Снижение риска развития тромботических осложнений у больных ССЗ остается актуальной задачей современной фармакотерапии. Препаратом первого ряда, сохраняющим лидирующее положение во всех рекомендациях по лечению больных ИБС, остается ацетилсалициловая кислота (АСК). В 2002 г. Antithrombotic Trialists' Collaboration опубликовало крупнейший метаанализ рандомизированных клинических исследований о преимуществах АСК у пациентов с высоким риском развития
Однако несмотря на высокую эффективность в качестве средства вторичной профилактики
Основной механизм
В популяционном когортном исследовании «случай — контроль» риск развития
Одним из методов уменьшения гастротоксичности длительной терапии АСК является назначение специальных лекарственных форм АСК. В настоящее время широкое применение получили обычная или непокрытая форма АСК, энтерик или покрытая форма с неактивными компонентами, слаборастворимыми в кислой среде желудка, и буферная, также покрытая кислотонеустойчивым водорастворимым слоем, но сочетающая в себе АСК и антацид (окись алюминия, гидроксид магния). Предполагается, что включение в состав антацида приводит к снижению гастротоксичности АСК благодаря ослаблению прямого раздражающего действия кислоты на СО ЖКТ [3].
Таким образом, для снижения риска ССО со стороны ЖКТ в повседневной кардиологической практике используются преимущественно 2 формы АСК: энтерик и буфер. Подавление чрезмерной активности тромбоцитов и благодаря этому снижение риска развития тромботических осложнений являются основными эффектами АСК, мотивирующими врача к ее назначению, а пациента — к приему.
Несмотря на большой массив доказательной информации, накопленный в отношении АСК,
Цель исследования — провести сравнительный фармакоэкономический анализ
Методология исследования
Фармакоэкономический анализ был проведен согласно отраслевому стандарту «
Целевая популяция: пациенты старше 60 лет с высоким риском развития ССО,
- ИБС;
- перенесенным инфарктом миокарда;
- церебральным или периферическим атеросклерозом.
Перспектива анализа. Данный фармакоэкономический анализ проводится с позиции российской системы здравоохранения в рамках обязательного медицинского страхования (ОМС).
Основная аудитория: терапевты, кардиологи, невропатологи, организаторы здравоохранения, специалисты по экономике здравоохранения.
Временной горизонт. Горизонт фармакоэкономического анализа был принят за 12 мес., исходя из предположения, что в течение этого периода времени пациенты получат максимальную пользу от лечения, или препарат будет отменен
Препараты сравнения. В рамках данного фармакоэкономического анализа препаратами сравнения являются широко применяемые в России препараты, содержащие АСК:
- Кардиомагнил (АСК с гидроксидом магния);
- ТромбоАСС.
Назначение данных препаратов пациентам с высоким риском развития ССО рекомендовано международными и российскими специалистами [8].
Источники данных об эффективности. В фармакоэкономическом анализе в качестве источника данных об эффективности использованы результаты российского клинического исследования
Источники данных о безопасности. В фармакоэкономическом анализе в качестве источника данных о безопасности использованы результаты российских клинических исследований
Исходы терапии:
- частота встречаемости
НПВП-ассоциированных гастропатий (%); - без развития
НПВП-ассоциированных гастропатий (%).
Источник данных о ценах на сравниваемые препараты: розничные цены по РФ за январь — март 2014 г. на сравниваемые препараты (по данным IMS Russia «Розничный аудит лекарственных средств в РФ»).
Параметры использования ресурсов здравоохранения. По тарифам на медицинские услуги Московского городского фонда ОМС (МГФОМС), введенным в действие с
Обзор
Поскольку данные исследований не сравнивали клиническую эффективность препаратов, содержащих АСК, модель представляет собой анализ минимизации затрат (
Дисконтирование. Дисконтирование стоимости медицинских услуг, препаратов, исходов заболевания и результатов не производилось,
Прочее. Все расчеты выполнены в рублевых ценах 2014 г., произведены в MS Excel, 2010 г., доступны и прозрачны для анализа. Окончательные данные выражены в рублях в показателях экономии затрат.
