Портал РМЖ — медицинская информация экспертного уровня для профессионалов
Вот уже 27 лет мы предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
присоединяйтесь!

НОВОСТИ. ПОЧЕМУ ТАК ВАЖНЫ РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ?

COVID-19
Импакт фактор - 0,426*

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г. 

Читайте в новом номере

Антиплагиат

Для цитирования: Нурмухаметова Е. НОВОСТИ. ПОЧЕМУ ТАК ВАЖНЫ РАНДОМИЗИРОВАННЫЕ КОНТРОЛИРУЕМЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ? РМЖ. 1998;17:12.

Рандомизированное контролируемое исследование – наиболее точный способ выявления причинно-следственных связей между лечением и исходом заболевания, а также определения экономической эффективности лечения. Такое исследование имеет ряд особенностей:


   • случайное распределение пациентов по сравниваемым группам;
   • пациенты и исследователи до завершения работы не знают, какое именно лечение проводится в каждой из сравниваемых групп (хотя проведение таких двойных слепых исследований не всегда возможно);
   • все группы, за исключением экспериментальных, получают идентичную терапию;
   • анализ пациентов проводят в составе групп, в которые они были распределены;
   • анализ сфокусирован на определении степени различий результатов между сравниваемыми группами.
   Другие исследования, в том числе нерандомизированные контролируемые, также могут выявить ассоциацию между терапией и результатом, но они не могут исключить возможности, что такая ассоциация обусловлена влиянием какого-либо третьего фактора, связанного как с терапией, так и с результатом. Случайное распределение пациентов обеспечивает отсутствие между сравниваемыми группами каких-либо систематических особенностей по различным факторам, которые могут влиять на исход. Двойной слепой метод исключает предвзятость пациентов и клиницистов в оценке исхода. Метаанализ контролируемых исследований показал, что в тех случаях, когда становится известной случайность распределения больных по группам и отсутствует двойной слепой метод, возникает искаженная оценка эффективности терапии.
   Хотя рандомизированные контролируемые исследования представляют собой мощный инструмент, их внедрение ограничивают этические и практические соображения. Часто считается неэтичным подвергать пациентов лечению, менее совершенному по сравнению с другими методами. Например, нерандомизированное исследование показало, что прием витаминов во время беременности способствует предотвращению развития пороков нервной трубки у новорожденных. И хотя организация исследования отличалась серьезными недостатками, этический комитет крайне неохотно позволил лишить часть пациентов этого потенциально полезного лечения, что очень затрудняло проведение исследования, результаты которого показали, что активностью в отношении нервной трубки обладала конкретно фолиевая кислота. С другой стороны, невозможность адекватно провести исследование приводит иногда к тому, что в клинической практике продолжается применение вредных методов лечения. Так, в терапии новорожденных детей высокие концентрации кислорода широко использовались до тех пор, пока рандомизированное исследование не идентифицировало кислород как фактор риска развития ретинопатии.
   В других обстоятельствах рандомизированное контролируемое исследование может отвечать этическим требованиям, но быть неосуществимым, например, из-за сложностей проведения рандомизации или набора персонала и пациентов. Действительно, если тот или иной способ лечения становится общепринятым, может быть очень сложно найти клиницистов, желающих “экспериментировать” с альтернативными методами. Стойкие предпочтения больных, если они недостаточно согласуются с особенностями исследования, также могут ограничивать набор пациентов и искажать результаты.
   И третьим лимитирующим фактором является то обстоятельство, что рандомизированные контролируемые исследования требуют сравнительно больших материальных и временных затрат. Поэтому решение о необходимости и времени проведения такого исследования должно быть всегда тщательно взвешенным.
   • Достаточно ли тщательно разработан тот или иной терапевтический метод, для того, чтобы его можно было оценить? Ответить на этот вопрос бывает особенно сложно в тех случаях, когда успех использования нового метода определяется профессиональными качествами врача (например, когда речь идет о хирургическом вмешательстве).
   • Имеются ли предварительные данные, свидетельствующие о вероятной эффективности метода, включая примерную оценку ожидаемого экономического эффекта? Такая информация необходима для определения масштабов и стоимости исследования. Было бы идеально, с учетом указанных строгих ограничений, если бы все новые терапевтические методы оценивались при помощи рандомизированных контролируемых исследований. Зная, что неправильная организация исследования может привести к искажению результатов, необходимо стремиться к методологической четкости и достаточно подробному описанию работы для возможной оценки ее качества другими специалистами.   

Литература:

Sibbald B, Roland M. Why are randomised controlled trials important? BMJ 1998;316:201.


Лицензия Creative Commons
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Pierre Fabre
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Подписка на актуальные медицинские новости
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Лейкопения это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.

Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Соглашаюсь Отказываюсь