Эффективность и безопасность комбинированной терапии у пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией

лет

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Присоединяйтесь!

Личный кабинет

лет

Присоединяйтесь!

лет

Присоединяйтесь!

Эффективность и безопасность комбинированной терапии у пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией

string(5) "80880"

Неврология Гериатрия

1300

29 мая 2024

ЧОУВО «СПбМСИ», Санкт-Петербург, Россия

ФГБНУ «ИЭМ», Санкт-Петербург

ФГБОУ ВО СПбГПМУ Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

СПБ ГБУЗ «Городская поликлиника № 100 Невского района Санкт-Петербурга», Санкт-Петербург

Цель исследования: изучить клиническую эффективность и безопасность двухкомпонентной терапии толперизоном и мелоксикамом в сравнении с трехкомпонентной терапией, а также проанализировать влияние данных схем терапии на качество жизни пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией.

Материал и методы: в исследование было включено 60 пациентов c болевым синдромом на фоне дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии. Пациентов рандомизировали на две группы: основную (n=30) и контрольную (n=30). В основной группе пациенты получали трехкомпонентную терапию: толперизон + [лидокаин] 1 мл 2 р/сут в/м, мелоксикам 1,5 мл 1 р/сут в/м, пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин] 2 мл 1 р/сут в/м. Пациенты контрольной группы получали двухкомпонентную терапию: мелоксикам 1,5 мл 1 р/сут в/м, толперизон + [лидокаин] 1 мл 2 р/сут в/м. Длительность терапии в обеих группах составила 5 дней. Исходно и по окончании исследования проводилось тестирование. Для оценки выраженности болевого синдрома применялась визуальная аналоговая шкала (ВАШ). Уровень тревоги и депрессии определялся с использованием госпитальной шкалы тревоги и депрессии. С помощью многоцелевого опросника SF-36 анализировалось качество жизни. Проводилась балльная оценка субъективных характеристик сна.

Результаты исследования: при проведении тестирования по ВАШ в основной и контрольной группах исходно преобладали пациенты с умеренным болевым синдромом (35 (58,3%)). В основной группе на фоне терапии отмечалась отчетливая положительная динамика: уменьшение количества больных с сильной болью с 13 (43,4%) до 1 (3,40%), уменьшение количества пациентов с умеренной болью с 17 (56,6%) до 7 (23,3%). В контрольной группе зарегистрированы менее значимые результаты: уменьшение числа пациентов с умеренной болью с 18 (60,0%) до 13 (43,3%), с сильным болевым синдромом — с 12 (40,0%) до 3 (10,0%). К концу исследования у 14 (46,6%) пациентов основной группы отсутствовал болевой синдром, в то время как в контрольной группе только у 6 (20,0%) больных не отмечалось болей. На фоне терапии у пациентов основной группы было зарегистрировано достоверное снижение уровня тревоги по сравнению с исходными данными, а также улучшение сна. В основной группе по сравнению с контрольной группой были выше показатели общего состояния здоровья, влияния физического и эмоционального состояния на ролевое функционирование, а также отмечалось более выраженное уменьшение боли.

Заключение: комбинированная терапия с применением витаминов группы В является не только эффективной, но и безопасной у пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией.

Ключевые слова: болевой синдром, радикулопатия, тревога, депрессия, качество жизни, витамины группы В.

Efficacy and safety of combination therapy in elderly patients with lumbosacral discogenic syndrome

I.B. Zueva^1,2, Yu.V. Kim³, D.S. Krivonosov⁴, T.V. Samantsova⁴

¹Institute of Experimental Medicine, St. Petersburg

²St. Petersburg Medical and Social Institute, St. Petersburg

³St. Petersburg State Pediatric Medical University, St. Petersburg

⁴St. Petersburg City Outpatient Clinic No. 100 of the Nevsky district, St. Petersburg

Aim: to study the clinical efficacy and safety of two-component therapy with tolperisone and meloxicam versus three-component therapy, as well as to analyze the impact of these therapy regimens on the life quality of elderly patients with lumbosacral discogenic syndrome.

