Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Оценка антиишемических, цитопротективных и метаболических эффектов Римекора у пациентов с ИБС в сочетании с сахарным диабетом 2 типа, перенесших инфаркт миокарда
1609
07 октября 2006
Для цитирования: Кузнецова А.В., Тепляков А.Т. Оценка антиишемических, цитопротективных и метаболических эффектов Римекора у пациентов с ИБС в сочетании с сахарным диабетом 2 типа, перенесших инфаркт миокарда. РМЖ. 2006;20:1479.
Цель исследования. Оценить влияние 8–недельной терапии триметазидином (Римекор, ЗАО «Макиз–фарма», Россия) на клинические проявления коронарной недостаточности, жировой и углеводный обмен, а также качество жизни при ИБС, ассоциированной с сахарным диабетом (СД) 2 типа, у пациентов, перенесших инфаркт миокарда.
Материал и методы. В исследование включен 61 пациент с ИБС, СД 2 типа в возрасте 56,2±2,3 лет. Практически все пациенты перенесли ИМ давностью 6 и более мес. Манифестировала стенокардия напряжения II–III функционального класса (ФК) по Канадской классификации и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II–III ФК по NYHA. Эффективность проводимой терапии оценивалась по динамике коронарной недостаточности, показателям сократимости миокарда, уровню толерантности к физической нагрузке (парные велоэргометрические (ВЭМ) тесты, тест с 6–минутной ходьбой), качество жизни – с помощью Миннесотского многофазного личностного опросника. Все обследованные были распределены в 2 группы: в 1–ю вошли 29 пациентов, принимавших в дополнение к комбинированной медикаментозной терапии Римекор в суточной дозе 60 мг/сут., во 2–ю (n=32) включены пациенты, получавшие только базовую антиангинальную терапию.
Результаты. В результате 8–недельной терапии с применением Римекора у пациентов 1–й группы отмечено уменьшение частоты приступов стенокардии на 69,2%, у пациентов 2–й группы, находившихся на базовой антиишемической терапии – на 67,4%. Потребность в нитроглицерине также достоверно сократилась – на 73,9% в 1–й группе и на 68,7% во 2–й группе.
Толерантность к физической нагрузке (ТФН) по результатам ВЭМ возросла в 1–й группе на 50% (с 46,5±4,7 Вт до 69,7±5,6 Вт), во 2–й группе – на 41% (с 46,2±6,1 Вт до 65±8,6 Вт). По данным теста с 6–минутной ходьбой дистанция в 1–й группе увеличилась на 12,4%, во 2–й группе – на 11,5%. Этому соответствовало улучшение качества жизни: в 1–й группе – на 28,2% (с 22±0,9 баллов до 15,8±0,7 баллов), во 2–й группе – на 25,3% (с 27,3±2,9 до 20,4±2,7 баллов).
После лечения у пациентов обеих групп увеличилась фракция выброса (ФВ), но в 1–й группе изменение этого показателя было более выраженным, чем во 2–й группе. В отличие от контрольной группы у больных, получавших Римекор, отмечалось статистически достоверное уменьшение показателей конечно–систолического объема (КСО) и конечно–диастолического объема (КДО). На фоне проводимой терапии в обеих группах не отмечено изменений показателей диастолической функции сердца.
Выводы. Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что Римекор открывает дополнительные терапевтические возможности фармакотерапии ИБС. Благодаря оригинальному механизму действия, направленному на оптимизацию энергетического метаболизма миокарда, Римекор можно считать препаратом выбора в комбинации с препаратом «гемодинамического» типа для потенцирования антиангинального эффекта последнего при лечении пациентов с ИБС в сочетании с СД 2 типа, перенесших инфаркт миокарда.
В последние годы в лечении больных с ИБС все большее внимание уделяют применению препаратов метаболического действия. Они не оказывают прямого влияния на причинные факторы развития ИБС, но существенно нормализуют метаболические нарушения, как непосредственно связанные с ее патогенезом, так и вызванные сопутствующей гиперактивностью механизмов нейрогуморальной регуляции.
В арсенале средств реализации этого подхода ведущее положение занимает триметазидин – препарат, который, наряду с милдронатом, обладает высокой антиишемической эффективностью и фактически не имеет фармакологических аналогов. Ингибируя окисление жирных кислот в клетках миокарда, триметазидин оказывает стимулирующее влияние на процесс внутриклеточного окисления глюкозы [2], способствует поддержанию необходимого уровня АТФ и фосфокреатина в миокарде, уменьшает тканевой ацидоз, а также препятствует перегрузке кардиомиоцитов ионизированным кальцием и свободными радикалами [1,6,8]. Оказывая столь выраженное благотворное влияние на метаболические процессы, протекающие в ишемизированном миокарде, триметазидин повышает толерантность клеток к гипоксии, улучшает сократительную функцию сердечной мышцы и эффективно предотвращает приступы стенокардии [3,4,9].