Результаты
Анализ эффективности
Результаты проведенного
При приеме препарата Кардиомагнил наблюдалось достоверное снижение активности тромбоцитов по сравнению с таковым на фоне приема ТромбоАСС. В группе пациентов, получавших ТромбоАСС, отмечено достоверно больше случаев резистентности к препарату, чем в группе принимавших Кардиомагнил. Кардиомагнил в значимо большей степени, чем ТромбоАСС, снижал уровень тромбоксана В2 (54,4 и 34,7% соответственно). Таким образом, были выявлены различия в дезагрегантной активности сравниваемых препаратов АСК. Буферная форма АСК (Кардиомагнил) оказывает более выраженное антиагрегантное действие и ассоциирована с меньшим уровнем резистентности по сравнению с ТромбоАСС.
Однако, несмотря на имеющиеся в литературе данные о различиях в их дезагрегантной активности, клиническая эффективность препаратов Кардиомагнил и ТромбоАСС в данном исследовании не рассматривалась.
Анализ безопасности
Безопасность применения препарата Кардиомагнил и ТромбоАСС у кардиологических пациентов пожилого возраста была оценена в сравнительном клиническом исследовании, проведенном
В исследование были включены 132 больных (80 женщин, 52 мужчины), средний возраст — 65,2 года. Одним из важных критериев включения в исследование был прием не менее 12 мес., предшествующих данному исследованию, АСК по поводу
Анализ затрат
В данном исследовании были оценены только прямые медицинские затраты на годовой курс терапии препаратом Кардиомагнил и ТромбоАСС. К прямым медицинским затратам были отнесены следующие:
- на базовую антиагрегантную фармакотерапию;
- на коррекцию побочных эффектов (частота встречаемости эпизодов желудочной диспепсии в группе препарата Кардиомагнил составила 30%, в группе ТромбоАСС — 55%, р<0,05).
Было принято допущение, что при развитии желудочной диспепсии больным требовались консультация гастроэнтеролога и курс лечения: омепразол 40 мг/сут, алгелдрат+магния гидроксид 4–6 доз/сут в течение 4 нед.
Анализ затрат на лекарственные средства осуществляли на основе данных о стоимости лекарственного препарата, представленных в сети Интернет на сайте www.pharmindex.ru по состоянию на 15 декабря 2014 г. Расчеты производились в ценах конечного потребителя в связи с тем, что профилактика ИБС проводится не только в стационаре, но и на амбулаторном этапе, когда пациенты оплачивают лекарственные препараты самостоятельно. Для оценки затрат на консультацию гастроэнтеролога использовались тарифы на медицинские услуги МГФОМС [11].
При расчете затрат в группе пациентов, получавших Кардиомагнил, использовались цены на Кардиомагнил 150 мг/сут,
Результаты
Затраты на годовой курс антиагрегантной терапии препаратами Кардиомагнил и ТромбоАСС представлены в таблице 1.
Средняя стоимость 1 мг препарата Кардиомагнил составила 0,02309 руб./мг, средняя стоимость 1 мг ТромбоАСС — 0,02046 руб./мг. После определения средней стоимости 1 мг рассчитывали стоимость суточной и курсовой дозы лекарственных средств, а также общей стоимости фармакотерапии препаратами Кардиомагнил и ТромбоАСС.
Исходя из условий клинического исследования больные в одной группе получали по 150 мг/сут Кардиомагнила, а в другой — по 100 мг/сут ТромбоАСС. Длительность курса составила 1 год. Стоимость суточной дозы Кардиомагнила — 3,46 руб./сут, ТромбоАСС — 2,05 руб./сут. Стоимость годового курса фармакотерапии препаратом Кардиомагнил составила 1264,51 руб., ТромбоАСС — 747,12 руб.