Patients and Methods: the study included 60 patients with pain syndrome in the setting of lumbosacral discogenic syndrome. These patients were randomized into two groups: the main group (n=30) and the control group (n=30). In the main group, patients received three-component therapy: tolperisone + [lidocaine] 1 ml, i.m., 2 times a day; meloxicam 1.5 ml, i.m., once a day; pyridoxine + thiamine + cyanocobalamin + [lidocaine] 2 ml, i.m., once a day. Patients of the control group received two-component therapy: meloxicam 1.5 ml, i.m., once a day; tolperizone + [lidocaine] 1 ml, i.m., 2 times a day. Therapy duration in both groups lasted for 5 days. The following tests, conducted initially and at the end of the study, included: the visual analog scale (VAS) to assess the pain syndrome severity; the Hospital Anxiety and Depression

Scale (HADS) to determine the anxiety and depression levels; the SF-36 multi-purpose survey to analyze the quality of life; the subjective assessment of sleep quality characteristics.

Results: according to the VAS scale, patients with moderate pain syndrome initially prevailed in the main and control groups (35 (58.3%)). In the main group, there was a distinct positive trend during therapy: a decrease in the number of patients with severe pain from 13 (43.4%) to 1 (3.40%), with moderate pain — from 17 (56.6%) to 7 (23.3%). While in the control group, less significant results were recorded: a decrease in the number of patients with moderate pain from 18 (60.0%) to 13 (43.3%), with severe pain syndrome — from 12 (40.0%) to 3 (10.0%). By the end of the study, 14 (46.6%) patients in the main group had no pain syndrome, while in the control group only 6 (20.0%) patients had no pain.

During therapy, a significant decrease in anxiety levels was recorded in the main group versus the baseline data, as well as the sleep improvement. In the main group (versus the control group), the indicators of overall health and the impact of physical and emotional state on role functioning were higher, as well as there was a more significant pain reduction.

Conclusion: combination therapy with B vitamins is not only effective, but also safe in elderly patients with lumbosacral discogenic syndrome.

Keywords: pain syndrome, disk syndrome, anxiety, depression, quality of life, B vitamins.

For citation: Zueva I.B., Kim Yu.V., Krivonosov D.S., Samantsova T.V. Efficacy and safety of combination therapy in elderly patients with lumbosacral discogenic syndrome. RMJ. 2024;5:19–24.

Для цитирования: Зуева И.Б., Ким Ю.В., Кривоносов Д.С., Саманцова Т.В. Эффективность и безопасность комбинированной терапии у пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией. РМЖ. 2024;5:19-24.

Введение

В настоящее время одной из ведущих причин снижения качества жизни в мире являются дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника. По частоте обращения за медицинской помощью на амбулаторном этапе они занимают второе место, по количеству госпитализаций — третье место [1, 2]. В ряде исследований продемонстрировано, что у 38,9% опрошенных боль в спине регистрировалась на протяжении последнего года [3].

Одной из основных причин развития пояснично-крестцовой радикулопатии является грыжа межпозвонкового диска [4]. При грыже диска в инициации боли определяющее значение имеют механические факторы, однако поддержание болевого синдрома может быть обусловлено не только компрессией корешка, но и рядом других процессов, в том числе дисметаболических [4]. Облигатным компонентом лечения должен быть короткий курс миорелаксантов [5, 6]. Применяются также витамины группы В, однако доказательная база в отношении назначения витаминов В1, В6 и В12 у больных с вертеброгенными болевыми синдромами, особенно у пациентов старше 65 лет, ограниченна.

Нейротропные витамины группы B играют важную роль в процессах в центральной нервной системе (ЦНС) и периферической нервной системе (ПНС). Хотя биохимические механизмы на клеточном уровне идентичны в обеих системах, фенотипические проявления недостаточности витаминов группы В различаются [7–9]. В головном и спинном мозге к числу наиболее важных функций витаминов В6 и В12 относятся метаболизация фолатов и обезвреживание гомоцистеина. Дефицит этих витаминов связан с повышенным уровнем гомоцистеина, который, как предполагается, имеет нейротоксический эффект. Способствуя окислительному стрессу и нейродегенерации, повышенный уровень гомоцистеина может быть фактором риска развития деменции, снижения когнитивных функций и болезни Альцгеймера [10–12]. Прием витаминов группы В может оказывать благотворное воздействие при таких неврологических заболеваниях, как тревожное расстройство [13].

Нейротропные витамины группы В способствуют поддержанию оптимального функционирования ПНС [14, 15]. В ряде исследований было показано, что лечение витаминами группы В эффективно облегчало симптомы нейропатии у разных групп пациентов [15, 16]. Пациенты могут получить пользу от терапии витаминами группы B и в том случае, если не установлен их дефицит, а выявляются только субоптимальные уровни этих витаминов («предельный дефицит») [17, 18]. В проспективном неинтервенционном исследовании M. Hakim et al. [16] пациенты с периферической нейропатией различной этиологии получали высокие дозы витаминов В1, В6 и В12 в течение 90 дней без предварительного определения исходного уровня. У всех пациентов, которым проводилась терапия, отмечалось уменьшение таких симптомов, как боль, жжение, парестезия и онемение [16]. Как было указано выше, доказательная база в отношении назначения витаминов В1, В6 и В12 больным с вертеброгенными болевыми синдромами на сегодняшний день ограниченна.

Цель исследования: изучить клиническую эффективность и безопасность двухкомпонентной терапии толперизоном и мелоксикамом в сравнении с трехкомпонентной терапией (толперизон, мелоксикам и комплекс витаминов группы B), а также проанализировать влияние данных схем терапии на качество жизни пациентов пожилого возраста с дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатией.

Материал и методы

В исследование было включено 60 пациентов. Критерии включения в исследование:

возраст старше 65 лет;
диагноз дискогенной пояснично-крестцовой радикулопатии, который устанавливался при наличии корешкового болевого синдрома (по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) не менее 4 баллов) с длительностью обострения не менее 2 нед. Грыжа диска соответствующей локализации определялась при помощи магнитно-резонансной томографии пояснично-крестцового отдела;
отсутствие терапии витаминами группы В не менее 3 мес.;
подписанное информированное согласие на участие в исследовании.

Критериями исключения из исследования были: наличие инфекционно-воспалительного, опухолевого заболевания позвоночника, компрессия спинного мозга, значимая деформация позвоночного столба, сердечно-сосудистые заболевания в стадии декомпенсации, нарушение мозгового кровообращения в анамнезе, аритмии, сердечная и дыхательная недостаточность, использование антидепрессантов, выраженные эмоциональные и поведенческие расстройства, употребление психоактивных веществ.

Включенные в исследование пациенты были рандомизированы на две группы: основную (n=30, средний возраст 73,41±4,92 года) и контрольную (n=30, средний возраст 72,84±4,65 года).

В основной группе пациенты получали трехкомпонентную терапию: Лидамитол (толперизон + [лидокаин], 100 мг + 2,5 мг в 1 мл), по 1 мл 2 р/сут в/м, Элокс-СОЛОфарм (мелоксикам, 10 мг/мл) по 1, 5 мл 1 р/сут в/м глубоко и препарат Ларигама® (пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин], 50 мг + 50 мг + 0,5 мг + 10 мг в 1 мл) по 2 мл 1 р/сут в/м.

Пациенты контрольной группы получали двухкомпонентную терапию препаратами Элокс-СОЛОфарм (мелоксикам), Лидамитол (толперизон + [лидокаин]) в указанных дозах. Длительность терапии в обеих группах составила 5 дней.

Исходно и по окончании исследования проводилась оценка состояния пациентов.

Для оценки выраженности болевого синдрома применялась ВАШ [19].

Уровень тревоги и депрессии определялся с использованием Госпитальной шкалы тревоги и депрессии (The hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)). При интерпретации данных учитывался суммарный показатель по каж-дой подшкале (А и D): 0–7 баллов — норма, 8–10 баллов — субклинически выраженная тревога/депрессия, 11 баллов и выше — клинически выраженная тревога/депрессия [20].

Проводилась балльная оценка субъективных характеристик сна [21].

«Золотым стандартом» в оценке качества жизни считается SF-36 — многоцелевой опросник, содержащий 36 вопросов по следующим разделам: физическая активность; социальная активность; боль; эмоциональное благополучие; жизненные ограничения, обусловленные физическими или эмоциональными проблемами [22]. С помощью опрос-ника выполнялось тестирование пациентов в диапазоне от 0 до 100 баллов по следующим шкалам:

шкала I, Physical Function (PF) — физическая активность: оценка больным объема повседневной физической нагрузки, не ограниченного состоянием здоровья в настоящее время;
шкала II, Role-Physical (RP) — ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием: оценка больным степени ограничения повседневной деятельности, обусловленного проблемами со здоровьем;
шкала III, Body Pain (BP) — интенсивность боли: оценка больным влияния субъективных болевых ощущений на повседневную деятельность;
шкала IV, General Health (GH) — общее здоровье: оценка больным своего здоровья в настоящее время и перспектив лечения;
шкала V, Vitality (VT) — жизненная активность: оценка больным своего жизненного тонуса (бодрость, упадок сил, энергичность и пр.);
шкала VI, Social Functioning (SF) — социальное функционирование: оценка больным степени ограничения социальной активности (общения) физическим или эмоциональным состоянием;
шкала VII, Role-Emotional (RE) – ролевое функционирование, связанное с эмоциональным состоянием: оценка больным ограничения повседневной деятельности, обусловленного эмоциональными проблемами;
шкала VIII, Mental Health (MH) — психическое здоровье: оценка больным своего настроения (настроение, депрессия, тревога, положительные эмоции, умиротворенность, счастье и пр.).

Более высокая оценка соответствовала более высокому уровню качества жизни.

С целью оценки безопасности регистрировали нежелательные явления.

Исследование было одобрено этическим комитетом.

Результаты обследования обрабатывали с помощью компьютерной программы Statistica 10. Для сравнения выборок, удовлетворяющих критериям нормального распределения, использовали t-критерий Стьюдента для независимых или зависимых выборок и дисперсионный анализ (ANOVA). Полученные в исследовании показатели были представлены в виде среднего арифметического и стандартного отклонения (M±SD). При систематизации и статистической обработке данных различия считались статистически значимыми при p<0,05.

Результаты исследования

Пациенты основной и контрольной групп достоверно не различались по полу, возрасту, уровню артериального давления, наличию артериальной гипертензии (АГ) и ишемической болезни сердца (ИБС), интенсивности болевого синдрома (табл. 1).

Таблица 1. Характеристика групп пациентов

При включении в исследование у 25 (41,7%) пациентов была сильная интенсивность боли, а у 35 (58,3%) — умеренная. В основной группе на фоне терапии отмечалась отчетливая положительная динамика: уменьшение количества больных с сильной болью с 13 до 1 человека, уменьшение количества пациентов с умеренной болью с 17 до 7 человек (рис. 1). В то время как в контрольной группе зарегистрированы менее значимые результаты: уменьшение количества пациентов с умеренной болью с 18 до 13, с сильным болевым синдромом — с 12 до 3 человек. К концу исследования у 14 пациентов основной группы отсутствовал болевой синдром, в то время как в контрольной группе только у 6 больных не отмечалось болей.

Рис. 1. Выраженность боли по ВАШ у пациентов основной и контрольной групп до и после лечения

Исходно основная и контрольная группы были сопоставимы по уровню тревоги, депрессии, качеству сна. На фоне терапии в основной группе было зарегистрировано достоверное снижение уровня тревоги по сравнению с исходными данными, а также улучшение сна (табл. 2).

