В последние годы отмечается рост использования фиксированных комбинаций (ФК) в медикаментозном лечении первичной открытоугольной глаукомы (ПОУГ). Основные преимущества ФК перед нефиксированными – это удобство применения и, соответственно, повышение приверженности пациента к лечению, меньшее количество консервантов. На сегодня все известные ФК содержат в своем составе 0,5% раствор бета-блокатора (ББ) тимолола малеата и либо аналог простагландина (АП), либо ингибитор карбоангидразы (ИКА), либо адреномиметик, либо М-холиномиметик. В ФК ББ и АП сочетаются препараты с различным механизмом гипотензивного воздействия – ББ подавляют выработку водянистой влаги, АП – улучшают ее отток. Кроме того, данные ФК инстиллируются только 1 р./сут, что уменьшает риск развития системных побочных эффектов ББ.
В 2013 г. в России зарегистрирована комбинация 0,005% раствора латанопроста и 0,5% тимолола малеата. В настоящем кратком обзоре мы представляем результаты 3 российских исследований эффективности использования комбинации 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата в лечении ПОУГ.
Первое исследование было мультицентровым (на базе глазных кабинетов городских поликлиник 20 городов России) и проведено у 148 пациентов (244 глаза) с ПОУГ [1]. Срок наблюдения составил 3 мес. Больные были разделены на 3 группы. 1-я группа – 22 пациента (41 глаз) с впервые выявленной начальной или развитой стадией ПОУГ, не получавших ранее гипотензивной терапии. 2-я группа – 88 пациентов (145 глаз) преимущественно с развитой стадией глаукомы (106 глаз), уже получавших гипотензивную монотерапию – ББ или ИКА. Этим больным заменили монотерапию на терапию комбинацией 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата. В 3-й группе (38 пациентов, 58 глаз) в основном с далеко зашедшей стадией глаукомы (47 глаз) комбинация 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата была добавлена для усиления ранее назначенной, но недостаточно эффективной гипотензивной терапии.
В 1-й группе внутриглазное давление (ВГД) в среднем снизилось на 33,2% от исходного уровня, во 2-й группе – на 32%, причем максимальное снижение (35,2%) наблюдалось у больных с далеко зашедшей стадией, в 3-й группе – на 27,9%. Эти показатели свидетельствуют о высокой гипотензивной эффективности исследуемого препарата. Комбинация 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата хорошо переносилась пациентами, и ни в одном случае не было оснований для ее отмены.
Во второе исследование было включено 60 больных (78 глаз) преимущественно с начальной и развитой стадиями ПОУГ [2]. В зависимости от предшествующей терапии пациенты были разделены на 3 группы: 1-я группа – 20 человек (28 глаз) с впервые выявленной глаукомой; 2-я группа – 20 человек (26 глаз) с отсутствием стойкой нормализации ВГД на фоне монотерапии ББ, ИКА или АП; 3–я группа – 20 человек (24 глаза) – пациенты с нормализованным офтальмотонусом на фоне терапии ББ и АП в комбинации препаратов. Стандартное офтальмологическое обследование, включающее статическую компьютерную периметрию, проводилось до и спустя 1, 3, 6 мес. после начала лечения. Морфометрические параметры диска зрительного нерва (ДЗН) оценивались дважды – на старте лечения и через 6 мес. после его начала с помощью конфокальной лазерной сканирующей офтальмоскопии (HRT III). Анализировались следующие наиболее значимые параметры: площадь и объем нейроретинального пояска, отношения диаметров экскавации и ДЗН.
Уже через 1 мес. отмечалось статистически значимое снижение уровня офтальмотонуса – в 1-й и 2-й группах соответственно на 32,8% и 30,8% от исходного уровня. Нормализация ВГД у пациентов в этих группах сопровождалась статистически незначимым улучшением периметрических и морфометрических показателей. В 3-й группе пациентов, где была осуществлена замена ранее проводимой эффективной терапии оригинальным комбинированным препаратом (ББ + АП) на комбинацию 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата, уровень ВГД оставался стабильным, отрицательной динамики в результатах морфофункциональных исследований во все сроки наблюдения отмечено не было. Ни в одном случае не наблюдалось нежелательных явлений как местного, так и системного характера.
В третье исследование было включено 60 больных с развитой стадией ПОУГ [3]. Пациенты были разделены на две группы. 1-ю группу (группа «старта») составили больные с компенсированным и декомпенсированным ВГД, ранее не получавшие лечения. Пациенты 2-й группы (группа «переключения») находились на предшествующей терапии АП или ФК ББ с ИКА, имели субкомпенсированное ВГД и нуждались в усилении режима. Для оптимизации соблюдения режима и возможности выбора времени закапывания препарата определялась гипотензивная эффективность однократной инстилляции комбинации 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата в утренние (10:00) и вечерние (22:00) часы. Срок наблюдения во всех случаях составил 3 мес.
Отмечалось статически значимое снижение ВГД в группе «старта», которое составило 30–31% при компенсированном и 32–33% при декомпенсированном уровне офтальмотонуса. В группе «переключения» переход с режима монотерапии АП или ФК ББ с ИКА на комбинацию 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата наблюдалось снижение ВГД на 8,1 и 12,6% при утренней и на 7 и 11,2% при вечерней инстилляции препарата. Автор делает вывод, что при необходимости усиления гипотензивного режима пациентам, получающим АП или ФК ББ с ИКА, показан переход на комбинацию 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата с инстилляцией препарата в утренние часы.
В данной работе также проводилось изучение симптомов патологии глазной поверхности. Было установлено, что они присутствуют в исследуемых возрастных группах даже без лечения. Более выражены эти симптомы оказались при терапии ФК ББ с ИКА, в меньшей степени – при лечении АП. При назначении комбинации 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата как препарата стартовой терапии дополнительного местного дискомфорта не отмечалось. При переключении пациентов на комбинацию 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата симптомы патологии глазной поверхности уменьшались, причем более значительно – при переключении с ФК ББ с ИКА.
Основные выводы из проведенных исследований:
1. Гипотензивная эффективность при терапии комбинацией 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата больных ПОУГ составляет 30–35%.
2. По эффективности гипотензивного действия комбинация 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата идентична оригинальному препарату.
3. Наибольшая гипотензивная эффективность наблюдается при использовании комбинации 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата в утренние часы.
4. Комбинация 0,005% латанопроста и 0,5% тимолола малеата не оказывает выраженного отрицательного воздействия на глазную поверхность.
Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
Читать дальше