Комплекс метаболических расстройств, возникающих в миокарде больных сахарным диабетом, делает патогенетически обоснованным назначение триметазидина [7,10]. Благодаря отсутствию какой–либо гемодинамической активности триметазидин превосходно переносится и может успешно комбинироваться с b–адреноблокаторами, антагонистами кальция и нитратами пролонгированного действия [5]. Эти два обстоятельства позволяют считать препарат идеально пригодным для лечения пожилых больных ИБС, страдающих сахарным диабетом (СД) 2 типа. Однако опыт клинического применения триметазидина у таких пациентов пока весьма ограничен и недостаточен для окончательного однозначного суждения по этому вопросу.
Цель исследования. Изучить влияние 2–месячной терапии триметазидином (Римекор, ЗАО «Макиз–Фарма», Россия) на клинические проявления коронарной недостаточности, жировой и углеводный обмен, метаболизм холестерина, а также на толерантность к физической нагрузке, качество жизни при ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ).
Материал и методы. В исследование включен 61 пациент с наличием ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, в возрасте 56,2±2,3 лет. Все пациенты перенесли ИМ давностью 6 и более мес. Манифестировала стенокардия напряжения II–III функционального класса (ФК) по Канадской классификации, и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II–III ФК по NYHA. Критериями включения в исследование являлись наличие ИБС, коронарное шунтирование либо стентирование коронарных артерий в анамнезе, СД 2 типа. В исследование не включали пациентов высокого риска: с острым коронарным синдромом, нарушениями мозгового кровообращения, клиническими признаками недостаточности кровообращения выше III ФК по NYHA, дефектами опорно–двигательного аппарата, тяжелыми формами СД (1 типа), жизнеугрожающими желудочковыми нарушениями ритма, а также с пороками сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких. Все пациенты дали письменное информированное согласие на включение их в исследование.
Эффективность проводимой терапии оценивали по динамике коронарной недостаточности, уровня толерантности к физической нагрузке (данные парных велоэргометрических тестов и тест с 6–минутной ходьбой), показателей сократимости миокарда. Всем обследуемым определяли уровень гликемии натощак и постпрандиальную глюкозу. Динамику сократимости миокарда оценивали по изменениям систолической и диастолической функции ЛЖ. Всем пациентам проводили эхокардиографическое исследование. Для оценки систолической функции ЛЖ измеряли и рассчитывали следующие показатели внутрисердечной гемодинамики: конечно–систолический объем, конечно–диастолический объем, ударный объем (УО), конечно–систолический размер (КСР), конечно–диастолический размер (КДР), фракцию выброса в В–режиме. Диастолическая функция ЛЖ оценивалась по следующим параметрам: времени изоволюметрического расслабления (ВИР), линейной скорости потока раннего диастолического наполнения ЛЖ (Е), линейной скорости потока позднего диастолического наполнения ЛЖ (А), отношения Е/А. Клиническое обследование всех пациентов проводили перед началом лечения и по окончании курсовой терапии. Качество жизни оценивали с помощью Миннесотского многофазного личностного опросника.
Все обследованные были распределены в 2 группы: в 1–ю вошли 29 пациентов, принимавших в дополнение к комбинированной медикаментозной терапии (антикоагулянты, b–адреноблокаторы, а при необходимости ингибиторы АПФ и/или диуретики) Римекор в суточной дозе 60 мг/сут., во 2–ю (n=32) включены пациенты, получавшие только базовую антиангинальную терапию. Для купирования приступов стенокардии пациенты принимали нитроглицерин.
Исследование закончили все пациенты. Полученные результаты были обработаны с применением t–критерия Стьюдента. Статистически достоверными считали различия при р<0,05.
Результаты и обсуждение. Клиническая характеристика больных представлена в таблице 1. В результате 8–недельной курсовой терапии с включением Римекора у пациентов 1–й группы уменьшилась частота приступов стенокардии на 69,2% (с 1,5±0,3 эпизодов в сутки до 0,5±0,1 эпизодов в сутки, р<0,001) (рис. 1), во 2–й группе обследованных, находившихся на базовой антиишемической терапии – на 67,4% (р<0,001) (рис. 2). Потребность в нитроглицерине также достоверно сократилась на 73,9% в 1–й группе и на 68,7% – во 2–й группе (р<0,01).
