90%, four — 100%.

Conclusion: creams with bacteriorhodopsin contribute to the rapid elimination of disease clinical manifestations and improve life quality, which is confirmed by the results of the confocal microscopy and the PASI and DSQL average indices decrease to 68% and 67% respectively.

Keywords: psoriasis, bacteriorhodopsin, retinoids, psoriasis therapy, Restet.

For citation: Olisova O.Yu., Maximov I.S., Allenova A.S. Effectiveness of cream with bacteriorhodopsin in patients with psoriasis. RMJ. 2019;4:54–58.

В статье представлены результаты исследования, посвященного оценке эффективности и переносимости дневного и ночного кремов, содержащих бактериородопсин, у пациентов с псориазом.


Введение

Псориаз — хроническое иммуноопосредованное воспалительное заболевание кожи, которое поражает приблизительно 2–3% населения во всех странах мира. Дебют заболевания приходится на средний возраст: первый пик заболеваемости — в 15–20 лет, второй – в 55–60 лет [1, 2]. Лечение направлено на устранение симптомов заболевания путем уменьшения воспаления, инфильтрации, шелушения [3]. Примерно 60% пациентов используют только местную терапию, а 33% — топические средства в комбинации с базовой системной терапией [4].

Местные средства являются эффективными при лечении легких и средних форм псориаза. К ним относятся глюкокортикостероидные гормоны (ГКС), аналоги витамина D, ретиноиды, препараты дегтя, кератолитические средства (салициловая кислота, мочевина), эмоленты. Топические ГКС являются препаратами первой линии. Они оказывают выраженное противовоспалительное, иммуносупрессивное, антипролиферативное действие. К сожалению, при длительном использовании топических ГКС формируется тахифилаксия, кроме того, данная группа препаратов имеет ряд побочных эффектов, таких как атрофия, стрии, инфекционные осложнения, телеангиэктазии, гипопигментация [2, 5]. Для улучшения профиля безопасности и высокого уровня эффективности топических ГКС используют их комбинацию с кальципотриолом или ретиноидами [3, 6]. Единственный разрешенный в настоящее время для местной терапии псориаза ретиноид — тазаротен (не зарегистрирован в России). Он связывается с рецепторами ретиноидной кислоты (RAR) на клеточной мембране кератиноцитов, затем транспортируется в ядро. Изменяя транскрипцию генов, он влияет на нормализацию дифференцировки кератиноцитов, уменьшает воспаление и гиперпролиферацию эпидермиса [7]. Обладая выраженным клиническим эффектом, тазаротен имеет частые побочные эффекты при аппликации на кожу в виде эритемы, раздражения, жжения [8, 9].

Таким образом, разработка эффективных и безопасных местных средств остается актуальной проблемой в дерматологии. На сегодняшний день в России появилось косметическое средство под маркой Restet, которое содержит светочувствительный белок бактериородопсин. В молекуле
бактериородопсина имеется активная форма витамина А, поэтому его называют биоактивным ретиноидом. Это вещество выделяют из Halobacterium salinarum — галофильной архебактерии, которая распространена в соленых болотах и озерах. Данная бактерия не обладает патогенными свойствами и широко используется в косметической и фармацевтической промышленности. Механизм действия крема связан со способностью светочувствительного белка активно доставлять ретиналь в ядра клеток [10].

Цель исследования: оценить эффективность и переносимость дневного и ночного кремов с бактериородопсином при наружном применении у пациентов с псориазом.

Материал и методы


Дизайн исследования — проспективное открытое исследование. Срок наблюдения — 4 нед. Данное исследование было одобрено локальным этическим комитетом.

В результате обследования пациентов с псориазом, обратившихся в клинику кожных и венерических болезней ПМГМУ им. И.М. Сеченова, в исследование было включено 30 пациентов с вульгарным псориазом легкой и средней степени тяжести, стационарной стадии. Возраст пациентов — от 18 до 79 лет, средний возраст — 43,9±11,5 года. Пациенты не получали на момент рекомендации крема местную терапию в течение 1 мес., системную — в течение 3 мес. Длительность заболевания варьировала от 2 мес. до 30 лет. В основном высыпания были представлены ограниченными очагами поражения, максимальное значение индекса PASI (Psoriasis Area and Severity Index — индекс распространенности и тяжести псориаза) не превышало 13 баллов.

Всем больным было рекомендовано применение дневного и ночного кремов, содержащих бактериородопсин. Кремы следовало наносить тонким слоем на чистую поверхность пораженных участков кожи: 7 дней 2 р./сут (утром и вечером) применялся ночной крем, далее 3 дня утром — дневной крем, а вечером — ночной крем. Кремы применялись в течение 4 нед.

