Анализ эффективности фистулизирующих операций с дренажом Глаутекс

COVID-19
Импакт фактор - 0,426*

*Пятилетний импакт фактор РИНЦ за 2020 г. 

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Антиплагиат
РМЖ «Клиническая Офтальмология» №2 от 05.05.2017 стр. 82-85
Рубрика: Офтальмология
Цель: оценить непосредственные и отдаленные результаты применения дренажа Глаутекс в хирургическом лечении различных видов глаукомы.
Материал и методы: антиглаукомная операция с дренажом Глаутекс выполнена 139 пациентам (148 глаз). В анамнезе антиглаукомные операции выполнены в 56,1% случаев. Возраст пациентов – от 25 до 86 лет (в среднем 65,79±0,86). Внутриглазное давление (ВГД) в среднем составило 39,8±0,79 мм рт. ст. Техника операции и методы офтальмологического обследования – стандартные. Контрольный осмотр пациентов осуществлялся с 1 по 8 сут после операции, а также через 1, 3, 6, 12, 24 и 36 мес.  
Результаты: анализ показателей ВГД после антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс показал достоверное снижение изучаемого показателя на 70,3% по сравнению с исходными данными (χ2=390,4576, рФ=0,00000). Абсолютная и относительная гипотензивная эффективность составили 74,3% (110/148) и 83,1% (123/148) через 1 год после операции; 70,2% (104/148) и 79,7% (118/148) – спустя 2 года; 68,2% (101/148) и 76,3% (113/148) – после 3 лет наблюдения. Отсутствие гипотензивного эффекта после антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс к концу наблюдаемого срока отмечено в 23,6% (35/148) случаев.
Заключение: гипотензивный эффект фистулизирующих операций с дренажом Глаутекс зависит от исходного вида глаукомы: при ПОУГ – 85,5%, артифакии – 83,3%, неоваскулярной глаукоме – 39,1%, увеальной глаукоме – 66,4% в сроки наблюдения до 3-х лет.

Ключевые слова: дренаж Глаутекс, дренажная хирургия, рефрактерная глаукома.

Для цитирования: Бикбов М.М., Хуснитдинов И.И. Анализ эффективности фистулизирующих операций с дренажом Глаутекс. РМЖ. Клиническая офтальмология. 2017;18(2):82-85.
The efficacy of glaucoma surgery with Glautex® drainage device
Bikbov M.M., Khusnitdinov I.I.

Ufa Scientific Research Institute of Eye Diseases

Aim. To assess early and long-term outcomes of Glautex® drainage device for glaucoma surgery.
Patients and methods. Glaucoma surgery with Glautex® drainage device was performed in 139 patients (148 eyes) aged 25-86 years (mean age 65.79±0.86 years). Prior glaucoma surgery was performed in 56.1% of cases. Mean preoperative IOP was 39.8 ± 0.79 mm Hg. Surgical techniques and ophthalmic examinations were described earlier. Medical examination was performed at days 1-8 and after 1, 3, 6, 12, and 24 months.
Results. After glaucoma surgery with Glautex® drainage device, IOP decreased by 70.3% as compared with the baseline (χ2 = 390.45760). Absolute and relative IOP-lowering efficacy was 74.3% (110/148) and 83.1% (123/148) after 1 year; 70.2% (104/148) and 79.7% (118/148) after 2 years; and 68.2% (101/148) and 76.3% (113/148) after 3 years. In 23.6% of cases (35/148), glaucoma surgery with Glautex® drainage device did not provide IOP reduction.
Conclusions. IOP-lowering efficacy of glaucoma surgery with Glautex® drainage device depends on glaucoma type. Up to 3 years of the follow-up, IOP-lowering efficacy of glaucoma surgery with Glautex® drainage device is 85.5% for POAG, 83.3% for pseudophakic glaucoma, 39.1% for neovascular glaucoma, and 66.4% for uveitic glaucoma.

Key words: Glautex® drainage device, drainage surgery, refractory glaucoma.
For citation: Bikbov M.M., Khusnitdinov I.I. The efficacy of glaucoma surgery with Glautex® drainage device // RMJ. Clinical ophthalmology. 2017. № 2. P. 82–85.

