Изучение клинической эффективности и влияния трансдермального глюкозаминового комплекса на качество жизни пациентов с гонартрозом (результаты открытого многоцентрового наблюдательного исследования)

Импакт фактор - 0,750*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Журнал входит в Перечень рецензируемых научных изданий ВАК.

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Регулярные выпуски «РМЖ» №22 от 15.12.2016 стр. 1463-1470
Рубрика: Ревматология
Введение: представлены результаты неинтервенционной наблюдательной программы исследования опыта применения препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, для лечения остеоартроза (ОА) коленного сустава в амбулаторной ревматологической практике. Актуальность исследования обусловлена распространенностью ОА среди населения, особенно старших возрастных групп, и необходимостью поиска наиболее эффективных и безопасных лекарственных средств. 
Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем, в течение 28 дней у пациентов с ОА коленного сустава.
Материал и методы: 841 пациенту с ОА коленного сустава (средний возраст – 56,0±7,8 года) был назначен трансдермальный глюкозаминовый комплекс (8% крем Хондроксид® Максимум) в течение 28 дней. Эффективность и безопасность препарата оценивались по динамике интенсивности боли в коленном суставе (ВАШ), индекса WOMAC, функционального статуса по опроснику HAQ и качества жизни по опроснику EQ-5D. Отмечены уменьшение боли по ВАШ у 51,5% и 83,6% пациентов по индексу WOMAC, а также улучшение двигательной функции у 75,5% и уменьшение скованности у 60% больных. 
Результаты: достоверно улучшился и нормализовался функциональный статус (HAQ). Возросло качество жизни больных параллельно с улучшением мобильности, способности к самообслуживанию и повседневной активности (EQ-5D). Отмечено улучшение психического статуса пациентов. При сопоставлении оценки эффективности препарата врачами и пациентами 96,5% отметили положительную динамику. Около 1/4 пациентов смогли уменьшить дозу или отменить НПВС на фоне применения препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения. Локальные реакции встретились лишь у 2-х больных и носили легкий характер. 
Выводы: Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, обладает хорошим профилем эффективности и безопасности и может применяться в амбулаторной практике у больных с коморбидностью.

Ключевые слова: остеоартроз, коленный сустав, глюкозамин, Хондроксид.

Для цитирования: Меньшикова И.В., Климова О.В. Изучение клинической эффективности и влияния трансдермального глюкозаминового комплекса на качество жизни пациентов с гонартрозом (результаты открытого многоцентрового наблюдательного исследования) // РМЖ. 2016. №22. С. 1463-1470
Clinical efficacy of transdermal glucosamine complex and its effect on the quality of life in gonarthrosis (results of open-label multicenter observational study)
Men'shikova I.V., Klimova O.V.
I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Background. This paper reviews the results of non-interventional observational study on the topical use of 8% Chondroxide® Maximum cream for knee osteoarthrosis in outpatient rheumatology. High prevalence of osteoarthrosis (in particular, in elderly persons) and the lack of effective and safe drugs determine the importance of this study.
Aim. To assess the efficacy and safety of 8% Chondroxide® Maximum cream used for 28 days in patients with knee osteoarthrosis.
Patients and methods. 841 patients (mean age 56.0 ± 7.8 years) with knee osteoarthrosis received transdermal glucosamine complex (8% Chondroxide® Maximum) for 28 days. Efficacy and safety of the treatment were evaluated by the improvements of knee pain (VAS), WOMAC index, functional status (HAQ questionnaire), and the quality of life (EQ-5D questionnaire).
Results. 51.5% pain reduction on VAS and 83.6% pain reduction by WOMAC were associated with functional improvement in 75.5% of patients and decreased stiffness in 60% of patients. Functional status (HAQ) has improved as well. Better quality of life was associated with the improvements of mobility, self-care, and everyday activities (EQ-5D). 96.5% of doctors and patients reported on the efficacy of the drug. Approximately a quarter of patients receiving 8% Chondroxide® Maximum topical cream reduced their NSAIDs dose or withdrawn them. Local reactions (observed in 2 patients only) were mild.
Conclusions. 8% Chondroxide® Maximum topical cream has a good efficacy and safety profile and can be used in ambulatory patients with comorbidities.

Key words: osteoarthrosis, knee, glucosamine, Chondroxide.