ТФН, по результатам ВЭМ, возросла (р<0,001) в 1–й группе на 50% (с 46,5±4,7 Вт до 69,7±5,6 Вт), во 2–й группе – на 41% (с 46,2±6,1 Вт до 65±8,6 Вт). По данным теста с 6–минутной ходьбой ТФН в 1–й группе увеличилась на 12,4% (с 273,4±8,2 м до 307,2±7,4 м), а во 2–й группе – на 11,5% (с 301,9±14,9 м до 336,7±12 м). Этому соответствовало улучшение качества жизни: в 1–й группе – на 28,2% (р<0,001; с 22±0,9 баллов до 15,8±0,7 баллов), во 2–й группе – на 25,3% (с 27,3±2,9 до 20,4±2,7 баллов) (табл. 2).
Использование Римекора не сопровождалось ухудшением компенсации углеводного обмена, показатели глюкозы натощак, постпрандиальной глюкозы существенно не изменились.
Основные показатели систолической функции миокарда до лечения у пациентов обеих групп достоверно не различались. У всех пациентов были зарегистрированы нормальные показатели величины ФВ. Показатели КДО и КСО были повышенными по сравнению с нормой и составляли: КДО в 1–й группе – 153,9±6,7 мл, во 2–й – 128,1±6,0 мл, КСО в 1–й группе – 66,4±3,6 мл, во 2–й – 52,7±3,9 мл.
После лечения у пациентов обеих групп увеличилась ФВ, при этом в 1–й группе увеличение этого показателя было более выраженным (рис. 3).
В отличие от контрольной группы у больных, получавших Римекор в составе комплексной терапии, отмечалось статистически достоверное уменьшение показателей КДО и КСО (табл. 3).
Параметры, характеризующие диастолическую функцию, до и после лечения достоверно не отличались у пациентов обеих групп (табл. 3). У всех обследованных наблюдали удлинение ВИР: этот показатель составлял в среднем около 128–110 мс, тогда как в норме для лиц этих возрастных групп он составляет 105 мс [11]. На фоне проводимой терапии в обеих группах не отмечено изменений показателей диастолической функции сердца (табл. 4).
Переносимость Римекора оказалась хорошей, случаев отмены препарата не было.
Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что Римекор открывает дополнительные терапевтические возможности фармакотерапии ИБС. Благодаря оригинальному механизму действия, направленному на оптимизацию энергетического метаболизма миокарда, данный препарат можно считать препаратом выбора в комбинированной терапии с препаратом «гемодинамического» типа, применяемым с целью потенцирования антиангинального эффекта последнего при лечении ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, у больных, перенесших ИМ. Кроме того, существует целый ряд клинических ситуаций, в которых Римекору, по–видимому, также может быть отдано предпочтение: у больных пожилого возраста, при недостаточности кровообращения, при непереносимости антиангинальных средств основных классов и при ограничениях или противопоказаниях к их назначению.
Результаты. В результате 8–недельной терапии с применением Римекора у пациентов 1–й группы отмечено уменьшение частоты приступов стенокардии на 69,2%, у пациентов 2–й группы, находившихся на базовой антиишемической терапии – на 67,4%. Потребность в нитроглицерине также достоверно сократилась – на 73,9% в 1–й группе и на 68,7% во 2–й группе.
Толерантность к физической нагрузке (ТФН) по результатам ВЭМ возросла в 1–й группе на 50% (с 46,5±4,7 Вт до 69,7±5,6 Вт), во 2–й группе – на 41% (с 46,2±6,1 Вт до 65±8,6 Вт). По данным теста с 6–минутной ходьбой дистанция в 1–й группе увеличилась на 12,4%, во 2–й группе – на 11,5%. Этому соответствовало улучшение качества жизни: в 1–й группе – на 28,2% (с 22±0,9 баллов до 15,8±0,7 баллов), во 2–й группе – на 25,3% (с 27,3±2,9 до 20,4±2,7 баллов).
После лечения у пациентов обеих групп увеличилась фракция выброса (ФВ), но в 1–й группе изменение этого показателя было более выраженным, чем во 2–й группе. В отличие от контрольной группы у больных, получавших Римекор, отмечалось статистически достоверное уменьшение показателей конечно–систолического объема (КСО) и конечно–диастолического объема (КДО). На фоне проводимой терапии в обеих группах не отмечено изменений показателей диастолической функции сердца.
