С нами уже 54 633 врача из различных областей
В нашей базе более 100 000 статей присоединяйтесь!

Комплексная терапия острого среднего отита и профилактика гнойно-воспалительных осложнений

Импакт фактор - 0,628*

*Импакт фактор за 2018 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

РМЖ «Медицинское обозрение» №9(II) от 24.12.2019 стр. 88-92
Рубрика: Оториноларингология

Первичная заболеваемость воспалительной патологией ЛОР-органов, в частности острым средним отитом (ОСО), часто ассоциированным с локальными и системными осложнениями, является серьезной проблемой современной оториноларингологии.

Цель исследования: оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность применения лекарственных препаратов, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии ОСО у взрослых.

Материал и методы: в исследование были включены 30 пациентов (22 мужчины, 8 женщин) в возрасте от 19 до 65 лет с ОСО на доперфоративной стадии, которые были разделены на 2 группы. 1-я группа получала стандартную терапию и препарат Лоротокс®, капли ушные для местного применения. 2-я группа в дополнение к стандартной терапии в качестве местного противовоспалительного средства получала препарат Отипакс®, капли ушные для местного применения. Статистическую обработку данных проводили с помощью программного пакета IBM SPSS Statistics 22 (Armonk, NY, USA).

Результаты исследования: сравнение клинических и лабораторных показателей 2 групп показало отсутствие статистически достоверных различий эффективности и безопасности лечения препаратами, содержащими лидокаин и феназон. Благодаря применяемому лечению в обеих группах достигнута статистически значимая положительная динамика в отношении жалоб и клинического статуса пациентов при повторных осмотрах. Выраженность субъективных жалоб по окончании лечения в 1-й группе была значимо меньше, но различия клинических и цифровых показателей в 1-й и 2-й группах были статистически не значимы, что свидетельствует о сходной эффективности препаратов Лоротокс® и Отипакс®, содержащих лидокаин и феназон.

Выводы: исследование подтвердило хорошие противовоспалительный, противомикробный и обезболивающий эффекты исследуемых препаратов. Доказаны безопасность и клиническая эффективность применения препаратов для топической терапии Лоротокс® и Отипакс® в составе комплексного лечения у взрослых с ОСО на доперфоративной стадии.

Ключевые слова: острый средний отит, доперфоративная стадия, местная терапия, ушные капли, феназон, лидокаин.


Для цитирования: Кривопалов А.А., Рязанцев С.В., Шамкина П.А. Комплексная терапия острого среднего отита и профилактика гнойно-воспалительных осложнений // РМЖ. Медицинское обозрение. 2019. №9(II). С. 88-92

Complex therapy of acute otitis media and pyoinflammatory complications prevention

A.A. Krivopalov, S.V. Ryazantsev, P.A. Shamkina

Saint-Petersburg Research Institute of Ear, Throat, Nose and Speech

Primary incidence of ENT inflammatory pathology, such as acute otitis media, commonly associated with local and systemic complications, is a serious problem of modern otorhinolaryngology.

Aim: to evaluate the comparative efficacy, tolerability and safety of agents containing phenazone and lidocaine in the topical therapy of acute otitis media in adults.

Patients and Methods: the study included 30 patients (22 men, 8 women) aged 19 to 65 years with acute otitis media at the pre-perforated stage, who were divided into 2 groups. Group 1 received standard therapy with Lorotox® drug — eardrops for topical use. Group 2 received Otipax® — eardrops for topical use — as a local anti-inflammatory drug. Statistical data processing was performed using the IBM SPSS Statistics 22 software package (Armonk, NY, USA).

Results: clinical and laboratory parameters comparison of the two groups showed no statistically significant differences in the effectiveness and safety of treatment with drugs containing lidocaine and phenazone. The applied treatment in both groups demonstrated achievement of statistically significant positive dynamics concerning complaints and clinical status of patients at reexaminations. The subjective complaints severity at the end of treatment in group 1 was significantly less, but the differences in clinical and digital indicators in the 1st and 2nd groups were not statistically significant, indicating similar effectiveness of drugs Lorotox® and Otipax® containing lidocaine and phenazone.

Conclusion: the study confirmed the good anti-inflammatory, antimicrobial and analgesic effects of the studied agents. The drugs (Lorotox® and Otipax®) safety and clinical efficacy have been proved as part of complex treatment in adults with acute otitis media at the pre-perforated stage.

Keywords: acute otitis media, pre-perforated stage, topical treatment, eardrops, phenazone, lidocaine, Lorotox.

For citation: Krivopalov A.A., Ryazantsev S.V., Shamkina P.A. Complex therapy of acute otitis media and pyoinflammatory complications prevention. RMJ. Medical Review. 2019;9(II):88–92.



В статье представлены результаты исследования, посвященные оценке сравнительной эффективности, переносимость и безопасности применения лекарственных препаратов, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии острого среднего отита у взрослых

Неблагоприятная экологическая обстановка, проживание большей части населения стран мира в городах, жизнь, наполненная стрессами, эпидемии острых респираторных вирусных инфекций (ОРВИ), распространенность вторичных иммунодефицитных состояний способствуют росту частоты воспалительных заболеваний ЛОР-органов и их осложнений [1–3].

Ежегодно до 10,85% жителей Земли заболевают острым средним отитом (ОСО), причем 51% из них — это дети до 5 лет. Глобальный показатель заболеваемости является самым высоким в возрастной группе от 1 года до 4 лет (60,99%) и в первый год жизни (45,28%). Далее заболеваемость снижается до 1,49% в возрастной группе 35–44, а затем снова повышается, хотя и незначительно, и после 75 лет составляет 2,3% [4–6].

По данным Министерства здравоохранения Российской Федерации, первичная заболеваемость ОСО среди взрослых в субъектах Федерации составляет 352,5–635,2 случая на 100 000 населения в год. Средний показатель по стране равен 478,4 заболевших на 100 000 в течение года. При этом, по данным специалистов-оториноларингологов, отмечен рост заболеваемости на 0,13% [7, 8].

Ввиду высокой коморбидности острых инфекционных поражений среднего уха и верхних дыхательных путей для восстановления функции слуховой трубы в состав комплексного лечения ОСО включают разгрузочную терапию [9–12]. Национальная медицинская ассоциация оториноларингологов России при ОСО на доперфоративной стадии острого воспаления среднего уха рекомендует, наряду с системной противовоспалительной и антибактериальной терапией, применение топической терапии в виде ушных капель, содержащих неопиоидный анальгетик феназон и местный анестетик лидокаин [13].

Цель исследования: оценить сравнительную эффективность, переносимость и безопасность применения лекарственных препаратов, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии острого среднего отита у взрослых.

Материал и методы

В исследование включили 30 пациентов (22 мужчины и 8 женщин) в возрасте от 19 до 65 лет с диагнозом ОСО на доперфоративной фазе развития острого воспаления среднего уха. Пациенты были рандомизированы на 2 группы по 15 человек в соответствии с планом рандомизации.

В 1-ю группу вошли 15 пациентов с диагнозом ОСО, которые получали стандартную терапию + препарат Лоротокс®, капли ушные для местного применения (дозировка и режим назначения соответственно инструкции к препарату). Им проводили стандартную терапию согласно клиническим рекомендациям «Острый средний отит» от 2016 г. (показания к назначению препаратов определял ЛОР-специалист). Она включала разгрузочную (интраназальную) терапию: ирригационно-элиминационную — туалет носа (промывание изотоническим раствором хлорида натрия или морской водой); сосудосуживающие средства (деконгестанты); интраназальные глюкокортикостероиды; муколитическую, секретолитическую, секретомоторную терапию; топическую антибактериальную терапию; системную терапию для купирования болевого синдрома: нестероидные противовоспалительные средства, которые входят в алгоритмы комплексного лечения острого воспаления среднего уха; рефлекторное воздействие на слизистую оболочку среднего уха: согревающий компресс, физиопроцедуры; мероприятия, направленные на восстановление функции слуховой трубы.

Во 2-ю группу вошли 15 пациентов с диагнозом ОСО, которые получали стандартную терапию + Отипакс®, капли ушные для местного применения, согласно инструкции по медицинскому применению.

Пациенты обеих групп совершали по 3 визита к оториноларингологу.

1-й визит: включение в исследование, взятие информированного согласия, анамнестические данные — наличие предшествовавших отиту ОРВИ, ЛОР-обследования; пациентам назначали лечение и выдавали анкеты;

2-й визит (5–8-е сут): оценка жалоб, клинического состояния, локального статуса, переносимости препарата, наличия побочных эффектов.

3-й визит (10–14-е сут): оценка жалоб, клинического состояния пациента, локального статуса, переносимости препарата, сбор данных анкетирования пациента.

Пациенты оценивали жалобы, выраженность симптомов заболевания в сравнении с желаемым (асимптомным) состоянием по модифицированной 10-балльной визуально-аналоговой шкале (ВАШ) (от 0 — «очень хорошо» до 10 — «очень плохо»): слабость, недомогание; выраженность боли в ухе, снижения слуха, аутофонии, шума в ухе, головокру­жения; степень нарушения качества жизни.

Оценку тяжести клинического состояния пациентов с ОСО в доперфоративной стадии по системе от 0 до 3 баллов осуществлял ЛОР-специалист. Учитывались следующие клинические признаки:

степень втянутости барабанной перепонки: 0 — не втянута, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень утолщения барабанной перепонки: 0 — не утолщена, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень сглаженности опознавательных знаков барабанной перепонки: 0 — нет, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень выраженности инъекции сосудов барабанной перепонки: 0 — нет, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень выраженности гиперемии барабанной перепонки: 0 — нет, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень ограничения подвижности барабанной перепонки: 0 — нет, 1 — незначительно, 2 — умеренно, 3 — выраженно;

степень выраженности нарушения слуха при исследовании шепотной речью: 0 — 6 м, 1 — 4—5 м, 2 — 2—3 м, 3 — 1 м.

Оценивали результаты  термометрии тела: 0 — нормальная температура тела, 1 — наличие субфебрильной температуры тела, 2 — повышение температуры тела до 38 °C, 3 — повышение температуры тела выше 38 °C.

Оценка симптомов общей интоксикации: 0 — отсутствие симптомов, 1 — наличие незначительных симптомов, 2 — наличие симптомов умеренной выраженности, 3 —
наличие выраженных симптомов интоксикации.

Эффективность исследуемых лекарственных препаратов, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии ОСО оценивали на основании сравнения клинических показателей в 2 группах пациентов.

Все клинические данные, обусловленные дизайном исследования, врач заносил в индивидуальную карту пациента.

Оценку безопасности исследуемых лекарственных препаратов, находящихся в свободной продаже в аптечной сети, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии ОСО, проводили с учетом нежелательных явлений, возникших в ходе исследования. Баллы (дневники пациента и клиническое наблюдение) суммировали и прослеживали динамику относительно визитов пациента к врачу или сроков от начала лечения (1–10-й дни).

Статистический анализ. Статистическую обработку данных проводили с помощью программного пакета IBM SPSS Statistics 22 (Armonk, NY, USA). Параметры количественных данных в исследовании представлены в виде медианы (Me) и 25%, 75% квартилей [Q25; Q75].

Для оценки значимости различий медиан количественных показателей в группах использовали U-критерий Mann — Whitney. Оценку эффекта лечения при повторных измерениях проводили, суммируя баллы из дневников пациентов и протоколов клинического наблюдения. Различия субъективного и объективного статусов пациентов на фоне проводимой терапии оценивали с использованием непараметрического критерия χ(2) Friedman (за критический уровень значимости принимали 0,05). Скорость наступления эффекта терапии оценивали апостериорным множественным попарным сравнением балльных и термометрических показателей каждого из дневников между собой (post hoc анализ). Для этого использовали непараметрический Z-критерий Wilcoxon с поправкой Bonferroni. Таким образом, для групп сравнения при оценке динамики баллов по протоколам клинического наблюдения за статусом пациента и по результатам 3 визитов к врачу критический уровень поправки Bonferroni составлял 0,017. Для 10 наблюдений из дневников пациентов (20 возможных сравнений) критический уровень значимости составил 0,0025.

Результаты исследования

В соответствии с установленным исследованием протоколом все пациенты прошли лечение. При этом была достигнута удовлетворительная комплаентность. Все пациенты отметили очень хорошую переносимость применявшихся в лечении препаратов, в т. ч. феназона и лидокаина, при местном применении которых нежелательных явлений зарегистрировано не было. Группы исследования статистически значимо не различались по возрасту и полу (табл. 1). Лечение пациентов с ОСО по использованным в исследовании схемам привело к статистически значимой положительной динамике состояния в обеих группах по результатам субъективной оценки самих пациентов и объективного клинического обследования (табл. 2, 3).

Таблица 1. Демографическая характеристика пациентов в группах сравнения

Таблица 2. Сравнительный анализ жалоб пациентов по ВАШ в динамике между визитами на фоне лечения и между группами

Таблица 3. Сравнительный анализ объективного клини- ческого статуса пациентов в баллах между визитами на фоне лечения и между группами

Апостериорные попарные сравнения балльных показателей повторной оценки жалоб пациентов по ВАШ относительно номера визита к ЛОР-специалисту выявили отчетливую равномерную положительную его динамику со 2-го визита в обеих группах пациентов (рис. 1, 2). При групповом попарном сравнении балльных показателей жалоб пациентов по ВАШ относительно номера визита выявлены статистические значимые различия в 1-й и 2-й группах. По окончании лечения (визит 3) выраженность жалоб была меньше в 1-й (опытной) группе пациентов (U=54,5, df=2, p=0,015) (табл. 2, рис. 1).