For citation: Men'shikova I.V., Klimova O.V. Clinical efficacy of transdermal glucosamine complex and its effect on the quality of life in gonarthrosis (results of open-label multicenter observational study) // RMJ. 2016. № 22. P. 1463–1470.

В статье представлены результаты наблюдательного исследования клинической эффективности и влияния трансдермального глюкозаминового комплекса на качество жизни пациентов с гонартрозом

    Введение

    Остеоартроз (ОА) – самое распространенное заболевание опорно-двигательного аппарата. Среди всех пациентов с заболеваниями суставов больные ОА составляют 80% [1]. Наиболее часто поражаются нагрузочные суставы – коленные (около 10% населения в возрасте старше 55 лет) и тазобедренные. В последние годы своевременная диагностика и эффективное лечение ОА коленных суставов приобрели особую актуальность в связи с увеличением количества пациентов более молодого и трудоспособного возраста. 
    Основным звеном патогенеза ОА является деструкция суставного хряща, но наряду с этим в патологический процесс вовлекаются капсула сустава, околосуставные мышцы, синовиальная оболочка, субхондральная кость и связочный аппарат. При ОА нарушается баланс анаболических и катаболических процессов в суставном хряще, снижается синтез протеогликанов, коллагена II типа и повышается синтез коллагена I, III и Х типов. Образуются протеогликаны с меньшей молекулярной массой, приобретающие антигенные свойства. Активация хондроцитов приводит к повышенной экспрессии провоспалительных цитокинов, а продукты распада хондроцитов и коллагена индуцируют образование антител и формируют аутоиммунное воспаление, способствующее дегенерации суставного хряща [2]. Наблюдаются дегенерация и гибель хондроцитов, снижается количество гликозаминогликанов. Сокращение количества протеогликанов ведет к уменьшению прочности хряща и его дегенерации [3, 4].
    Основными задачами при лечении ОА являются: купирование болевого синдрома, сохранение функции сустава и замедление процесса деградации суставного хряща [5].
    Препараты для лечения ОА принято классифицировать по Leguesne M. et al. (1994) [6, 7], условно подразделяя их на 3 группы:
    1) симптоматические препараты быстрого действия;
    2) симптоматические препараты замедленного действия (Symptomatic slow acting drugs for osteoarthritis (SYSADOA));
    3) препараты, модифицирующие структуру хряща.
Большинство лекарственных средств, применяемых при ОА коленных суставов, оказывают лишь симптоматическое действие [6–8].
    Существенным образом улучшить ситуацию могут модифицирующие средства с медленным эффектом в сочетании с нефармакологическими методами лечения (например, физическими упражнениями, изменением образа жизни, нормализацией массы тела, восстановлением гормонального баланса) [9–11].
    Перспективным направлением в лечении ОА является применение препаратов, содержащих естественные компоненты хрящевого межклеточного вещества: гиалуроновую кислоту, глюкозамин и хондроитина сульфат (ХС). Препараты на основе глюкозамина сульфата (ГС) повышают синтез протеогликанов и коллагена, ингибируют активность матричных металлопротеиназ, отменяют интерлейкин-1-зависимую ингибицию синтеза гиалуроновой кислоты и уменьшают апоптоз хондроцитов. Таким образом, ГС оказывает не только симптоматическое, но и патогенетическое действие при ОА, замедляя прогрессирование и улучшая общее состояние сустава [12–17]. 
    Клинический эффект ГС может проявляться не только при системном, но и при локальном применении. Препарат Хондроксид® Максимум представляет собой трансдермальный глюкозаминовый комплекс. Для улучшения поступления глюкозамина в ткани сустава использован комплекс с натуральными триглицеридами.
    Цель исследования: оценить эффективность и безопасность применения препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем, в течение 28 дней у пациентов с ОА коленного сустава.

    Материал Методы

    Программа представляла собой открытое наблюдательное неинтервенционное исследование, в котором принял участие 841 пациент, получавший амбулаторное лечение в 32 городах и населенных пунктах России. 
    Протокол исследования прошел процедуру рассмотрения и был одобрен на заседании независимого междисциплинарного комитета по этической экспертизе клинических исследований.
    В программу включали мужчин и женщин в возрасте 40–70 лет, соответствующих следующим критериям:
    1. Диагноз: ОА коленного сустава I–III рентгенологической стадии по Kellgren – Lawrencе. При двустороннем поражении оценивали наиболее болезненный сустав.
    2. Пациент получает терапию препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения.
    3. Осуществление терапии препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, не противоречит национальным стандартам оказания медицинской помощи и одобренной МЗ инструкции по применению препарата.
    4. Пациент не принимает любые системные хондропротекторы и не использует препараты, стимулирующие регенерацию хрящевой ткани, в течение 2 мес. до включения в исследование.
    5. Пациент дает добровольное согласие участвовать в исследовании и адекватно сотрудничать в ходе его проведения.
    6. Наличие письменного информированного согласия пациента на участие в программе.
    При выявлении клинических признаков ОА у всех больных диагноз верифицировался рентгенологически с оценкой стадии заболевания по Kellgren – Lawrence.
    Хондроксид® Максимум, 8% крем, наносили на кожу в области пораженного сустава по 3 см до 3 р./сут (согласно инструкции по применению).
    Общая продолжительность периода наблюдения для каждого из пациентов составляла не более 28 сут (с момента начала приема исследуемого препарата) и включала 3 визита к врачу. Дата заключительного визита устанавливалась в рамках принятой амбулаторной практики, но не позднее, чем через 28–35 дней с момента подписания пациентом информированного согласия.
    Каждый из пациентов на визитах к врачу был оценен по следующим параметрам: наличие информированного согласия пациента, демографические данные (возраст, вес, рост), клинически значимые сопутствующие и перенесенные заболевания, сопутствующая или предшествующая лекарственная терапия.
    Были выполнены: измерение температуры тела, артериального давления, частоты сердечных сокращений, частоты дыхательных движений, физикальное обследование, рентгенографическое исследование коленных суставов и его анализ, оценка критериев включения/невключения/исключения, выявление нежелательных явлений, оценка эффективности и безопасности лечения пациентом, оценка эффективности и безопасности врачом, сделано заключение об общем клиническом впечатлении врача.
    Также выполнялись: оценка боли в области сустава по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценка индекса WOMAC, заполнение опросника HAQ, оценка качества жизни по опроснику EQ-5D.
    Статистическая обработка 
    В связи с тем, что программа являлась наблюдательной, все применяемые статистические методы были описательными по своей природе и использовались в исследовательских целях, включая критерии достоверности и доверительные интервалы. Никакие измеряемые показатели и статистические гипотезы предварительно не определялись, чтобы ограничить риск ложноположительных результатов за счет возможной высокой вариабельности и разнообразия изучаемых данных.
    Для удобства статистической обработки результатов исследования все данные были внесены в базу данных, созданную на основе электронных таблиц Excel. Статистический анализ проведен в системе статистического анализа Statistica for Windows v.10.

    Результаты

    Краткое описание изучаемой группы пациентов
    Возраст пациентов варьировал от 40 до 70 лет (средний возраст – 56,0±7,8 года). Из 841 пациента полный цикл исследования прошли 833 (99,1%), 8 пациентов не явились на завершающий визит, вследствие чего выбыли из исследования. Основная масса пациентов – европеоидной расы – 838 (99,6%), лишь 3 (0,4%) – монголоидной. 59 пациентов на момент начала исследования получали различные препараты по поводу лечения хронических заболеваний. Сопутствующая патология (коморбидность) на момент начала лечения выявлена у 427 (50,8%) пациентов. Наиболее часто ОА сочетался с артериальной гипертензией – у 276 (32,8%), ожирением – у 163 (19,4%), ишемической болезнью сердца – у 65 (7,7%), сахарным диабетом – у 58 (6,9%) пациентов. Среди других сопутствующих заболеваний можно отметить болезни ЖКТ – у 8,7%, почек – у 6,7%, органов дыхания – у 3,9% пациентов. 

    Оценка эффективности препарата
    Анализ эффективности препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, проводился с помощью оценки интенсивности боли в области сустава по ВАШ, а также индекса WOMAC, опросников HAQ [3, 18] и EQ-5D [1]. Были собраны и проанализированы данные о субъективных оценках эффективности проводимой терапии врачами и пациентами. 
     Интенсивность болевого синдрома при ходьбе по ВАШ до начала лечения оценена у 841 пациента (100%). При двустороннем поражении оценивалось состояние того сустава, в котором отмечалась наибольшая болезненность.
    Как видно из таблицы 1, в процессе лечения существенно (с 7,7% до 1%) уменьшилось количество больных ОА с сильной болью, более чем в 2 раза – количество больных с умеренной болью. Значительная часть пациентов (73%) стала испытывать лишь легкую боль либо отметила полное отсутствие боли. Таким образом, подтверждено выраженное обезболивающее действие препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения.
    Оценка индекса тяжести ОА (индекса WOMAC) до начала лечения проведена у 819 пациентов (97,4%), в динамике – у 809 (96,2%) (табл. 2).

Таблица 1. Динамика выраженности боли по ВАШТаблица 2. Динамика индекса WOMAC


    В результате лечения все показатели достоверно улучшились: уменьшились интенсивность боли и скованность, увеличилась двигательная активность, снизился суммарный индекс WOMAC. В соответствии с рекомендациями OARSI значимыми считали изменения данных показателей на 20% от исходного уровня. Лечение кремом Хондроксид Максимум позволило достичь положительных результатов по снижению интенсивности боли у 83,6%, по увеличению двигательной функции – у 75,5%, по уменьшению скованности – у 60% пациентов (рис. 1).

Рис. 1. Изменение функциональной активности по опроснику WOMAC

    Оценка функциональных возможностей суставов с использованием индекса HAQ до начала лечения проведена у 795 пациентов (94,5%), в динамике – у 731(86,9%). 
    Интерпретацию данных проводили следующим образом: функциональный статус (функциональные возможности суставов) сохранен при 0–20 баллах, ограничен – при 21–40 баллах, утрачен – при ≥ 41 балле.
    Как видно из таблицы 3, у значительного количества пациентов наблюдалось улучшение качества жизни по опроснику HAQ: произошло достоверное перераспределение пациентов из групп с утраченным и ограниченным функциональным статусом в пользу групп с более высокими функциональными возможностями. 


Таблица 3. Динамика индекса HAQ

    Согласно протоколу учитывалась сопутствующая терапия по поводу ОА и иных хронических заболеваний, проводившаяся в течение 2-х нед. перед включением пациента в программу и на всем протяжении периода наблюдения за пациентом.
    Достоверно уменьшилось количество пациентов, принимавших НПВС и анальгетики (р=0,006), остальные изменения статистически незначимы. Почти 90% пациентов не требовалась дополнительная терапия НПВС на протяжении всего участия в программе. 
    Для оценки качества жизни участникам исследования была предложена русскоязычная валидированная версия опросника EQ-5D [19]. Оценка качества жизни по опроснику EQ-5D до начала лечения проведена у 839 пациентов (99,8%), в динамике – у 833 (99,1%). Анализ проводили по 5 параметрам (мобильность, уход за собой, обычная активность, боль и дискомфорт, тревога и депрессия), оцениваемым пациентами самостоятельно с использованием 3-х вариантов ответа: проблема отсутствует – 1 балл, есть определенная проблема – 2 балла, проблема значительная – 3 балла (рис. 2). 


Рис. 2. Динамика показателей качества жизни EQ-5D (%)

    Во второй части опросника оценивалось состояние здоровья пациентов в баллах от 0 до 100 по ВАШ. Эта часть опросника представляет собой количественную оценку общего статуса здоровья.
    В процессе лечения отмечена статистически достоверная положительная динамика мобильности пациентов: до начала лечения 2/3 пациентов достоверно чаще имели определенные проблемы с передвижением, после лечения – только 1/3 (табл. 4). Отсутствие проблем с передвижением после лечения отмечали уже 66,5% (по сравнению с 26,9% исходно). При этом 3 пациента из 833, которым было трудно передвигаться и которые большую часть времени проводили в постели, после прохождения курса терапии препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, сообщили лечащему врачу, что отмечают значительное улучшение и могут характеризовать свое состояние как «у меня есть некоторые проблемы с передвижением в пространстве». 328 пациентов (53,5%), имеющих проблемы с передвижением, после применения указанного препарата смогли отнести себя к тем, кто не имел проблем с мобильностью. Лишь 3 пациента, находившихся в группе лиц без проблем с передвижением, но имеющих верифицированный диагноз ОА, после прохождения терапии указали лечащему врачу на ухудшение состояния, включая возникновение некоторых проблем с передвижением. Ухудшение отмечено у пациентов старше 60 лет с сахарным диабетом и ожирением.

Таблица 4. Динамика мобильности

    На момент включения в программу у 477/839 (56,9%) пациентов не было проблем с самообслуживанием (табл. 5), после завершения курса терапии препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, количество таких пациентов статистически достоверно увеличилось на 1/3 – до 706/833 (84,7%). Втрое уменьшилось и число больных, имеющих проблемы с самообслуживанием (с 41,6 до 14,9%) и не способных к самообслуживанию (с 1,5 до 0,4%). 


Таблица 5. Динамика самообслуживания

Повседневная активность пациентов, страдающих ОА, после прохождения курса терапии препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, возросла почти в 2 раза: увеличилось количество пациентов, способных без каких-либо проблем вести домашнее хозяйство, проводить досуг, учиться, работать, с 318/839 (37,9%) до 598/833 (71,8%) (табл. 6). А количество пациентов, не способных выполнять повседневные дела в желаемом объеме, сократилось с 47/839 (5,6%) до 6/833 (0,7%). 

Таблица 6. Динамика повседневной активности

     Применение препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, позволило статистически достоверно снизить уровень боли и дискомфорта у 90,5% больных с мучительной болью и дискомфортом, которые сообщили об уменьшении интенсивности боли и частоты ее возникновения (табл. 7). Существенно увеличилось количество пациентов (с 41 (4,9%) до 384 (46,1%), которые перестали чувствовать какую-либо боль и связанный с ней дискомфорт.

Таблица 7. Динамика боли, дискомфорта
 
    Психологическое состояние больных, участвовавших в наблюдательной программе, также улучшилось: на 26% увеличилось количество пациентов, не испытывающих тревоги и депрессии, в 3 раза сократилось число больных, ощущающих небольшую тревогу или депрессию, в 4 раза – выраженную тревогу и депрессию (табл. 8). 

Таблица 8. Динамика тревоги, депрессии

    Вторая часть опросника представляет собой количественную оценку общего статуса здоровья. Пациенты оценивают состояние своего здоровья в баллах от 0 до 100 по ВАШ, где 0 означает самое плохое состояние здоровья, а 100 – самое хорошее. Балльная оценка по ВАШ была условно разделена на степени: I (хорошее состояние здоровья) – 71–100 баллов, II (удовлетворительное) – 40–70 баллов, III (плохое) – 0–39 баллов. Наилучшей считалась I степень, наихудшей – III. При динамической оценке изменение статуса здоровья считали объективным и существенным, если настоящее значение ВАШ отличалось от предыдущего более чем на 13 мм.
    Как показано на рисунке 3, в процессе лечения препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, существенно (с 207 до 646) возросло число больных с высокими показателями статуса здоровья, в 3 раза сократилось число больных, оценивающих состояние своего здоровья как удовлетворительное, и исчезли низкие показатели статуса здоровья (т. е. пациенты, которые оценивали состояние своего здоровья как плохое). Данная динамика достоверна (р=0,00001). 

Рис. 3. Динамика состояния здоровья по оценке пациентов

     Оценка эффективности лечения врачом и пациентом

    Оценка эффективности лечения врачом и пациентом на последнем визите выполнена у 833 больных. Анализ полученных данных проводился следующим образом: врач оценивал динамику по 5-балльной шкале (–1 балл – ухудшение, 0 баллов – отсутствие эффекта, 1 балл – незначительно выраженный эффект, 2 балла – умеренный эффект, 3 балла – значительный эффект), а пациент – по 3-балльной (лучше, хуже, без изменений), поэтому незначительный, умеренный и значительный эффект по оценке врача считался положительной динамикой. Если врач отмечал положительную динамику и пациент отмечал улучшение – это совпадение; если пациент не отмечал динамики или отмечал ухудшение, то это несовпадение (т. е. первично мнение врача). Если врач и пациент не отмечали динамики, то это совпадение, если пациент отмечал положительную или отрицательную динамику при оценке врачом без динамики, это несовпадение. Если врач и пациент отметили ухудшение – совпадение. 
    В целом 788 (94,6%) пациентов отмечали улучшение на фоне лечения. При анализе оценки эффективности лечения пациентами (в зависимости от возрастной группы: 40–49, 50–59 и 60–70 лет) отмечено, что достоверно чаще улучшение отмечали пациенты более молодого возраста. Отсутствие эффекта отметили только у 37 (4,4%) больных, достоверно чаще это были пожилые пациенты. Ухудшение в течении заболевания отметили лишь 8 (1%) пациентов старших возрастных групп. 
    При оценке эффективности терапии врачом результаты были следующими: значительный и умеренный эффект отмечен у 743 (89,2%) пациентов, незначительный – у 73 (8,8%), не отмечено эффекта – у 13 (1,5%).
    Как видно из таблицы 9, оценки врачей и пациентов в основном совпадали. При этом положительная динамика и по мнению пациентов, и по мнению врачей была отмечена в подавляющем большинстве случаев – у 787 (96,5%) пациентов.

