Новые подходы к терапии эпизода острой респираторной инфекции с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями

лет

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Присоединяйтесь!

Уведомления

Личный
кабинет

лет

Присоединяйтесь!

лет

Присоединяйтесь!

Новые подходы к терапии эпизода острой респираторной инфекции с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями

Инфекционные болезни Педиатрия

691

27 ноября 2025

ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора, Москва, Россия

ГАУЗ МО «Химкинская ОБ», Химки, Россия

Введение: в условиях роста антибиотикорезистентности бактериальных патогенов представляется актуальным поиск эффективных и безопасных методов антимикробной терапии у детей с повторными эпизодами респираторных инфекций.

Цель исследования: оценка клинической эффективности и безопасности Пиобактериофага поливалентного в комплексной терапии острой респираторной инфекции (ОРИ) с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями.

Материал и методы: в проспективное наблюдательное исследование включено 46 детей (28 мальчиков, 18 девочек) в возрасте от 1 года до 17 лет (медиана 5 лет) с эпизодом ОРИ длительностью 3–5 дней, сопровождающимся тонзиллофарингитом (при отрицательном стрептатесте и температуре тела ≤38 °C). Все дети соответствовали критериям часто болеющих детей. Пациенты получали Пиобактериофаг поливалентный местно в виде орошения зева и интраназально в течение 10 дней на фоне стандартной терапии согласно клиническим рекомендациям. Оценка ключевых клинических показателей проводилась на 1-й и 10-й день терапии с использованием разработанных шкал в баллах. Кроме того, проанализированы результаты бактериологического исследования материала мазков из ротоглотки. Для оценки безопасности препарата регистрировали нежелательные явления (НЯ).

Результаты исследования: на фоне применения Пиобактериофага поливалентного мы наблюдали положительную динамику ключевых клинических симптомов ОРИ (нормализация температуры тела отмечена у всех пациентов, купирован болевой синдром в горле), воспалительных проявлений со стороны рото- и носоглотки (уменьшение выраженности гранулезного фарингита (p=0,004) и гипертрофии небных миндалин (p=0,007)), а также частоты развития отека (p=0,007) и гиперемии (p=0,007) слизистой носа. Микробиологически зафиксировано снижение частоты выделения бактериальных возбудителей из ротоглотки с 96 до 67% (p=0,011) и уменьшение микробной нагрузки (p=0,020). В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного НЯ, связанного с применением исследуемого препарата.

Заключение: применение Пиобактериофага поливалентного в комплексной терапии ОРИ с тонзиллофарингитом у детей с рекуррентными респираторными инфекциями продемонстрировало высокую клиническую и микробиологическую эффективность, а также отличный профиль безопасности.

Ключевые слова: острые респираторные инфекции, тонзиллофарингит, дети, рекуррентные инфекции, бактериофаги, фаготерапия, микробиом ротоглотки.

P.V. Vlasov, E.V. Melekhina, A.D. Muzyka

Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human WellBeing, Moscow, Russian Federation

Background: amidst the escalating crisis of antimicrobial resistance among bacterial pathogens, the search for effective and safe methods of antimicrobial therapy for children suffering from repeated episodes of respiratory infections has become a critical priority.

Aim: to evaluate the clinical efficacy and safety of the polyvalent pyobacteriophage when used in combination therapy for acute respiratory infection (ARI) accompanied by tonsillopharyngitis in pediatric patients with recurrent respiratory diseases.

Patients and Methods: the prospective follow-up enrolled 46 children (28 boys, 18 girls) aged 1 to 17 years (median age 5 years). They presented with an ARI episode lasting 3–5 days, characterized by tonsillopharyngitis, specifically requiring a negative strep test and a body temperature of ≤38°C. Critically, all participating children met the criteria for frequently ill children. Treatment involved the local administration of polyvalent pyobacteriophage (as a throat irrigation and intranasally) for 10 days, alongside standard therapy prescribed by clinical guidelines. Key clinical parameters were scored using validated scales on day 1 and day 10 of therapy. Furthermore, microbiological analysis of oropharyngeal swab material was conducted. Adverse events (AEs) were meticulously recorded to assess the drug's safety profile.

Results: the administration of the polyvalent pyobacteriophage resulted in a significant positive trend in key clinical symptoms of ARI. Notably, body temperature normalized in all patients, and throat pain was entirely relieved. Marked improvements were seen in pharyngeal and nasal inflammatory manifestations, including a statistically significant reduction in granular pharyngitis (p=0.004) and palatine tonsil hypertrophy (p=0.007), alongside a decrease in the incidence of nasal mucosal edema (p=0.007) and hyperemia (p=0.007). It was microbiologically noted that the frequency of isolating bacterial pathogens from the oropharynx dropped dramatically from 96% to 67% (p=0.011), demonstrating a clear reduction in microbial burden (p=0.020). Crucially, the safety profile was outstanding: no adverse events related to the study drug were reported throughout the trial.

Conclusion: the inclusion of polyvalent pyobacteriophage in the comprehensive treatment of ARI with tonsillopharyngitis in pediatric patients prone to recurrent respiratory infections proved to be highly effective both clinically and microbiologically, exhibiting an excellent safety profile.

Keywords: acute respiratory infections, tonsillopharyngitis, children, recurrent infections, bacteriophages, phage therapy, oropharyngeal microbiome.

For citation: Vlasov P.V., Melekhina E.V., Muzyka A.D. Pioneering methods in managing acute respiratory infections with tonsillopharyngitis in pediatric patients prone to recurrent respiratory illnesses. Russian Medical Inquiry. 2025;9(12):860–866 (in Russ.). DOI: 10.32364/2587-6821-2025-9-12-5

Для цитирования: Власов П.В., Мелехина Е.В., Музыка А.Д. Новые подходы к терапии эпизода острой респираторной инфекции с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями. РМЖ. Медицинское обозрение. 2025;9(12):860-866. DOI: 10.32364/2587-6821-2025-9-12-5.

Введение

Острые респираторные инфекции (ОРИ) являются актуальной проблемой современной медицины [1]. Согласно данным Государственного доклада «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2024 году» зафиксировано 31,4 млн случаев ОРИ, что представляет наибольшую экономическую значимость среди инфекционных заболеваний¹.

Нередко ОРИ протекают с клиникой острого тонзиллофарингита, под этим термином понимают острое воспаление лимфоидной ткани небных миндалин и лимфоидных элементов задней стенки глотки [2]. Несмотря на отсутствие термина в Международной классификация болезней 10-го и 11-го пересмотра, он часто используется в медицинской литературе в качестве объединения терминов «острый фарингит» и «острый тонзиллит».

В зависимости от возраста острый тонзиллофарингит имеет разную этиологию. До 4–5 лет у детей преобладает вирусная и вирусно-бактериальная этиология острого тонзиллофарингита, которая нередко ассоциирована с вирусами герпеса человека. После 5 лет важное этиологическое значение приобретает Streptococcus pyogenes, который вызывает до 75% острых тонзиллофарингитов [2]. Однако, помимо патогенных бактерий, условно-патогенная флора также может быть причинно-значимым фактором воспаления, в особенности при обнаружении нескольких ее представителей у одного больного. По данным литературы, S. pyogenes занимает первое место среди бактериальных возбудителей острого тонзиллофарингита, на втором месте идут стрептококки других групп (в том числе условно-патогенные), на третьем и четвертом месте — Staphylococcus aureus и Haemophilus influenzae [3].

Особую этиологическую значимость имеет носительство условно-патогенных и патогенных микроорганизмов в рото- и носоглотке у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями. Данная группа детей зачастую необоснованно получает повторные курсы антибактериальной терапии, что вносит свой вклад в развитие антибактериальной резистентности микроорганизмов [4].

Современная медицина столкнулась с глобальной проблемой стремительного роста антибиотикорезистентности патогенных бактерий, что существенно ограничивает возможности лечения инфекционных заболеваний. По данным последних исследований, ежегодно растет смертность, обусловленная резистентностью бактериальных респираторных возбудителей, что делает эту проблему одной из наиболее актуальных в здравоохранении [5].

Особую тревогу вызывает распространение полирезистентных штаммов таких бактерий, как Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella pneumoniae, Acinetobacter baumannii и S. aureus, которые не только устойчивы к большинству антибиотиков, но и способны формировать биопленки, защищающие их от воздействия антибактериальных препаратов, усложняя их эрадикацию² [6]. В условиях ограниченного арсенала новых антибактериальных препаратов возрастает интерес к альтернативным методам терапии, среди которых перспективным направлением является применение бактериофагов.