Таблица 2. Эмоциональный статус и качество сна пациентов в обеих группах, баллы (M±SD)

Качество жизни у больных основной и контрольной групп было сопоставимо при включении в исследование. На фоне терапии в обеих группах отмечалось увеличение показателей общего здоровья (26 и 9% соответственно), физического функционирования (10 и 6% соответственно), физическо-ролевого функционирования (44 и 36% соответственно), эмоционально-ролевого функционирования (40 и 34% соответственно), социальной активности (34 и 29% соответственно), физической боли (37 и 30% соответственно), жизненной силы (47 и 39% соответственно), психического здоровья (38 и 37% соответственно). В основной группе по сравнению с контрольной группой были выше показатели общего состояния здоровья (на 11%), физическо-ролевого функционирования (на 8%), эмоционально-ролевого функционирования (на 9%), а также уменьшение физической боли (на 7%) (табл. 3).

Таблица 3. Качество жизни пациентов в обеих группах, баллы (M±SD)

Нежелательных явлений при проведении исследования зарегистрировано не было.

Обсуждение

По статистике Всемирной организации здравоохранения, после 30 лет каждый пятый человек в мире страдает дискогенным радикулитом (радикулопатией). Это один из синдромов дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника. Исследования данных статистики показывают, что численность больных увеличивается, в том числе и в молодом возрасте (рис. 2). Пациенты с клинически значимыми проявлениями дегенеративно-дистрофических изменений позвоночника составляют 51,2 на 1000 населения. Компрессионные и некомпрессионные формы дегенеративно-дистрофических изменений начинают диагностироваться с 15–19 лет (2,6 случая на 1000 населения данной возрастной категории), а уже к 30 годам клинические проявления дегенеративно-дистрофических изменений отмечаются у 1,1% населения, к 59 годам — у 82,5% населения¹ [23].

Рис. 2. Распространенность боли в пояснице в мире по возрасту и полу в 2020 г. [23]

Дегенеративно-дистрофические заболевания часто рецидивируют и без своевременного лечения приводят к тяжелым последствиям. Комплексная терапия этих пациентов с применением нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), центральных миорелаксантов и витаминов группы В имеет ряд преимуществ, связанных с позитивным влиянием отдельных компонентов, а также синергией этих групп препаратов.

Витамины B1, B6 и B12, скорее всего, выполняют синергическую биохимическую роль в нервной системе, т. е. ни один из них не может заменить другой [24, 25]. Витамин B1 особенно необходим в качестве кофактора метаболизма глюкозы, он косвенно поддерживает синтез нуклеиновых кислот, нейротрансмиттеров, миелина, обеспечивая энергию для этих процессов [26]. Витамин B6 действует как кофермент в синтезе необходимых нейротрансмиттеров для синаптической передачи (например, дофамин, серотонин, γ-аминомасляная кислота) [27]. Основная роль витамина B12 связана с синтезом миелина, который способствует регенерации периферических нер-вов [28]. C.G. Jolivalt et al. [29] показали, что ни один из витаминов группы B (B1, B6 и B12) по отдельности не был так эффективен в облегчении болевого синдрома и восстановлении функции нервов у крыс при экспериментально индуцированной диабетической нейропатии, как сочетание трех витаминов группы В. Эффективность комбинированного препарата для парентерального введения (В1, В6, В12) изучалась с помощью ретроспективного анализа пациентов с различными болевыми синдромами [30]. В проведенном ранее исследовании у пациентов с болями в спине в 45% случаев терапевтический эффект оценивался как хороший и очень хороший [31].

Применение витаминов группы В не требует коррекции дозировки у пожилых (65+) больных, а также у пациентов с коморбидной патологией. Витамины группы В относятся к препаратам с низким риском лекарственных взаимодействий. Убедительных данных о стимуляции процессов онкогенеза при применении этих витаминов в настоящее время не получено. В ряде случаев применение витаминов группы В может снизить риск развития рака желудка, молочной железы [32].

В ряде исследований было продемонстрировано, что комбинированная терапия (в частности, НПВП и витамины группы В) является достоверно более эффективной, чем монотерапия НПВП или комплексом витаминов. Показано более быстрое и выраженное снижение интенсивности боли в первые дни терапии [32]. По-видимому, комбинированная терапия может сократить сроки лечения. В выполненном нами исследовании отмечалось более значимое снижение выраженности болевого синдрома при применении трехкомпонентной терапии по сравнению с двухкомпонентной.

