• a–Липоевая кислота (например, Тиоктацид®)
• Комбинированные препараты витаминов группы B
• Препараты на основе гемодеривата
Симптоматическая терапия:
• Габапентин
• Прегабалин
• Дулоксетин
• Венлафаксин
• Трициклические антидепрессанты
• Карбамазепин
При выборе препарата следует учитывать следующие моменты:
1) степень доказательности безопасности и эффективности препарата – преклинические, клинические исследования, мета–анализ;
2) социально–экономичесие аспекты.
Начнем со степени доказательности.
a–Липоевая кислота (Тиоктацид®) – в отличие от остальных лекарственных средств, используемых при патогенетическом лечении, имеет наибольшее количество доклинических и клинических данных – 9 плацебо–контролируемых двойных слепых исследований, один мета–анализ.
Данные, полученные для Тиоктацида:
• Преклинические исследования показали, что a–липоевая кислота влияет на патогенез диабетической полиневропатии.
• Полученная в преклинических исследованиях концепция подтвердилась в исследовании с участием пациентов, где было показано, что Тиоктацид® оказывает влияние на факторы риска начала и прогрессирования диабетической невропатии.
• 9 двойных слепых плацебо–контролируемых исследований показали, что Тиоктацид® улучшает:
– невропатические симптомы,
– невропатический дефицит,
– вариабельность ритма сердца.
Препараты на основе гемодеривата – имеется только одно многоцентровое плацебо–контролируемое двойное слепое исследование, но без исследований по титрованию терапевтической дозы (социально–экономические затраты). До сих пор нет доклинических фармакологических данных по действию препаратов на патогенез диабетической полиневропатии.
Комбинированные препараты витаминов группы B имеют только одно многоцентровое плацебо–контролируемое двойное слепое исследование для таблеток – нет плацебо–контролируемых двойных слепых исследований для инъекционных форм, нет исследований по титрованию терапевтической дозы (социально–экономические затраты).
Тиоктацид – препарат с наиболее доказанным патогенетическим воздействием на диабетическую полиневропатию и, следовательно, является средством терапии первой линии для больных диабетической полиневропатией.
Существующая выписка препаратов не соответствует стандартам (данные IMS) (рис. 1). Тиоктацид назначается в нашей стране в несколько раз реже, чем средства с меньшей степенью доказательности.
В то же время известно, что a–липоевая кислота – средство с критической биодоступностью. Среди всех препаратов, содержащих a–липоевую кислоту, только особая формула Тиоктацид БВ способна преодолеть критическую биодоступность. В клинических исследованиях использовался только Тиоктацид®, поэтому результаты этих клинических исследований не могут быть использованы производителями обычных формул a–липоевых кислот в связи с ее критической биодоступностью (рис. 2).
Что касается симптоматического лечения, показано социально–экономическое превосходство по сравнению с другими видами лечения – например, габапентином (исследование AND). Тиоктовая кислота имеет ряд преимуществ: она лучше переносится пациентом, меньше стоит и отличается бо’льшим терапевтическим потенциалом, поскольку улучшает не только симптомы, но также и невропатический дефицит (табл. 1).
Стоимость лечения таблетками Тиоктацид БВ дешевле, чем препаратами для лечения невропатической боли.
Таким образом,
Ниже представлен систематизированный отчет нескольких исследований по Тиоктациду 600 Т (внутривенная форма) и Тиоктацид БВ (быстрого высвобождения), проведенных компанией «Меда фармасьютикалс Швейцария ГМбХ». В отчете собраны и обобщены данные, подтверждающие безопасность и эффективность препарата, рекомендуемого для лечения диабетической полиневропатии.