Выводы. Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что Римекор открывает дополнительные терапевтические возможности фармакотерапии ИБС. Благодаря оригинальному механизму действия, направленному на оптимизацию энергетического метаболизма миокарда, Римекор можно считать препаратом выбора в комбинации с препаратом «гемодинамического» типа для потенцирования антиангинального эффекта последнего при лечении пациентов с ИБС в сочетании с СД 2 типа, перенесших инфаркт миокарда.
В последние годы в лечении больных с ИБС все большее внимание уделяют применению препаратов метаболического действия. Они не оказывают прямого влияния на причинные факторы развития ИБС, но существенно нормализуют метаболические нарушения, как непосредственно связанные с ее патогенезом, так и вызванные сопутствующей гиперактивностью механизмов нейрогуморальной регуляции.
В арсенале средств реализации этого подхода ведущее положение занимает триметазидин – препарат, который, наряду с милдронатом, обладает высокой антиишемической эффективностью и фактически не имеет фармакологических аналогов. Ингибируя окисление жирных кислот в клетках миокарда, триметазидин оказывает стимулирующее влияние на процесс внутриклеточного окисления глюкозы [2], способствует поддержанию необходимого уровня АТФ и фосфокреатина в миокарде, уменьшает тканевой ацидоз, а также препятствует перегрузке кардиомиоцитов ионизированным кальцием и свободными радикалами [1,6,8]. Оказывая столь выраженное благотворное влияние на метаболические процессы, протекающие в ишемизированном миокарде, триметазидин повышает толерантность клеток к гипоксии, улучшает сократительную функцию сердечной мышцы и эффективно предотвращает приступы стенокардии [3,4,9].
Комплекс метаболических расстройств, возникающих в миокарде больных сахарным диабетом, делает патогенетически обоснованным назначение триметазидина [7,10]. Благодаря отсутствию какой–либо гемодинамической активности триметазидин превосходно переносится и может успешно комбинироваться с b–адреноблокаторами, антагонистами кальция и нитратами пролонгированного действия [5]. Эти два обстоятельства позволяют считать препарат идеально пригодным для лечения пожилых больных ИБС, страдающих сахарным диабетом (СД) 2 типа. Однако опыт клинического применения триметазидина у таких пациентов пока весьма ограничен и недостаточен для окончательного однозначного суждения по этому вопросу.
Цель исследования. Изучить влияние 2–месячной терапии триметазидином (Римекор, ЗАО «Макиз–Фарма», Россия) на клинические проявления коронарной недостаточности, жировой и углеводный обмен, метаболизм холестерина, а также на толерантность к физической нагрузке, качество жизни при ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, у пациентов, перенесших инфаркт миокарда (ИМ).
Материал и методы. В исследование включен 61 пациент с наличием ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, в возрасте 56,2±2,3 лет. Все пациенты перенесли ИМ давностью 6 и более мес. Манифестировала стенокардия напряжения II–III функционального класса (ФК) по Канадской классификации, и хроническая сердечная недостаточность (ХСН) II–III ФК по NYHA. Критериями включения в исследование являлись наличие ИБС, коронарное шунтирование либо стентирование коронарных артерий в анамнезе, СД 2 типа. В исследование не включали пациентов высокого риска: с острым коронарным синдромом, нарушениями мозгового кровообращения, клиническими признаками недостаточности кровообращения выше III ФК по NYHA, дефектами опорно–двигательного аппарата, тяжелыми формами СД (1 типа), жизнеугрожающими желудочковыми нарушениями ритма, а также с пороками сердца, хроническими обструктивными заболеваниями легких. Все пациенты дали письменное информированное согласие на включение их в исследование.
Эффективность проводимой терапии оценивали по динамике коронарной недостаточности, уровня толерантности к физической нагрузке (данные парных велоэргометрических тестов и тест с 6–минутной ходьбой), показателей сократимости миокарда. Всем обследуемым определяли уровень гликемии натощак и постпрандиальную глюкозу. Динамику сократимости миокарда оценивали по изменениям систолической и диастолической функции ЛЖ. Всем пациентам проводили эхокардиографическое исследование. Для оценки систолической функции ЛЖ измеряли и рассчитывали следующие показатели внутрисердечной гемодинамики: конечно–систолический объем, конечно–диастолический объем, ударный объем (УО), конечно–систолический размер (КСР), конечно–диастолический размер (КДР), фракцию выброса в В–режиме. Диастолическая функция ЛЖ оценивалась по следующим параметрам: времени изоволюметрического расслабления (ВИР), линейной скорости потока раннего диастолического наполнения ЛЖ (Е), линейной скорости потока позднего диастолического наполнения ЛЖ (А), отношения Е/А. Клиническое обследование всех пациентов проводили перед началом лечения и по окончании курсовой терапии. Качество жизни оценивали с помощью Миннесотского многофазного личностного опросника.