Комбинированный поливитаминный препарат Ларигама® (пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин]) 2 мл назначался в виде раствора внутримышечно 1 р/сут². Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Тиамин (витамин В1) играет ключевую роль в углеводном обмене, имеющем решающее значение в обменных процессах в нервной ткани, в цикле Кребса, участвует в синтезе тиаминпирофосфата и аденозинтрифосфата. Пиридоксин (витамин В6) обладает важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, участвует в нормальном крове-творении, функционировании ЦНС и ПНС. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, и в синтезе катехоламинов. Цианокобаламин (витамин В12) принимает участие в синтезе нуклеотидов, является важным фактором роста, крове-творения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина. Лидокаин оказывает местноанестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов по нервным волокнам.

Лидамитол (толперизон + [лидокаин]) 1 мл назначался в виде раствора внутримышечно 2 р/сут. Толперизона гидрохлорид³ является миорелаксантом центрального действия. Лекарственное средство оказывает мембраностабилизирующее, местноанестезирующее действие, тормозит проведение нервных импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Толперизон, по-видимому, опосредует блокирование выделения медиаторов торможения поступления ионов кальция в синапсы, тормозит проведение возбуждения по ретикулоспинальному пути в стволе головного мозга. Независимо от влияния на ЦНС усиливает периферическое кровоснабжение.

Элокс-СОЛОфарм (мелоксикам) 1,5 мл назначался в виде раствора в/м 1 р/сут. Мелоксикам⁴ относится к группе НПВП, классу оксикамов, производных энолиевой кислоты. Обладает обезболивающим, противовоспалительным и жаропонижающим действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы 2, участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу 1, участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.

В нашем исследовании на фоне трехкомпонентной терапии зарегистрировано значимое улучшение в короткие сроки (5 дней), что удобно, особенно для лечения в условиях дневного стационара. В литературе описано, что комбинированная терапия (НПВП и витамины группы В) способствует увеличению длительности ремиссии, что может снизить затраты на лечение [32]. Кроме того, с учетом возрастной группы пациентов (65 лет и старше) более длительная ремиссия может снизить вероятность развития нежелательных явлений, так как большинство таких больных имеет коморбидную патологию, постоянно принимают различные лекарственные препараты.

В проведенном нами исследовании трехкомпонентная терапия значимо улучшала качество жизни по сравнению с двухкомпонентной терапией. Это касалось таких аспектов, как общее состояние здоровья, физическо-ролевое функционирование, эмоционально-ролевое функционирование, интенсивность боли. Нежелательных явлений зарегистрировано не было. Результаты различных исследований свидетельствуют о хорошей переносимости комбинированной терапии. Редко развивающиеся при проведении внутримышечных инъекций локальная болезненность, гиперемия, дискомфорт, как правило, не требуют дополнительных лечебных мероприятий.

Заключение

У пациентов пожилого возраста с дискогенной поясничной радикулопатией применение комплекса препаратов терапевтически обосновано. Использование как двухкомпонентной терапии (НПВП и миорелаксанта), так и терапии с добавлением витаминов группы В значимо снижает выраженность болевого синдрома. Однако трехкомпонентная терапия у пациентов в основной группе не только обладала более выраженным анальгетическим эффектом, но и значимо улучшала качество жизни, снижала тревогу, улучшала качество сна по сравнению с двухкомпонентной терапией, которая применялась у больных контрольной группы. Таким образом, применение комплексной трехкомпонентной терапии, включающей НПВП (Элокс-СОЛОфарм), толперизон (Лидамитол), витамины группы В (Ларигама®), позволяет достичь лучших результатов у пациентов пожилого возраста с дискогенной поясничной радикулопатией, можно рекомендовать использовать такую комбинацию в рутинной практике врача.

¹Дегенеративные заболевания позвоночника (2021). Клинические рекомендации. (Электронный ресурс.) URL: https://medi.ru/klinicheskie-rekomendatsii/osteokhondroz-pozvonochnika_14119/#bookmark8 (дата обращения: 04.04.2024).