Критерии включения: в исследовании участвовали мужчины и женщины старше 18 лет, с диагнозом «вульгарный псориаз» легкой или средней степени тяжести, стационарной стадии.

Основные критерии невключения и исключения: прогрессирующая стадия вульгарного псориаза, гиперчувствительность к компонентам кремов.

Оценку эффективности применения кремов проводили с помощью расчета индекса PASI на 0-й, 2-й, 4-й нед. наблюдения, ДИКЖ (дерматологический индекс качества жизни) — на 0-й и 4-й нед. Дополнительно с целью подтверждения эффективности и безопасности применяли лазерную сканирующую конфокальную микроскопию in vivo на 0-й и 2-й нед [11].

Полученные результаты подвергли статистической обработке с помощью программы Microsoft Excel. Были применены методы описательной статистики для признаков в наблюдаемом примере с расчетом средней арифметической величины и стандартного отклонения от нее.

Результаты и обсуждение

Через 4 нед. применения кремов наблюдалось значительное снижение индекса PASI (среднее значение 6,3±2,6 на 0-й нед. по сравнению с 2,0±1,6 на 4-й нед.) (p<0,05). Отмечалось значительное улучшение качества жизни больных: средний балл ДИКЖ на 0-й нед.— 11,9±3,21 по сравнению с 3,9±2,0 на 4-й нед. (p<0,05) (табл. 1).

Таблица 1. Динамика индексов PASI и ДИКЖ в процессе применения кремов, содержащих бактериородопсин

Через 2 нед. применения кремов у 13 пациентов было достигнуто PASI 50, у 6 пациентов — PASI 75, у 2 пациентов — PASI 90. На 4-й нед. 86,6% пациентов (26 из 30) достигли клинического улучшения в виде снижения индекса PASI более чем на 50% (p<0,05). У 9 больных индекс PASI уменьшился на 50%, у 8 — на 75%, у 5 — на 90%, у 4 — на 100%.

Отмечалось также уменьшение индекса ДИКЖ, что говорит об улучшении качества жизни пациентов. Через 4 нед. применения кремов индекс ДИКЖ у пациентов с PASI 90 и PASI 100 в среднем снизился на 79,1% c 10,1 балла до 2,1 балла (p<0,05). У пациентов с PASI 75 индекс ДИКЖ уменьшился на 69% c 11,3 балла до 3,5 балла (p<0,05).

Конфокальная лазерная сканирующая микроскопия in vivo была выполнена пациентам на одних и тех же участках кожи с высыпаниями до лечения и через 2 нед. от начала терапии. До лечения у всех пациентов наблюдались следующие признаки псориаза различной степени выраженности (рис. 1 А–D): значительное утолщение рогового слоя эпидермиса, на отдельных участках в поле зрения были заметны явления паракератоза и дискератоза, верхушки сосочков дермы были расположены значительно выше и визуализировались на некоторых участках на уровне нижних слоев эпидермиса, что соответствует папилломатозу. Кроме того, в роговом слое наблюдались микроабсцессы Мунро, в дерме — расширенные сосуды, значительная инфильтрация, в т. ч. была заметна периваскулярная инфильтрация. При исследовании через 

Рис. 1. Конфокальная микроскопия до лечения
2 нед. от начала лечения по результатам конфокальной микроскопии у всех пациентов наблюдалась положительная динамика (рис. 2 A–D) в виде нормализации структур эпидермиса и дермы, при этом у большинства пациентов эти изменения были выражены в значительной степени. В частности, у всех пациентов произошло значительное уменьшение гиперкератоза, нормализация соотношения толщины слоев эпидермиса и дермы, однако у части пациентов сохранялось небольшое утолщение эпидермиса. Также у некоторых пациентов сохраняется расширение сосудов дермы, однако не такое значительное, как до лечения, а также слабовыраженная инфильтрация на некоторых участках. Таким образом, выявленные в течение 

Рис. 2. Конфокальная микроскопия через 2 нед. после начала лечения
2 нед. лечения изменения структур кожи можно расценивать как выраженную положительную динамику, что доказывает высокую клиническую эффективность исследуемых средств. В соответствии с полученными на 2-й нед. лечения результатами для достижения наилучшего клинического эффекта можно рекомендовать 4-недельный курс применения.

Кроме того, в ходе исследования было отмечено, что более быстрый эффект от нанесения кремов наступал у пациентов, имевших высыпания на открытых участках кожного покрова. Возможно, это связано с фотосенсибилизирующим эффектом и биохимическими процессами, в основе которых лежит фотохимический цикл превращений бактериородопсина [12].