Статья посвящена вопросам эффективности фистулизирующих операций с дренажом Глаутекс

    В настоящее время активно разрабатываются и используются хирургические методы лечения глаукомы с применением дренажей, предотвращающие процесс избыточного рубцевания в послеоперационной зоне, что способствует более длительной и стабильной нормализации ВГД по сравнению с традиционными хирургическими вмешательствами [1–3]. Одним из основных требований к любому антиглаукомному дренажу является возможность выведения водянистой влаги из передней камеры без развития гипотонии. Другим критерием является длительность гипотензивного эффекта с минимальным побочным воздействием на окружающие ткани [4].
    По данным литературы, эффективность дренажной хирургии глаукомы значительно варьирует – от 65 до 85% [5–8]. Основными недостатками при использовании дренажей в отдаленном послеоперационном периоде являются: облитерация просвета дренажа, формирование соединительнотканной капсулы вокруг наружного его конца, кистозное перерождение фильтрационной подушечки, девиация глазного яблока, регматогенные отслойки сетчатки, развитие эпителиально-эндотелиальной дистрофии роговицы, что приводит к необходимости удалять дренаж [9–15]. Вопрос о том, какие дренажи лучше и безопаснее для глаза – постоянные или биодеградируемые, – по-прежнему остается дискутабельным [16, 17].
    В связи с этим актуальным является использование для дренирования в хирургии глаукомы новых полимерных материалов, сочетающих в себе высокую биосовместимость, эластичность, устойчивость и влагопроницаемость. Неоспоримым достоинством биодеградируемого материала является его способность к полному рассасыванию, что сводит к минимуму патологические реакции [18, 19]. Одной из патогенетически обоснованных является целенаправленная интраоперационная методика с использованием дренажа Глаутекс для стабильного функционирования созданных путей оттока.
    Цель: оценить непосредственные и отдаленные результаты применения дренажа Глаутекс в хирургическом лечении различных видов глаукомы.

     Материал и методы

    Анализ результатов хирургического лечения пациентов с глаукомой проводился на базе II микрохирургического отделения ГБУ «Уфимский НИИ глазных болезней АН РБ» за 4 года (2012–2015 гг.). Всего прооперировано 243 пациента с рефрактерной глаукомой, из них 104 человека не посетили контрольные осмотры в течение срока наблюдения, в связи с чем исключены из исследования. Контрольный осмотр пациентов осуществлялся с 1 по 8 сут после операции, а также через 1, 3, 6, 12, 24 и 36 мес. Было обследовано 139 пациентов (148 глаз), в 9 случаях дренаж имплантирован на оба глаза. Клинические характеристики пациентов представлены в таблице 1.
Таблица 1. Клинические характеристики пациентов
    В анамнезе антиглаукомные операции выполнены в 56,1% случаев, преимущественно у пациентов с первичной открытоугольной (ПОУГ) и закрытоугольной глаукомой. Внутриглазное давление (ВГД) у всех пациентов, в т. ч. находящихся на максимальном медикаментозном режиме, превышало 32 мм рт. ст. и составляло в среднем 39,8±0,79 мм рт. ст., отмечались прогрессирование экскавации диска зрительного нерва (ДЗН) и сужение полей зрения.
    Перед операцией всем пациентам провели офтальмологическое обследование, включавшее в себя определение остроты зрения по таблицам Сивцева – Головина, измерение ВГД бесконтактным пневмотонометром Topcon (Япония), биомикроскопию переднего отрезка глаза и глазного дна. Визометрия, биомикроскопия, тонометрия выполнялись до операции и при каждой последующей явке пациента на осмотр.
    Техника синустрабекулэктомии с имплантацией дренажа Глаутекс была традиционной. Статистическую обработку полученных данных проводили с использованием лицензированного пакета программ Statistica 6.0. Числовые данные представлены в виде «среднее значение ± стандартная ошибка». Оценка достоверности различий между выделенными категориями объектов по какому-либо параметру проводилась при помощи методов непараметрической статистики  внутри группы в динамике по критериям Вилкоксона и Фридмана. За вероятность статистически значимых различий принимались значения, начиная с p<0,05.

