28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Опыт применения биологически активной добавки при проведении консервативного лечения больных с острым и хроническим геморроем в амбулаторных условиях
string(5) "82515"
1
БУ ВО «Сургутский государственный университет», Сургут, Россия
2
БУ «Сургутская окружная клиническая больница», Сургут

Цель исследования: оценить целесообразность и эффективность применения биологически активной добавки (БАД), содержащей комбинацию диосмина и инулина (пребиотика), усиленную рутином (флавоноидом), при проведении консервативного лечения больных с острым и хроническим геморроем в амбулаторных условиях.

Материал и методы: проведен одноцентровой проспективный анализ результатов лечения 126 пациентов с острым и хроническим геморроем: 66 пациентов включили в основную группу, 60 пациентов — в контрольную. Программа консервативного лечения включала рекомендации по питанию, формированию режима дефекации, использованию тепловых ванночек, системных и топических препаратов. Пациентам основной группы в дополнение к консервативному лечению была назначена БАД, содержащая комбинацию диосмина и инулина, усиленную рутином.

Результаты исследования: основная и контрольная группы были сопоставимы по полу, возрасту пациентов, характеру и стадии заболевания. Между пациентами основной и контрольной групп выявлены статистически значимые различия динамики болевого синдрома на 7-е и 14-е сутки (p=0,037 и p=0,011 соответственно), в частоте кровотечений на 7, 14 и 21-е сутки (p=0,017; p=0,032; p=0,029 соответственно), а также в регулярности циркадного ритма эвакуаторной функции кишечника на 7, 14 и 21-е сутки после начала наблюдения (p=0,038, p=0,025, p=0,016 соответственно).

Заключение: применение БАД, содержащей комбинацию диосмина и инулина, усиленную рутином, пациентами с острым и хроническим геморроем может быть рекомендовано в условиях реальной клинической практики в дополнение к консервативному лечению.

Ключевые слова: геморрой, диосмин, инулин, рутин, болевой синдром, кровотечение, регуляция дефекации, консервативное лечение геморроя.

Experience in the use of biologically active dietary supplement in the conservative treatment of patients with acute and chronic hemorrhoids on an outpatient basis

A.Ya. Ilkanich1,2, Yu.S. Voronin2, A.A. Aisanov2, A.S. Matveeva2, K.Z. Zubailov2, R.A. Kolomyts2

1Surgut State University, Surgut

2Surgut Regional Clinical Hospital, Surgut 

Aim: to assess the expediency and efficacy of using a biologically active dietary supplement composed of a combination of diosmin and inulin (a prebiotic), fortified with rutin (a flavonoid), into the conservative outpatient management of patients with acute and chronic hemorrhoids.

Materials and Methods: a single-center prospective study analyzed the treatment outcomes of 126 patients diagnosed with acute and chronic hemorrhoids. The patients were divided into two groups: the main group (n=66), receiving the dietary supplement in addition to standard conservative treatment, and the control group (n=60), undergoing standard conservative treatment alone. The conservative management protocol included dietary recommendations, defecatory pattern training, warm sitz baths, and the administration of systemic and topical pharmacological agents. Patients in the main group were additionally prescribed a dietary supplement comprising diosmin, inulin, and rutin.

Results: both groups were comparable in terms of age, sex, disease characteristics, and severity. Statistically significant improvements were observed among the patients in the main group compared to the control group. These included a reduction in pain severity on days 7 and 14 of follow-up (p=0.037 and p=0.011, respectively), decreased frequency of rectal bleeding on days 7, 14, and 21 (p=0.017, p=0.032, and p=0.029, respectively), and improved regularity of the circadian rhythm of bowel movements on days 7, 14, and 21 (p=0.038, p=0.025, and p=0.016, respectively).

Conclusion: the use of a dietary supplement containing diosmin and inulin, fortified with rutin, appears to be a beneficial adjunct to conservative management in patients with acute and chronic hemorrhoids. Its integration into real-world clinical practice is recommended to enhance therapeutic outcomes.

Keywords: hemorrhoids, diosmin, inulin, rutin, pain syndrome, bleeding, regulation of defecation, conservative treatment of hemorrhoids.

For citation: Ilkanich A.Ya., Voronin Yu.S., Aisanov A.A., Matveeva A.S., Zubailov K.Z., Kolomyts R.A. Experience in the use of biologically active dietary supplement in the conservative treatment of patients with acute and chronic hemorrhoids on an outpatient basis. RMJ. 2024;11:32–36. DOI: 10.32364/2225-2282-2024-11-6

Для цитирования: Ильканич А.Я., Воронин Ю.С., Айсанов А.А., Матвеева А.С., Зубаилов К.З., Коломыц Р.А. Опыт применения биологически активной добавки при проведении консервативного лечения больных с острым и хроническим геморроем в амбулаторных условиях. РМЖ. 2024;11:32-36. DOI: 10.32364/2225-2282-2024-11-6.