Таблица 9. Сопоставление оценок врачей-специалистов и пациентов (n=833)

    Оценка безопасности лечения

    Врачи и пациенты отметили очень хорошую переносимость препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения. В ходе исследования нежелательные явления (НЯ) были зарегистрированы всего у 2-х из 841 пациента. НЯ выражались в виде сыпи и незначительного зуда в месте нанесения крема. Врачами были заполнены соответствующие формы репортирования о возникновении НЯ.
    За период исследования серьезные НЯ ни у одного из пациентов не возникли. Также в ходе исследования не наблюдалось клинически значимых изменений жизненно важных показателей.
    По результатам обработки данных, полученных с помощью опросников HAQ и EQ-5D и регистрации общего впечатления врачей и пациентов по итогам проведенной терапии, достоверных отличий в эффективности и переносимости исследуемого препарата у больных с сопутствующей патологией и пациентов с ее отсутствием выявлено не было. Поэтому препарат Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, может быть использован у больных с ОА коленного сустава с сопутствующими заболеваниями, у которых ограничена возможность применения ряда других лекарственных средств.

    Обсуждение

    ГА обладает хондропротекторными свойствами, снижает дефицит гликозаминогликанов в организме, является специфическим субстратом и стимулятором синтеза гиалуроновой кислоты и протеогликанов. ГА угнетает образование супероксидных радикалов и ферментов, повреждающих хрящевую ткань (коллагеназы и фосфолипазы) [4, 13, 16, 17]. ГА обладает обезболивающим и противовоспалительным действием, уменьшая потребность в НПВС при ОА [12, 16]. 
    Выраженное обезболивающее (симптоматическое) действие препарата Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, было подтверждено при оценке боли в области сустава по ВАШ, по динамике индекса WOMAC, опросников HAQ и EQ-5D, а также с помощью сбора и последующего анализа данных о субъективных оценках эффективности терапии врачами и пациентами. Эти данные совпадают с результатами других авторов, изучавших лечебный эффект ГА [4, 12, 14, 15]. О подобном действии свидетельствует тот факт, что около 1/4 больных, участвовавших в программе, смогли уменьшить дозу, а иногда и вовсе отменить прием НПВС. Интересно отметить, что у пациентов, получавших сопутствующую терапию по поводу ОА и других заболеваний, почти в 2 раза чаще отмечалась положительная динамика. Это подтверждает необходимость комплексного подхода к лечению больных с ОА.
    Были получены данные о том, что эффективность терапии препаратом Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, коррелирует с возрастом пациентов: лучшие результаты наблюдались в возрасте 40–49 лет, и наоборот, чем старше больной, тем менее выражена была положительная динамика. Полученные результаты эффективности вполне объяснимы, поскольку известно, что с возрастом частота развития и степень тяжести ОА нарастают: так, в возрасте старше 60 лет его выявляют у 97% населения [20]. Поэтому логично предположить, что рентгенологическая стадия ОА в старшей возрастной группе была выше и функциональные нарушения более выражены, чем у молодых пациентов. Поэтому применение препарата показано на более ранних стадиях ОА.
    В то же время хорошая переносимость препарата и возможность его применения на фоне приема других лекарственных средств у пациентов с коморбидностью позволяют рекомендовать Хондроксид® Максимум и для пациентов старших возрастных групп.
    При длительном течении болезни рост уровня невротизации, тревоги и ипохондрической настроенности у пациентов может способствовать формированию психологических нарушений и менять профиль личности, что неизбежно приводит к снижению качества жизни как самих больных, так и их родственников. В подобных ситуациях для лечащего врача важно не только подобрать максимально эффективную терапию основного заболевания, но и суметь оказать положительное влияние на психологический статус больного. В связи с этим было принято решение использовать опросник EQ-5D, который дает возможность дополнительно оценить степень выраженности психологических нарушений у больных, включенных в программу [19]. Положительные сдвиги в психическом статусе пациентов на фоне лечения, выявленные с помощью опросника EQ-5D, вполне объяснимы и связаны с улучшением качества жизни (уменьшением болевых ощущений, улучшением способности к передвижению и самообслуживанию).

