С нами уже 54 633 врача из различных областей
В нашей базе более 100 000 статей присоединяйтесь!

Опыт применения Ретиналамина при различных офтальмологических заболеваниях

Импакт фактор - 0,628*

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №1 от 07.03.2017 стр. 35-38
Рубрика: Офтальмология
Цель исследования: оценка эффективности и переносимости Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 1-го или 2-х последовательных курсов лечения с интервалом в 3 мес. В исследование включали пациентов в возрасте старше 18 лет с «сухой» или «влажной» формой возрастной макулярной дегенерации (ВМД), первичной открытоугольной глаукомой (ПОУГ) с компенсированным внутриглазным давлением (ВГД), диабетической ретинопатией и миопической болезнью.
Материал и методы: общее количество пациентов составило 4172 человека (64% женщин и 36% мужчин). Средний возраст пациентов – 59±17 лет. Для оценки эффективности и переносимости ретинопротекторной терапии были запланированы контрольные визиты через 1, 3, 4 и 6 мес. от начала терапии в случае назначения 2-х курсов Ретиналамина. При проведении 1-го курса лечения Ретиналамином пациенты обследовались через 1, 3 и 6 мес. от начала терапии. Эффективность оценивалась по изменению остроты зрения (ОЗ) и состоянию полей зрения (ПЗ) (расширению границ ПЗ суммарно, уменьшению количества скотом и изменению показателей MD, PSD).
Результаты: отмечалась тенденция к улучшению состояния зрительных функций в процессе наблюдения. Выраженная положительная динамика ОЗ с коррекцией, периметрических индексов, увеличение периферических границ ПЗ, уменьшение количества скотом наблюдались в сроки 1 и 3 мес. от начала терапии. В дальнейшем наблюдалась стабилизация большинства оцениваемых показателей.
Переносимость Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. была хорошей, нежелательные явления в ходе исследования выявлены не были.

Ключевые слова: Ретиналамин, нейропротекция, ВМД, глаукома, диабетическая ретинопатия, миопическая болезнь.

Для цитирования: Егоров Е.А. Опыт применения Ретиналамина при различных офтальмологических заболеваниях // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2017. №1. С. 35-38
Retinalamin for various ophthalmic disorders: clinical experience

Egorov E.A.
N.I. Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow

Aim. To assess the efficacy and tolerability of Retinalamin for the treatment of various ophthalmic disorders (one or two consecutive treatment courses with a 3-month interval).
Patients and methods. The study included 4172 patients (64% of women and 36% of men) aged 18 years and older (mean age 59 ± 17 years) with dry and wet macular degeneration, primary open-angle glaucoma with normal IOP, diabetic retinopathy, and myopic disease. The efficacy of Retinalmin was evaluated after 1, 3, 4, and 6 months (two treatment courses) or after 1, 3, and 6 months of the therapy (one treatment course) by the changes in visual acuity and visual fields (overall improvement, resolution of scotomas, improvement of MD and PSD).
Results. Visual functions tended to improve during the follow-up. Significant improvement of best-corrected visual acuity, peripheral visual fields, and perimetric indices as well as resolution of scotomas were observed after 1 and 3 months of the therapy. Later, most parameters remained stable.
Retinalamin for various ophthalmic disorders (two treatment courses with a 3-month interval) is well tolerated and has no significant adverse side effects/

Key words: Retinalamin, neuroprotection, AMD, glaucoma, diabetic retinopathy, myopic disease.
For citation: Egorov E.A. Retinalamin for various ophthalmic disorders: clinical experience // RMJ. Clinical ophthalmology. 2017. № 1. P. 35–38.