Введение

Геморрой — это патологическое увеличение объема кавернозной ткани в анальном канале (внутренний геморрой) и/или в перианальной области (наружный геморрой). Комбинированный геморрой представляет собой одновременное увеличение внутренних и наружных узлов [1].

Геморрой — самое распространенное проктологическое заболевание, которое встречается у 39–41% населения и может затрагивать до 130–145 человек на 1000 взрослых. Оно наиболее часто проявляется у людей в возрасте от 45 до 65 лет. Кроме того, половина населения старше 50 лет сталкивается с проблемами, связанными с геморроем. Хронический геморрой является наиболее частым заболеванием аноректальной области, доля которого составляет от 34 до 41% всех колопроктологических заболеваний [2–4].

В настоящее время приоритетным выбором метода лечения хронического геморроя и его осложнений при первичном обращении пациента является немедикаментозная и медикаментозная терапия. Комплексное консервативное лечение включает ограничение физической нагрузки, соблюдение водного режима, профилактику запоров и снижение плотности стула за счет соблюдения диеты с достаточным содержанием клетчатки, назначение флеботоников, влияющих на повышение тонуса вен, улучшение микроциркуляции в кавернозных тельцах, лечение с применением топических препаратов, обладающих противовоспалительным и антикоагулянтным действием [1, 3, 5–7].

Для достижения оптимального эффекта лечения и снижения риска рецидива заболевания терапия должна быть направлена не только на купирование симптомов геморроя, но и на профилактику запора. Для этого могут быть использованы различные медикаментозные средства послабляющего действия. Однако применение слабительных препаратов может сопровождаться целым рядом нежелательных эффектов [8, 9].

В связи с этим одной из актуальных задач научного поиска является изучение эффективности новых средств комбинированного действия в дополнение к проводимому консервативному лечению острого и хронического геморроя.

Цель исследования: оценить целесообразность и эффективность применения биологически активной добавки (БАД), содержащей комбинацию диосмина и инулина (пребиотика), усиленную рутином (флавоноидом), при проведении консервативного лечения больных с острым и хроническим геморроем в амбулаторных условиях.

Материал и методы

В исследование включили 126 пациентов — 60 (47,6%) мужчин и 66 (52,4%) женщин — с острым и хроническим геморроем, получавших лечение с июня по декабрь 2023 г. в Окружном центре колопроктологии БУ «Сургутская окружная клиническая больница». Исследование было одобрено этическим комитетом.

Критерии включения: наличие подписанного информированного согласия, острый тромбоз геморроидальных узлов; хронический геморрой I–III стадии.

Критерии исключения: сопутствующая патология анального канала и прямой кишки; беременность и грудное вскармливание; индивидуальная непереносимость компонентов применяемых лекарственных препаратов и/или БАД.

Обследование было выполнено в соответствии с клиническими рекомендациями Ассоциации колопроктологов России1: сбор жалоб и анамнеза заболевания, осмотр больного, пальцевое исследование прямой кишки, аноскопия. Ректороманоскопия проводилась по показаниям, видеоколоноскопия — после купирования острых воспалительных явлений.

Пациентов разделили на основную группу (n=66) и контрольную группу (n=60). В обеих группах пациенты получали консервативное лечение, которое включало: рекомендации по питанию, формированию режима дефекации, использованию тепловых ванночек, системных и топических препаратов, действие которых было направлено на улучшение регионального кровотока, снижение воспаления. Все пациенты получали консервативное лечение препаратами, зарегистрированными и одобренными для применения на территории Российской Федерации, в частности препаратами линейки Релиф® (Bayer, Германия). Выбор топического препарата зависел от клинических проявлений хронического геморроя и его осложнений: кровотечения, болевого синдрома, зуда и пр. Терапия осуществлялась в рамках показаний в соответствии с утвержденной инструкцией по медицинскому применению.

Пациентам основной группы программа консервативного лечения была дополнена назначением БАД РелиБаланс® (Bayer, Германия), зарегистрированной и одобренной к применению пациентами в рамках имеющихся показаний.

Дозирование БАД РелиБаланс® осуществлялось в соответствии с рекомендациями производителя — по 1 саше (4000 мг инулина, 300 мг микронизированного буферизованного диосмина и 84 мг рутина) для приема внутрь в сутки в течение 21 дня.

