Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
1508
19 марта 2024
Высокая нейротрофическая, нейромодуляторная, антигипоксическая, антиоксидантная и антиапоптическая активность Церебролизина (Ц) в острой стадии ишемического инсульта (ИИ) доказана многими клиническими и экспериментальными исследованиями [1–11].
Церебролизин с успехом используется во многих странах мира. Однако результаты проспективных исследований эффективности Ц в доступных источниках информации не публиковались.
Цель исследования: определение влияния назначения Ц в острой стадии верифицированного по данным МРТ ишемического инсульта полушарной локализации на выраженность неврологического дефицита, показатели повседневной жизненной активности (ПЖА) и состояние когнитивных функций к концу года с момента заболевания.
Тип исследования – проспективное, радомизированное контрольно–групповое, соответствующее положениям JCP.
Пациенты и методы исследования. В исследование включены 3 группы по 25 больных полушарным ИИ, поступавших в стационар в течение первых 12 часов с момента заболевания. Средний возраст – 67±3,1 года, Критерии включения в исследование: возраст не старше 70 лет; первый в жизни инсульт; угнетение сознания к моменту начала лечения более 6 баллов по шкале Глазго. Критерии исключения: возраст старше 70 лет; инсульт и/или инфаркт миокарда в анамнезе; угнетение сознания к моменту начала лечения менее 6 баллов по шкале Глазго; выраженная сердечно–сосудистая недостаточность.
Обследование включало соматическое и неврологическое исследование, МРТ для подтверждения ишемического характера инсульта, транскраниальную ультразвуковую допплерографию, клинический и биохимический анализы крови.
Режимы назначения Ц. Больным 1–й – основной – группы Ц вводился, начиная с первых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем через 4 месяца (120 дней) и 8 месяцев (240 дней) с момента заболевания проводились аналогичные курсы введения Ц.
• Больным 2–й группы Ц вводился, начиная с первых суток, в/в по 10 мл/сут. на протяжении 10 дней. В последующем Ц не назначался.
• Больным 3–й – контрольной – группы Ц не вводился.
Всем наблюдавшимся больным проводилась стандартная базисная терапия, направленная на коррекцию нарушений дыхания и кровообращения, стабилизацию гомеостаза и предупреждение осложнений. Ноотропы не назначались.
Регистрация состояния больных осуществлялась с использованием следующих шкал:
• шкала NIHSS для оценки выраженности неврологического дефицита;
• шкалы Рэнкин для оценки ПЖА;
• шкала MMSE для оценки состояния когнитивных функций.
Критерии эффективности. Комплексная оценка состояния пациентов с использованием указанных шкал осуществлялась по следующим точкам контроля: 1, 21, 120, 240, 360 дней с момента заболевания. По данным на 21–й день определялись ближайшие результаты; по данным на 360–й день – отдаленные результаты.
Статистическая обработка результатов исследования проводилась с использованием параметрического t–критерия Стьюдента и непараметрического U–критерия Манна–Уитни.
Результаты исследования. К началу лечения степень тяжести состояния больных, включенных в 3 группы, была идентичной. Динамика состояния больных на протяжении исследования отражена в таблицах 1–3 и на рисунках 1–3.
Выраженность неврологического дефицита по шкале NIHHS на различных этапах исследования обобщена в таблице 1 и рисунке 1.
Приведенные в таблице 1 и на рисунке 1 данные свидетельствуют о следующем:
1) к 21–му дню неврологический дефицит в 1–й и 2–й группах характеризовался 5,3 и 5,1 баллами соответственно, в контрольной группе он составил 7,1 балла (р<0,05).
2) к концу года в 1–й группе неврологический дефицит характеризовался 3,7 баллами, в контрольной группе он составил 6,4 баллов (р<0,01).
3) к концу года во 2–й группе неврологический дефицит характеризовался 5,1 баллами, в контрольной группе он составил 6,4 баллов (р>0,05).
Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ по степени регресса неврологического дефицита. Назначение препарата только в течение первых 10 дней такого действия не оказывает.
Характеристика показателей ПЖА по шкале Рэнкин на различных этапах исследования отражена в таблице 2 и на рисунке 2.
Приведенные в таблице 2 и на рисунке 2 данные свидетельствуют о следующем:
1) к 21–му дню показатели ПЖА в 1–й и 2–й группах были равны 2,1 пункта, а в контрольной группе – 2,6 пункта (р>0,05).
2) к концу года в 1–й группе показатель ПЖА составил 1,5 пункта, а в контрольной группе – 2,5 пункта (р<0,05).
3) к концу года во 2–й группе показатель ПЖА составил 2,3 пункта, а в контрольной группе – 2,5 пункта (р>0,05).
Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ по показателю ПЖА. Назначение препарата только в течение первых 10 дней такого действия не оказывает.
Характеристика нарушений когнитивных функций (КФ) по шкале MMSE на различных этапах исследования отражена в таблице 3 и на рисунке 3.
Приведенные в таблице 3 и на рисунке 3 данные свидетельствуют о следующем:
1) к 21–му дню в 1–й и 2–й группах нарушения КФ характеризовались 23,0 и 23,3 баллами соответственно, а в контрольной группе – 20,3 баллами (р>0,05).
2) к концу года нарушения КФ в 1–й группе характеризовались 24,1 баллами, а в контрольной группе – 19,6 (р<0,05).
3) к концу года нарушения КФ во 2–й группе характеризовались 21,6 баллами, а в контрольной группе – 19,6 (р>0,05).
Таким образом, курсовое лечение Ц достоверно улучшает отдаленные исходы ИИ, уменьшая выраженность нарушений КФ. Назначение препарата только в течение первых 10 дней такого действия не оказывает.
Обсуждение. В результате проведенного проспективного рандомизированного контрольно–группового исследования установлено достоверное преимущество повторного курсового назначения Ц спустя 120 и 240 дней после развития полушарного ИИ перед введением препарата только в течение первых 10 дней. Положительный эффект повторного курсового назначения Ц подтвержден достоверным уменьшением к концу года выраженности неврологического дефицита, повышением показателей ПЖА и регрессом нарушений КФ. Повторное курсовое назначение может считаться новым направлением в использовании Ц, повышающим реабилитационный потенциал и улучшающим качество жизни больных, перенесших полушарный ИИ.
Литература
1. Виленский Б.С., Одинак М.М., Широков Е.А., Вознюк И.А. Опыт эндолюмбального введения церебролизина при полушарном ишемическом инсульте. //Журн. неврол. и психиатр. 2002; 11: 31–34.
2. Виленский Б.С. Современная тактика борьбы с инсультом. – СПб, 2005.–288 с.
3. Гехт А.Б. Лечение инсульта в восстановительном периоде, применение церебролзина // IV Международный симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и место в клинической практике». Москва, 2002. – С. 46–55.
4. Гомазков О.А. Апоптоз нейрональных структур и биохимические механизмы эффективности церебролизина // там же: С. 17–21.
5. Гусев Е.И., Бурд Г.С, Скворцова В.И., Богомолова М.А., Селихова М.В., Фидлер С.М. Клинико–физиологическое исследование эффекта церебролизина в остром и восстановительном периодах полушарного ишемического инсульта. // Журн. неврол. и психиатр. 1994; 11: 9–13.
6. Гусев Е.И., Скворцова В.И. Церебролизин // В кн. Ишемия головного мозга. – М.: Медицина, 2001. – С. 277–287.
7. Одинак М.М., Вознюк И.А., Янишевский С.И. Ишемия мозга. Нейропротекторная терапия. Дифференцированный подход. – СПб.: ВМедА, 2002. – 77 с.
8. Скворцова В.И. Церебролизин в лечении острого ишемического инсульта // IV Международный симпозиум «Церебролизин: фармакологические эффекты и место в клинической практике». Москва, 2002. – С. 28–35.
9. Церебролизин. Опыт клинических и экспериментальных исследований. Унтерах. 2003 – 115 с.
10. Haffner Z., Javjr L., Windisch M., Gmeinbauer R. Cerebrolysin in acute stroke // Cephallag Hungr 1999; 52–53.
11. Ladurner G., Gmeinbauer R., Moessler H. Cerebrolysin in acute ichemic stroke; a randomized placebo–controlled clinical trial. // 10–th Europ. Stroke Confer; Cer Dis 2001; 11 (supp 4): 75–81.
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше