Локальная периартикулярная терапия при остеоартрите коленного сустава с использованием теноксикама

лет

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Присоединяйтесь!

Личный кабинет

лет

Присоединяйтесь!

лет

Присоединяйтесь!

Локальная периартикулярная терапия при остеоартрите коленного сустава с использованием теноксикама

string(5) "47892"

Ревматология

3849

17 июня 2019

АНО ДПО «Институт профессионального образования в сфере здравоохранения и социального развития», Уфа, Россия

ГБУЗ РКБ им. Г.Г Куватова, Уфа, Россия

ФГБОУ ВО БГМУ Минздрава России, Уфа, Россия

Остеоартриты (ОА) коленного сустава представляют собой междисциплинарную проблему на стыке ревматологии, травматологии и ортопедии, ОА приводит к значительному снижению качества жизни и выраженному суставному синдрому.

Цель исследования: оценить возможности безопасного использования локальной местной периартикулярной терапии Артоксаном (теноксикам) в период острой фазы воспаления коленного сустава.

Материал и методы: в открытом наблюдательном проспективном исследовании изучены результаты эффективности и безопасности применения локальной периартикулярной терапии Артоксаном (теноксикам) из группы тиенотиазинового производного оксикама, являющегося нестероидным противовоспалительным препаратом, у 43 пациенток в возрасте от 50 до 55 лет с ОА коленного сустава II стадии по Kellgren — Lawrence. Они были распределены на 2 равнозначные группы: в 1-й группе (n=20) было проведено внутримышечное введение Артоксана (теноксикам), во 2-й группе (n=23) Артоксан (теноксикам) вводился локально периартикулярно.

Результаты исследования: снижение интенсивности боли под воздействием терапии отмечалось в обеих группах, но во 2-й группе показатель ВАШ при движении показал лучшую динамику. Достоверное улучшение показателя функциональности по WOMAC наблюдалось к 3-му визиту во 2-й группе, получавшей местную терапию Артоксаном (р=0,042). По результатам гониометрии на 2-м и 3-м визитах пациентки 2-й группы демонстрировали большую амплитуду движения в коленном суставе по сравнению с таковой у пациенток 1-й группы (р=0,048). Анализ ответа на терапию по критерию OARSI показал положительный ответ в 1-й группе у 17 (85%) пациенток, во 2-й группе превосходный результат был отмечен у 21 пациентки (91%).

Заключение: благодаря использованию Артоксана (теноксикам) при локальной периартикулярной терапии достоверно улучшилось качество жизни, за короткие сроки уменьшился болевой синдром в области коленного сустава, были продемонстрированы хороший профиль безопасности и эффективности и оптимизация сроков лечения пациентов с ОА.

Ключевые слова: остеоартрит, фармакотерапия, качество жизни, тиенотиазиновое производное оксикама, теноксикам, Артоксан

Local periarticular therapy with tenoxicam in knee osteoarthritis

I.R. Gafarov¹, F.S. Musina¹, S. Yu. Glazunov²

¹Health and Social Development Institute of Professional Education, Ufa

²Republican Clinical Hospital named after G.G. Kuvatov, Ufa

Knee osteoarthritis (OA) is an interdisciplinary problem at the junction of Rheumatology, as well as Traumatology and Orthopedics, which significantly leads to a decrease in the quality of life and pronounced articular syndrome.

Aim: to assess the possibilities of local periarticular therapy application with Artoxan (tenoxicam) during the inflammation acute phase of the knee joint.

Patients and Methods: in open observational prospective study, the efficacy and safety results were analyzed in local periarticular therapy application with Artoxan (tenoxicam) from the thienothiazine derivative of the oxicam group. This non-steroidal anti-inflammatory drug was prescribed to 43 female patients aged 50 to 55 years with stage II knee OA (according to Kellgren-Lawrence), which were ranged into two equivalent groups: group 1 (n=20) — intramuscular injection with Artoxan (tenoxicam), group 2 (n=23) — local periarticular administration with Artoxan (tenoxicam).

Results: pain reduction resulting from the therapeutic effect was noted in both groups, but the VAS parameter during movement showed the best dynamics in the 2nd group. A significant improvement in the WOMAC Osteoarthritis Index was observed by the third visit in the 2nd group, receiving local therapy with Artoxan (p=0.042). According to the goniometry results by the 2nd and 3rd visits, patien ts of the 2nd group demonstrated greater movement amplitude in the knee joint compared with that in patients of the 1st group (p=0.048). Response rate analysis to therapy according to the OARSI criterion showed a positive response in 17 (85%) patients of the 1st group. The drug showed an excellent result in 21 (91%) patients of the 2nd group.

Conclusion: obtained results in Artoxan (tenoxicam) administration for local periarticular therapy significantly improved the quality of life, reduced the pain in the knee joint with a good safety and efficacy profile, and optimized the treatment duration for patients with OA.

Keywords: osteoarthritis, pharmacotherapy, quality of life, thienothiazine derivative of the oxicam group, tenoxicam, Artoxan.

For citation: Gafarov I.R., Musina F.S., Glazunov S.Yu. Local periarticular therapy with tenoxicam in knee osteoarthritis. RMJ. 2019;4:7–10.

Для цитирования: Гафаров И.Р., Мусина Ф.С., Глазунов С.Ю. Локальная периартикулярная терапия при остеоартрите коленного сустава с использованием теноксикама. РМЖ. 2019;4:7-10.

В статье представлены результаты исследования, посвященного оценке возможности безопасного использования локальной местной периартикулярной терапии теноксикамом в период острой фазы воспаления коленного сустава.

Введение

Остеоартрит (ОА) — это деструктивно-дистрофическое заболевание с анатомо-физиологическими изменениями не только в суставе, но и в прилегающей к нему ткани, приводящими к снижению функциональной активности пациентов и выраженному артралгическому синдрому. ОА подвержены различные возрастные группы, по данным литературы, в пожилом и старческом возрасте доля пациентов, страдающих ОА, достигает 80%. Значительная доля пациентов с установленным диагнозом ОА имеет высокую коморбидность, что затрудняет системное использование базисной терапии, особенно при высоком риске желудочно-кишечного кровотечения и кардиоваскулярной патологии [1–3]. ОА встречается и у молодых трудоспособных лиц, причиной развития заболевания являются занятия экстремальными видами спорта. В настоящее время фармакотерапия ОА претерпела существенные изменения, прежде всего медикаментозная коррекция направлена на улучшение качества жизни посредством восстановления кинематической активности сустава до исходного уровня, а также снижения воспалительного процесса в области периартикулярной ткани сустава [4, 5]. Базовая терапия направлена на ингибирование изоформ фермента циклооксигеназы (ЦОГ), что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и блокаде синтеза простагландинов (ПГ) [6, 7]. Это позволяет патогенетически уменьшить прогрессирование ОА, улучшить параметры функциональной активности и снизить уровень болевого синдрома. В клинической практике часто используется нестероидное противовоспалительное тиенотиазиновое производное оксикама — препарат с анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием, также препятствующий агрегации тромбоцитов.

В основе механизма его действия лежит угнетение активности изоферментов ЦОГ-1 и ЦОГ-2, в результате чего снижается синтез ПГ в очаге воспаления, а также в других тканях организма [2]. Хорошо проникая через гематоэнцефалический барьер, теноксикам оказывает центральное анальгетическое действие, блокируя болевые импульсы на уровне таламуса, кроме того, теноксикам уменьшает накопление лейкоцитов в очаге воспаления, снижает активность протеогликаназы и коллагеназы в человеческом хряще, обладает хондропротективным эффектом. Быстрое начало мощного анальгетического эффекта и его длительное действие (период полувыведения препарата составляет 49–81 ч), а также хорошая переносимость пациентами отличают Артоксан (теноксикам) от других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП). Именно поэтому изучение эффективности теноксикама при локальной периартикулярной терапии по сравнению с внутримышечным введением и стало объектом нашего исследования.

Цель исследования — оценить эффективность и безопасность использования локальной периартикулярной терапии Артоксаном (теноксикам) при ОА коленного сустава в период острой фазы воспаления.

Материал и методы

В исследование были включены 43 пациентки в возрасте от 50 до 55 лет с ОА коленного сустава II стадии по Kellgren — Lawrence, которые были распределены на 2 группы. Пациенткам 1-й группы (n=20) вводили Артоксан (теноксикам) внутримышечно, 2-й группы (n=23) — локально периартикулярно, в 5 точек коленного сустава по следующей схеме: 2 мл с интервалом 48 ч 3-кратно. Данное исследование проводилось в рамках расширения способов введения препарата и было одобрено локальным этическим комитетом. Все пациентки подписывали добровольное информированное согласие. Продолжительность наблюдения за сравниваемыми группами после завершения курса составила 3 мес. от начала использования препарата. У пациенток в период наблюдения оценивались ортопедический статус, амплитуда движения в коленном суставе, а также боли в области коленного сустава по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) и WOMAC (Western Ontario and McMAster Universities Osteorthritis Index, индекс функциональности и скованности). На момент наблюдения пациентки не принимали НПВП других групп как минимум 3 мес. до включения в исследование и не имели серьезной соматической патологии, которая могла повлиять на результат проводимой терапии.

Эффективность локального периартикулярного введения Артоксана (теноксикам) оценивалась по клиническим показателям, таким как параметры качества жизни, и с помощью инструментальных методов: рентгенографии и ультрасонографии коленного сустава на протяжении 3 мес. от начала клинического наблюдения и по завершении исследования. Эффективность проводимого лечения оценивалась как очень хорошая, хорошая, удовлетворительная и как отсутствие эффекта; переносимость — очень хорошая, хорошая, удовлетворительная, плохая. Во время каждого визита пациентки проводились ортопедический осмотр и оценка параметров качества жизни, все полученные данные регистрировались в индивидуальной карте.

Результаты клинических наблюдений были обработаны с использованием методов описательной статистики, различия считались достоверными при уровне значимости менее 0,05.

Результаты и обсуждение

До начала фармакотерапии у пациенток оценивались параметры боли в области коленного сустава по шкале ВАШ (в покое и при движении), базовые значения до начала лечения составили 5 и 6; 5 и 7 баллов соответственно в 1-й и 2-й группах. На 1-м визите в обеих группах параметры ВАШ в покое и при движении составили 3,5 и 4,0; 3,5 и 3,3 балла. Было отмечено снижение боли в сравниваемых группах, но во 2-й группе теноксикам показал более выраженное действие по показателю ВАШ при движении. На 2-м и 3-м визитах была отмечена тенденция к уменьшению болевого синдрома по ВАШ в области коленного сустава после введения теноксикама (рис. 1). Полученные результаты по 2 параметрам ВАШ подтвердили эффективность Артоксана (теноксикам) как препарата выбора для купирования воспаления в суставе, различия в эффективности использования препарата между группами оказались близки к достоверному значению (р=0,04). Для шкалы WOMAC (индекс функциональности и скованности) были получены различия между сравниваемыми показателями групп. Достоверное улучшение показателя функциональности WOMAC наблюдалось к 3-му визиту во 2-й группе, где пациентки получали местную терапию препаратом Артоксан (р=0,042), были выявлены различия в скованности, оцененной по шкале WOMAC. Более эффективно этот параметр регрессировал у пациенток, которым был проведен курс локальной терапии (р=0,032), что отражено на рисунке 2.