Все обследованные были распределены в 2 группы: в 1–ю вошли 29 пациентов, принимавших в дополнение к комбинированной медикаментозной терапии (антикоагулянты, b–адреноблокаторы, а при необходимости ингибиторы АПФ и/или диуретики) Римекор в суточной дозе 60 мг/сут., во 2–ю (n=32) включены пациенты, получавшие только базовую антиангинальную терапию. Для купирования приступов стенокардии пациенты принимали нитроглицерин.
Исследование закончили все пациенты. Полученные результаты были обработаны с применением t–критерия Стьюдента. Статистически достоверными считали различия при р<0,05.
Результаты и обсуждение. Клиническая характеристика больных представлена в таблице 1. В результате 8–недельной курсовой терапии с включением Римекора у пациентов 1–й группы уменьшилась частота приступов стенокардии на 69,2% (с 1,5±0,3 эпизодов в сутки до 0,5±0,1 эпизодов в сутки, р<0,001) (рис. 1), во 2–й группе обследованных, находившихся на базовой антиишемической терапии – на 67,4% (р<0,001) (рис. 2). Потребность в нитроглицерине также достоверно сократилась на 73,9% в 1–й группе и на 68,7% – во 2–й группе (р<0,01).
ТФН, по результатам ВЭМ, возросла (р<0,001) в 1–й группе на 50% (с 46,5±4,7 Вт до 69,7±5,6 Вт), во 2–й группе – на 41% (с 46,2±6,1 Вт до 65±8,6 Вт). По данным теста с 6–минутной ходьбой ТФН в 1–й группе увеличилась на 12,4% (с 273,4±8,2 м до 307,2±7,4 м), а во 2–й группе – на 11,5% (с 301,9±14,9 м до 336,7±12 м). Этому соответствовало улучшение качества жизни: в 1–й группе – на 28,2% (р<0,001; с 22±0,9 баллов до 15,8±0,7 баллов), во 2–й группе – на 25,3% (с 27,3±2,9 до 20,4±2,7 баллов) (табл. 2).
Использование Римекора не сопровождалось ухудшением компенсации углеводного обмена, показатели глюкозы натощак, постпрандиальной глюкозы существенно не изменились.
Основные показатели систолической функции миокарда до лечения у пациентов обеих групп достоверно не различались. У всех пациентов были зарегистрированы нормальные показатели величины ФВ. Показатели КДО и КСО были повышенными по сравнению с нормой и составляли: КДО в 1–й группе – 153,9±6,7 мл, во 2–й – 128,1±6,0 мл, КСО в 1–й группе – 66,4±3,6 мл, во 2–й – 52,7±3,9 мл.
После лечения у пациентов обеих групп увеличилась ФВ, при этом в 1–й группе увеличение этого показателя было более выраженным (рис. 3).
В отличие от контрольной группы у больных, получавших Римекор в составе комплексной терапии, отмечалось статистически достоверное уменьшение показателей КДО и КСО (табл. 3).
Параметры, характеризующие диастолическую функцию, до и после лечения достоверно не отличались у пациентов обеих групп (табл. 3). У всех обследованных наблюдали удлинение ВИР: этот показатель составлял в среднем около 128–110 мс, тогда как в норме для лиц этих возрастных групп он составляет 105 мс [11]. На фоне проводимой терапии в обеих группах не отмечено изменений показателей диастолической функции сердца (табл. 4).
Переносимость Римекора оказалась хорошей, случаев отмены препарата не было.
Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что Римекор открывает дополнительные терапевтические возможности фармакотерапии ИБС. Благодаря оригинальному механизму действия, направленному на оптимизацию энергетического метаболизма миокарда, данный препарат можно считать препаратом выбора в комбинированной терапии с препаратом «гемодинамического» типа, применяемым с целью потенцирования антиангинального эффекта последнего при лечении ИБС, ассоциированной с СД 2 типа, у больных, перенесших ИМ. Кроме того, существует целый ряд клинических ситуаций, в которых Римекору, по–видимому, также может быть отдано предпочтение: у больных пожилого возраста, при недостаточности кровообращения, при непереносимости антиангинальных средств основных классов и при ограничениях или противопоказаниях к их назначению.
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше