Цель: оценить эффективность применения Стиллавита® у пациенток с ССГ в период менопаузы.
Материал и методы
Нами были обследованы 25 женщин (50 глаз) в возрасте от 45 до 75 лет, обратившихся с жалобами на «сухость» в глазах. Все пациентки были распределены на 2 группы: исследуемая группа – 12 человек (24 глаза), у которых в схему лечения входил Стиллавит® (по 2 капли 3 р./сут). В контрольную группу вошли 13 человек (26 глаз), инстиллирующие в качестве слезозаменителя Айстил с 3-кратным закапыванием в сутки. Обследование проводилось в день обращения и через 3 мес. использования препарата. Распределение пациентов в контрольной и исследуемой группах проводилось методом случайной выборки. Все женщины до лечения были сопоставимы по степени выраженности ССГ, возрасту, у них отсутствовала сопутствующая патология.
Оценивали анамнестические признаки ССГ по индексу повреждения глазной поверхности Ocular Surface Disease Index (OSDI). Оценка стабильности слезной пленки проводилась по стандартной классификации: 0 – отсутствие ССГ (более 10 с), 1 – легкая степень (от 10 до 8 с), 2 – средняя степень (от 8 до 5 с), 3 – тяжелая степень (менее 5 с). В обследование включались только пациенты с легкой и средней степенью ССГ.
Биомикроскопия переднего отрезка оценивалась по шкале Эфрона [8]. Исследовались состояние конъюнктивы и роговицы при окрашивании лиссаминовым зеленым и флюоресцеином, наличие складок конъюнктивы, поражение (глубина и площадь, нити, эрозии) роговицы. Проводилась проба Ширмера по стандартной методике.
Осмолярность слезы измерялась на осмометре Tearlab Оsmolarity System (США). Оценка данных проводилась по классификации, предложенной International Dry Eye Workshop (DEWS), где порогом для ССГ служила величина 305 мОсм/л. Осмолярность выше данного показателя служила объективным признаком «сухого глаза» с достоверностью до 98,8%.
При проведении конфокальной микроскопии на приборе Confoscan-4 (Nidek, Япония) оценивались полимегатизм и плеоморфизм эндотелиальных клеток. Для изучения влияния препаратов на восстановление сферичности роговицы выполнялась ее топография на приборе OPD-Scan (Nidek, Япония), позволяющая определить индекс несимметричности роговицы и проявления асимметричного астигматизма с несимметричными неоднородностями (это понятие объединяет различные аберрации высшего порядка). Возникновение эпифоры на фоне «сухости» глаза индуцирует асимметричный астигматизм, проходящий после лечения ксероза.
Статистический анализ проводился с помощью программ Excel и Statistica 10.0 оценивались параметрический критерий t-Стьюдента и U-критерий Манна – Уитни для малых выборок. Достоверными считались различия при p<0,05 [9, 10].
Результаты и обсуждение
При исследовании пациенток в период менопаузы в возрасте от 45 до 60 лет у 16 человек (32 глаза) наблюдались проявления ССГ легкой степени, у 1 пациентки – средней степени тяжести. У 8 человек (16 глаз) старше 60 лет была выявлена средняя степень проявлений ксероза роговицы, что, по-видимому, связано с недостатком андрогенов в организме и опосредованным воздействием их на липидный и водный слои слезной пленки. В этой связи восстановление именно этих слоев при слезозаместительной терапии должно способствовать уменьшению субъективных жалоб со стороны глаз и улучшать общее состояние пациенток. Так, при оценке динамики индекса OSDI при лечении ССГ у наших пациенток выявилось, что в группе Стиллавита® он снизился на 12,47±1,68 балла, а в группе Айстила – на 11,83±1,44 балла. Пациентки в группе Стиллавита® отмечали более продолжительное действие капель и более значительное снижение неприятных субъективных ощущений.
В обеих группах при лечении ССГ у пациенток в период менопаузы выявлено положительное влияние препаратов на увеличение слезопродукции (табл. 1). Но в группе со Стиллавитом® отмечалось статистически достоверное увеличение средних значений разрыва прекорнеальной слезной пленки (табл. 2) по сравнению с исходным уровнем на 6,2±0,94 (50,7%), а в группе с Айстилом – на 5,08±0,87 (42,8%), что коррелирует с данными периодической литературы. Также наблюдалось снижение осмолярности слезы в обеих группах. Однако восстановление осмолярности слезной пленки при применении Стиллавита® в исследуемой группе было более значимо, приближаясь к пороговому значению для здоровых глаз – 305 мОсм/л (рис. 1).
На рисунке 2 представлены результаты конфокальной микроскопии роговицы до и после применения Стиллавита® у пациенток с ССГ на фоне менопаузы. Через 3 мес. наблюдения визуализировались уменьшение количества гипертрофированных клеток (окрашены красным цветом) и увеличение числа клеток с гексагональной формой (окрашены зеленым цветом). Данные изменения выявляются при снижении гипоксии роговицы. Это же отмечалось и в снижении гиперрефлективных межклеточных включений (рис. 3).
Изменения топографии роговицы до и после лечения Стиллавитом® показаны на рисунке 4. Видны уменьшение эпифоры и восстановление сферичности роговицы, снижение проявления асимметричного астигматизма и несимметричных неоднородностей. При проведенном топографическом исследовании роговицы у 10 женщин (20 глаз) выявлялись множественные несимметричные неоднородности или асимметричный обратный астигматизм, связанный с эпифорой, уменьшающиеся после курса лечения препаратами. В основном это были пациентки с легкой степенью ССГ. На рисунке 5 видно, что несимметричные неоднородности в ходе лечения Стиллавитом® снизились в 4 раза, а при лечении Айстилом – в 3 раза. Также в исследуемой группе наблюдалось значительное снижение проявления асимметричного астигматизма по сравнению с группой контроля. Возможно, это связано с компонентами, содержащимися в Стиллавите®, которые восстанавливают слезную пленку и ткани роговицы более выраженно, чем в контрольной группе.
Отдельно отметим, что при использовании указанных препаратов в ходе исследования ни в одном случае не выявлялись аллергические реакции, не было жалоб на плохую переносимость слезозаместителей.
Заключение
В ходе лечения пациенток с ССГ на фоне менопаузы достигнута положительная динамика субъективных данных проявления указанного заболевания глазной поверхности во всех группах исследования. Однако по сравнению с однокомпонентным препаратом, содержащим гиалуроновую кислоту, при применении Стиллавита® отмечались достоверное снижение осмолярности слезы, значимые изменения морфологии роговицы и параметров ее сферичности.
Выводы
1. Стиллавит® хорошо переносится, не вызывает аллергии у пациентов и может применяться для лечения ССГ легкой и средней степени у женщин в период менопаузы как монотерапия.
2. При использовании препарата Стиллавит® у пациенток с ССГ в период менопаузы происходит более быстрое облегчение субъективных ощущений, чем при применении Айстила.
3. По сравнению с однокомпонентным препаратом, содержащим гиалуроновую кислоту, при применении Стиллавита® отмечаются достоверное снижение осмолярности слезы, значимые положительные изменения морфологии роговицы и ее параметров сферичности.