Бактериофаги — это вирусы, избирательно уничтожающие бактериальные клетки, что делает их эффективным инструментом в борьбе с инфекциями. В отличие от антибиотиков, фаги обладают высокой специфичностью, минимизируя воздействие на нормальную микрофлору, а также способны проникать через биопленки и ресенсибилизировать бактерии к антибактериальным препаратам. Современные исследования демонстрируют значительную эффективность и безопасность фаготерапии при лечении респираторных инфекций, включая случаи с антибиотикорезистентными штаммами бактерий [7].

Одним из перспективных подходов к лечению рекуррентных респираторных инфекций у детей с проявлениями тонзиллофарингита является включение бактериофагов/фагов в комплексную терапию для безопасной элиминации патогенной и условно-патогенной микрофлоры носоглотки. Частые эпизоды ОРИ и необоснованное назначение антибиотиков способствуют формированию устойчивости микроорганизмов, что усугубляет течение заболеваний и повышает риск осложнений. В этой связи использование поливалентного препарата Секстафаг® (Пиобактериофаг), содержащего несколько фагов, активных против широкого спектра бактериальных патогенов, представляется перспективным направлением в комплексной терапии таких состояний [4, 8].

Настоящая наблюдательная программа направлена на изучение опыта применения препарата Секстафаг® у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями и эпизодами ОРИ, сопровождающейся тонзиллофарингитом. Полученные данные позволят расширить возможности лечения респираторных инфекций в педиатрической практике, минимизировать риск развития резистентности, а также снизить риски развития побочных эффектов от антибиотикотерапии.

Цель исследования: оценка эффективности и без-опасности Пиобактериофага поливалентного в терапии ОРИ с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями.

Материал и методы

Задачи исследования

Оценить клиническую эффективность препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный в лечении ОРИ с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями.

Оценить частоту развития нежелательных явлений (НЯ) при применении препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный для лечения ОРИ с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями.

Методология исследования

В исследование было включено 46 детей обоих полов в возрасте от 1 года до 17 лет (медиана (Ме) 5 лет), из них 28 мальчиков и 18 девочек. Исследование проведено в дизайне проспективной наблюдательной программы в рамках амбулаторного приема на базе клинического отдела инфекционной патологии ГБУЗ Московской области «Химкинская клиническая больница» и включало в себя оценку 2 визитов.

Критерии включения: установленный диагноз ОРИ с явлениями тонзиллофарингита; длительность симптомов 3–5 дней; отрицательный стрептатест на момент включения в исследование; температура тела, измеренная в подмышечной впадине, за период заболевания до момента скрининга не превышала 38 °С; наличие 8 и более эпизодов респираторных инфекций в год у детей в возрасте до 3 лет или 6 и более эпизодов у детей старше 3 лет в анамнезе; наличие нескольких курсов антибактериальной терапии за последние 6 мес.; подписанное пациентом добровольное информированное согласие на участие в исследовании.

Критерии исключения: возраст пациентов моложе 1 года и старше 17 лет; наличие у пациентов гиперчувствительности, аллергических реакций на любые компоненты препарата исследования; применение системных или местных глюкокортикостероидных препаратов в течение 30 дней до начала исследования; повышение температуры тела более 38 °C в течение 3 сут и более с момента манифестации заболевания и на скрининге до применения жаропонижающих препаратов; низкая приверженность пациента лечению или неспособность выполнения процедур и соблюдения ограничений согласно протоколу исследования; состояния или заболевания, которые, по мнению исследователей, могли привести к тому, что участие в исследовании для пациента будет небезопасным (в том числе первичные и вторичные иммунодефициты, орфанные заболевания и т. п.); вакцинация пациента в течение 14 дней до включения в исследование; участие в каком-либо другом клиническом исследовании в течение последних 3 мес.

Все пациенты получали Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный в составе комплексной терапии ОРИ согласно инструкции по применению лекарственного средства в возрастной дозировке, местно в виде орошения зева 2 р/день, а также в виде капель в носовые ходы на чистые слизистые 3 р/день в течение 10 дней. Комплексная терапия включала жаропонижающие средства, препараты для элиминационно-ирригационной терапии (изотонические солевые растворы), топические деконгестанты (местно, в виде носовых капель, аэрозоля, геля или мази), антигистаминные препараты, согласно клиническим рекомендациям, а также противовирусные препараты с прямым и непрямым механизмом действия при наличии сопутствующей активной герпесвирусной инфекции.

