ОРВИ по заболеваемости и распространенности занимают лидирующие позиции среди всех инфекций у взрослых и детей, являются самым частым поводом для обращения к врачу и в аптечные учреждения, самолечения.

Согласно официальной статистике, в России ежегодно регистрируют до 30–60 млн и более случаев ОРВИ, более половины из них — у детей. Заболеваемость ОРВИ не имеет тенденции к снижению, растет во всех возрастных группах, несмотря на значительные успехи фармакологии и фармакотерапии [1, 2]. Ситуация осложняется еще и тем, что в последнее время врачам все чаще приходится иметь дело с ее осложненными вариантами — микст-инфекциями. Таким образом, вопросы эффективной терапии и профилактики ОРВИ не теряют своей актуальности.

Ежегодно, по данным ВОЗ, дети в среднем переносят от 5 до 8 острых заболеваний верхних дыхательных путей, большей частью легкого течения [3]. Столь частые заболевания респираторного тракта объясняются многообразием этиологических факторов и высокой контагиозностью респираторных вирусов [4].

ОРЗ включают в себя инфекции, вызываемые как вирусами, в основном респираторными, так и пневмотропными бактериями, в т. ч. нередко вегетирующими в дыхательных путях [5]. Общее число вирусов и их серотипов, вызывающих ОРЗ, достигает 200, и на их долю приходится 95% всех случаев поражений дыхательных путей у детей. Вирусами гриппа вызываются только 10–15% заболеваний (рис. 1).

Вирусные инфекции нередко осложняются бактериальной инфекцией, обостряют течение хронических заболеваний, т. е. представляют серьезную угрозу здоровью ребенка [6, 7]. У 70–80% детей, особенно младшего возраста, в воспалительный процесс вовлекаются ЛОР-органы: околоносовые пазухи, среднее ухо, трахея, бронхи, следствием чего могут быть гнойно-воспалительные поражения глазной орбиты и мозговых оболочек. Поэтому начинать рациональное лечение необходимо уже в первые часы заболевания [8–10].

Ежегодная высокая заболеваемость острыми респираторными инфекциями и гриппом, риск осложнений, постоянно меняющаяся мозаика возбудителей, а также наносимый этими инфекциями экономический и социальный ущерб делают разработку и внедрение в практику эффективных способов профилактики гриппа и острых респираторных инфекций приоритетными задачами современной медицины [2, 11, 12].

Несомненно, наиболее эффективной является специфическая профилактика, применяемая в отношении вирусов гриппа. Доказано, что своевременно проведенная вакцинация способна защитить от гриппа до 80% взрослых и детей [11, 13–15]. Разработка специфических вакцин против всего спектра возбудителей ОРВИ нецелесообразна из-за огромного многообразия серотипов респираторных вирусов и их ежегодно изменяющегося соотношения в структуре заболеваемости на разных континентах, в различных странах и городах. Осложняет ситуацию наблюдающаяся в последние годы резистентность ряда респираторных вирусов к химиопрепаратам, одной из причин которой является нерациональная фармакотерапия [16].

Помимо того, практическим врачам известно, что в ряде случаев существуют объективные причины, не позволяющие достичь оптимального соотношения вакцинированных людей в популяции, что снижает индекс защищенности от вируса гриппа [8, 15, 17]:

• абсолютные и относительные противопоказания к назначению вакцин (коморбидные заболевания, аллергия к белковым компонентам вакцин, обострение хронических воспалительных процессов, неоплазии и др.);
• запаздывание производства необходимого количества вакцинных препаратов к началу эпидсезона;
• появление новых типов и серотипов вирусов;
• немотивированный отказ взрослых людей и родителей детей от проведения вакцинации.
• Поэтому вполне понятен и обоснован интерес медиков различных стран к неспецифическим средствам профилактики гриппа и ОРВИ.

Экспертами ВОЗ подчеркивается важность выполнения простых и доступных общегигиенических рекомендаций: проветривание помещений, полноценное питание, прием витаминно-минеральных комплексов, закаливание, мытье рук, использование масок при общении с больными, ограничение посещения мест большого скопления людей в периоды эпидемии и др. [11–13, 18].

Таким образом, поиск и внедрение лекарственных средств для профилактики и лечения ОРВИ продолжаются и относятся к числу приоритетных задач клинической педиатрии. Выбор рациональной фармакотерапии различных ОРВИ, в первую очередь гриппа, а также оптимальной схемы и длительности лечения — актуальная проблема медицины на протяжении многих десятилетий и постоянная тема для дискуссий в медицинском сообществе.

