Лабораторией Cortecs Diagnostics предложен к внедрению тест, позволяющий в течение 10 мин определять инфицирование Helicobacter pylori. Использование этого теста в качестве скринингового у пациентов молодого возраста с диспепсическими проявлениями и последующее проведение эндоскопии лишь при положительном результате могло бы существенно снизить нагрузку на эндоскопические кабинеты. Кроме того, при использовании коммерческих серологических тест-систем требуется существенно больше времени для получения результатов.
Целью данного исследования являлась оценка точности предложенного теста в сравнении с "золотым стандартом" выявления H. pylori. "Золотой стандарт" в данном случае включает: гистологическое исследование образцов, полученных из антрального отдела и тела желудка и окрашенных по Гимзе; микробиологическое исследование образцов слизистой желудка; определение концентрации мочевины в выдыхаемом воздухе. Параллельно проводилcя также анализ сывороток крови посредством коммерческого серологического теста для обнаружения H. pylori (Helico G, Porton, Cambridge).
В исследование были включены 154 пациента (средний возраст 49 лет). При эндоскопии у 85 человек не обнаруживалось какой-либо патологии, у 18 была выявлена язва, у 21 - дуоденит, у 21 - эзофагит и у 9 пациентов - какая-либо иная патология. Согласно "золотому стандарту", пациенты считались инфицированными H. pylori, если не менее двух из вышеперечисленных тестов были положительными (83 человека), неинфицированными - если результаты всех тестов были отрицательными (69 человек). Если же положительным был лишь один какой-либо тест, то результат расценивали как сомнительный (2 пациента).
Выяснилось, что чувствительность "быстрого" анализа крови в отношении инфекции H. pylori составляет 88%, специфичность - 91%. Причем неточные результаты были получены у пациентов более старшего возраста. Чувствительность и специфичность коммерческого набора составили соответственно 93 и 87%.
Было показано также, что если бы эндоскопию проводили лишь у пациентов, у которых были получены положительные результаты в "быстром" тесте, это позволило бы избежать выполнения данной процедуры у 66% больных моложе 45 лет, причем все пациенты с язвой были бы обнаружены. В группе пациентов более старшего возраста при таком подходе существует риск "упустить" какую-либо серьезную патологию, поэтому в данной возрастной категории эндоскопия является методом выбора.
Литература:
Moayyedi P, Carter AM, Catto A, et al. Validation of a rapid whole blood test or diagnosing Helicobacter pylori infection. BMJ 1997;314:119.