.gif)
Заболеваемость артериальной гипертензией (АГ) в России характеризуется неуклонным ростом. Данные Федеральной службы государственной статистики свидетельствуют об увеличении количества взрослых пациентов с впервые установленным диагнозом АГ на 25% (с 1,37 млн до 1,72 млн) в период 2020–2022 гг. При этом количество пациентов с диагностированной АГ выросло на 2 млн (с 16,4 млн до 18,5 млн)1. В исследовании ЭССЕ-РФ3, включавшем 28 611 пациентов в возрасте 35–74 лет, показана высокая распространенность АГ (53,9%) с неудовлетворительным уровнем контроля (27,9%) артериального давления (АД) <140/90 мм рт. ст. [1]. Согласно отчету Всемирной организации здравоохранения повышенное АД обусловливает 55% кардиоваскулярной смертности в России2. Приведенные факты свидетельствуют об актуальности проблемы контроля уровня АД [1].
В новой версии клинических рекомендаций по АГ 2024 г., одобренной Научно-практическим советом Минздрава России, в качестве стартовой терапии большинству пациентов, за исключением отдельных категорий, по-прежнему рекомендована комбинация антигипертензивных препаратов, предпочтительно фиксированная, для улучшения приверженности терапии [2]. Приоритетные комбинации должны включать блокатор ренин-ангиотензиновой системы (РАС) — ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или блокатор рецепторов к ангиотензину II (БРА) — и длительно действующий антагонист кальция (АК) или диуретик [2, 3].
Согласно результатам анализа выборочного регистра АГ, который содержит данные 44 653 пациентов, за прошедшие 10 лет (с 2010 по 2020 г.) отмечается тенденция к росту числа назначений БРА и АК. Частота назначений БРА увеличилась в 3 раза (с 11,4 до 34,6%), АК — в 2,5 раза (с 12,2 до 31,2%), что свидетельствует о востребованности комбинаций указанных классов препаратов в реальной клинической практике [4]. В январе 2024 г. компанией АО «Нижфарм» зарегистрирована новая комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток с календарным блистером3.
23 ноября 2024 г. в Москве при организационной поддержке АО «Нижфарм» прошел Национальный совет экспертов Российского кардиологического общества, цель которого заключалась в определении роли и места комбинации азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток в лечении АГ. Модераторами совета выступили заместитель генерального директора по научной работе, заведующая НИО артериальной гипертензии, заведующая кафедрой организации управления и экономики здравоохранения Института медицинского образования ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России, академик РАН, профессор, д.м.н. А.О. Конради и главный научный сотрудник, руководитель отдела ангиологии ФГБУ «НМИЦ кардиологии им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России, профессор, д.м.н. Ю.А. Карпов.
Участники совета экспертов: Ж.Д. Кобалава — д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, заведующая кафедрой внутренних болезней с курсом кардиологии и функциональной диагностики им. акад. В.С. Моисеева Медицинского института Российского университета дружбы народов; С.В. Виллевальде — д.м.н., профессор, начальник службы анализа и перспективного планирования управления по реализации федеральных проектов, заведующая кафедрой кардиологии Института медицинского образования ФГБУ «НМИЦ им. В.А. Алмазова» Минздрава России; Г.П. Арутюнов — д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, заслуженный врач РФ, заведующий кафедрой пропедевтики внутренних болезней педиатрического факультета ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); О.Н. Ткачева — д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, директор ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр» ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); Ю.М. Лопатин — д.м.н., профессор, чл.-корр. РАН, заведующий кафедрой кардиологии, сердечно-сосудистой и торакальной хирургии ИНМФО ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России, заведующий первым кардиологическим отделением ГБУЗ «ВОККЦ»; А.С. Галявич — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой кардиологии ФПК и ППС ФГБОУ ВО Казанский ГМУ Минздрава России; С.В. Недогода — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой внутренних болезней ИНМФО ФГБОУ ВО ВолгГМУ Минздрава России; Ю.В. Котовская — д.м.н., профессор, заместитель директора по научной работе ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр» ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России (Пироговский Университет); О.Д. Остроумова — д.м.н., профессор, заведующая кафедрой терапии и полиморбидной патологии им. акад. М.С. Вовси ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России; А.И. Чесникова — д.м.н., профессор, заведующая кафедрой внутренних болезней № 1 ФГБОУ ВО РостГМУ Минздрава России, главный внештатный терапевт ЮФО; И.В. Фомин — д.м.н., профессор, заведующий кафедрой госпитальной терапии и общей врачебной практики им. В.Г. Вогралика ФГБОУ ВО «ПИМУ» Минздрава России; А.В. Хрипун — к.м.н., заместитель главного врача по медицинской части, директор регионального сосудистого центра ГБУ РО «РОКБ», главный внештатный кардиолог ЮФО и Ростовской области.
Эксперты обсудили накопленную к настоящему времени доказательную базу применения комбинации блокатора РАС и АК, позицию этой комбинации в международных и российских клинических рекомендациях. Участники совещания подчеркнули оптимальный профиль безопасности и переносимости класса БРА среди других антигипертензивных препаратов. Эксперты проанализировали исследования комбинации азилсартана медоксомила и амлодипина по влиянию на АД в сравнении с монотерапией амлодипином, а также с комбинированной терапией другими БРА и амлодипином. Особое внимание уделено аспектам приверженности фармакотерапии АГ и способам ее повышения, включая объединение препаратов из разных классов в календарный блистер для таблеток.
Эксперты пришли к следующим выводам:
-
комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина характеризуется комплиментарной фармакокинетикой, двойным путем выведения из организма, что позволяет применять ее при АГ и нарушении функции почек любой степени3;
-
комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина обладает синергичным механизмом антигипертензивного действия (двойной вазодилатирующий эффект) и может обеспечить 24-часовой контроль АД3 [5];
-
комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина способствует достижению целевого АД (<140/90 мм рт. ст.) с наибольшей вероятностью в сравнении с комбинациями других БРА с амлодипином [6];
-
приоритетными группами пациентов для применения комбинации азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток могут быть пациенты с АГ в сочетании с заболеваниями легких (бронхиальная астма и хроническая обструктивная болезнь легких), периферическим атеросклерозом, хронической болезнью почек, сахарным диабетом 2 типа, гиперурикемией и подагрой, а также пациенты пожилого возраста, в том числе с когнитивными нарушениями [3];
-
комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток с календарным блистером характеризуется экономической выгодой и может повысить приверженность пациентов лечению АГ в сравнении с препаратами в отдельных упаковках3 [7];
-
комбинация азилсартана медоксомила и амлодипина в форме набора таблеток с календарным блистером обладает гибкостью дозирования: представлена в дозах 40 мг + 5 мг и 40 мг + 10 мг соответственно3.
1Здравоохранение в России. 2023: Стат. сб. / Росстат. М.; 2023.
2WHO Global report on hypertension: the race against a silent killer. 2023. (Electronic resource.)URL: https://reliefweb.int/report/world/global-report-hypertension-race-against-silent-killer (дата обращения: 19.02.2025).
3Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Эдарби®Ам (азилсартана медоксомил + амлодипин), набор таблеток. ЛП-№(004253)-(РГ-RU) от 11.01.2024. (Электронный ресурс.) URL: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=a50d1d47-1bac-4143-941a-bf6b36324a0d (дата обращения: 19.02.2025).