²Ларигама®. (Электронный ресурс.) URL: https://solopharm.com/products/larigama (дата обращения: 04.04.2024).

³Лидамитол. (Электронный ресурс.) URL: https://solopharm.com/products/lidamitol (дата обращения: 04.04.2024).

⁴Элокс-СОЛОфарм. (Электронный ресурс.) URL: https://solopharm.com/products/eloks-solofarm/ampuly-10-mgml-15-ml-5(дата обращения: 04.04.2024).

1. Global Burden of Disease Study 2013 Collaborators. Global, regional, and national incidence, prevalence, and years lived with disability for 301 acute and chronic diseases and injuries in 188 countries, 1990-2013: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2013. Lancet. 2015;386(9995):743–800. DOI: 10.1016/S0140-6736(15)60692-4.
2. Hoy D., Bain C., Williams G. et al. A systematic review of the global prevalence of low back pain. Arthritis Rheum. 2012;64(6):2028–2037. DOI: 10.1002/art.34347.
3. Hoy D., March L., Brooks P. et al. The global burden of low back pain: estimates from the Global Burden of Disease 2010 study. Ann Rheum Dis. 2014;73(6):968–974. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-204428.
4. Wang Z.B., Gan Q., Rupert R.L. et al. Thiamine, pyridoxine, cyanocobalamin and their combination inhibit thermal, but not mechanical hyperalgesia in rats with primary sensory neuron injury. Pain. 2005;114(1-2):266–277. DOI: 10.1016/j.pain.2004.12.027.
5. Bogduk N., McGuirk B. Medical management of acute and chronic low back pain. Amsterdam: Elsevier; 2002.
6. Khan T.A., Ahmad A., Haider I.Z. Treatment of acute lumbago; low dose diclofenac sodium with vitamin-B complex compared with diclofenac alone. Professional Med J. 2008;15(4):440–444. DOI: 10.29309/TPMJ/2008.15.04.2864.
7. Bender D.A. B vitamins in the nervous system. In: Selected Topics from Neurochemistry. Osborne N.N., ed. Amsterdam, Netherlands: Elsevier. 1985:397–423.
8. Kennedy D.O. B Vitamins and the Brain: Mechanisms, Dose and Efficacy — A Review. Nutrients. 2016;8(2):68. DOI: 10.3390/nu8020068.
9. Zempleni J., Suttie J.W., Gregory J.F. III, Stover P.J. Handbook of Vitamins. Boca Raton, Florida, USA: CRC Press; 2013.
10. Mikkelsen K., Stojanovska L., Tangalakis K. et al. Cognitive decline: A vitamin B perspective. Maturitas. 2016;93:108–113. DOI: 10.1016/j.maturitas.2016.08.001.
11. Smith A.D., Refsum H., Bottiglieri T. et al. Homocysteine and Dementia: An International Consensus Statement. J Alzheimers Dis. 2018;62(2):561–570. DOI: 10.3233/JAD-171042.
12. Gröber U., Kisters K., Schmidt J. Neuroenhancement with vitamin B12-underestimated neurological significance. Nutrients. 2013;5(12):5031–5045. DOI: 10.3390/nu5125031.
13. Mikkelsen K., Hallam K., Stojanovska L., Apostolopoulos V. Yeast based spreads improve anxiety and stress. J Funct Foods. 2018;40:471–476.
14. Nedeljkovic P., Zmijanjac D., Draskovic-Pavlovic B. et al. Vitamin B complex treatment improves motor nerve regeneration and recovery of muscle function in a rodent model of peripheral nerve injury. Arch Biol Sci. 2017;69(2):361–368.
15. Rizvi A., Ahmad A., Rizvi Z. Efficacy of combination of vitamin B1, B6 and B12 in management of diabetic peripheral neuropathy. Pak J Med Sci. 2013;7(3):801–804.