Рис. 1. Сравнительная характеристика балльных показателей динамики жалоб пациентов с неперфоративным ОСО относительно визитов к ЛОР-специалисту

Рис. 2. Сравнительная характеристика балльных показателей динамики клинического статуса пациентов с неперфоративным ОСО относительно визитов к ЛОР-специалисту

Попарное сравнение показателей объективного клинического статуса пациентов в баллах относительно визита к врачу выявило положительную динамику их состояния с 3-го визита в обеих группах пациентов. Групповое попарное сравнение клинического статуса пациентов в баллах относительно номера визита не выявило статистически значимых различий между группами (табл. 3, рис. 2).

Оценка результатов терапии взрослых пациентов с ОСО в динамике на основании суммирования балльных показателей дневников пациентов (субъективный статус) в обеих группах показала статистически значимое уменьшение выраженности клинических проявлений ОСО на фоне проводимого лечения (табл. 4). При групповом попарном сравнении балльных показателей субъективного статуса пациентов и данных термометрии в динамике от начала лечения неперфоративного ОСО статистически значимых различий между группами выявлено не было (табл. 4, рис. 3).

Таблица 4. Результаты сравнительного анализа жалоб из дневников пациентов с неперфоративным ОСО по ВАШ в динамике на фоне лечения между визитами и между группами пациентов

Рис. 3. Сравнительная характеристика балльных показателей динамики субъективного статуса пациентов с ОСО относительно дня от начала лечения

Выводы

Первичная заболеваемость воспалительной патологией ЛОР-органов, в частности ОСО, в т. ч. его тяжелыми формами, ассоциированными с локальными и системными осложнениями, является серьезной проблемой современной оториноларингологии [1, 4, 7].

Применение лекарственных препаратов, содержащих феназон и лидокаин, в местной терапии ОСО в доперфоративной фазе острого воспаления среднего уха (стадия острого евстахиита, острого катарального или экссудативного воспаления) у взрослых продемонстрировало подтвержденную специализированным оториноларингологическим обследованием и результатами анкетирования пациентов клиническую эффективность, результаты местной противовоспалительной терапии сохранялись на протяжении всего периода наблюдения. В обеих группах наблюдалось статистически достоверное улучшение общего состояния и купирование симптомов заболевания. При сравнении результатов терапии между группами статистически значимых различий не выявлено. В то же время по результатам анализа анкет-опросников пациентов на этапе окончания лечения (10–14-е сут от начала лечения) выраженность субъективных жалоб в 1-й группе (стандартная терапия + препарат Лоротокс®) была значимо меньше.

Результаты сравнительного анализа объективных и субъективных клинических данных лечения пациентов 1-й и 2-й групп наблюдения свидетельствуют о сходной эффективности препаратов Лоротокс® и Отипакс® в местной терапии ОСО у взрослых. Побочных и нежелательных эффектов терапии у обследованных 30 пациентов не выявлено.

Таким образом, результаты исследования показали эффективность и безопасность препаратов, содержащих феназон и лидокаин (капли ушные для местного применения), и позволяют рекомендовать их использование для комплексного лечения взрослых пациентов с ОСО в доперфоративной фазе (стадии острого евстахиита, острого катарального или экссудативного воспаления). Строгое соблюдение тактики ведения пациента с ОСО, рекомендованной Национальной медицинской ассоциацией оториноларингологов России, своевременное начало комплексной терапии позволяют избежать развития осложнений при инфекционном процессе среднего уха [13].