Для оценки эффективности применения препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный проводился анализ динамики клинической симптоматики по специально разработанным балльным шкалам на 1-м визите (1-й день включения) и 2-м визите (10-й день). Оценивались следующие клинические показатели: катаральные явления в зеве, отек и гиперемия носовых ходов при риноскопии, выраженность гранулезного фарингита, лимфоаденопатия и состояние небных миндалин. Выраженность гранулярного фарингита, лимфоаденопатии, гипертрофии небных миндалин оценивалась по балльной системе (от 0 до 3 баллов, где 0 — отсутствие симптома, а 3 балла — симптом максимально выражен). Кроме того, оценивались результаты клинического анализа крови, бактериологического исследования материала мазков из ротоглотки, а также определения лабораторных маркеров вирусов герпеса человека, которые назначались пациентам по показаниям.

Статистическая обработка данных проводилась с использованием программного обеспечения StatTech v.4.8.11 (ООО «Статтех», Россия). Проверка количественных данных на нормальность распределения осуществлялась с помощью критерия Шапиро — Уилка. Данные с нормальным распределением представлены как M (SD), данные без нормального распределения — как Me [Q1; Q3]. Категориальные переменные описаны в виде абсолютных значений и процентов (n, %). Для сравнения связанных выборок применялись: парный t-критерий Стьюдента (для нормально распределенных количественных данных), критерий Уилкоксона (для количественных данных без нормального распределения) и тест Макнемара (для бинарных и категориальных данных). Статистическая значимость различий определялась при p<0,05.

Результаты исследования

На момент включения в исследование субфебрильная лихорадка зафиксирована у 17 пациентов (10 мальчиков и 7 девочек), боли в горле отмечали все дети.

В результате проведенной терапии нормализация температуры отмечалась у всех детей в течение первых 5 дней наблюдения, отсутствие боли в горле у 98% пациентов через 10 дней, положительная динамика ряда клинических показателей (см. таблицу).

Таблица. Динамика симптомов тонзиллофарингита у обследованных пациентов Table. Changes of tonsillopharyngitis symptoms in the studied patients

При анализе динамики фарингоскопической картины выраженность явлений гранулезного фарингита до лечения в 2 балла наблюдалась у 9/20% детей, а после лечения — только у 4/9% детей. Выраженность гранулезного фарингита на 1 балл до лечения зафиксирована у 33/72% пациентов, а после лечения — у 30/65%. Не зафиксировано изменений задней стенки глотки по типу гранулезного фарингита (0 баллов) до терапии у 4/9% детей, после лечения количество таких детей увеличилось до 12/26% (p=0,004). Наличие катаральных явлений в зеве до лечения отмечено у 17/37% детей, после лечения — у 13/28% (р=0,102).

Гипертрофия небных миндалин до лечения зафиксирована у 25/54% детей, при этом гипертрофия 1-й степени — у 12/26%, 2-й степени — у 11/24%, 3-й степени — у 2/4% пациентов. После лечения размер небных миндалин достиг нормы у 29/63% детей, тогда как гипертрофия 1-й степени сохранялась у 11/24%, гипертрофия 2-й степени — у 4/9% и гипертрофия 3-й степени — у 2/4% пациентов (p=0,007).

Выраженность регионарной лимфоаденопатии до лечения была максимальной (3 балла) у 9/20% детей, после лечения — у 6/13%, оценка в 2 балла до лечения отмечена у 5/11% детей, после лечения — у 3/7%, оценка в 1 балл до лечения — у 6/13%, после лечения — у 8/17% пациентов. Регионарной лимфоаденопатии до лечения не выявлено у 26/57% пациентов, после лечения — у 29/63% (р=0,070).

Отек и гиперемия слизистой носовых ходов при проведении риноскопии на 1-м визите отмечались у 33/72% и 31/67% пациентов соответственно. На 2-м визите количество детей, у которых определялись отек и гиперемия слизистой носовых ходов при риноскопии, уменьшилось до 24/52% и 22/48% (р=0,007 и р=0,007 соответственно).

Клинический анализ крови был назначен по показаниям 31/67% пациентов, при анализе динамики лабораторных маркеров не было выявлено статистически значимых изменений. На 1-м визите медиана уровня лейкоцитов составила 7,46 [5,74; 8,68]×10⁹/л, на 2-м визите медиана данного показателя уменьшилась до 6,71 [5,10; 9,00]×10⁹/л, (р=0,146). Медиана уровня нейтрофилов и лимфоцитов до лечения составила 3,07 [2,23; 4,64]×10⁹/л и 3,00 [2,62; 3,89]×10⁹/л, после лечения — 2,46 [1,97; 3,63]×10⁹/л и 2,83 [2,24; 4,12]×10⁹/л соответственно (р=0,090 и р=0,337 соответственно).

До терапии в материале мазков из ротоглотки у 96% пациентов обнаружены S. aureus, Moraxella catarrhalis, H. influenzae, Streptococcus pneumoniae, K. pneumoniae, Streptococcus viridans, Staphylococcus epidermidis, Candida albicans, после лечения — только у 67% (р=0,011). Соотношение обнаруженных возбудителей у детей до и после лечения показано на рисунке. У 6 пациентов до лечения и 4 пациентов после лечения обнаружена условно-патогенная микрофлора без точной идентификации вида бактерии.

Максимальное количество у одного пациента в материале мазков из ротоглотки при бактериологическом исследовании до лечения — 3 вида микроорганизмов (у 3/11% детей). После окончания курса лечения 3 бактерии обнаруживались только у 1/4% детей. Выявление 2 бактерий в одном материале мазков из ротоглотки до лечения было зафиксировано у 11/41% пациентов, после лечения — у 8/30%. Один возбудитель обнаруживался до лечения у 12/44% пациентов, после лечения — у 9/33%. На момент включения в исследование бактериальные агенты в ротоглотке не были обнаружены только у одного пациента (4%), после лечения — у 1/3 (9/33%) обследованных, р=0,020.

У 9/20% пациентов по показаниям проводилось определение лабораторных маркеров вирусов герпеса человека, а именно вируса Эпштейна — Барр (ВЭБ), цитомегаловируса (ЦМВ), вируса герпеса человека типа 6 А/В (ВГЧ-6А/В).

До лечения лабораторные маркеры ВГЧ-6А/В отсутствовали у 1/11% детей, латентные формы инфекции диагностированы у 7/78%, активные формы — у 1/11% пациентов. После лечения лабораторные маркеры также отсутствовали у 1/11% детей, латентная ВГЧ-6-инфекция определялась у 8/89% детей, активной ВГЧ-6-инфекции не было (p=0,785).

Лабораторные маркеры ВЭБ до лечения не зафиксированы у 2/22% детей, латентная инфекция была у 3/33% пациентов, активная ВЭБ-инфекция — у 4/44% детей. После лечения лабораторные маркеры ВЭБ отсутствовали у 1/11% пациентов, латентная ВЭБ-инфекция определялась у 6/67% детей, активная инфекция — у 2/22% (р=0,102).

Латентная ЦМВ-инфекция до терапии выявлена у 2/22% пациентов, лабораторные маркеры ЦМВ отсутствовали у 7 пациентов, после терапии результаты обследования пациентов не поменялись.

Нежелательных явлений и серьезных НЯ (СНЯ) зарегистрировано не было.

Таким образом, подключение препарата Секстафаг® Пиобактериофаг поливалентный к комплексной терапии острого тонзиллофарингита у детей даже с рекуррентными респираторными заболеваниями способствовало как купированию системных симптомов (лихорадки, синдрома интоксикации, болевого синдрома), так и нормализации фарингоскопической картины. Кроме того, продемонстрирован превосходный профиль безопасности.

Рисунок. Соотношение обнаруженных возбудителей бактериологическим методом в материале мазков из ротоглотки у пациентов до и после лечения Figure. Ratio of pathogens detected by bacteriological method in oropharyngeal swabs before and after treatment

Обсуждение

Поражение ротоглотки при ОРИ у детей — один из наиболее частых симптомов, с которыми сталкивается врач-педиатр в своей повседневной практике. Подобные изменения, возникающие у детей с повторными респираторными эпизодами, часто являются причиной необоснованного назначения системной антибактериальной терапии и развития хронической патологии ЛОР-органов, связанной с персистенцией условно-патогенных микроорганизмов. В связи с этим эффективная и безопасная терапия эпизода ОРИ, протекающего с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями, становится важной педиатрической проблемой, требующей новых подходов к ее решению.

Нами продемонстрировано, что подключение комплексного бактериофага в качестве местной терапии эпизода ОРИ, начиная с 3-го дня от начала заболевания, приводило как к купированию общего интоксикационного синдрома и болей в горле в течение 5 дней, так и к улучшению фарингоскопической картины.

Важным аспектом является то, что при политопности поражения органов респираторного тракта, характерного для ОРИ, применение бактериофага способствовало достоверному уменьшению симптомов как со стороны ротоглотки, так и со стороны носоглотки.

Важным аспектом является этиологическая структура выявленных возбудителей острого тонзиллофарингита. В нашем исследовании у 96% пациентов при первичном обследовании в мазках из ротоглотки были обнаружены различные бактериальные агенты, среди которых доминировали S. aureus, S. pneumoniae, H. influenzae и M. catarrhalis. Данная структура полностью соответствует современным данным литературы о ведущей роли условно-патогенной микрофлоры при тонзиллофарингитах нестрептококковой этиологии [3, 9]. Частая регистрация нескольких возбудителей в материалах мазков из ротоглотки подчеркивает неоднородность микробного пейзажа у данной категории детей и объясняет сложность подбора эффективной стандартной терапии.

Применение исследуемого препарата привело к статистически значимому снижению как частоты выделения бактерий (с 96 до 67%, p=0,011), так и микробной нагрузки, что подтверждено уменьшением количества видов микроорганизмов, выделяемых в биологическим материале от одного пациента (p=0,020). Наши данные хорошо согласуются с результатами других исследователей, изучавших применение комбинированных фаговых препаратов. В частности, исследование З.Ф. Хараевой и соавт. [10] продемонстрировало, что терапия препаратами Пиополифаг и Секстафаг® является эффективным методом санации носоглотки и зева у бактерионосителей S. aureus и пациентов с хроническим тонзиллитом в межрецидивный период. Авторы также отметили значительное снижение обсемененности слизистых, хотя и не всегда достигалась полная эрадикация возбудителя, что сходно с нашими результатами.

Отличный профиль безопасности препарата Пиобактериофаг поливалентный, подтвержденный в нашем исследовании (не зарегистрировано ни одного НЯ или СНЯ), является его критически важным преимуществом. Это особенно актуально для детей с рекуррентными инфекциями, которые зачастую получают множество курсов антибактериальной терапии с риском развития побочных эффектов и формирования антибиотикорезистентности. Фаготерапия, не оказывающая влияния на нормальную микробиоту и лишенная системной токсичности, представляет собой перспективную альтернативу или дополнение к антибиотикам в подобных клинических ситуациях.

Таким образом, проведенное исследование демонстрирует, что включение препарата Секстафаг® в комплексную терапию ОРИ с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными заболеваниями способствует достоверному улучшению клинической картины и положительной микробиологической динамике. Полученные результаты согласуются с растущим объемом данных об эффективности фаготерапии в лечении инфекционно-воспалительных заболеваний ЛОР-органов [11, 12].

Ограничения исследования: настоящее исследование носило наблюдательный характер и не включало группу контроля. Кроме того, выборка пациентов была относительно немногочисленной, а оценка отдаленных результатов (частоты рецидивов) не входила в задачи данной работы.

Заключение

Включение в комплексную терапию острого тонзиллофарингита Пиобактериофага поливалентного местно в носо- и ротоглотку курсом 10 дней продемонстрировало статистически значимую положительную динамику по ряду ключевых клинических и микробиологических параметров. Отмечены существенное уменьшение выраженности гранулярного фарингита и гипертрофии небных миндалин, а также значимое снижение частоты отека и гиперемии слизистой носовых ходов по данным риноскопии. В течение первых 5 дней у всех пациентов нормализовалась температура тела, к окончанию курса у 98% отсутствовала боль в горле. Кроме того, доля пациентов с выделением хотя бы одного бактериального возбудителя из ротоглотки снизилась с 96 до 67%. Также зафиксировано достоверное уменьшение микробной нагрузки, выразившееся в снижении количества возбудителей, выделяемых от одного пациента.

Терапия препаратом Пиобактериофаг поливалентный охарактеризовалась превосходным профилем безопасности. В ходе исследования не было зарегистрировано ни одного НЯ или СНЯ, связанных с применением препарата.

Таким образом, полученные результаты позволяют рекомендовать Пиобактериофаг поливалентный для местной терапии эпизода ОРИ с явлениями тонзиллофарингита у детей с рекуррентными респираторными инфекциями с целью элиминации бактериального компонента воспаления.

СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ:

Власов Петр Владимирович — аспирант ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора; 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ORCID iD 0009-0009-3947-4813

Мелехина Елена Валериевна — д.м.н., доцент, ведущий научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора; 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ORCID iD 0000-0002-9238-9302

Музыка Анна Драгиевна — к.м.н., старший научный сотрудник клинического отдела инфекционной патологии ФБУН ЦНИИ Эпидемиологии Роспотребнадзора; 111123, Россия, г. Москва, ул. Новогиреевская, д. 3А; ORCID iD 0000-0002-2269-2533

Контактная информация: Власов Петр Владимирович e-mail: vlsvpetr@gmail.com

Прозрачность финансовой деятельности: никто из авторов не имеет финансовой заинтересованности в представленных материалах или методах.

Конфликт интересов отсутствует.

Статья поступила 30.07.2025.

Поступила после рецензирования 22.08.2025.

Принята в печать 16.09.2025.

ABOUT THE AUTHORS:

Petr V. Vlasov — postgraduate student, Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Well-Being; 3A, Novogireevskaya str., Moscow, 111123, Russian Federation; ORCID iD 0009-0009-3947-4813

Elena V. Melekhina — Dr. Sc. (Med.), Associate Professor, Leading Researcher of the Clinical Department of Infectious Pathology, Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human WellBeing; 3A, Novogireevskaya str., Moscow, 111123, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-9238-9302

Anna D. Muzyka — C. Sc. (Med.), Senior Researcher of the Clinical Department of Infectious Pathology, Central Research Institute of Epidemiology of the Russian Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Well-Being; 3A, Novogireevskaya str., Moscow, 111123, Russian Federation; ORCID iD 0000-0002-2269-2533

Contact information: Petr V. Vlasov, e-mail: vlsvpetr@gmail.com

Financial Disclosure: no authors have a financial or property interest in any material or method mentioned.

There is no conflict of interest.

Received 30.07.2025.

Revised 22.08.2025.

Accepted 16.09.2025.

¹Государственный доклад «О состоянии санитарно-эпидемиологического благополучия населения Российской Федерации в 2024 году». (Электронный ресурс.) URL: https://www.rospotrebnadzor.ru/documents/details.php?ELEMENT_ID=30171 (дата обращения: 25.07.2025).

²World Health Organization. WHO publishes list of bacteria for which new antibiotics are urgently needed. 2017. (Electronic resource.) URL: https://www.who.int/news/item/27-02-2017-who-publishes-list-of-bacteria-for-which-new-antibiotics-ar... (access date: 25.07.2025).