Побочных эффектов, нежелательных явлений от применения кремов обнаружено не было ни в одном случае.

При опросе пациенты отмечали быстрое впитывание, легкую текстуру, приятный запах ночного крема. Дневной крем, по мнению большинства пациентов, имеет более плотную текстуру. Желание дальше использовать кремы Restet высказало более 80% пациентов.

Заключение

Средства Restet, содержащие бактериородопсин, являются эффективными для купирования симптомов псориаза, что подтверждается результатами исследования: в целом положительный эффект был отмечен у 86,6% пациентов (26 из 30); при этом улучшение состояния кожи в области высыпаний достигли 9 из 30 пациентов, значительное улучшение отмечалось у 8 из 30 пациентов, полный и почти полный регресс высыпаний наблюдался у 9 из 30 пациентов (рис. 3). Таким образом, данные кремы способствуют быстрому разрешению клинических проявлений псориаза и улучшению качества жизни больных, что подтверждается результатами конфокальной микроскопии и снижением индексов PASI и ДИКЖ на 68% и 67% соответственно.

Рис. 3. Клинические наблюдения применения кремов, содержащих бактериородопсин (PASI 75–100)



Литература
1. Ayala-Fontánez N., Soler D.C., McCormick T.S. Current knowledge on psoriasis and autoimmune diseases. Psoriasis (Auckl). 2016;6:7–32.
2. Brandon A., Mufti A., Gary Sibbald R. Diagnosis and Management of Cutaneous Psoriasis. Advances in Skin and Wound Care. 2019;32(2):58–69.
3. Del Rosso J.Q., Kircik L., Lin T., Pillai R. Halobetasol 0.01%/Tazarotene 0.045% Fixed-combination Lotion in the Treatment of Plaque Psoriasis: Sensitization and Irritation Potential. J Clin Aesthet Dermatol. 2019;12(1):11–15.
4. Kubanov A.A., Bakulev A.L., Fitileva T.V. et al. Disease Burden and Treatment Patterns of Psoriasis in Russia: A Real-World Patient and Dermatologist Survey. Dermatol Ther (Heidelb). 2018;8(4):581–592.
5. Кочергин Н., Африкян А. Современная наружная терапия псориаза. Врач. 2008;1:38–41. [Kochergin N., Afrikyan A. Modern external therapy for psoriasis. Doctor. 2008;1:38–41 (in Russ.)].
6. Luger T., Cambazard F., Larsen F. et al. A study of the safety and efficacy of calcipotriol and betamethasone dipropionate scalp formulation in the long-term management of scalp psoriasis. Dermatology. 2008;217(4):321–328.
7. Duvic М., Asano А.Т., Hager С., Mays S. The pathogenesis of psoriasis and the mechanism of action of tazarotene. Journal of the American Academy of Dermatology. 1998;39(4): S129–S133.
8. Kaur I., Dogra S., Jain R., Kumar B. Comparative study of calcipotriol (0.005%) ointment and tazarotene (0.05% and 0.1%) gel in the treatment of stable plaque psoriasis. Indian J Dermatol Venereol Leprol. 2008;74:471–474.
9. Torsekar R., Gautam M.M. Topical Therapies in Psoriasis. Indian Dermatol Online J. 2017;8(4):235–245.
10. Новые возможности и перспективы терапии псориаза. РМЖ. 2018; 8 (II):118 [New opportunities and prospects for the treatment of psoriasis. RMJ. 2018;8(II):118 (in Russ.)].
11. Олисова О.Ю., Теплюк Н.П., Ткаченко С.Б. и др. Применение конфокальной лазерной сканирующей микроскопии в диагностике буллезного пемфигоида Левера. Альманах клинической медицины. 2015;44(1):33–38. [Olisova O.Yu., Tepluk N.P., Tkachenko S.B. et al. The use of confocal laser scanning microscopy in the diagnosis of Lever’s bullous pemphigoid. Almanac of clinical medicine. 2015;44(1):33–38 (in Russ.)].
12. Мосин О.В., Игнатов И. Природный фотопреобразующий фотохромный мембранный белок бактериородопсин из пурпурных мембран галобактерии Halobacterium halobium Nanotechnology Research and Practice. 2014;1(1):43–56. [Mosin O.V., Ignatov I. Natural photo-transforming photochromic membrane protein bacteriorhodopsin from purple membranes of halobacterium Halobacterium halobium Nanotechnology Research and Practice. 2014;1(1):43–56 (in Russ.)].

Только для зарегистрированных пользователей

зарегистрироваться

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Dr. Reddis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?