Опыт применения витаминно-минерального комплекса у пациентов с сухой формой возрастной макулодистрофии

Импакт фактор - 0,750*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

РМЖ «Клиническая Офтальмология» №4 от 25.11.2016 стр. 211-214
Рубрика: Офтальмология
Цель: оценить клинический эффект препарата Макулин плюс у пациентов с возрастной макулодистрофией (ВМД) (категория 1 AREDS). 
Материал и методы: в исследовании участвовали 30 пациенток (60 глаз). Средний возраст составил 51±0,3 года. После скрининга (визит 1) больные начинали принимать препарат Макулин плюс по 1 капсуле 1 р./сут в течение 6 мес. Оценка состояния проводилась до лечения (визит 1), через 3 (визит 2) и 6 мес. (визит 3) после начала курса лечения. Главными критериями оценки динамики патологического процесса служили изменения площади дистрофии сетчатки (по данным гейдельбергского ретинального ангиографа и ОКТ) и функционального состояния органа зрения (по данным ЭФИ). Оценка безопасности была проведена на основе субъективных и объективных явлений непереносимости.
Результаты: все больные закончили курс лечения, нежелательных явлений зафиксировано не было. Уровень внутриглазного давления (ВГД) у всех больных был стабильным на протяжении всего периода наблюдения и в среднем составил 16,7±0,3 мм рт. ст. Отмечалась положительная динамика остроты зрения после курса лечения препаратом Макулин плюс (на 0,19, р<0,05); уменьшился процент относительных скотом (на 1%, р<0,05); увеличилась амплитуда а- и b-волн макулярной ЭРГ (на 0,78 и 1,25 мкВ соответственно); снизилась латентность а- и b-волн М-ЭРГ (на 4,4 и 6,65 мс соответственно). Толщина сетчатки, по данным ОСТ, была стабильной во всех точках наблюдения. По данным HRA-II, площадь патологического процесса в течение 6 мес. не увеличилась.
Заключение: у больных, получавших Макулин плюс, отмечался положительный клинический эффект, сохранявшийся на протяжении 6 мес. от начала терапии. Отмечено отсутствие аллергических реакций на препарат.
 
Ключевые слова: возрастная макулярная дегенерация, сухая форма, витаминно-минеральный комплекс, Макулин плюс, клиническая эффективность, безопасность.

Для цитирования: Соколов В.О., Морозова Н.В., Флоренцева С.С., Назарова Е.Ю., Щерба М.А., Соколов В.В. Опыт применения витаминно-минерального комплекса у пациентов с сухой формой возрастной макулодистрофии // РМЖ. Клиническая офтальмология. 2016. №4. С. 211-214
Experience with vitamin and mineral complex in patients with dry type of age-related macular degeneration
Sokolov V.O., Morozova N.V., Florentseva S.S., Nazarova E.Y., Scherba M.A., Sokolov V.V.

Diagnostic center №7 (ophthalmological) for adults and children, St.Petersburg

Objective: To evaluate clinical efficacy of the drug "Makulin plus" in patients with age-related macular degeneration (category 1 AREDS).
Patients and methods. After screening (visit 1), patients started taking Makulin plus 1 capsule q.d. for 6 months. Patients examination was performed before treatment (Visit 1), in 3 (Visit 2) and 6 months (Visit 3) after start of the treatment. Main criteria for evaluation of pathological process dynamics were changes in retinal dystrophy area (according to Heidelberg retinal angiography and OCT) and functional state of the eye (according to EFI). Safety evaluation was performed on the basis of subjective and objective side effects.
Results. The study involved 30 patients (60 eyes), all female, mean age 51 ± 0,3 years. All patients completed the study, no adverse events were revealed. Intraocular pressure in all patients was stable during follow-up period (average level of 16,7 ± 0,3 mm Hg). Positive dynamics of visual acuity was observed after the course of treatment with Makulin plus (by 0.19, p <0.05); percentage of relative scotoma decreased (by 1%, p <0.05); the amplitude of a and b waves of macular ERG increased (by 0.78 and 1.25 mV, respectively); the latency of a and b-waves of m-ERG decreased (by 6,65 and 4.4 ms, respectively) Macular thickness according to OCT was stable during all follow-up. According to HRA-II, pathological process area did not increase during 6 months.
Conclusion. Patients treated with Makulin plus, noted positive clinical effect during all 6 months of therapy. No allergic drug reactions were observed. 

Key words: age-related macular degeneration, dry type, vitamin and mineral complex, Makulin plus, clinical efficacy, safety

For citation: Sokolov V.O. Morozova N.V., Florentseva S.S. et al. Experience with vitamin and mineral complex in patients with dry type of age-related macular degeneration // RMJ. Clinical ophthalmology. 2016. № 4. P. 211–214.

В статье освещен опыт применения витаминно-минерального комплекса у пациентов с сухой формой возрастной макулодистрофии

DOI: 10.21689/2311-7729-2016-16-4-211-214 

    Дистрофические и сосудистые заболевания глаз приобретают все большее медико-социальное значение, являясь ведущей причиной ухудшения качества жизни, инвалидизации и слепоты. Одно из них – ВМД характеризуется быстрой потерей центрального зрения с утратой общей трудоспособности. По данным ВОЗ, ВМД является ведущей причиной снижения зрения у пожилых пациентов в развитых странах и вторым по значимости заболеванием в мире, приводящим к нарушениям зрения и слепоте. Разработка препаратов и методик, которые позволили бы замедлить прогрессирование заболевания, не теряет своей актуальности.
    Целью нашей работы стала оценка клинического эффекта препарата Макулин плюс у больных ВМД (категория 1 AREDS). 

