З. Никитин
Заметка представляет
собой комментарий к помещенному в
том же номере материалу о сравнении
ламотриджина (ламиктал) и
карбамазепина (тегретол, финлепсин)
(Double-blind comparison of lamotrigine and carmazepine in newly
diagnosed epilepsy, THE LANCET, Vol.345, February 25,1995,p.
476).
Автор отмечает, что
противоэпилептическое лечение
стандартными препаратами
позволяет контролировать
состояние 60 - 80% больных, но очень
часто ценой острых или хронических
нежелательных эффектов. Новые
лекарства этой группы, такие как
габапентин, ламотриджин и
вигабатрин, появились на рынке
после тщательных лабораторных и
клинических испытаний, показавших
их эффективность и переносимость,
что, однако, еще подлежит уточнению.
Продолжительность большинства
клинических испытаний невелика -
около 3 - 6 мес. Новые лекарства
обычно сравнивают с плацебо.
Такие испытания дают мало
сведений о длительном применении
или о действии препарата при
монотерапии.
Недостатки сравнительных
испытаний без сравнения с плацебо
(такое, как было проделано в
комментируемом исследовании)
состоят в том, что их результаты не
позволяют сказать, что исследуемый
препарат лучше, хуже, такой же, как
плацебо, или не действует вообще.
Карбамазепин используется уже 25
лет и, можно сказать, прошел
испытание временем. С этой точки
зрения комментируемое
исследование показало, что
ламотригил отличается от
карбамазепина. Однако
сравнительная монотерапия не
обеспечивает нас полной
информацией. Длительные испытания
призваны выявить редкие, но иногда
очень существенные клинические
побочные эффекты, как недавно было
сделано при испытании фелбамата
(автор не уточняет, какие). Кроме
того, монотерапия не дает сведений
о действии препарата как
добавочного лекарства или его
комбинированном использовании с
другими препаратами, что иногда
необходимо для больного.
Ламотриджин, например, в отличие от
карбамазепина незначительно
влияет на клиренс или связь с
другими противоэпилептическими
препаратами или с такими
лекарствами, как антикоагулянты.
Эти важные свойства не могли быть
выявлены при монотерапии.
Однако на вопрос, который
ставили перед собой исследователи,
а именно, каковы действие и
переносимость ламотриджина по
сравнению с таковыми
карбамазепина, был получен очень
хороший ответ: "Ламотриджин -
ценное новое средство для лечения
эпилепсии".
Литература:
Mattson RH, Lancet 1995;345:467.