Статья посвящена применению Ретиналамина в офтальмологии

    Дистрофические заболевания глаза, такие как глаукома, ВМД, диабетическая ретинопатия, миопия и ее осложнения, являются распространенными причинами слабовидения и слепоты во всем мире. Кроме того, наблюдается тенденция к росту частоты данных заболеваний, в т. ч. в молодом возрасте [1–4]. Последнее десятилетие ознаменовалось накоплением новых данных о роли и месте нейропротекторной терапии в лечении дистрофических заболеваний глаза.
    Нейропротекцию можно определить как комплекс терапевтических мероприятий, направленных на предотвращение, уменьшение, а в ряде случаев и обратимость процессов гибели нейрональных клеток.
     Одна из значимых групп нейропротекторов – биогенные пептиды. Первые исследования по использованию данной группы препаратов в офтальмологии были проведены в начале 1980-х гг. на кафедре офтальмологии Военно-медицинской академии, т. е. опыт их применения составляет более 30 лет.
    Ретиналамин, являющийся представителем данной группы препаратов, – это комплекс водорастворимых полипептидных фракций. Механизм действия препарата определяется его метаболической активностью. Ретиналамин улучшает обмен веществ в тканях глаза и нормализует функции клеточных мембран, внутриклеточный синтез белка, регулирует процессы перекисного окисления липидов, способствует оптимизации энергетических процессов. Исследования влияния Ретиналамина in vitro на выживаемость нервных клеток и состояние культивируемых клеток сетчатки в условиях окислительного стресса были проведены в 2006–2007 гг. на базе Института молекулярной генетики РАН. Эффект Ретиналамина выражался в высокой цитопротекторной активности, усилении пролиферации и стимуляции преобразования стволовых клеток в нейроны, что обеспечивало их связи с нервными структурами головного мозга и восстановление зрительной функции. Причем защитный эффект в отношении клеток наблюдался как до создания условий окислительного стресса, так и после него. Таким образом, препарат имеет показания для назначения как с профилактической, так и с лечебной целью. 
    Таким образом, Ретиналамин оказывает стимулирующее действие на фоторецепторы и клеточные элементы сетчатки, способствует улучшению функционального взаимодействия пигментного эпителия и наружных сегментов фоторецепторов при дистрофических изменениях, ускоряет восстановление световой чувствительности сетчатки. На этом фоне нормализуется проницаемость сосудов, активируются репаративные процессы при заболеваниях и дистрофических поражениях клеток сетчатки и зрительного нерва  [5–10].
    В 2016 г. было проведено наблюдательное клиническое исследование Ретиналамина в повседневной клинической практике у пациентов с различной офтальмологической патологией в рамках зарегистрированных показаний к применению. Данное исследование было одобрено независимым междисциплинарным комитетом по этической экспертизе клинических исследований.
    Цель исследования: оценка эффективности и переносимости Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 1-го или 2-х последовательных курсов лечения с интервалом в 3 мес. 

    Материал и методы

    В исследование включали пациентов в возрасте старше 18 лет с «сухой» или «влажной» формой ВМД, ПОУГ с компенсированным ВГД, диабетической ретинопатией и миопической болезнью. Каждый пациент подписывал информированное согласие на участие в исследовании. К критериям исключения относили возраст <18 лет, наличие противопоказаний к назначению Ретиналамина, единственный глаз, ОЗ на худшем глазу <0,1 с коррекцией, любые иные тяжелые заболевания или состояния, которые, по мнению врача-исследователя, могли искажать результаты наблюдательной программы и ограничивать участие пациента в исследовании, а также беременность и кормление грудью.
    Общее количество пациентов составило 4172 человека (64% женщин и 36% мужчин). Средний возраст пациентов – 59±17 лет. Распределение по нозологиям в группах исследования было следующим: «сухая» или «влажная» форма ВМД  – 894 человека, средний возраст – 51,3±9,2 года; ПОУГ с компенсированным ВГД – 1269 человек, средний возраст – 62,1±10,7 года; диабетическая ретинопатия – 943 человека, средний возраст – 42,8±7,9 года;  миопическая болезнь –1066 человек, средний возраст – 34,5±13,6 года.
    Для оценки эффективности и переносимости ретинопротекторной терапии были запланированы контрольные визиты через 1, 3, 4 и 6 мес. от начала терапии в случае назначения 2-х курсов Ретиналамина. При проведении 1-го курса лечения Ретиналамином пациенты обследовались через 1, 3 и 6 мес. от начала терапии. Оценка эффективности проводилась по изменению ОЗ и состоянию ПЗ (расширению границ ПЗ суммарно, уменьшению количества скотом и изменению показателей MD1, PSD2). Для оценки качества жизни участников исследования использовали «Опросник для пациента», в котором было 7 ситуаций для оценки, каждая из которых содержала 5 категорий (1 – не испытываю затруднений; 2 – испытываю минимальные затруднения; 3 – испытываю умеренные затруднения; 4 – испытываю достаточно выраженные затруднения; 5 – испытываю крайнюю степень затруднения). Переносимость Ретиналамина оценивали по частоте нежелательных явлений (НЯ).