16. Hakim M., Kurniani N., Pinzon R.T. et al. Management of peripheral neuropathy symptoms with a fixed dose combination of high-dose vitamin B1, B6 and B12: a 12-week prospective non-interventional study in Indonesia. Asian J Med Sci. 2018;9(1):32–40. DOI: 10.3126/ajms.v9i1.18510.
17. Pfeiffer C.M., Schleicher R.L., Osterloh J.D. et al. National Report on Biochemical Indicators of Diet and Nutrition in the US Population 1999-2002. FASEB J. 2009;23:551–526.
18. Smith A.D., Refsum H. Do we need to reconsider the desirable blood level of vitamin B12? J Intern Med. 2012;271(2):179–182. DOI: 10.1111/j.1365-2796.2011.02485.x.
19. Williamson A., Hoggart B. Pain: a review of three commonly used pain rating scales. J Clin Nurs. 2005;14(7):798–804. DOI: 10.1111/j.1365-2702.2005.01121.x.
20. Васюк Ю.А., Довженко Т.В. Диагностика и лечение депрессий при заболеваниях сердечно-сосудистой системы. М.: Анахарсис; 2006. [Vasyuk Yu.A., Dovzhenko T.V. Diagnosis and treatment of depression in diseases of the cardiovascular system. M.: Anakharsis; 2006 (in Russ.)].
21. Вейн A.M. Медицина сна. В кн.: Избранные лекции по неврологии. Под ред. Голубева В.Л. М.: Эйдос Медиа. 2006:12–20. [Veyn A.M. Sleep medicine. In: Selected lectures on neurology. Golubev V.L., ed. M.: Eidos Media. 2006:12–20 (in Russ.)].
22. Ware J.E. SF-36 Health Survey: Manual and interpretation guide. Boston: Nimrod Press; 1993.
23. GBD 2021 Low Back Pain Collaborators. Global, regional, and national burden of low back pain, 1990-2020, its attributable risk factors, and projections to 2050: a systematic analysis of the Global Burden of Disease Study 2021. Lancet Rheumatol. 2023;5(6):e316–e329. DOI: 10.1016/S2665-9913(23)00098-X.
24. Starobova H., Vetter I. Pathophysiology of Chemotherapy-Induced Peripheral Neuropathy. Front Mol Neurosci. 2017;10:174. DOI: 10.3389/fnmol.2017.00174.
25. Stoian A., Stoian M., Brusnic O. et al. Pathophysiology of diabetic polyneuropathy-metabolic theories. Acta Medica Transilv. 2012;17(2):218–220.
26. Sriram K., Manzanares W., Joseph K. Thiamine in nutrition therapy. Nutr Clin Pract. 2012;27(1):41–50. DOI: 10.1177/0884533611426149.
27. Spinneker A., Sola R., Lemmen V. et al. Vitamin B6 status, deficiency and its consequences--an overview. Nutr Hosp. 2007;22(1):7–24. PMID: 17260529.
28. Kumar N. Neurologic aspects of cobalamin (B12) deficiency. Handb Clin Neurol. 2014;120:915–926. DOI: 10.1016/B978-0-7020-4087-0.00060-7.
29. Jolivalt C.G., Mizisin L.M., Nelson A. et al. B vitamins alleviate indices of neuropathic pain in diabetic rats. Eur J Pharmacol. 2009;612(1-3):41–47. DOI: 10.1016/j.ejphar.2009.04.028.
30. Pietrzik K.F., Hages M. Nutzen-Risiko-Bewertung einer hochdosierten B-Vitamin therapie. In: Pharmakologie und klinische Anwendung hochdosierter B-Vitamine. Rietbrock N., ed. Steinkopff Verlag: Darmstadt; 1991;115–124.
31. Данилов А.Б. Витамины группы В в лечении боли. Manage Pain. 2016;4:31–34. [Danilov A.B. Vitamins of group "B" in the treatment of pain. Manage Pain. 2016;4:31–34 (in Russ.)].
32. Bironzo P., Scagliotti G.V. Pemetrexed, Vitamin B12, and Thoracic Tumors: The Times, They Are A-Changin’. Clin Lung Cancer. 2018;19(6):461–463. DOI: 10.1016/j.cllc.2018.07.007.