Нестероидные противовоспалительные препараты широко применяются у пациентов с острыми и хроническими болевыми синдромами в области суставов и позвоночника, оказывают соответствующее лечебное действие, но обладают значимыми побочными эффектами, наиболее опасный из которых - ульцерогенез с высоким риском развития кровотечения.
В течение последних лет в схемы лечения стали включать миорелаксанты, так как одним из механизмов болевого синдрома является мышечный спазм. Центральный миорелаксант – толперизон (Мидокалм, Гедеон Рихтер, Венгрия), используемый в основном в неврологии для постинсультной реабилитации, лечения рассеянного склероза, детского церебрального паралича и других спастических синдромов, нашел применение у пациентов ревматологического профиля. Оказалось, что он обладает хорошей способностью релаксировать мышцы и практически не имеет побочных эффектов.
Цель исследования. Сравнить показатели качества жизни у пациентов с остеоартрозом после 4–недельного курса монотерапии диклофенаком натрия или Мидокалмом.
Материалы и методы. Обследовано 86 пациентов (женщины – 72%, мужчины – 28%), страдающих остеоартрозом, в возрасте 40–72 лет (средний возраст 59,5 лет) до и после 4–недельного курса терапии диклофенаком натрия в суточной дозе 100 мг (n=54) и Мидокалмом в суточной дозе 300 мг (n=32). Давность заболевания у всех пациентов была больше 1 года. Период «wash out» до начала терапии был не менее 10 дней.
Для оценки качества жизни использовался опросник SF–36 [Ware JE, 1993], который включал в себя оценку по следующим шкалам:
Physical Functioning – физическое функционирование, отражающее степень, в которой здоровье лимитирует выполнение физических нагрузок (учитываются такие показатели как самообслуживание, ходьба, подъем по лестнице, переноска тяжестей), а также переносимость значительных физических нагрузок.
Role–Physical – влияние физического состояния на ролевое функционирование (работу, выполнение будничной деятельности).
Bodily Pain – интенсивность боли и ее влияние на способность заниматься повседневной деятельностью, включая работу по дому и вне дома.
General Health – общее состояние здоровья. Оценка пациентом своего состояния в настоящий момент и перспектив лечения; сопротивляемость болезни.
Vitality – жизнеспособность (прилив жизненных сил). Подразумевает ощущение себя полным сил и энергии или, напротив, обессиленным.
Social Functioning – социальное функционирование. Определяется степенью, в которой физическое или эмоциональное состояние ограничивает социальную активность (общение).
Role–Emotional – влияние эмоционального состояния на ролевое функционирование. Предполагает оценку степени, в которой эмоциональное состояние мешает выполнению работы или другой обычной повседневной деятельности, включая большие затраты времени, уменьшение объема работы, снижение ее качества.
Mental Health – характеристика психического здоровья (наличие депрессии, тревоги, общий показатель положительных эмоций).
Шкалы составлены таким образом, что более высокая оценка указывает на лучшее состояние здоровья.
Результаты исследования представлены в таблице.
В 13% случаев у пациентов, принимающих диклофенак натрия, препарат был отменен из–за побочных эффектов (боли в эпигастрии, эрозии слизистой желудка по данным эзофагогастродуоденоскопии).
Побочных эффектов во время лечения Мидокалмом зарегистрировано не было.
Заключение. Больные остеоартрозом имеют низкие показатели качества жизни. При монотерапии Мидокалмом больных с остеоартрозом динамика показателей качества жизни соответствует таковой при традиционной терапии. Эти результаты достигаются, несмотря на отсутствие у Мидокалма прямого анальгетического эффекта. При общем анализе результатов лечения необходимо учитывать также безопасность терапии Мидокалмом – отсутствие клинически значимых побочных эффектов.
Ware JE, Snow KK, Kosinski M, et al. SF–36 Health Survey Manual and interpretation guide. Boston, The Health Institute, New England Medical Center, 1993.