Рис. 1. Динамика интенсивности боли по ВАШ (в покое и при движении)

Рис. 2. Динамика скованности (А) и функциональной недостаточности (Б) по WOMAC

Результаты гониометрии в сравниваемых группах при 1-м визите показали достоверное увеличение амплитуды движения в коленном суставе за счет противовоспалительного эффекта препарата, его эффективность не показала достоверного различия между группами. На последующих визитах пациентки 2-й группы демонстрировали наибольшую амплитуду движения в коленном суставе по сравнению с таковой у пациенток 1-й группы (р=0,048). Анализ частоты ответа на проводимую терапию по критерию OARSI показал положительный ответ в 1-й группе у 17 (85%) пациенток. Во 2-й группе препарат показал превосходный результат у 21 пациентки (91%) (рис. 3). Среди побочных и других отрицательных реакций в период курса лечения Артоксаном в 1-й группе у 2 пациенток при внутримышечном введении были выявлены локальные реакции в виде геморрагии на местах инъекции, у 1 пациентки была зафиксирована гастралгия. Во 2-й группе у 2 пациенток наблюдались геморрагии на месте инъекций.

Рис. 3. Частота ответа на терапию Артоксаном (теноксикам) в 2 сравниваемых группах

Серьезных побочных эффектов от применения терапии в сравниваемых группах не было отмечено. По данным мониторинга УЗИ коленных суставов в обеих группах оценивались состояние синовиальной оболочки, наличие выпота в суставную полость. Мониторинг УЗИ проводился до и после лечения, анализ полученных данных выявил достоверные различия между 2 группами и свидетельствовал об эффективности 2 схем лечения. Подтверждающие УЗ-признаки (уменьшение толщины синовиальной оболочки, площади супрапателлярного заворота и выраженности периартикулярных изменений) были отмечены в 1-й группе у 15 пациенток, а во 2-й группе — у 19.

При оценке качества жизни было продемонстрировано значимое улучшение на 1-м визите, соответственно, результаты ВАШ и WOMAC в группах были равнозначными, на 2-м и 3-м визитах локальное использование препарата Артоксан показало лучшие результаты, чем внутримышечное введение. Наблюдение за пациентками обеих групп на протяжении 3 мес. демонстрировало увеличение объема движения в коленном суставе.

Проведенные исследования показали эффективность применения как внутримышечной, так и локальной периартикулярной терапии ОА, подобные результаты описаны в научных работах по изучению влияния теноксикама на течение ОА [8–10]. Положительный эффект от проводимой терапии отметили более 85% пациенток, полученные результаты согласовывались с многочисленными исследованиями по изучению теноксикама [11, 12].

Заключение

Внутримышечное введение Артоксана (теноксикам) достоверно улучшило параметры качества жизни за короткие сроки, снизился болевой синдром в области коленного сустава, восстановилась функциональная активность сустава, также локальная периартикулярная терапия позволила значительно сократить период активности воспаления в периартикулярной ткани, что было подтверждено результатами не только по шкалам ВАШ, WOMAC, но и при УЗИ коленного сустава. Таким образом, у пациентов с ОА в период активного воспаления рекомендуется использовать Артоксан (теноксикам) периартикулярно с учетом высокого профиля безопасности. Рекомендуется внести этот способ применения в инструкцию к препарату.

1. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г. и др. Остеоартрит коленных суставов и метаболический синдром: новые подходы к терапии. Научно-практическая ревматология. 2018;56(2):157–163 [Alekseeva L.I., Taskina E.A., Kashevarova N.G. et al. Osteoarthritis of the knee joints and metabolic syndrome: new approaches to therapy. Scientific and practical rheumatology. 2018;56(2):157–163 (in Russ.)].
2. Балабанцева А.П., Каратеев А.E. Частота и клинико-эндоскопические особенности сочетанных НПВП-индуцированных гастроинтестинальных повреждений. Современная ревматология. 2018;12(4):95–100. [Balabantseva A.P., Karateev A.E. Frequency and clinical and endoscopic features of combined NSAID-induced gastrointestinal damage. Modern rheumatology. 2018;12(4):95–100 (in Russ.)].
3. Лучихина Л.В., Мендель О.И., Мендель В., Голухов Г.Н. Остеоартрит и возраст. Роль старения в этиологии и патогенезе заболевания. Современная ревматология. 2017;11(1):4–11. [Luchikhina L.V., Mendel O.I., Mendel V., Golukhov G.N. Osteoarthritis and age. The role of aging in the etiology and pathogenesis of the disease. Modern rheumatology. 2017;11(1):4–11 (in Russ.)].
4. Гафаров И.Р., Мусина Ф.С., Глазунов С.Ю. Среднесрочные результаты эффективности комбинированной терапии глюкозамина и хондроитина сульфата при остеоартрозе коленных суставов. Здоровье и образование в XXI веке. 2018;20(4):51–57. [Gafarov I.R., Musina F.S., Glazunov S. Yu. Medium-term results of the effectiveness of combination therapy of glucosamine and chondroitin sulfate in osteoarthrosis of the knee joints. Health and education in the 21st century. 2018;20(4):51–57 (in Russ.)].
5. Василевский И.В. Клинико-фармакологическая гетерогенность нестероидных противовоспалительных лекарственных средств: фокус на ацеклофенак. Международные обзоры: клиническая практика и здоровье. 2015;2(14):61–78 [Vasilevsky I.V. Clinical and pharmacological heterogeneity of nonsteroidal anti-inflammatory drugs: focus on aceclofenac. International reviews: clinical practice and health. 2015;2(14):61–78 (in Russ.)].
6. Каратеев А.Е., Насонов Е.Л., Ивашкин В.Т. и др. Рациональное использование нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации. Научно-практическая ревматология. 2018;56(S1):1–29. [Karateev A.E., Nasonov E.L., Ivashkin V.T. et al. Rational use of non-steroidal anti-inflammatory drugs. Clinical guidelines. Scientific and practical rheumatology. 2018;56(S1):1–29 (in Russ.)].
7. Зонова Е.В., Каратеев А.Е. Обоснованный подход к выбору нестероидных противовоспалительных препаратов при остеоартрите. Современная ревматология. 2018;12(4):47–53. [Zonova E.V., Karateev A.E. A reasonable approach to the selection of nonsteroidal anti-inflammatory drugs for osteoarthritis. Modern rheumatology. 2018;12(4):47–53 (in Russ.)].
8. Cook T.M., Tuckey J.P., Nolan J.P. Analgesia after day-case knee arthroscopy: double-blind study of intra-articular tenoxicam, intra-articular bupivacaine and placebo. Br J Anaesth. 1997;78(2):163–168.
9. Talu G.K., Ozyalçin S., Koltka K. et al. Comparison of efficacy of intraarticularapplication of tenoxicam, bupivacaine and tenoxicam: bupivacaine combination inarthroscopic knee surgery. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2002;10:355–360.
10. Oral E.G., Hanci A., Ulufer Sivrikaya G. et al. The analgesic effects of morphineand tramadol added to intra-articular levobupivacaine-tenoxicam combination forarthroscopic knee surgery on postoperative pain; a randomized clinical trial. Anesth Pain Med. 2015;5(3): e24047.
11. Рачин А.П., Выговская С.Н., Нувахова М.Б. и др. Наблюдательное исследование по оценке эффективности и безопасности теноксикама при дорсалгии в сравнении с мелоксикамом и диклофенаком натрия. РМЖ. 2018;4(II):43–46. [Rachin A.P., Vygovskaya S.N., Nuvakhova M.B. et al. An observational study evaluating the efficacy and safety of tenoxicam in dorsalgia versus meloxicam and diclofenac sodium. RMJ. 2018;4(II):43–46 (in Russ.)].
12. Каратеев А.Е. Теноксикам. Клиническая фармакология и терапия. 2017;26(5):44–50 [Karateev A.E. Tenoksikam. Clinical pharmacology and therapy. 2017;26(5):44–50 (in Russ.)].