    Результаты и обсуждение

    Анализ показателей ВГД у пациентов после антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс показал достоверное снижение изучаемого показателя на 70,3% по сравнению с исходными данными (χ2=390,4576, рФ=0,00000) (табл. 2).
Таблица 2. Показатели ВГД (мм рт. ст.) и остроты вышенным (до 28 мм рт. ст.) на фоне местной гипотензив- зрения пациентов за весь период наблюдения (M±m), 95% доверительный интервал
    Абсолютный и относительный гипотензивный эффект составил соответственно 74,3% (110/148) и 83,1% (123/148) через 1 год после операции; 70,2% (104/148) и 79,7% (118/148) – спустя 2 года; 68,2% (101/148) и 76,3% (113/148) – после 3 лет наблюдения. При повышении ВГД были назначены гипотензивные препараты: бета-блокаторы, ингибиторы карбоангидразы, аналоги простагландина, а также их комбинации.
    Отсутствие гипотензивного эффекта после антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс при использовании гипотензивной терапии к концу наблюдаемого срока отмечено в 23,6% (35/148) случаев, из них в течение 1 мес. после операции – в 2% (3/148), через 3 мес. – в 6,1% (9/148), спустя 6 мес. – в 4,7% (7/148), 1 год – в 4,1% (6/148), 2 года – в 3,4% (5/148), 3 года – в 3,4% (5/148) случаев. Повторное хирургическое вмешательство с использованием других имплантатов выполнено в 10,8% (16/148) случаев, нидлинг – в 8,1% (12/148), при этом компенсация ВГД достигнута в 2% (3/148) случаев. Повторная синустрабекулэктомия с применением цитостатиков проведена в 6,1% (9/148) случаев. В 2,7% (4/148) случаев у пациентов с отсутствием зрительных функций и выраженным болевым синдромом выполнена криопексия. Лишь в 2% (3/148) случаев ВГД оставалось умеренно повышенным (до 28 мм рт. ст.) на фоне местной гипотензивной терапии. С учетом отсутствия ухудшения зрительных функций у этих пациентов повторное хирургическое вмешательство не проводилось.
    Проведенный анализ в зависимости от вида глаукомы показал, что наибольшая эффективность антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс установлена у пациентов с ПОУГ и артифакией (табл. 3). При неоваскулярной и увеальной глаукоме количество успешных исходов значительно меньше, чем при ПОУГ и артифакии. Кроме того, дренаж Глаутекс был неэффективен у пациентов с аниридией в 50% случаев (1/2), после витрэктомии – в 25% (1/4),  после травмы – в 16,7% (1/6).
Таблица 3. Гипотензивный эффект хирургического лечения в зависимости от вида глаукомы
    Динамика показателей остроты зрения представлена в таблице 2, отмечена статистическая достоверность анализируемых данных относительно дооперационных значений (χ2=36,48117, рФ=0,00001). После антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс повышение остроты зрения отмечено в 9,5% (14/148) случаев. Снижение остроты зрения, связанное с прогрессированием катаракты, отмечено в 5,4% (8/148) случаев. Всем пациентам с осложненной катарактой выполнена факоэмульсификация с имплантацией ИОЛ, что позволило улучшить остроту зрения к 3-му мес. наблюдения. В сроки от 6 мес. до 3-х лет наблюдения отмечалось медленное снижение зрения на фоне прогрессирования глаукомной оптической нейропатии, пролиферативной диабетической ангиоретинопатии и возрастной макулярной дегенерации.
     В раннем послеоперационном периоде гифема развилась в 10,8% (16/148) случаев, преимущественно у больных, ранее оперированных по поводу глаукомы, и со вторичной неоваскулярной формой. Воспалительных реакций не было ни в одном случае.
    В сроки наблюдения до 1 мес. после антиглаукомной операции с дренажом Глаутекс отслойка сосудистой оболочки отмечена в 18,2% (27/148) случаев. Выпускание супрахориоидальной жидкости в нижневнутреннем или нижненаружном квадрантах глазного яблока выполнено в 12,8% (19/148) случаев. В 5,4% (8/148) случаев отслойка сосудистой оболочки при сохранной передней камере самостоятельно прилегла на фоне медикаментозного лечения.
    При биомикроскопии переднего отрезка глаза дренаж просматривался в виде прямоугольника. Полное его рассасывание происходило к 5–6 мес. после операции, однако в 2,7% (4/148) случаев при быстром рубцевании и облитерации зоны оперативного вмешательства отмечалась его визуализация в сроки более 9 мес. после хирургического вмешательства (рис. 1а). Возможно, скорость биодеградации Глаутекса зависит от циркуляции внутриглазной жидкости вокруг дренажа.
Рис. 1. а) Дренаж Глаутекс через 9 мес. после операции, б) Инкапсуляция дренажа Глаутекс через 6 мес. после операции
    Инкапсуляция дренажа Глаутекс соединительной тканью отмечена в 3,4% (5/148) случаев. При биомикроскопии зона инкапсуляции дренажа определялась в виде приподнятого участка ткани без видимой фильтрации над ним (рис. 1б). При ревизии зоны инкапсуляции спустя 9 мес. после операции Глаутекс внутри капсулы определялся в виде бесформенной зернистой массы.

