В 2021 г. группа экспертов (ревматологи, травматологи-ортопеды, реабилитологи, неврологи, гериатры и клинические фармакологи) представила мультидисциплинарный Консенсус, посвященный месту и роли парентеральной формы хондроитина сульфата (ХС) — препарата Хондрогард® в терапии остеоартрита (ОА) с учетом анализа медико-социальных, клинических и фармакотерапевтических аспектов [1].
Одной из самых частых причин хронической боли у пациентов старше 60 лет являются болезни костно-мышечной системы, включая ОА. Распространенность хронической боли в старших возрастных группах варьирует в интервале 27–86% [2]. Падения в пожилом и старческом возрасте, в том числе связанные с прогрессированием ОА, регистрируются у 33% лиц в возрасте 65 лет и старше [3]. Смертность, связанная с падениями, увеличивается с возрастом, составляя от 50 на 100 000 человек в возрасте 65 лет и достигая 150 на 100 000 человек в 75 лет и 5252 на 100 000 человек в 85 лет [4].
Распространенность ОА оценивается от 7,5% в молодом возрасте до 40% в возрасте старше 65 лет. ОА страдают больше 250 млн человек во всем мире [5]. ОА тазобедренного сустава и коленного сустава вместе занимают 11-ю строку основных заболеваний, которые приводят к общей инвалидности: суммарное количество лет жизни, прожитых с инвалидностью, вызванной ОА, с 1990 г. увеличилось на 64%, и в 2010 г. число больных ОА достигло 17 млн человек [6]. Ежегодно в мире проводится не менее 1 млн операций эндопротезирования тазобедренного сустава [7].
Рабочая группа ESCEO (2019) обозначила рецептурный ХС в качестве сильной рекомендации (при поддержке 81% экспертов) для лечения пациентов с ОА коленного сустава, начиная с первого этапа лечения ОА и в рамках длительной базисной терапии [8].
Являясь высокомолекулярным мукополисахаридом, ХС влияет на воспаление и обменные процессы в гиалиновом хряще, синтез эндогенных протеогликанов, способствуя замедлению дегенеративных изменений в суставах и позвоночнике и сохранению хряща.
Хондроитина сульфат в составе препарата Хондрогард® соответствует критериям фармацевтической стандартизации по показателям чистоты и содержания действующего вещества, что доказали авторы исследования [9].
Клиническая эффективность применения Хондрогарда (раствор для внутрисуставного и внутримышечного введения 100 мг/мл) в терапии ОА показана в метаанализе, объединившем результаты 8 контролируемых исследований Хондрогарда, проведенных в России (n=771, возраст 53,6±6,2 года) [10].
Эксперты включили парентеральную форму ХС в клинические рекомендации, одобренные Минздравом России, — «Коксартроз» (2021) (уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств 1) и «Гонартроз» (2021) (уровень убедительности рекомендаций В, уровень достоверности доказательств 2) — для консервативного лечения ОА, начиная с ранних стадий заболевания. ХС также включен в клинические рекомендации 2020 г. «Хроническая боль у пациентов пожилого и старческого возраста», «Падения у пациентов пожилого и старческого возраста» (уровень убедительности рекомендаций A, уровень достоверности доказательств 1). В указанных документах приведены ссылки на клинические исследования Хондрогарда.
С 1 января 2022 г. в России вступают в силу новые правила оказания медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями [11], что позволит повысить качество терапии.
Эксперты мультидисциплинарного Консенсуса «Место и роль парентеральной формы хондроитина сульфата в терапии остеоартрита» (2021) на основании результатов фармацевтических и клинических исследований пришли к заключению, что парентеральный ХС (Хондрогард®) может быть рекомендован для стартовой терапии пациентов с ОА любой локализации на всех стадиях заболевания, на этапах оказания травматологической и реабилитационной помощи (в том числе до и после эндопротезирования), а также для пациентов с коморбидными заболеваниями и при наличии ограничений к применению НПВП.
О компании «ФармФирма «Сотекс»
ЗАО «ФармФирма «Сотекс» — основа производственного сегмента ГК «Протек», одно из наиболее высокотехнологичных и инновационных фармацевтических предприятий России. Портфель «Сотекса» включает свыше 200 наименований лекарственных средств. Основные направления: ревматология, неврология, онкология, нефрология, психоневрология. Продукция компании «Сотекс» поставляется в 20 стран ближнего и дальнего зарубежья, включая государства — члены ЕС. Хондрогард® применяется в лечении пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника и занимает лидирующие позиции в сегменте инъекционных препаратов с МНН «хондроитина сульфат».
Подробнее на www.sotex.ru.
Парентеральный хондроитина сульфат рекомендован в четырех нормативных документах Минздрава России — клинических рекомендациях, регламентирующих лечение пациентов с дегенеративно-дистрофическими заболеваниями суставов и позвоночника: «Коксартроз» (2021), «Гонартроз» (2021), «Хроническая боль у пациентов пожилого и старческого возраста» (2020), «Падения у пациентов пожилого и старческого возраста» (2020). В указанных документах приведены ссылки на клинические исследования препарата Хондрогард® (ЗАО «ФармФирма «Сотекс»).
Согласно новым правилам оказания медицинской помощи, вступающим в силу с 1 января 2022 г., лечение пациентов должно проводиться в соответствии с клиническими рекомендациями.