    Материал и методы 

    В настоящее проспективное исследование, проведенное в Диагностическом центре № 7 г. Санкт-Петербурга, включались пациентки с ВМД категории 1 AREDS, подписавшие информированное согласие. Всего в настоящем исследовании участвовало 30 пациенток (60 глаз). Средний возраст составил 51±0,3 года. Критериями исключения были: помутнения оптических сред глаза, препятствующие проведению обследований; нарушения рефракции, препятствующие проведению ретинальной томографии; ВМД, влажная форма; глаукома, частичная атрофия зрительного нерва, дегенеративная миопия; некомпенсированные соматические заболевания (гипертоническая болезнь, сахарный диабет и т. д.), отказ пациента от участия в программе. 
    После скрининга и получения информированного согласия на участие в программе (визит 1) больные начинали принимать препарат Макулин плюс по 1 капсуле 1 р./сут в течение 6 мес. Данный препарат содержит: FloraGLO лютеин 10 мг, зеаксантин 2 мг, витамин Е 10 мг, витамин С 60 мг, цинк 10 мг, медь 0,37 мг. В ходе лечения были исключены препараты, оказывающие ангио- и нейропротекторное действие, а также улучшающие реологические свойства крови.
    Оценка состояния зрительного анализатора проводилась до лечения (визит 1), через 3 мес. после начала курса лечения (визит 2) и через 6 мес. от начала лечения (визит 3) и включала в себя: авторефрактометрию (рефрaктометр Tomey-RC 4000 (Япония)), визометрию по таблице Сивцева – Головина и коррекцию для дали, компьютерную периметрию (Oculus), биомикроскопию, тонометрию по ICARE, ЭФИ (макулярная ЭРГ), оптическую когерентную томографию макулярной области обоих глаз (Topcon 3D Oct-1000, Япония), гейдельбергскую ретинальную ангиографию (оценка аутофлюоресценции макулярной области) обоих глаз. 
    Главными критериями оценки динамики патологического процесса на фоне приема препарата служили изменения площади дистрофии сетчатки (по данным гейдельбергского ретинального ангиографа и ОКТ) и функционального состояния органа зрения (по данным ЭФИ). Оценка безопасности была проведена на основе субъективных и объективных явлений непереносимости.
    Для описания количественных переменных использовались значения среднего ± среднеквадратичное отклонение. Значимыми признавались различия при р<0,05.

    Результаты

    Все больные закончили курс лечения, нежелательных явлений зафиксировано не было. Уровень ВГД у всех больных был стабильным на протяжении всего периода наблюдения и в среднем составил 16,7±0,3 мм рт. ст.
    Отмечалась положительная динамика остроты зрения на протяжении курса лечения препаратом Макулин плюс (рис. 1). 
    Также выявлено положительное влияние терапии на динамику показателей периметрии – у пациенток уменьшался процент относительных скотом (рис. 2).
По данным МЭРГ отмечалась положительная динамика – тенденция к увеличению амплитуд a- и b-волн и снижению латентности (табл. 1).

Таблица 1. Влияние терапии на динамику амплитуды и латентности а- и b-волн МЭРГ

    В ходе ОКТ макулярной области регистрировалась толщина сетчатки обоих глаз, динамика изменений которой представлена на рисунке 3: толщина сетчатки стабильна во всех точках наблюдения.

Рис. 1. Динамика остроты зрения

    По данным HRA-II, площадь патологического процесса в течение 6 мес. не увеличилась, что говорит о стабилизации процесса (рис. 4).

Рис. 4. Пример данных исследования аутофлюоресценции (коротковолновая аутофлюоресценция). Регистрировалась в режиме FA (Fluorescein Angiography). Использовалась длина волны возбуждающего света 488 нм (голубой), эмиссия > 500 нм

    Заключение

1. По данным субъективных методов исследования, отмечаются статистически достоверное улучшение остроты зрения и уменьшение количества скотом в поле зрения. 
2. По данным ЭФИ, наблюдается положительная динамика через 3 и 6 мес.: повышение амплитуд а- и b-волн МЭРГ и снижение латентности.
3. По данным ОКТ, отмечается стабилизация толщины сетчатки макулярной области.
4. По данным HRA-II, наблюдается стабилизация площади патологического процесса.

    Подводя итоги нашей работы, отметим изменения в электрогенезе фоторецепторов макулярной области сетчатки на фоне лечения исследуемым препаратом и стабилизацию морфометрического показателя в течение всего времени наблюдения. Таким образом, инструментальными методами доказано, что у больных, получавших Макулин плюс, отмечался клинический эффект: повысилась функциональная активность наружных и внутренних слоев сетчатки в макулярной области, увеличилась амплитуда a- и b-волн, т. е. наблюдалось увеличение активности фоторецепторов и ганглиозных клеток сетчатки. Латентность волны b имела тенденцию к снижению в течение всего периода исследования, что говорит о стабилизации патологического процесса, т. к. латентность является более устойчивым параметром МЭРГ при повторных исследованиях, и ее изменения при прогрессировании дегенеративных процессов весьма показательны. Таким образом, на фоне лечения получена положительная динамика. Отмечено отсутствие аллергических реакций на препарат. Анализ результатов наблюдений показывает, что через 6 мес. от начала лечения клинический эффект препарата сохраняется.


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Dr. Reddis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?