    Вывод

    Фистулизирующие операции с дренажом Глаутекс при рефрактерной глаукоме обеспечивают достаточно высокий гипотензивный эффект за счет предотвращения склеро-склерального и склеро-конъюнктивального избыточного послеоперационного рубцевания, обеспечивая нормализацию ВГД в 76,4% случаев при сроках наблюдения за пациентами до 3-х лет.
    Гипотензивный эффект фистулизирующих операций с дренажом Глаутекс зависит от исходного вида глаукомы: при ПОУГ – 85,5%, артифакии – 83,3%, неоваскулярной глаукоме – 39,1%, увеальной глаукоме – 66,4% в сроки наблюдения до 3-х лет.
Литература
1. Фролов М.А., Кумар В., Гончар П.А., Шепелова И.Е. Отдаленные клинико-функциональные результаты хирургического лечения рефрактерной глаукомы с применением металлического дренажа // Национальный журнал глаукома. 2014. Т. 4. № 13. С. 57–65 [Frolov M.A., Kumar V., Gonchar P.A., Shepelova I.Ye. Long-term results of the surgery for refractory glaucoma using an original metallic glaucoma drainage device // Natsional'nyi zhurnal glaucoma. 2014. Vol. 4(13). P. 57–65 (in Russian)].
2. Глаукома. Национальное руководство / под ред. Е.А. Егорова. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013. 824 с. [Glaucoma. National Guidelines / ed. by Egorov E.A. М.: GEOTAR-Media, 2013. 824 p. (in Russian)].
3. Bikbov M.M., Khusnitdinov I.I. The results of the use of Ahmed valve in refractory glaucoma surgery // Journal of Current Glaucoma Practice. 2015. Vol. 9(3). P. 86–91.
4. Чен Т. Хирургия глаукомы. М.: Логосфера, 2013. 66 с. [Chen T. Glaucoma surgery. M.: Logosfera, 2013. P. 66 (in Russian)].
5. Бикбов М.М., Хуснитдинов И.И. Каналопластика при глаукоме: хирургическая техника и результаты // Клиническая офтальмология. 2014. Т. 15. № 2. С. 78–81 [Bikbov M.M., Khusnitdinov I.I. Canaloplasty in glaucoma: surgical technique and results // Clinical Ophthalmology. 2014. Vol. 15(2). P. 78–81 (in Russian)].
6. Прокофьева М.И. Современные хирургические подходы к лечению рефрактерной глаукомы (обзор литературы) // Клиническая офтальмология. 2010. Т. 11. № 3. С. 104–108 [Prokof’eva M.I. Modern surgical approaches to refractory glaucoma (a review) // Clinical Ophthalmology. 2010. Vol. 11(3). P. 104–108 (in Russian)].
7. Бикбов М.М., Суркова В.К., Хуснитдинов И.И., Чайка О.В., Оренбуркина О.И., Джамантаева Ш.Д. Результаты применения дренажа Ahmed при рефрактерной глаукоме // Клиническая офтальмология. 2013. Т. 3. С. 98–101 [Bikbov M.M., Surkova V.K., Khusnitdinov I.I., Chaika O.V., Orenburkina O.I., Dzamantaeva Sh.D. Results of implantation of Ahmed valve in patients with refractory glaucoma // Clinical Ophthalmology. 2013. Vol. 3. P. 98–101 (in Russian)].
8. Еричев В.П., Асратян Г.К. Микрошунтирование как стартовое хирургическое вмешательство при первичной глаукоме // Клиническая офтальмология. 2014. Т. 2. С. 76–78 [Erichev V.P., Asratyan G.K. Micro stenting as a first surgery for primary glaucoma // Clinical Ophthalmology. 2014. Vol. 2. P. 76–78 (in Russian)].
9. Бессмертный A.M., Червяков А.Ю. Применение имплантатов в лечении рефрактерной глаукомы // Глаукома. 2001. № 1. С. 44–41 [Bessmertnyj A.M., Chervjakov A.Yu. Implants for the treatment of refractory glaucoma // Glaucoma. 2001. Vol. 1. P. 44–41 (in Russian)].
10. Kitazawa Y., Kawase K., Matsushita H., Minobe M. Trabeculetomy with mitomycin: a comparative study with fluorouracil // Arch. Ophthalmol. 1991. Vol. 109. P. 1693–1698.