Оценка затрат на коррекцию побочных эффектов
Далее были рассчитаны затраты на коррекцию побочных эффектов. По принятому допущению для коррекции побочных эффектов у пациентов обеих групп использовались омепразол по 40 мг/сут и алгелдрат+магния гидроксид 4–6 доз по 15 г/сут. Курс терапии составлял 1 мес. По данным базы IMS Health Russia, средняя розничная цена омепразола составила 308,68 руб. за упаковку 40 мг № 28, средняя розничная цена препарата алгелдрат+магния гидроксид — 486,28 руб. за упаковку суспензии для приема внутрь по 15 мл № 30. Итого затраты на курс лекарственной терапии диспепсии составили 2762,13 руб. в 1 мес. на 1 пациента.
Для назначения терапии предполагалось, что пациенту требовалась консультация гастроэнтеролога. Согласно тарифам на медицинские услуги МГФОМС, затраты на консультацию гастроэнтеролога составили 185,86 руб.
Суммарные затраты на коррекцию желудочной диспепсии, состоящей из консультации гастроэнтеролога и фармакотерапии, в группе пациентов, получавших Кардиомагнил, составили 884,40 руб., в группе пациентов, получавших ТромбоАСС, — 1621,39 руб. Результаты представлены в таблице 2.
Следующим этапом был расчет прямых медицинских затрат путем суммирования затрат на основную антиагрегантную терапию и затрат на консультацию гастроэнтеролога и лекарственную терапию желудочной диспепсии.
Прямые медицинские затраты в группе пациентов, получавших Кардиомагнил, составили 2148,91 руб., а в группе пациентов, получавших ТромбоАСС, — 2368,51 руб. в расчете на 1 пациента (табл. 3).
Из данных, представленных в таблице 3, видно, что годовой курс антиагрегантной фармакотерапии препаратом Кардиомагнил на 220 руб. дешевле терапии ТромбоАСС. Однако стоит отметить, что большая часть в структуре прямых медицинских затрат в обеих группах пациентов приходится на препараты для коррекции побочных эффектов. В связи с этим в случае, если для нивелирования побочных эффектов будут использоваться другие лекарственные препараты, результаты должны быть скорректированы.
Обсуждение
Доказано, что прием АСК снижает риск
Проведенный фармакоэкономический анализ показал, что эпизоды желудочной диспепсии, которые являются причиной обращения за медицинской помощью у больных, получающих на протяжении года Кардиомагнил, возникали значительно реже, чем у принимавших ТромбоАСС (30 и 55% соответственно, р<0,05), что вело к экономии затрат на терапию побочных эффектов.
При этом нужно иметь в виду, что снижение частоты развития диспепсии приводит не только к экономии затрат на терапию побочных эффектов, но и способствует повышению приверженности к терапии. Так, было показано, что около 1/3 всех пациентов, прекративших прием АСК, отказались от препарата вследствие развития побочных эффектов со стороны ЖКТ [4].
Снижение частоты развития желудочных диспепсических расстройств при приеме Кардиомагнила связано с наличием в его составе антацида — гидроксида магния.
Вывод
Антиагрегантная терапия препаратом Кардиомагнил кардиологических пациентов пожилого возраста позволяет снизить затраты на годовой курс фармакотерапии на 220 руб. в расчете на 1 пациента по сравнению с терапией ТромбоАСС. Однако следует отметить, что в структуре общих затрат при лечении препаратом ТромбоАСС преобладают затраты на коррекцию желудочной диспепсии. Затраты на коррекцию побочных эффектов при применении препарата Кардиомагнил в расчете на 1 пациента на 737 руб. меньше, чем при применении ТромбоАСС.
Важно помнить, что безопасность лекарственных средств увеличивает приверженность пациентов к лечению, что, в свою очередь, является основой эффективной терапии.
Статья опубликована в журнале «Качественная клиническая практика». 2015. № 1. С. 3–8.