Русскоязычный перевод и адаптация опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического остеоартрита коленных суставов

лет

предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе

Присоединяйтесь!

Личный кабинет

лет

Присоединяйтесь!

лет

Присоединяйтесь!

Русскоязычный перевод и адаптация опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического остеоартрита коленных суставов

Ревматология

969

26 ноября 2024

ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России, Санкт-Петербург, Россия

СПб ГБУЗ «КРБ им. В.А. Насоновой», Санкт-Петербург

Введение: в клинической практике существует острая нереализованная потребность в оценке риска остеоартрита (ОА) для последующей первичной профилактики симптоматического ОА коленных суставов у лиц с высоким риском его развития путем применения немедикаментозных и медикаментозных методов.

Цель исследования: провести перевод и русскоязычную адаптацию опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического ОА коленных суставов.

Материал и методы: выполнен перевод и применена 5-ступенчатая система адаптации опросника по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года (далее — опросник), состоящая из этапа прямого перевода (выполнен двумя независимыми переводчиками); этапа независимого синтеза полученного в ходе прямого перевода результата в единый опросник третьим переводчиком; этапа обратного перевода опросника (выполнен исходно англоговорящими двумя переводчиками), этапа сравнения исходного опросника с результатом обратного перевода и этапа синтеза окончательной версии опросника. После синтеза окончательной версии был проведен полевой тест с участием 20 добровольцев, не страдавших на момент заполнения опросника ОА коленных суставов. Фиксировали время заполнения опросника, дополнительные вопросы участников; респонденты оценивали удобство заполнения опросника.

Результаты исследования: результатом 5-ступенчатой адаптации с прямым и обратным переводом опросника стало формирование его окончательной русскоязычной версии. Полевой тест с участием 20 добровольцев (средний возраст 48,8±8,1 года, 18 мужчин) показал применимость русскоязычной версии опросника. На заполнение опросника в среднем потребовалось 137,4±16,5 с, удобство опросника респонденты оценили на 8,6±0,9 балла из 10.

Заключение: в ходе исследования выполнены перевод и адаптация русскоязычной версии модели по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года. Указанный опросник может быть внедрен в клиническую практику терапевтов, врачей общей практики и использован в клинических исследованиях по профилактике ОА коленных суставов.

Ключевые слова: остеоартрит, риск остеоартрита, первичная профилактика, профилактика остеоартрита, адаптация.

Russian translation and adaptation of the questionnaire for assessing the 4-year risk of symptomatic knee osteoarthritis incidence

I.Z. Gaydukova^1,2, A. Volontsevicha¹, O.A. Makeeva¹, O.V. Maximova¹

¹I.I. Mechnikov North-Western State Medical University, St. Petersburg

²V.A. Nasonova St. Petersburg Clinical Rheumatology Hospital, St. Petersburg

Background: in clinical practice, there exists a critical unmet need for assessing the risk of osteoarthritis (OA) to facilitate the primary prevention of symptomatic knee OA in individuals at high risk of developing this condition, utilizing both non-pharmacological and pharmacological methods.

Aim: the objective was to translate and adapt a questionnaire for predicting the 4-year risk of symptomatic knee OA incidence for use within the Russian population.

Patients and Methods: a 5-step questionnaire adaptation system was employed to project the 4-year risk of symptomatic OA. This process included an initial direct translation phase, carried out by two independent translators, followed by the synthesis of these translations into a unified questionnaire by a third translator. Subsequently, a reverse translation phase was completed by two English-speaking translators. The final stages involved comparing the original questionnaire with the reverse translated version and synthesizing the final questionnaire format. A field test was subsequently conducted with 20 volunteers who did not currently suffer from knee OA. Data were collected on the time taken to complete the questionnaire, any additional participant questions, and participant feedback on the ease of use.

Results: the 5-step adaptation process, involving direct and reverse translations, yielded the final Russian version of the questionnaire. A field test with 20 volunteers (mean age 48.8±8.1 years, 18 men) demonstrated the applicability of this Russian version. On average, it took 137.4±16.5 seconds to complete the questionnaire, with respondents rating its ease of use at 8.6±0.9 out of 10.

Conclusion: this study successfully translated and adapted a Russian version of the model for predicting the 4-year risk of symptomatic OA. This questionnaire is poised for integration into the clinical practice of therapists and general practitioners and can be utilized in clinical research focused on the prevention of knee OA.

Keywords: osteoarthritis, risk of osteoarthritis, primary prevention, prevention of osteoarthritis, adaptation.

For citation: Gaydukova I.Z., Volontsevicha А., Makeeva O.A., Maximova O.V. Russian translation and adaptation of the questionnaire for assessing the 4-year risk of symptomatic knee osteoarthritis incidence. RMJ. 2024;8:21–24.

Для цитирования: Гайдукова И.З., Волонцевича А., Макеева О.А., Максимова О.В. Русскоязычный перевод и адаптация опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического остеоартрита коленных суставов. РМЖ. 2024;8:21-24.

Введение

Остеоартрит (ОА) является одним из наиболее распространенных заболеваний опорно-двигательного аппарата, оказывающим существенное влияние на качество жизни пациентов¹ [1, 2]. Согласно современным рекомендациям лечение ОА проводят с применением немедикаментозных и медикаментозных методов с момента установки диагноза ОА1 [3]. Очевидно, что наиболее эффективным такое лечение будет на ранних стадиях болезни (ранний ОА), когда структурные изменения суставов еще минимальны [4]. В связи с этим активно развивается теория «окна возможностей», для реализации которой в практическую деятельность внедряются подходы ранней диагностики ОА. Если же смотреть в будущее, то наиболее перспективным для ОА следует считать профилактическое направление, подразумевающее внедрение в реальную практику методов первичной профилактики ОА, которая требует выделения в общей популяции лиц с высоким риском развития ОА и применения к ним немедикаментозных воздействий, направленных на профилактику прогрессирования хондропении и структурной перестройки сустава, что в перспективе должно предотвратить или отсрочить появление клинических симптомов ОА, обусловленных воспалительным компонентом [4–6]. Концепция первичной профилактики ОА становится еще более популярной в профессиональных медицинских кругах на фоне внедрения в практику фармаконутрицевтиков, содержащих вещества, способные уменьшить выраженность провоспалительной активации синовиальных макрофагов, хондроцитов, уменьшить концентрацию в тканях сустава провоспалительных молекул интерлейкина (ИЛ) 1, 6, 8, фактора некроза опухоли α, снизить активность аггреканаз, гиалуронидаз, матриксных металлопротеиназ, уменьшить концентрацию сосудистого и эндотелиального факторов роста и увеличить содержание в ткани суставов противовоспалительных молекул (ИЛ-4, ИЛ-10, трансформирующий фактор роста и др.) [4–6]. Фармаконутрицевтики — это новое поколение биологически активных добавок, содержащих фармакологически активные вещества в комплексе с функциональными пищевыми ингредиентами.

Концепция первичной профилактики ОА требует применения валидированных опросников для оценки риска формирования ОА коленного сустава [4]. В мире существует несколько подобных инструментов оценки. В 2021 г. в Китае была разработана модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года, которая включает следующие потенциальные критерии риска: возраст, пол, окружность талии, проживание в городской среде, подвижность, перелом шейки бедра, депрессия, коморбидность, общее состояние здоровья, физическая активность. В модели определено пороговое значение балльной оценки, превышение которого указывает на увеличение риска развития ОА в течение 4 лет после проведения опроса [7].

Цель исследования: провести перевод и русскоязычную адаптацию опросника по оценке 4-летнего риска появления симптоматического ОА коленных суставов.

Материал и методы

Выполнен перевод с английского на русский язык и применена 5-ступенчатая система адаптации опросника по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года (далее — опросник), состоящая из этапа прямого перевода (выполнен двумя независимыми переводчиками); этапа независимого синтеза полученного в ходе прямого перевода результата в единый опросник третьим переводчиком; этапа обратного перевода опросника (выполнен исходно англоговорящими двумя переводчиками), этапа сравнения исходного опросника с результатом обратного перевода и этапа синтеза окончательной версии опросника.