    Заключение

    1. Препарат Хондроксид® Максимум, 8% крем для наружного применения, обладает хорошими показателями эффективности и безопасности, что подтверждено результатами анализа данных, полученных в ходе реализации наблюдательной неинтервенционной программы. Положительные оценки врачей и пациентов в отношении эффективности и безопасности совпали более чем в 90% случаев.
    2. На фоне лечения препаратом Хондроксид® Максимум отмечено уменьшение индекса тяжести ОА (индекса WOMAC): снижение интенсивности боли у 83,6%, скованности – у 60%, увеличение двигательной функции – у 75,5% больных.
    3. У значительного количества пациентов наблюдалось улучшение функционального состояния суставов по опроснику HAQ. Произошло достоверное перераспределение пациентов из групп с утраченным и ограниченным функциональным статусом в пользу групп с более высоким качеством жизни и лучшим состоянием здоровья.
    4. В процессе терапии препаратом Хондроксид® Максимум удалось добиться достоверного увеличения количества пациентов с высокими показателями статуса здоровья и повышением качества жизни по опроснику EQ-5D к моменту завершающего визита относительно исходных характеристик.
    5. Применение препарата Хондроксид® Максимум позволило уменьшить дозу или отменить препараты группы НПВС у ¼ больных.
    6. Препарат Хондроксид® Максимум хорошо переносится и может применяться у пациентов с коморбидностью. Нежелательные явления носят локальный характер (могут возникать в месте нанесения крема), но встречаются крайне редко и относятся к категории легких. 