Спектр лекарственных средств, применяемых пациентами для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ как по рекомендации врача, так и самостоятельно, весьма разнообразен. Но какие из этих лекарств действительно приносят пользу?

На сегодняшний день не вызывает сомнения целесообразность раннего применения при гриппе этиотропной противовирусной терапии, особенно при наличии риска развития осложнений. Это единственная группа препаратов, рекомендации по применению которых при гриппе основаны на результатах международных рандомизированных контролируемых клинических исследований. К ним относятся рекомендуемые ВОЗ препараты осельтамивир и занамивир. Эти препараты продемонстрировали высокую эффективность при начале лечения в первые 48 ч заболевания. Однако в реальной практике пациент обращается к врачу только на 3–4 сут, когда характер и тяжесть симптомов не оставляют сомнений в том, что он болен гриппом. Для профилактики гриппа в связи с высокой частотой развития резистентности ВОЗ не рекомендует применять осельтамивир. Поэтому ключевым показанием к назначению осельтамивира является грипп, верифицированный в первые 2 сут от начала заболевания, особенно у пациентов из группы риска.

Грипп и другие ОРВИ часто являются поводом для полипрагмазии и нерационального использования лекарственных средств. Для облегчения симптомов заболевания родители по рекомендации врача или самостоятельно прибегают к применению симптоматических препаратов, например, жаропонижающих, обезболивающих, муколитических, противоотечных, сосудосуживающих назальных капель и т. д. Результаты клинических испытаний показали, что их использование в ряде случаев может облегчить течение заболевания, но не оказывает существенного влияния на его исходы [20–23]. Клиническая эффективность адаптогенов, общеукрепляющих средств, традиционно популярных среди населения, не доказана, и применение их при ОРВИ нецелесообразно.

Данные Кокрейновских систематических обзоров и клинических руководств говорят о том, что антибиотики, также часто применяемые при ОРВИ, не только не улучшают исходы заболевания, но и могут привести к таким неблагоприятным последствиям, как удлинение сроков выздоровления, повышение частоты нежелательных лекарственных реакций и рост антибиотикорезистентности [20, 24, 25].

Данные клинических и фармакоэпидемиологических исследований убедительно показали нецелесообразность применения антигистаминных препаратов, которые также не только не улучшают исходы ОРВИ, но и достаточно часто приводят к нежелательным лекарственным реакциям [21].

Число лекарств, предлагаемых для лечения и профилактики ОРВИ и гриппа, с каждым годом увеличивается. Проблемами противовирусной терапии являются снижение эффективности лечения при позднем начале приема препарата, возрастные ограничения, узкая специфичность и снижение эффективности ряда лекарственных средств за счет роста резистентности, отсутствие устойчивой доказательной базы по целому ряду препаратов, токсичность большинства препаратов, низкая комплаентность. Кроме того, при назначении индукторов интерферона необходимо учитывать, что концентрация интерферонов в сыворотке крови у больных ОРВИ в разгар заболевания существенно повышается, т. к. сам вирус является мощным интерфероногеном, а дополнительная искусственная стимуляция выработки интерферонов чревата срывом компенсаторных возможностей иммунной системы организма.

В этом аспекте определенный интерес вызывают гомеопатические этиотропные лекарственные средства для лечения респираторных вирусных инфекций, которые практически не имеют противопоказаний и возрастных ограничений, лишены побочных эффектов и могут использоваться в комплексе с другими препаратами [26]. Несомненным достоинством гомеопатических средств является возможность их длительного приема на фоне терапии сопутствующей патологии.

Развитие данного метода лечения обусловило отход от традиции отказа от использования параллельно аллопатических препаратов и создание комплексных гомеопатических лекарств. Эти препараты являются безрецептурными, их могут применять врачи любых специальностей, не владеющие основами гомеопатии. Различные формы таких препаратов — таблетки, гранулы, сиропы, мази — не вызывают сложностей в определении дозировки и сроков лечения и широко используются во всех возрастных группах без ограничения, в т. ч. и в период эпидемических подъемов ОРВИ, особенно гриппа [27, 28].

К таким препаратам относится гомеопатическое лекарственное средство Оциллококцинум («Лаборатория Буарон», Франция). Оциллококцинум был изобретен французом Ж. Руа, служившим военным врачом во время эпидемии «испанки» — тяжелой формы гриппа, бушевавшей в Европе в 1920-е гг. Доктор Руа, занимавшийся лечением больных, обнаружил в их крови бактерии, названные позже осциллококком. Путем проведения многих исследований Руа вывел не известный еще науке экстракт осциллококков, из которых и пытался создать препарат, спасающий от многих недугов, в частности от гриппа. Руа заметил, что работники фермерских хозяйств, где разводили мускусных уток, не подвергались повальной эпидемии. Детальное изучение печени птицы показало наличие в ней осциллококков. Согласно гомеопатическим принципам доктор приготовил экстракт из сердца и печени мускусной утки. Получилась полноценная действующая вакцина, известная в наши дни как Оциллококцинум.

Позднее было проведено много лабораторных и клинических исследований, которые дали возможность зарегистрировать созданную вакцину в качестве гомеопатического препарата. Современный препарат Оциллококцинум изготавливается не путем синтеза химических соединений, как большинство аллопатических средств, — сырьем для него служит экстракт печени и сердца барбарийской утки (Anas Barbariae), особым способом приготовленный и динамизированный по гомеопатической технологии [10]. В препарате Оциллококцинум, как, впрочем, и во всех гомеопатических препаратах, «работают» не концентрированные вещества, а их микродозы. Поступая в организм, они не вызывают его перегрузки, а наоборот, стимулируют дополнительные защитные механизмы, настраивая организм на выздоровление, активизируя его системы.

Эффективность Оциллококцинума в лечении гриппа и ОРВИ известна на протяжении более полувека. Препарат продается в более чем 50 странах, особенно он популярен во Франции, где производится около 70 лет и является самым продаваемым в стране безрецептурным средством против гриппа. В США объемы продажи лекарства достигают 15 млн долларов в год. В России Оциллококцинум рекомендован в качестве лекарственного средства для профилактики и лечения гриппа и вирусных респираторных заболеваний [30–34]. Показания к применению определены как грипп и простудные заболевания, противопоказанием является только повышенная индивидуальная чувствительность к отдельным компонентам препарата.

Оциллококцинум рекомендовано принимать за 15 мин до приема пищи или через 1 ч после него, средство необходимо держать во рту до полного растворения. В начальной стадии заболевания следует как можно раньше принять 1 дозу препарата, затем при необходимости повторить 2–3 раза с интервалом 6 ч. В более поздние сроки рекомендован прием по 1 дозе утром и вечером в течение 1–3 дней. Желательно начинать лечение как можно раньше, при появлении первых проявлений простуды, в этом случае использование препарата наиболее эффективно. При нарастании симптомов в течение суток на фоне использования Оциллококцинума и при значительно выраженной интоксикации следует обратиться к врачу. Препарат может быть использован пациентами любого возраста, беременными и кормящими женщинами. Дозировка Оциллококцинума определяется только стадией заболевания и целью назначения. Оциллококцинум может применяться для профилактики в период распространения ОРВИ и гриппа, в этом случае рекомендуется принимать 1 дозу в неделю.

Явные преимущества препарата подтверждены данными, полученными при проведении многочисленных клинических наблюдений во многих странах мира.

В многоцентровом рандомизированном исследовании, выполненном во Франции, эффективность Оциллококцинума оценивалась при лечении 300 больных гриппом. Пациенты основной группы при появлении первых симптомов заболевания (озноб, ломота, высокая температура тела) принимали Оциллококцинум в течение 3–4 дней до исчезновения симптомов. Пациентам контрольной группы назначали плацебо. Температура тела, примерно одинаковая в обеих группах больных до начала лечения, быстрее снижалась у пациентов, получавших Оциллококцинум, и нормализовалась к 4 дню. Озноб, исходно имевший место в обеих группах, исчез к 4 дню у 55% больных, принимавших активный препарат, и только у 26,5% пациентов, получавших плацебо [28].

В другом плацебо-контролируемом исследовании, проведенном в Германии в период эпидемического подъема ОРВИ с осени 1990 до весны 1991 г., также оценивалась эффективность применения Оциллококцинума для лечения гриппа. При этом 188 пациентов (93 женщины и 95 мужчин, средний возраст — 35,1±12,7 года) получали Оциллококцинум, а 184 (88 женщин и 96 мужчин, средний возраст — 34,9±12,1 года) — плацебо. Оценка состояния больных проводилась в начале лечения, через 2 сут и в период с 7-го по 10-й день. Дважды в день измерялась температура тела, регистрировались изменения 9 симптомов (кашель, насморк, мышечные боли, боли в горле и др.). Кроме того, регистрировалось возможное использование других лекарственных средств [35]. Препарат признавался эффективным, если число пациентов из принимавшей его группы, у которых все гриппоподобные симптомы исчезали в течение первых 2 сут, превышало число выздоровевших пациентов из группы плацебо, и/или если период полного выздоровления был менее продолжительным при использовании Оциллококцинума, чем при приеме плацебо. У всех пациентов регистрировались точность, с которой они следовали всем необходимым предписаниям, полнота и регулярность заполнения анкет и развитие побочных явлений. В результате нарушения условий протокола 21 пациент из основной группы и 17 из контрольной были выведены из исследования. Таким образом, в каждой из групп оценивалось состояние 167 пациентов.

Результаты исследования подтвердили эффективность Оциллококцинума в лечении гриппа и показали, что в течение первых 2 сут у 19,2% лиц, принимавших препарат, симптомы гриппа исчезли полностью, и они смогли полноценно трудиться. На 5 сут некоторые симптомы гриппа оставались у 26,4% лиц основной группы и 32,3% контрольной. Через 7–10 дней после начала лечения у 133 (80,1%) пациентов, принимавших Оциллококцинум, симптомов гриппа не наблюдалось. В группе, получавшей плацебо, к этому сроку выздоровели 128 (76,6%) человек.

Авторы особо подчеркивают положительное действие препарата на тяжесть течения заболевания. Через 2 сут после начала лечения значительное улучшение состояния отмечали 43,7% больных, принимавших Оциллококцинум, и 33,5% из группы плацебо. В контрольной группе к этому моменту у 5,4% пациентов отмечено ухудшение состояния, связанное, по-видимому, с присоединением вторичной инфекции, которое потребовало дополнительных лечебных мероприятий.

Пациенты, принимавшие плацебо, в 1,5 раза чаще по сравнению с основной группой прибегали к применению сопутствующих лекарственных средств (анальгетиков, отхаркивающих, противокашлевых препаратов и др.). Исследователи отметили, что процент работоспособных пациентов в группе активного лечения был несколько выше, чем в группе плацебо: соответственно 16,3 и 9,2% — через 2 дня после начала лечения и 48,9 и 46,7% — через 4 дня. У 5 пациентов, участвовавших в этом исследовании, наблюдались нежелательные явления. Согласно заключению авторов, у 4 из них они не были связаны с действием исследуемого препарата. У 1 пациента отмечалась головная боль, связанная, возможно, с его приемом.

Таким образом, применение Оциллококцинума способствует более быстрому купированию клинических симптомов гриппа и сокращает продолжительность заболевания.

В России Е. П. Селькова и соавт. подтвердили высокую эффективность препарата в нескольких плацебо-контролируемых исследованиях, проведенных у медицинского персонала (2006) и у молодых людей в возрасте от 16 до 22 лет (2007) [17].

Оценка профилактической эффективности Оциллококцинума в отношении гриппа и ОРВИ проводилась у детей, находившихся на длительном лечении в психоневрологическом интернате и имевших иммунодефицитные состояния различной степени тяжести. На фоне использования препарата показатель защищенности составил 57%, индекс эффективности — 2,4 [33]. В другом исследовании также установлена высокая профилактическая эффективность препарата Оциллококцинум среди детей в организованных коллективах. На фоне его приема в период сезонного подъема заболеваемости респираторными инфекциями риск заболевания был снижен в 1,76 раза, коэффициент эффективности составил 1,6, длительность течения ОРВИ была в 2 раза короче по сравнению с группой контроля. При приеме препарата не было зарегистрировано никаких побочных реакций и осложнений [34].

Высокая эффективность и безопасность Оциллококцинума в лечении и профилактике респираторных вирусных инфекций подтверждены в многочисленных отечественных и зарубежных исследованиях. Несмотря на множество вопросов о противовирусном механизме действия гомеопатических препаратов, эффективность Оциллококцинума показана в клинических исследованиях, в т. ч. с использованием плацебо.

Воздействуя на организм на структурно-молекулярном и электромагнитном уровне, индивидуальном для данного вещества, гомеопатический препарат Оциллококцинум не имеет побочных эффектов, работает тонко, избирательно, не перегружая организм. Результаты приведенных наблюдений позволяют сделать вывод об эффективности гомеопатического препарата Оциллококцинум в лечении ОРВИ и гриппа.

Оциллококцинум хорошо переносится, может быть использован как средство монотерапии при ОРВИ и гриппе. Отсутствие побочных эффектов и ограничений в сроках начала лечения и по возрасту позволяет рекомендовать данное средство к широкому использованию для лечения ОРВИ в амбулаторной практике. Применение Оциллококцинума в качестве профилактического средства позволяет снизить уровень заболеваемости и риск формирования вирус-индуцированной патологии у детей.

Таким образом, эффективность и безопасность терапии ОРВИ и гриппа с использованием гомеопатического лекарственного средства Оциллококцинум полностью соответствуют принципам гомеопатии, сформулированным создателем данного метода С. Ганеманом, который писал: «Применение гомеопатической терапии позволяет лечить пациентов … верно, безопасно и надежно».