Для сравнительной оценки результатов в основной и контрольной группах на 7, 14, 21-е сутки от начала лечения проводилась оценка динамики снижения болевого синдрома, изменения характера кровотечения и регулярности дефекации.

Статистический анализ проводился с использованием программы StatTech v. 4.0.7 (ООО «Статтех», Россия). Количественные показатели оценивались на предмет соответствия нормальному распределению с помощью критерия Колмогорова — Смирнова. В случае отсутствия нормального распределения количественные данные описывались с помощью медианы (Me) и нижнего и верхнего квартилей (Q1; Q3). Категориальные данные описывались с указанием абсолютных значений и процентных долей. Сравнение двух групп по количественному показателю, распределение которого отличалось от нормального, выполнялось с помощью U-критерия Манна — Уитни. Сравнение процентных долей при анализе четырехпольных таблиц сопряженности выполнялось с помощью критерия χ2Пирсона (при значениях ожидаемого явления более 10), точного критерия Фишера (при значениях ожидаемого явления менее 10). Сравнение процентных долей при анализе многопольных таблиц сопряженности выполнялось с помощью критерия χ2 Пирсона.

Результаты и обсуждение

При сравнении основной и контрольной групп было установлено, что они сопоставимы по основным антропометрическим данным: полу и возрасту. В основной группе было 32 (48,5%) мужчины и 34 (51,5%) женщины. В контрольной группе было 32 (53,3%) мужчины и 28 (46,7%) женщин.

Средний возраст пациентов составил 44,4±13,9 года. Для разделения пациентов по возрасту за основу взята классификация Всемирной организации здравоохранения. В основной группе доля пациентов в возрасте от 18 до 44 лет составила 45,5%, в контрольной группе — 45,0%; доля пациентов в возрасте от 45 до 59 в основной группе — 42,4%, в контрольной — 43,3%; доля пациентов в возрасте 60 лет и старше в основной группе — 12,1%, в контрольной — 11,7% (табл. 1). Основная и контрольная группы были сопоставимы по демографическим признакам — при статистическом анализе выявить значимых различий не удалось.

Таблица 1. Распределение пациентов по возрасту и полу (n=126), n (%)

Пациенты с диагнозом «острый тромбоз наружных геморроидальных узлов II стадии» составляли 9,5% от общей популяции (n=12), а пациенты с хроническим геморроем — 90,5% (n=114): I стадии — 34,9%( n=44), II стадии — 46% (n=58), III стадии — 9,5% (n=12). Среди пациентов с острым тромбозом геморроидальных узлов было 6 (9,1%) пациентов основной группы и 6 (10%) — контрольной. Распределение пациентов с хроническим геморроем было следующее: c I стадией заболевания 34,8% пациентов в основной группе и 35,0% — в контрольной, со II стадией — 47% пациентов в основной группе и 45,0% — в контрольной, с III стадией — 9,0% пациентов в основной группе и 10,0% — в контрольной (табл. 2).

Таблица 2. Распределение пациентов в зависимости от характера и стадии заболевания (n=126), n (%)

Таким образом, основная и контрольная группы были также сопоставимы по характеру и стадии заболевания.

При первичном осмотре до начала лечения доли пациентов с болевым синдромом существенно не различались в обеих группах: болевой синдром был отмечен в основной группе у 28,8% пациентов, в контрольной группе — у 26,7%. На 7-е и 14-е сутки наблюдения болевой синдром сохранялся у большего числа пациентов из контрольной группы, причем различия были статистически значимы. На 21-е сутки болевой синдром отсутствовал у всех пациентов (табл. 3).

Таблица 3. Распределение пациентов в зависимости от наличия болевого синдрома (n=126), n (%)

При первичном осмотре статистически значимых меж­групповых различий в долях пациентов с кровотечениями не было обнаружено (p=0,914). На 7, 14 и 21-е сутки после начала лечения жалобы на кровотечение сохранялись преимущественно у пациентов контрольной группы (табл. 4).

Таблица 4. Распределение пациентов в зависимости от наличия кровотечения (n=126), n (%)

Наиболее показательными стали результаты восстановления дефекации. При первичном осмотре статистически значимых различий в долях пациентов с нарушением регулярности дефекации не было обнаружено. Так, жалобы на нерегулярность ритма дефекации при первичном обращении в основной группе предъявляли 60,6% пациентов, а в контрольной — 53,3%. К 21-м суткам в основной группе жалобы на нерегулярность дефекации были отмечены в 6 раз реже, чем в контрольной (табл. 5).