Литература
1. Рациональная фармакотерапия ревматических заболеваний: руководство для практикующих врачей / под ред. В.А. Насоновой, Е.Л. Насонова. М., 2003. 506 с. [Racional'naja farmakoterapija revmaticheskih zabolevanij: rukovodstvo dlja praktikujushhih vrachej / pod red. V.A. Nasonovoj, E.L. Nasonova. M., 2003. 506 s. (in Russian)].
2. Osteoarthritis: clinical and experimental aspects. Ed. by Reginster J.Y., Pelletier J.-P., Martel-Pelletier J., Henrotin Y. Berlin: Springer-Verlag, 1999. 509 p.
3. Fries J. F., PincusT., Wolfe F. Usefulness of the HAQ in the clinic // Ann. Rheum. Dis., 2001. Vol. 60. P. 811.
4. Wandel S., Juni P., Tendal B. et al. Effects of glucosamine, chondroitin, or placebo in patients with osteoarthritis of hip or knee: network meta-analysis // BMJ Publishing Group. 2010. Vol. 341. P. 46–75.
5. Маколкин В.И., Меньшикова И.В. Остеоартроз коленного сустава: современный подход к проблеме лечения // Терапевтический архив. 2005. № 77 (5). С. 83–86 [Makolkin V.I., Men'shikova I.V. Osteoartroz kolennogo sustava: sovremennyj podhod k probleme lechenija // Terapevticheskij arhiv. 2005. № 77 (5). S. 83–86 (in Russian)].
6. Коваленко В.Н., Борткевич О.П. Остеоартроз: Практическое руководство. Киев: Морион, 2003. 448 с. [Kovalenko V.N., Bortkevich O.P. Osteoartroz: Prakticheskoe rukovodstvo. Kiev: Morion, 2003. 448 s. (in Russian)].
7. Миронов С.П. Остеоартроз: современное состояние проблемы // Вестник травматологии и ортопедии им. Н. Н. Приорова. 2000. №2. С. 96–99 [Mironov S.P. Osteoartroz: sovremennoe sostojanie problemy // Vestnik travmatologii i ortopedii im. N.N. Priorova. 2000. №2. S. 96–99 (in Russian)].
8. Creamer P., Hochberg M.C. Osteoarthritis // Lancet. 1997. Vol. 350 (9076). P. 503–509.
9. Самойлов В.В. Некоторые патогенетические аспекты посттравматического остеоартроза коленного сустава: Дисс. ... к.м.н. Чита, 2007. 214 c. [Samojlov V.V. Nekotorye patogeneticheskie aspekty posttravmaticheskogo osteoartroza kolennogo sustava: Diss. ... k.m.n. Chita, 2007. 214 s. (in Russian)].
10. Zhang W., Nuki G., Moskowitz R.W. et al. OARSI recommendations for the management of hip and knee Osteoarthritis // Osteoarthritis Cartilage. 2010. Vol. 18. Р. 476–499.
11. Насонова В.А., Мендель О.И., Денисов Л.Н. и соавт. Остеоартроз и ожирение: клинико-патогенетические взаимосвязи // Профилактическая медицина. 2011. № 1. С. 29–37 [Nasonova V.A., Mendel' O.I., Denisov L.N. i soavt. Osteoartroz i ozhirenie: kliniko-patogeneticheskie vzaimosvjazi // Profilakticheskaja medicina. 2011. № 1. S. 29–37 (in Russian)].
12. Везикова Н.Н. Распространенность остеоартроза в Республике Карелия и эффективность симптомомодифицирующих препаратов замедленного действия в терапии заболевания // Медицинский академический журнал. 2003. Т. 3 (4). С. 71–76 [Vezikova N.N. Rasprostranennost' osteoartroza v Respublike Karelija i jeffektivnost' simptomomodificirujushhih preparatov zamedlennogo dejstvija v terapii zabolevanija // Medicinskij akademicheskij zhurnal. 2003. T. 3, No 4. S. 71–76 (in Russian)].
13. Коваленко Е.А. Взаимосвязь уровня антител к глюкозамингликанам хряща у больных остеоартрозом с эффективностью лечения хондропротекторами: Автореф. дис. … к.м.н. Волгоград, 1997. 23 с. [Kovalenko E. A. Vzaimosvjaz' urovnja antitel k gljukozaminglikanam hrjashha u bol'nyh osteoartrozom s jeffektivnost'ju lechenija hondroprotektorami: Avtoref. diss. … k..m.n. Volgograd, 1997. 23 s. (in Russian)].
14. Кормильцева Е.А. Опыт применения хондроитин сульфата при гоноартрозе и коксоартрозе // Научно-практическая ревматология. 2000. № 4. С. 59 [Kormil'ceva E.A. Opyt primenenija hondroitin – sul'fata pri gonoartroze i koksoartroze // Nauchno-prakticheskaja revmatologija. 2000. №4. S. 59 (in Russian)].
15. Leeb В.F. A Metaanalysis of chondroitin sulfate in the treatment of Osteoarthritis // The journal of rheumatology. 2000. Vol. 27 (1). P. 205–211.
16. Pavelka K. Glucosamin sulfate and delay of progression of knee osteoarthritis // Archives internal medicine. 2002. Vol. 162 (18). P. 2113–2123.
17. Мажуга П.М. Источники трофики и структурного самовосполнения суставного хряща // Морфология. 1999. № 1. С. 43–50 [Mazhuga P.M. Istochniki trofiki i strukturnogo samovospolnenija sustavnogo hrjashha // Morfologija. 1999. № 1. S. 43–50 (in Russian)].
18. Bruce B., Fries J.F. The Stanford Health Assessment Questionnaire: a review of its history, issues, progress, and documentation // J.Rheumatol. 2003. Vol. 30. P. 167–178.
19. Амирджанова В.Н., Эрдес Ш.Ф. Валидация русской версии общего опросника EuroQol-5D (EQ-5D) // Научно-практическая ревматология. 2007. № 45(3). С. 69–76 [Amirdzhanova V. N., Jerdes Sh.F. Validacija russkoj versii obshhego oprosnika EuroQol-5D (EQ-5D). Nauchno-prakticheskaja revmatologija. 2007. № 45(3). S. 69–76 (in Russian)], doi:10.14412/1995-4484-2007-691.
20. Ревматология: национальное руководство / под ред. Е.Л. Насонова, В.А. Насоновой. M.: ГЭОТАР-Медиа, 2010. 720 с. [Revmatologija: nacional'noe rukovodstvo / pod red. E.L. Nasonova, V.A. Nasonovoj. M.: GJeOTAR-Media, 2010. 720 s. (in Russian)].


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Farmak
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Актуальные новости медицины
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Анонсы конференций и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?