Целью данного исследования являлась оценка эффективности антигомотоксической терапии в реабилитации пациентов с хронической неспецифической БНЧС.
Материал и методы исследования
Под наблюдением находились 122 пациента в возрасте от 23 до 67 лет с хронической неспецифической БНЧС (люмбаго, люмбалгия, люмбоишиалгия или пояснично-крестцовая радикулопатия). Все участники исследования в ходе рандомизации были разделены на 2 группы в зависимости от вида терапевтического воздействия. 1-ю группу (54 человека), контрольную, составили пациенты, которые получали стандартную терапию: НПВС, миорелаксанты, витамины группы В, физиотерапевтические процедуры. Больные 2-й группы (68 человек) получали лечение только в виде фармакопунктуры, при этом анальгетические препараты им были рекомендованы для принятия по требованию – при выраженном болевом синдроме (БС). Для фармакопунктуры применяли антигомотоксические препараты: Плаценту композитум, Коэнзим композитум и Убихинон композитум. Обоснованием выбора данных препаратов послужили особенности патогенеза хронической неспецифической БНЧС. При этом, учитывая, что Коэнзим композитум и Убихинон композитум не являются специфическими препаратами для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата и периферической нервной системы, при их назначении мы руководствовались особенностями их состава и доказанной терапевтической эффективностью при хронических заболеваниях, к которым относится изучаемая патология. Препараты вводили в симметрично расположенные акупунктурные точки (АТ) поэтапно. Вначале инъекция осуществлялась внутрикожно до образования папулы размером около 5 мм, затем через центр папулы игла вводилась на глубину около 10 мм, и смесь инъецировалась в объеме от 0,2 до 0,5 мл в зависимости от числа задействованных точек. Выбор биологически активных точек (БАТ) осуществляли в соответствии с принципами рефлексотерапии, и приоритетными являлись БАТ меридиана мочевого пузыря (V 22-30, 53, 54, 55, 60, 62), меридиана желудка (Е 36), заднего срединного меридиана (VG 3, 4, 5). Курс фармакопунктуры составлял 14 дней, частота сеансов — 3 раза в неделю (через 1 день).
Исследование проводилось по формализованным протоколам в соответствии с принципами Хельсинкской декларации, с соблюдением правил биоэтики, после получения добровольного согласия.
В качестве диагностических критериев оценивали частоту клинических проявлений (ограничение латерофлексии и ротации, мышечный спазм, болезненность остистых отростков и паравертебральных точек, нарушение чувствительности и походки, иррадиацию в нижние конечности) и степень нарушения жизнедеятельности до лечения и на 30–31-й день терапии. Коэффициент боли (k), объективизирующий степень выраженности БС, рассчитывали с помощью метода, разработанного сотрудниками Саратовского НИИ травматологии и ортопедии (авторы: Меламуд Э.Е., Нинель В.Г., Лившиц Л.Я.) [7]. Для оценки клинических проявлений вертеброневрологических заболеваний применяли бинарные показатели. Выбывших из исследования не было.
Для статистического анализа применяли непараметрический метод сравнения независимых групп Краскела – Уоллиса, Манна – Уитни, определяли ДИ для разности относительных частот, критерий χ2 с поправкой Йетса с использованием пакета прикладных программ Statistica 6.0.
Результаты исследования
В ходе опроса было установлено, что 2 пациента 2-й группы принимали НПВС для купирования БС (одно- и двукратно соответственно). Была построена таблица абсолютных частот парных наблюдений для сравнения частот бинарного признака в 2-х связанных группах – до лечения и на 30–31-й день терапии (табл. 1).
Нарушение чувствительности не имело различий до лечения и на 30–31-й день терапии только в 1-й группе, в которой больные получали стандартную терапию. Все остальные изучаемые клинические проявления вертеброневрологических заболеваний в группах обследуемых имели различия в определенные нами отрезки времени.
Для изучения частоты клинических симптомов на 30–31-й день лечения была построена таблица сопряженности для сравнения частот бинарного признака в 2-х несвязанных группах – 1-й и 2-й (табл. 2).
С помощью непараметрического метода сравнения независимых групп Краскела – Уоллиса выявлено, что до лечения группы были сопоставимы по степени интенсивности БС (р>0,05). Коэффициент БС на 30–31-й день терапии имел статистически значимую разницу между группами наблюдения (р=0,000 для критерия Краскела – Уоллиса) (табл. 3).
Установлена статистически значимая разница коэффициента БС на 30–31-й день терапии при сравнении данных 1-й и 2-й групп (р=0,000), что свидетельствует о разной терапевтической эффективности применяемых методов лечения.
Обсуждение
Установленный нами временной отрезок для оценки эффективности терапии (30–31-й день терапии) принят с учетом того, что для регресса отдельных изучаемых клинических симптомов, которые наблюдаются при хронической неспецифической БНЧС, необходим достаточный период для репаративных изменений, которые не могут купироваться за 14 дней, в течение которых продолжается лечение пациентов. Сопоставив абсолютные частоты симптомов на 30–31-й день терапии в 1-й и 2-й группах, мы выявили, что только по частоте мышечного спазма отсутствует статистически значимая разность. Анализ динамики клинических симптомов в зависимости от вида терапии (до лечения и на 30–31-й день терапии) свидетельствует о том, что наилучшие показатели, характеризующие терапевтическую эффективность изучаемых методов реабилитации, достигнуты у пациентов, которые получали лечение методом фармакопунктуры.
Результаты анализа динамики БС у пациентов групп наблюдения также свидетельствуют о том, что применение фармакопунктуры приводит к выраженному анальгетическому эффекту по сравнению со стандартной медикаментозной терапией.
Заключение
Проблема реабилитации пациентов с хронической неспецифической БНЧС во многом определяется особенностями саногенетических реакций, реализованных на уровне различных систем целостного организма и направленных на купирование возникших морфофункциональных нарушений. На основании накопленного личного опыта нами были разработаны пути оптимизации реабилитационных мероприятий для лечения пациентов с данной патологией. Для этого мы совершенствовали и стандартизировали метод фармакопунктуры с применением антигомотоксических препаратов Плацента композитум, Коэнзим композитум и Убихинон композитум. В ходе исследования была установлена высокая терапевтическая эффективность предложенного метода реабилитации, что подтверждено регрессом неврологической симптоматики и выраженным анальгетическим действием.