Литература
1. Радциг Е.Ю., Бугайчук О.В. Клинические особенности течения острого среднего гнойного отита вирусной и вирусно-бактериальной этиологии у детей дошкольного возраста. Вестник оториноларингологии. 2017;82(5):15–18. [Radtsig E.Yu., Bugaichuk O.V. The specific features of the clinical course of acute suppurative otitis media of viral and mixed viral-bacterial etiology in the children of the preschool age. Bulletin of Otorhinolaryngology. 2017;82(5):15–18 (in Russ.)]. DOI: 10.17116/otorino201782515-18.
2. Жукова Л. Дифференциальный диагноз, лечение и профилактика острых респираторных вирусных инфекций. Врач. 2010;10:2–6. [Zhukova L. Differential diagnosis, treatment and prevention of acute respiratory viral infections. Physician. 2010;10:2–6 (in Russ.)].
3. Кривопалов А.А., Шамкина П.А. Применение муколитической терапии в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний респираторного тракта. Медицинский совет. 2018;8:38–42. [Krivopalov A.A., Shamkina P.A. The use of mucolytic therapy in the treatment of infectious and inflammatory diseases of the respiratory tract. Medical council. 2018;8:38–42 (in Russ.)]. DOI: 10.21518/2079-701X-2018-20-36-42.
4. Monasta L., Ronfani L., Marchetti F. Burden of disease caused by otitis media: systematic review and global estimates. PLoS One. 2012;4(7):e36226. DOI: 10.1371/journal.pone.0036226.
5. McWilliams C.J., Goldman R.D. Update on acute otitis media in children younger than 2 years of age. Can Fam Physician. 2011;57(11):1283–1285.
6. Кунельская Н.Л., Ивойлов А.Ю., Пакина В.Р., Яновский В.В. Экссудативный средний отит в детском возрасте. Вестник оториноларингологии. 2015;80(1):75–79. [Kunel`skaya N.L. Ivoilov A.YU., Pakina V.R., Yanovsky V.V. Exudative otitis media in the childhood. Bulletin of Otorhinolaryngology. 2015;80(1):75–79 (in Russ.)]. DOI: 10.17116/otorino201580175-79.
7. Кривопалов А.А., Янов Ю.К., Астащенко С.В. и др. Демографические и клинико-эпидемиологические особенности отогенных внутричерепных осложнений на современном этапе. Российская оториноларингология. 2016;1(80):48–60. [Krivopalov A.A., Yanov Y.K., Astaschenko S.V. et al. Demographic, clinical and epimiological features of otogenic intracranial complications at the present stage. Russian otorhinolaryngology. 2016;1(80):48–60 (in Russ.)]. DOI: 10.18692/1810-4800-2016-1-48-61.
8. Кривопалов А.А., Вахрушев С.Г. Система специализированной оториноларингологической помощи в Красноярском крае. Российская оториноларингология. 2013;4(65):50–54. [Krivopalov A.A., Vahrushev S.G. The sistem of specialized otorhinolaryngological service in Krasnoyarsk region. Russian otorhinolaryngology. 2013;4(65):50–54 (in Russ.)].
9. Карпищенко С.А., Бобошко М.Ю., Журавлева Т.А., Баранская С.В. Дисфункция слуховой трубы у пациентов сурдологического профиля. Folia otorhinolaryngologiae et pathologiae respiratoriae. 2015;21(2):53–55. [Karpishchenko S.A., Boboshko M.Y., Zhuravlev T.A., Baranskaya S.V. Eustachian tube dysfunction in patients surdologichesky profile. Folia otorhinolaryngologiae et pathologiae respiratoriae. 2015;21(2):53–55 (in Russ.)].
10. Карпищенко С.А., Лавренова Г.В., Бервинова А.Н. Опыт комплексного лечения воспаления слуховой трубы и околоносовых пазух. Практическая медицина. 2018;16(5):47–49. [Karpishchenko S.A., Lavrenova G.V., Bervinova A.N. Experience of complex treatment of inflammation in Eustachian tube and paranasal sinuses. Practical medicine. 2018;16(5):47–49 (in Russ.)].
11. Teschner M. Evidence and evidence gaps in the treatment of Eustachian tube dysfunction and otitis media. GMS Curr Top Otorhinolaryngol Head Neck Surg. 2016;5:1–21. DOI:10.3205/cto000132.
12. Никитин К.А., Арустамян, И.Г., Осипенко Е.В. Местное этиотропное лечение при остром наружном и среднем отитах. Folia Otorhinolaryngologiae et Pathologiae Respiratoriae. 2014;20(4):46–51. [Nikitin K.A., Arustamyan I.G., Osipenko E.V. Local etiotropic treatment for acute external otiis and otitis media. Folia Otorhinolaryngologiae et Pathologiae Respiratoriae. 2014;20(4):46–51 (in Russ.)].
13. Рязанцев С.В., Карнеева О.В., Гаращенко Т.И. и др. Этиопатогенетическая терапия острых средних отитов. Клинические рекомендации. М.; 2014. [Ryazancev S.V., Karneeva O.V., Garashchenko T.I. et al. Etiopathogenetic therapy of acute otitis media. Clinical recommendations. M.; 2014 (in Russ.)].

Только для зарегистрированных пользователей

зарегистрироваться

Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Egis
Dr. Reddis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?