Таблица 5. Распределение пациентов в зависимости от восстановления регулярности циркадного ритма эвакуаторной функции кишечника (n=126), n (%)

При сравнительном анализе между пациентами основной и контрольной групп были выявлены статистически значимые различия в регулярности циркадного ритма эвакуаторной функции кишечника на 7, 14, 21-е сутки после начала наблюдения.

Таким образом, полученные данные свидетельствуют о том, что современные методы консервативного лечения позволяют в короткий срок обеспечить регресс основных клинических проявлений заболевания: болевого синдрома, кровотечения. При этом дополнительное применение БАД РелиБаланс® при проведении консервативного лечения пациентов с острым и хроническим геморроем в амбулаторных условиях позволяло достичь этого в более короткие сроки и способствовало нормализации дефекации как одного из неблагоприятных факторов, влияющих на течение заболевания.

Результаты данного анализа в целом согласуются с результатами других исследований. Метаанализ, проведенный P. Alonso-Coello et al. [10], продемонстрировал, что применение клетчатки связано со снижением относительного риска сохранения общей симптоматики геморроя на 47% (95% доверительный интервал (ДИ) 0,38–0,73), а также с уменьшением риска сохранения симптомов кровотечения на 50% (95% ДИ 0,28–0,89) в сравнении с контролем. M.P. McRae et al. [11] в рамках обзора продемонстрировали улучшение частоты и консистенции стула, а также снижение его твердости при применении инулина или фруктанов по сравнению с приемом с плацебо. Инулин, являясь натуральным пищевым волокном, способен проявлять эффекты в отношении нормализации стула и снижения риска запоров. Механизм действия инулина реализуется за счет снижения pH в кишечнике, увеличения объема каловых масс и улучшения моторики кишечника. Благодаря своим пребиотическим свойствам инулин способствует росту и метаболической активности нормальной микробиоты кишечника [1, 12, 13].

В систематическом обзоре N. Perera et al. [14] показали статистически значимое улучшение общей симптоматики у пациентов с геморроидальными заболеваниями (отношение шансов (ОШ) 15,99, 95% ДИ 5,97–42,84, p<0,00001), а также снижение относительного риска кровотечений на 88% (ОШ 0,12, 95% ДИ 0,04–0,37, p=0,00002) при применении флеботоников. Биофлавоноиды диосмин и рутин проявляют флебопротективные эффекты и способствуют улучшению микроциркуляции в области геморроидальных вен, уменьшению венозного застоя и улучшению оксигенации эндотелиоцитов путем увеличения венозного тонуса. Дополнительный синергический эффект при совместном применении диосмина и рутина способен оказывать положительное влияние на капилляры и сосудистые стенки, уменьшая их проницаемость и повышая устойчивость [15–17].

Следует отметить, что исследование имеет ряд ограничений, связанных с дизайном. Открытый дизайн, отсутствие плацебо-контроля, а также отсутствие рандомизации в настоящей работе потенциально могут оказывать влияние на предвзятость участников и/или исследователей, усложнять объективную оценку эффективности вмешательства и увеличивать риск возникновения систематических ошибок. При интерпретации результатов анализа следует учитывать данные ограничения.

Заключение

Биологически активная добавка РелиБаланс® может быть применена в качестве рационального дополнения к комплексной терапии пациентов с острым и хроническим геморроем, а также рекомендована для рутинного применения в повседневной клинической практике. Необходимы дальнейшие исследования в этой области. 


1Клинические рекомендации Ассоциации колопроктологов Российской Федерации. Геморрой. 2023.

 