После синтеза окончательной версии был проведен полевой тест с участием 20 добровольцев. Критерии включения: возраст ≥18 лет, отсутствие болевого синдрома в коленных суставах и установленного диагноза ОА коленных суставов на момент заполнения опросника, подписание формы добровольного информированного согласия.

Модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года представляет собой опросник, состоящий из 10 вопросов и имеющий балльную систему оценки. Участнику предлагали оценить или обозначить количественно следующие параметры: возраст, пол, окружность талии у мужчин/женщин, проживание в городской или сельской местности, трудность в выполнении повседневной деятельности / бытовой деятельности, наличие перелома шейки бедра, определение степени депрессии при наличии, количество хронических сопутствующих заболеваний, оценка состояния здоровья и физической активности. Суммарные баллы в данном опроснике варьируются от 0 (наименьший риск) до 51 (наибольший риск), также было определено оптимальное пороговое значение: у пациентов с показателем ≥20,5 наиболее вероятно развитие ОА коленного сустава через 4 года [7].

Фиксировали время заполнения опросника в секундах, дополнительные вопросы участников. Дополнительно участники отвечали на вопрос об удобстве заполнения опросника. Ответ оценивался в баллах от 1 до 10, где 1 — опросник неудобен, 10 — опросник максимально удобен в заполнении. Личности участников полевого теста были скрыты, исследование выполнено с соблюдением действующей версии Федерального закона о персональных данных.

Статистическую обработку осуществляли с применением Microsoft Office Exсel 2007 (Microsoft Corp., США). Характер распределения данных оценивали с использованием критерия Шапиро — Уилка. Описание признаков, имеющих нормальное распределение, представлено в виде M±SD, где М — среднее арифметическое, SD — стандартное отклонение.

Исследование одобрено комитетом по этике ФГБОУ ВО СЗГМУ им. И.И. Мечникова Минздрава России.

Результаты исследования

Выполнена 5-ступенчатая адаптация с прямым и обратным переводом опросника оценки 4-летнего риска развития симптоматического ОА коленного сустава c английского на русский язык и синтезом переводов, результатом которой стало формирование окончательной русскоязычной версии опросника (см. таблицу).

Таблица. Русскоязычная версия опросника для прогнозирования симптоматического ОА коленного сустава в ближайшие 4 года

Полученная русскоязычная версия опросника предоставлена 20 участникам в полевом тесте, для которых на момент тестирования обязательным условием являлось отсутствие болевого синдрома в коленных суставах и установленного диагноза ОА коленного сустава.

Большинство участников составили мужчины — 18 (90%), средний возраст респондентов составил 48,8±8,1 года. На заполнение опросника в среднем потребовалось 137,4±16,5 с. Удобство опросника респонденты оценили на 8,6±0,9 балла.

Опросник оценен участниками тестирования как понятный, легкий для заполнения и включающий в себя основные проблемы состояния здоровья. Пять участников отметили отсутствие возрастной группы от 18 до 44 лет в опроснике. Один участник затруднился ответить на вопрос об окружности талии. Дополнительные комментарии и вопросы заполнявших опросник вызывала стратификация уровня физической активности. В среднем количество баллов, набранных участниками, составило 7,6±4,6. В связи с полученными данными опросник можно считать адаптированным в русскоязычном варианте.

Обсуждение

Остеоартрит — это гетерогенная группа заболеваний различной этиологии со сходными биологическими, морфологическими, клиническими проявлениями и исходом, в основе которых лежит поражение всех компонентов сустава: хряща, субхондральной кости, синовиальной оболочки, связок, капсулы, околосуставных мышц1 [1–3]. ОА характеризуется деградацией экстрацеллюлярного матрикса хряща (хондропения), которое сопровождается патологическим ремоделированием тканей сустава и проявляется болевым синдромом, развитием краевых остеофитов с нарушением функциональной активности и снижением качества жизни пациентов [6].

Остеоартрит коленного сустава является одним из наиболее распространенных вариантов ОА, приводящих к инвалидизации населения, что несет существенное бремя для здоровья всей популяции1 [1–6]. Результаты масштабных российских эпидемиологических исследований подтверждают, что ОА коленных и/или тазобедренных суставов выявляется у 13–32% взрослого населения. Таким образом, истинная численность пациентов с ОА в Российской Федерации может достигать 14–16 млн человек1 [1].

К основным факторам риска возникновения ОА относятся пожилой возраст, женский пол, избыточная масса тела / ожирение, травма коленного сустава [2, 5, 8–11]. Стоит отметить, что физическая активность, профессиональные факторы, этническая принадлежность, генетические особенности и депрессия также связаны с возникновением и/или прогрессированием ОА. Перечисленные потенциальные факторы риска учтены в разработанной модели для прогнозирования 4-летнего риска ОА коленного сустава [7]. Ретроспективное когортное исследование опиралось на 4-летние данные China Health and Retirement Longitudinal Study (CHARLS) — общенационального исследования среди взрослых китайцев в возрасте 45 лет и старше, для которых был опубликован подробный когортный профиль. При разработке модели были включены данные 8193 участников. Опрос тестируемых проводился с 2011 по 2015 г. В исследование CHARLS были включены лица, которые не страдали симптоматической формой ОА в CHARLS2011 и имели полный симптомокомплекс в CHARLS2015. Среди 8193 включенных участников у 815 развился симптоматический ОА в течение следующих 4 лет. Общая кумулятивная частота симптоматического ОА за 4 года составила 9,95 (7,62 и 13,77% у мужчин и женщин соответственно) [7]. Таким образом, данная оценочная модель способна помочь в раннем выявлении лиц с наибольшим риском развития ОА в течение 4 лет [7–9].

Модель по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года играет важную роль в профилактике развития ОА коленного сустава и необходима для внедрения в клиническую практику в России. Данный опросник затрагивает не только симптомы заболевания, но и такие аспекты жизни, как наличие симптомов депрессии и коморбидность, отражая, таким образом, полную картину субъективного восприятия пациентом заболевания. Также немаловажное значение имеет местность проживания, которая влияет на повседневную деятельность, характер труда и темп жизни. Таким образом, разработанная модель включает 10 общедоступных переменных и расчет оценки риска симптоматического ОА, которые легко понять и использовать на практике. Клиницисты или сами пациенты могут использовать опрос-ник для оценки риска ОА коленного сустава в 4-летней перспективе. Однако прежде, чем опросник можно будет активно использовать в широкой практике, необходимо продолжить его валидацию.

Следует отметить, что наличие опросника, который позволяет оценить риск ОА коленных суставов, является основой проведения клинических исследований по профилактике ОА. Выполнение подобных исследований у лиц нестратифицированного риска может исказить результаты исследования за счет получения завышенных результатов у лиц с низким риском ОА и уменьшения эффективности профилактических мер у лиц с высоким риском ОА.

Внедрение опросника для оценки риска симптоматического ОА является особенно актуальным в условиях появления фармаконутрицевтиков, способных уменьшить прогрессирование хондропении на ранних стадиях ее формирования. Патогенетически применение препаратов хондроитина, глюкозамина, нативного коллагена II типа в сочетании с противовоспалительными субстанциями растительного происхождения (гингеролы) и витаминами, участвующими в синтезе коллагена II типа, может замедлить процесс деградации хряща за счет положительного влияния на соотношение про- и противовоспалительных молекул в суставе, а также путем уменьшения уровня матриксных металлопротеиназ и других факторов деструкции матрикса хряща. Потому представляется перспективным применение указанных комплексных препаратов (например, Терафлекс® Ультра²) в комплексе с лечебной гимнастикой и коррекцией выявленных факторов риска ОА (гиподинамия, физические перегрузки, избыток массы тела, плоскостопие и др.) именно в популяции лиц с высоким риском ОА [5]. Адаптированный русскоязычный вариант опросника может быть инструментом для выделения однородной группы высокого риска ОА для клинических испытаний современных перспективных фармаконутрицевтиков.

Заключение

В ходе исследования выполнены перевод и адаптация русскоязычной версии модели по прогнозированию риска симптоматического ОА в ближайшие 4 года. Указанный опросник может быть внедрен в клиническую практику терапевтов, врачей общей практики и использован в клинических исследованиях по профилактике ОА коленных суставов. Продолжается работа по валидации представленной версии опросника, в ходе которой, возможно, потребуется внесение корректив (модификации) с учетом особенностей популяции России.

Благодарность. Авторы выражают благодарность Charles Ragland и Violetta Ragland за выполнение обратного перевода тестируемого опросника.

¹ Клинические рекомендации. Гонартроз. 2021. (Электронный ресурс.) URL: https://cr.minzdrav.gov.ru/recomend/667_1 (дата обращения: 11.10.2024).

² Ультра товарного знака Терафлекс® биологически активная добавка к пище.

1. Алексеева Л.И., Таскина Е.А., Кашеварова Н.Г. Остеоартрит: эпидемиология, классификация, факторы риска и прогрессирования, клиника, диагностика, лечение. Современная ревматология. 2019;13(2):9–21. [Alekseeva L.I., Taskina E.A., Kashevarova N.G. Osteoarthritis: epidemiology, classification, risk factors, and progression, clinical presentation, diagnosis, and treatment. Modern Rheumatology Journal. 2019;13(2):9–21 (in Russ.)]. DOI: 10.14412/1996-7012-2019-2-9-21
2. Hunter D.J., Schofield D., Callander E. The individual and socioeconomic impact of osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2014;10(7):437–441. DOI: 10.1038/nrrheum.2014.44
3. Лила А.М., Алексеева Л.И., Бабаева А.Р. и др. Возможности фармакологического лечения остеоартрита: фокус на симптоматические медленнодействующие препараты (SYSADOA) и индивидуальные особенности пациента. Резолюция международного совещания экспертов. Современная ревматология. 2019;13(4):143–147. [Lila A.M., Alekseeva L.I., Babaeva A.R. et al. Pharmacological treatment options for osteoarthritis: focus on symptomatic slow-acting drugs for osteoarthritis (SYSADOA) and individual patient characteristics: Resolution of the International Expert Meeting. Modern Rheumatology Journal. 2019;13(4):143–147 (in Russ.)]. DOI: 10/14412/1996-7012-2019-4-143-147
4. Roos E.M., Arden N.K. Strategies for the prevention of knee osteoarthritis. Nat Rev Rheumatol. 2016;12(2):92–101. DOI: 10.1038/nrrheum.2015.135
5. Prieto-Alhambra D., Judge A., Javaid M.K. et al. Incidence and risk factors for clinically diagnosed knee, hip and hand osteoarthritis: influences of age, gender and osteoarthritis affecting other joints. Ann Rheum Dis. 2014;73(9):1659–1664. DOI: 10.1136/annrheumdis-2013-203355
6. Наумов А.В., Ховасова Н.О., Ткачева О.Н. Хондропения в авангарде эпидемии остеоартрита: от старения суставов к клиническому манифесту болезни. Лечащий врач. 2018;12: 69–73. [Naumov A.V., Hovasova N.O., Tkacheva O.N. Chondropenia followed by epidemic of osteoarthritis: from joint aging to the clinical manifestations. Lechaschi Vrach. 2018;12:69–73 (in Russ.)].
7. Wang L., Lu H., Chen H. et al. Development of a model for predicting the 4-year risk of symptomatic knee osteoarthritis in China: a longitudinal cohort study. Arthritis Res Ther. 2021;23(1):65. DOI: 10.1186/s13075-021-02447-5
8. Wang L., Chen H., Lu H. et al. Research progress on disease burden and disease risk models of knee osteoarthritis. Chin Nurs Res. 2020;34(20):3642–3646.
9. Zeng X., Qi J., Yin P. et al. 1990 to 2016 disease burden in China and administrative regions. Chin Circ J. 2018;33(12):1147–1158.
10. Guillemin F., Rat A.C., Mazieres B. et al. Prevalence of symptomatic hip and knee osteoarthritis: a two-phase population-based survey. Osteoarthr Cartil. 2011;19(11):1314–1322. DOI: 10.1016/j.joca.2011.08.004
11. Kiadaliri A.A., Lohmander L.S., Moradi-Lakeh M. et al. High and rising burden of hip and knee osteoarthritis in the Nordic region, 1990–2015: findings from the global burden of disease study 2015. Acta Orthop. 2018;89(2):177–183. DOI: 10.1080/17453674.2017.1404791