11. Marquardt D., Lieb W.E., Grehn F. Intensified postoperative care versus conventional follow-up: a retrospective long term analysis of 177 trabeculectomies Graefe's // Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. 2004. Vol. 242(2). P. 106–113.
12. Бикбов М.М., Хуснитдинов И.И. Каналопластика у пациентов с первичной октрытоугольной глаукомой // Вестник ОГУ. 2015. Т. 187. № 12. С. 35–37 [Bikbov M.M. Khusnitdinov I.I. Canaloplasty in patients with primary open-angle glaucoma // Vestnik OGU. 2015. Vol. 187(12). P. 35–37 (in Russian)].
13. Miller K.L., Biasini M., Shields M.B., Chinhsiang Ho. A comparison of total and partial tenonectomy with trabecultomy // Am. J. Ophthalmol. 1991. Vol. 3(3). P. 323–326.
14. Molteno A. New implant for drainage in glaucoma // Brit. J. Ophthalm. 1969. Vol. 53(3). P. 161–168.
15. Sung V.C., Butler T.K., Vernon S.A. Non enhanced trabeculectomy by non-glaucoma specialists: are results related to risk factors for failure? // Eye. 2001. Vol. 15. P. 45–51.
16. Бикбов М.М., Суркова В.К., Хуснитдинов И.И., Оренбуркина О.И., Чайка О.В. Результаты хирургического лечения рефрактерной глаукомы с использованием коллагенового биодренажа // Офтальмология. 2014. Т. 11. № 2. С. 55–58 [Bikbov M.M., Surkova V.K., Orenburkina O.I., Khusnitdinov I.I. Chajka O.V. The outcomes of the surgery for refractory glaucoma using collagen bio-implant // Ophthalmology. 2014. Vol. 11(2). P. 55–58 (in Russian)].
17. Бикбов М.М., Хуснитдинов И.И. Послеоперационные осложнения имплантации клапана Ahmed // Клиническая офтальмология. 2016. Т. 16. № 2. С. 103–107 [Bikbov M.M. Khusnitdinov I.I. Postoperative complications after Ahmed valve implantation // Clinical Ophthalmology. 2016. Vol. 16(2). P. 103–107 (in Russian)].
18. Еричев В.П., Слепова О.С., Ловпаче Дж.Н. Цитокиновый скрининг при первичной открытоугольной и вторичной постувеальной глаукоме как иммунологическое прогнозирование избыточного рубцевания после антиглаукоматозных операций // Глаукома. 2001. № 1. С. 11–15 [Erichev V.P., Slepova O.S., Lovpache J.N. Cytokine screening in primary open-angle and secondary uveitic glaucoma as an immunological predictor of excess scarring after glaucoma surgery // Glaucoma. 2001. № 1. P. 11–15 (in Russian)].
19. Слонимский А.Ю., Алексеев И.Б., Долгий С.С., Коригодский А.Р. Новый биодеградируемый дренаж Глаутекс в хирургическом лечении глаукомы // Национальный журнал глаукома. 2012. № 4. С. 55–59 [Slonimskij A.U., Alekseev I.B., Dolgij S.S., Korigodskij A.R. Novel biodegradable Glautex drainage device for glaucoma surgery // Natsional'nyi zhurnal glaucoma. 2012. Vol. 4. P. 55–59 (in Russian)].

Лицензия Creative Commons
Контент доступен под лицензией Creative Commons «Attribution» («Атрибуция») 4.0 Всемирная.

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Pierre Fabre
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Подписка на актуальные медицинские новости
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Лейкопения это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?

Информация на данном сайте предназначена только для специалистов в сфере медицины, фармацевтики и здравоохранения.
Своим согласием Вы подтверждаете что являетесь специалистом в данной области.

Согласен