1. Каннер Е.В., Каннер И.Д., Максимов М.Л. и др. Острые респираторные инфекции у подростков и взрослых: взаимодействие возбудите-лей, стратегия терапии. РМЖ. Медицинское обозрение. 2024;8(11):635–644. DOI: 10.32364/2587-6821-2024-8-11-6Kanner E.V., Kanner I.D., Maximov M.L. et al. Acute respiratory infections in adolescents and adults: interaction of pathogens, treatment tactics. Russian Medical Inquiry. 2024;8(11):635–644 (in Russ.). DOI: 10.32364/2587-6821-2024-8-11-6
2. Самсыгина Г.А. Острый тонзиллофарингит у детей. Педиатрия Журнал им. Г.Н. Сперанского. 2008;87(3):18–23.Samsygina G.A.. Acute tonsillopharyngitis in children. Pediatria n.a. G.N. Speransky. 2008;87(3):18–23 (in Russ.).
3. Радциг Е.Ю., Радциг А.Н., Варавина М.А. Защитные свойства и способы активации слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Рос вестник перинатол и педиатр. 2021;66(1):140–146. DOI: 10.21508/1027-4065-2021-66-1-140-146Radtsig E.Yu., Radtsig A.N., Varavina M.A. Protective properties of the mucosa of the upper respiratory tract and methods of their activation. Ros Vestn Perinatol i Pediatr. 2021;66(1):140–146 (in Russ.). DOI: 10.21508/1027-4065-2021-66-1-140-146
4. Баязитова Л.Т., Тюпкина О.Ф., Чазова Т.А. и др. Профиль чувствительности к бактериофагам назофарингеальных условно-патогенных бактерий у детей-носителей Streptococcus pneumoniae с рекуррентными респираторными инфекциями. Казанский медицинский журнал. 2020;101(3):330–336.Bayazitova L.T., Tyupkina O.F., Chazova T.A. et al. Profile of nasopharyngeal opportunistic bacteria sensitivity to bacteriophages in children carriers of Streptococcus pneumoniae with recurrent respiratory infections. Kazanskiy meditsinskiy zhurnal. 2020;101(3):330–336 (in Russ.).
5. Global Burden of Disease Collaborative Network. Global burden of bacterial antimicrobial resistance in 2019: a systematic analysis. Lancet. 2022;399(10325):629–655. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)02724-0
6. Карпищенко С.А., Колесникова О.М. Современное решение в лечении острого тонзиллофарингита. РМЖ. 2023;1:46–50.Karpischenko S.A., Kolesnikova O.M. Modern solution in the treatment of acute tonsillopharyngitis. RMJ. 2023;1:46–50 (in Russ.).
7. Sarkodie-Addo P., Osman A.-H., Aglomasa B.C., Donkor E.S. Phage therapy in the management of respiratory and pulmonary infections: a systematic review. Ther Adv Infect Dis. 2025;12:1–17. DOI: 10.1177/20499361241307841
8. Айзенштадт А.А., Садовникова И.В. Использование бактериофагов в терапии заболеваний ЛОР-органов у детей. Вопросы практической педиатрии. 2018;13(2):49–53. DOI: 10.20953/1817-7646-2018-2-49-53Ayzenshtadt A.A., Sadovnikova I.V. The use of bacteriophages in therapy of ENT organs in children. Clinical Practice in Pediatrics. 2018;13(2):49–53 (in Russ.). DOI: 10.20953/1817-7646-2018-2-49-53
9. Овчинников А.Ю., Мирошниченко Н.А., Никифорова Г.Н. и др. Новые возможности терапии острого тонзиллофарингита. Лечебное дело. 2017;(1):70–76.Ovchinnikov A.Yu., Miroshnichenko N.A., Nikiforova G.N. et al. New possibilities for the treatment of acute tonsillopharyngitis. Lechebnoye delo. 2017;(1):70–76 (in Russ.).
10. Хараева З.Ф., Ловпаче З.Н., Азаматова Э.К. Эффективность бактериофаготерапии препаратами комбинированных фагов пациентов с хроническим тонзиллитом и носителей золотистого стафилококка. Бактериология. 2017;2(3):112.Kharaeva Z.F., Lovpache Z.N., Azamatova E.K. Efficiency of bacteriophage therapy with combined phage preparations in patients with chronic tonsillitis and carriers of Staphylococcus aureus. Bacteriology. 2017;2(3):112 (in Russ.).
11. Артемьева Е.С., Будковая М.А., Рязанцев С.В. Возможности применения бактериофагов в оториноларингологии. Медицинский Совет. 2018;(20):24–28. DOI: 10.21518/2079-701X-2018-20-24-28Artemyeva E.S., Budkovaya M.A., Ryazantsev S.V. The possibility of using bacteriophages in otolaryngology. Medical Council. 2018;(20):24–28 (in Russ.).
12. Крюков А.И., Гуров А.В., Изотова Г.Н., Лапенко Е.Г. Фаготерапия в оториноларингологии. История и современность. Вестник оториноларингологии. 2019;84(1):84–89. DOI: 10.17116/otorino20198401184Krukov A.I., Gurov A.V., Izotova G.N., Lapenko E.G. Bacteriophages therapy in otorhinolaryngology. History and contemporaneity. Russian Bulletin of Otorhinolaryngology. 2019;84(1):84–89 (in Russ.). DOI: 10.17116/otorino20198401184