    Результаты

    Динамика ОЗ на фоне терапии представлена на рис. 1. Наблюдалась тенденция к повышению ОЗ, наиболее выраженная в большинстве случаев через 3 мес. терапии. Результаты исследования ПЗ были разделены на 2 группы в зависимости от применяемого метода периметрии. Кинетическая периметрия использовалась в 37% наблюдений, ее применение было связано как с оснащением диагностических центров, так и с ограничениями для проведения стандартной автоматической периметрии (низкая ОЗ, сложность методики). Оценивали динамику периферических границ ПЗ по сумме 8 меридианов (Σ, в градусах) и количеству скотом (рис. 2, 3). Изменение результатов статической периметрии оценивали по изменению основных индексов
светочувствительности: MD – среднее снижение и PSD – отклонение паттерна (рис. 4, 5).

Рис. 1. Динамика остроты зрения на фоне терапии Ретиналамином
Рис. 2. Динамика результатов кинетической периметрии на фоне терапии Ретиналамином (суммарное значение полей зрения по 8 меридианам, градусы)
Рис. 3. Динамика результатов кинетической периметрии на фоне терапии Ретиналамином (количество скотом)
Рис. 4. Динамика результатов статической периметрии на фоне терапии Ретиналамином (показатель MD)

Рис. 5. Динамика результатов статической периметрии на фоне терапии Ретиналамином (показатель PSD)
    Все изменения результатов периметрии были статистически недостоверны (p>0,05). Наблюдалась тенденция к улучшению состояния зрительных функций в процессе наблюдения. Выраженная положительная динамика ОЗ с коррекцией, периметрических индексов, увеличение периферических границ ПЗ, уменьшение количества скотом наблюдались в сроки 1 и 3 мес. от начала терапии. В дальнейшем отмечалась стабилизация большинства оцениваемых показателей. 
    Различие в ответах по «Опроснику для пациента» в разные сроки наблюдения было недостоверным, однако отмечалось некоторое снижение значения общего балла на фоне терапии Ретиналамином, что свидетельствует о тенденции к улучшению качества жизни больных. Различие в ответах между нозологическими группами наиболее вероятно связано с особенностями клинической картины заболеваний.
    Переносимость Ретиналамина у пациентов с различными офтальмологическими заболеваниями при проведении 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. была хорошей, НЯ в ходе исследования выявлены не были.

    Обсуждение

    В последние годы был проведен ряд крупных отечественных исследований эффективности Ретиналамина у пациентов с ПОУГ различных стадий, ВМД, диабетической ретинопатией, миопической болезнью.
    Применение Ретиналамина при такой патологии, как диабетическая ретинопатия, способствовало улучшению основных зрительных функций, электрофизиологических и гемодинамических показателей (снижение линейных скоростных показателей кровотока и уменьшение индекса резистентности) [11]. При прогрессирующей миопии у детей Ретиналамин оказывал положительное влияние на ОЗ, способствовал расширению периферических ПЗ [12].
    Клиническая эффективность лечения Ретиналамином «сухой» формы ВМД подтверждена как при субконъюнктивальном, так и при парабульбарном введении препарата. Эффективность лечения оценивали через 3 и 6 мес. [13].
    На базе кафедры офтальмологии лечебного факультета РНИМУ был изучен эффект назначения 2-х курсов Ретиналамина с перерывом в 3 мес. Была выявлена положительная динамика  исследуемых показателей, причем эффект нарастал постепенно, и через 1 мес. после завершения терапии основные показатели превышали показатели, выявленные непосредственно после окончания курса лечения. После 2-го курса терапии отмечалось увеличение эффекта препарата [14].
    В 2007 г. было проведено исследование с участием 120 больных ПОУГ. Начиная с 3 мес. после лечения Ретиналамином наблюдалась положительная динамика исследуемых показателей, в т. ч. контрастной чувствительности [15].
    В исследовании 2013 г. клинически значимые результаты после применения Ретиналамина были отмечены через 3, 6, 12 мес. Отмечались расширение границ ПЗ, увеличение ОЗ, средней толщины ретинальных нервных волокон, стабилизация глаукомного процесса по данным офтальмоскопии. В контрольной̆ группе к концу периода наблюдения у большинства пациентов отмечали прогрессирование течения ПОУГ [16]. 
    В период с ноября 2013 по май 2014 г. было проведено всероссийское скрининговое исследование эффективности применения Ретиналамина у пациентов с компенсированной ПОУГ I–III стадий. В исследование было включено 453 пациента (453 глаза) в возрасте от 28 до 89 лет. Ретиналамин вводился всем пациентам по 5 мг в/м в течение 10 дней. Общий период наблюдения составил 3 мес. В течение этого времени протоколом было предусмотрено 4 контрольных осмотра пациентов: до лечения, через 10 дней, 1 и 3 мес. после его начала. Проводились стандартное офтальмологическое обследование, офтальмоскопия и периметрия. Было установлено, что улучшение показателей (ОЗ, ПЗ, ВГД) после курса Ретиналамина происходит в течение 3-х мес.  [17]. 
    Таким образом, результаты клинического применения Ретиналамина при различных заболеваниях не противоречат данным ранее проведенных исследований и подтверждают его эффективность для профилактики и купирования изменений ткани сетчатки и улучшения ее функций.

    Заключение

    При назначении Ретиналамина у пациентов с ВМД, глаукомой, диабетической ретинопатией, миопической болезнью в виде 2-х последовательных курсов с интервалом в 3 мес. наблюдались положительная динамика средней ОЗ и тенденция к увеличению светочувствительности сетчатки (расширение границ ПЗ, уменьшение количества скотом и изменение показателей MD и PSD).
    Ретиналамин может быть рекомендован в качестве универсального нейропротектора при различных офтальмологических заболеваниях, связанных с дегенеративными поражениями ткани сетчатки.

1 MD (mean deviation), среднее отклонение от возрастной нормы, показывает общую депрессию или наличие в ПЗ участков с нормальной светочувствительностью и дефектами.
2 PSD (pattern standard deviation), частное стандартное отклонение, представляет собой степень отклонения формы холма зрения пациента от возрастной нормы.

Литература
1. Yau J.W.Y., Rogers S.L., Kawasaki R. et al. Meta-Analysis for Eye Disease (META-EYE) Study Group. Global prevalence and majority risk factors of diabetic retinopathy // Diabetes Care. 2012. Vol. 35. P. 556–564.
2. WHO. Fact sheet 312: Diabetes. 2011. http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs312/en.
3. URL: http://www.who.int/blindness/causes/en.
4. Global data on visual impairments 2010. URL: http://www.who.int/blindness/GLOBALDATAFINALforweb.pdf.
5. Даниличев В.Ф., Максимов И.Б. Травмы и заболевания глаз: применение ферментов и пептидных биорегуляторов. Минск: Наука и техника, 1994. 223 с. [Danilichev V.F., Maksimov I.B. Eye injuries and diseases: usage of enzymes and peptide bioregulators. Minsk: Science and Technology, 1994. 223 p. (in Russian)].
6. Максимов И.Б., Анисимова Г.В. Инволюционные центральные хориоретинальные дистрофии: применение пептидных биорегуляторов в комплексном лечении. СПб., 2002. 88 с. [Maksimov I.B., Anisimova G.V. Involutional central chorioretinal dystrophy: usage of peptide bioregulators. SPb., 2002. 88 p. (in Russian)].
7. Максимов И.Б., Нероев В.В., Алексеев В.Н. и др. Применение препарата Pетиналамин в офтальмологии. СПб., 2002. 20 с. [Maksimov I.B., Neroev V.V., Alekseev V.N. et al. Retinalamin usage in ophthalmology. SPb., 2002. 20 p. (in Russian)].
8. Ретиналамин. Нейропротекция в офтальмологии / под ред. И.Б. Максимова, В.В. Нероева. СПб.: Наука, 2007. 160 с. [Retinalamin. Neuroprotection in ophthalmology / Ed. I.B. Maksimov, V.V. Neroev. SPb.: Science, 2007. 160 p. (in Russian)].
9. Налобнова Ю.В., Егоров Е. А, Ставицкая Т.В., Асророва Г.К. Применение цитомединов в офтальмологии // Клиническая офтальмология. 2003. № 2. С 176–178 [Nalobnova Y.V., Egorov E.A., Stavitskaya T.V., Asrorova G.K. A Cytomedines usage in ophthalmology // Clinical Ophthalmology. 2003. № 2. Р. 176–178 (in Russian)].
10. Хавинсон В.Х., Морозов В.Г., Сидорова Н.Д. и др. Способ получения вещества, стимулирующего функцию сетчатки глаза. А.С. 1436305 СССР, МКИ А 61 К 35/44, № 3899333/28-14. Заявк. 2105.85. Зарегистр. 08.07.88 [Havinson V.H., Morozov V.G., Sidorov N.D. et al. A method for producing a substance that stimulates the retina function (in Russian)].
11. Азнабаев Б.М., Габдрахманова А.Ф., Мухамадеев Т.Р., Галлямова Г.Р., Александров А.А. Офтальмонейропротекция при непролиферативной диабетической ретинопатии и гемодинамика глаза // Клиническая офтальмология. 2014. № 2 (14). C. 71–76 [Aznabaev B.M., Gabdrahmanova A.F., Muhamadeev T.R., Galljamova G.R., Aleksandrov A.A. Ophthalmoneuroprotection in nonproliferative diabetic retinopathy and eye hemodynamics // Clinical ophthalmology. 2014. № 2(14). P. 71–76 (in Russian)].
12. Еременко И.Г., Раткина Н.Н. Применение Ретиналамина в лечении прогрессирующей близорукости у детей // Российский офтальмологический журнал. 2013. № 4. C. 1–3 [Eremenko I.G., Ratkina N.N. Usage of retinalamin in the progressive myopia in children // Russian ophthalmological journal. 2013. № 4. Р. 1–3 (in Russian)].
13. Астахов Ю.С., Бутин Е.В., Морозова Н.В., Соколов В.О., Флоренцева С.С. Опыт применения Ретиналамина в лечении глаукомной нейрооптикопатии и возрастной макулярной дегенерации // Офтальмологические ведомости. 2013. № 2 (VI). C. 45–49 [Astahov Ju.S., Butin E.V., Morozova N.V., Sokolov V.O., Florenceva S.S. Experience of Retinalamin usage in the treatment of glaucoma neuroopticopathy and age-related macular degeneration // Oftal'mologicheskie vedomosti. 2013. Vol. VI(2). P. 45–49 (in Russian)].
14. Егоров Е.А., Оганезова Ж.Г., Егорова Т.Е. Возможности применения Ретиналамина в терапии дистрофических заболеваний глаза (обзор клинических исследований) // Клиническая офтальмология. 2009. № 2. С. 57–60 [Egorov E.A., Oganezova Zh.G., Egorova T.E. Retinalamin possibilities in the treatment of eye degenerative diseases (review of clinical studies) // Clinical Ophthalmology. 2009. № 2. Р. 57–60 (in Russian)].
15. Алексеев В.Н., Мартынова Е.Б., Аксенова А.Л., Чурилина Н.Ю. Нейропротекция при первичной открытоугольной глаукоме. Морфология и клиника. Ретиналамин // Нейропротекция в офтальмологии. 2007. C. 47–62 [Alekseev V.N., Martynova E.B., Aksenova A.L., Churilina N. Ju. Neuroprotection in primary open angle glaucoma. Morphology and clinic. Retinalamin // Neuroprotection in ophthalmology. 2007. Р. 47–62 (in Russian)].
16. Алексеев В.Н., Козлова Н.В. Применение Ретиналамина у больных с первичной открытоугольной глаукомой // Глаукома. 2013. № 1. C. 49–52 [Alekseev V.N., Kozlova N.V. Retinalamin usage in patients with primary open-angle glaucoma // Glaucoma. 2013. № 1. C. 49–52 (in Russian)].
17. Егоров Е.А., Егорова Т.Е., Шрамко Ю.Г. Эффективность применения Ретиналамина у пациентов с компенсированной первичной открытоугольной глаукомой // Клиническая офтальмология. 2014. № 4. С. 188–193 [Egorov E.A., Egorova T.E., Shramko Ju.G. Effect of Retinalamin in patients with compensated primary open-angle glaucoma // Clinical ophthalmology. 2014. № 4. P. 188–193 (in Russian)].

Только для зарегистрированных пользователей

зарегистрироваться

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Dr. Reddis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?