1. Шелыгин Ю.А., Фролов С.А., Титов А.Ю. и др. Клинические рекомендации Ассоциации колопроктологов России по диа­гностике и лечению геморроя. Колопроктология. 2019;18(1(67)):7–38. [Shelygin Yu.A., Frolov S.A., Titov A.Yu. et al. The Russian association of coloproctology clinical guidelines for the diagnosis and treatment of hemorrhoids. Koloproktologia. 2019;18(1(67)):7–38 (in Russ.)]. DOI: 10.33878/2073-7556-2019-18-1-7-38
2. Шелыгин Ю.А., Титов А.Ю., Благодарный Л.А. и др. Геморрой. Диагностика и лечение. М.: ГЭОТАР-Медиа; 2022. [Shelygin Yu.A., Titov A.Yu., Blagodarny L.A. et al. Haemorrhoids. Diagnosis and treatment. M.: GEOTAR-Media; 2022 (in Russ.)].
3. Davis B.R., Lee-Kong S.A., Migaly J. et al. The American Society of Colon and Rectal Surgeons Clinical Practice Guidelines for the Management of Hemorrhoids. Dis Colon Rectum. 2018;61(3):284–292. DOI: 10.1097/DCR.0000000000001030
4. Веселов А.В., Омельяновский В.В., Москалев А.И. и др. Особенности организации медицинской помощи при геморрое в субъектах Российской Федерации за 2018 год. Колопроктология. 2020;19(3(73)):126–134. [Veselov A.V., Omelyanovskiy V.V., Moskalev A.I. et al. Medical care for hemorrhoids in the federal subjects of Russia in 2018. Koloproktologia. 2020;19(3(73)):126–134 (in Russ.)]. DOI: 10.33878/2073-7556-2020-19-3-126-134
5. Shen N., Wang T., Gan Q. et al. Plant flavonoids: Classification, distribution, biosynthesis, and antioxidant activity. Food Chem. 2022;383:132531. DOI: 10.1016/j.foodchem.2022.132531
6. Абрицова М.В. Оптимальный выбор в терапии острого геморроя. Амбулаторная хирургия. 2019;(1–2):118–123. [Abritsova M.V. Optimal choice in the treatment of acute hemorrhoids. Ambulatornaya Khirurgiya. 2019;(1–2):118–123 (in Russ.)]. DOI: 10.21518/1995-1477-2019-1-2-118-123
7. Zagriadski E.A., Bogomazov A.M., Golovko E.B. Conservative Treatment of Hemorrhoids: Results of an Observational Multicenter Study. Adv Ther. 2018;35(11):1979–1992. DOI: 10.1007/s12325-018-0817-7
8. Белоус С.С., Абрицова М.В., Торчуа Н.Р. и др. Использование пикосульфата натрия в лечении геморроя. Амбулаторная хирургия. 2023;20(1):133–139. [Belous S.S., Abritsova M.V., Torchua N.R., Bogdanova E.M. et al. The use of sodium thiosulfate in the treatment of hemorrhoids. Ambulatory Surgery. 2023;20(1):133–139 (in Russ.)]. DOI: 10.21518/akh2023-006
9. Ивашкин В.Т., Шелыгин Ю.А., Маев И.В. и др. Диагностика и лечение запора у взрослых (Клинические рекомендации Российской гастроэнтерологической ассоциации и Ассоциации колопроктологов России). Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2020;30(6):69–85. [Ivashkin V.T., Shelygin Yu.A., Maev I.V. et al. Clinical Recommendations of the Russian Gastroenterological Association and Association of Coloproctologists of Russia on Diagnosis and Treatment of Constipation in Adults. Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2020;30(6):69–85 (in Russ.)]. DOI: 10.22416/1382-4376- 2020-30-6-69-85
10. Alonso-Coello P., Mills E., Heels-Ansdell D. et al. Fiber for the treatment of hemorrhoids complications: a systematic review and meta-analysis. Am J Gastroenterol. 2006;101(1):181–188. DOI: 10.1111/j.1572-0241.2005.00359.x
11. McRae M.P. Effectiveness of Fiber Supplementation for Constipation, Weight Loss, and Supporting Gastrointestinal Function: A Narrative Review of Meta-Analyses. J Chiropr Med. 2020;19(1):58–64. DOI: 10.1016/j.jcm.2019.10.008
12. Illippangama A.U., Jayasena D.D., Jo C., Mudannayake D.C. Inulin as a functional ingredient and their applications in meat products. Carbohydrate Polymers. 2022;275:118706. DOI: 10.1016/j.carbpol.2021.118706
13. Shoaib M., Shehzad A., Omar M. et al. Inulin: Properties, health benefits and food applications. Carbohydrate Polymers. 2016;147:444–454. DOI: 10.1016/j.carbpol.2016.04.020
14. Perera N., Liolitsa D., Iype S. et al. Phlebotonics for haemorrhoids. Cochrane Database Syst Rev. 2012;(8):CD004322. https://doi.org/10.1002/14651858
15. Sharma S., Ali A., Ali J. et al. Rutin: therapeutic potential and recent advances in drug delivery. Expert Opinion on Investigational Drugs. 2013;22(8):1063–1079. DOI: 10.1517/13543784.2013.805744
16. Negahdari R., Bohlouli S., Sharifi S. et al. Therapeutic benefits of rutin and its nanoformulations. Phytotherapy Research. 2021;35(4):1719–1738. DOI: 10.1002/ptr.6904
17. Ghorbani A. Mechanisms of antidiabetic effects of flavonoid rutin. Biomedicine and Pharmacotherapy 2017;96:305–312. DOI: 10.1016/j.biopha.2017.10.001
Лицензия Creative Commons
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше