Развитие ДГ ПЖ требует наличия тестикулярных андрогенов. Наиболее важное значение имеет дигидротестостерон (ДГТ). Известно, что ДГ ПЖ не развивается у мужчин с врожденным дефицитом 5a - редуктазы, фермента, который превращает тестостерон в ДГТ. Финастерид (Ф), ингибитор 5a - редуктазы, подавляет образование ДГТ и тем самым приводит к инволюции ПЖ.
Уменьшение риска возникновения ОЗМ и частота оперативных вмешательств при терапии финастеридом (результаты исследований и объединенные данные)
Риск возникновения (95% доверительный интервал)
ОЗМ |
Оперативные вмешательства |
|
SCARP |
0,37 (0,15-0,87) |
0,84 (0,47-1,49) |
PROSPECT |
0,60 (0,15-2,39) |
0,67 (0,37-1,23) |
PROWESS |
0,43 (0,25-0,75) |
0,60 (0,43-0,84) |
Объединенные данные |
0,43 (0,28-0,67) |
0,66 (0,51-0,85) |
Эффективность Ф убедительно продемонстрирована в ряде исследований, проведенных на современном методическом уровне. Ф хорошо переносится, уменьшает объем ПЖ, вызывает симптоматическое улучшение и увеличивает скорость мочеотделения. Однако снижение частоты возникновения ОЗМ и необходимости в оперативном лечении ДГ ПЖ при терапии Ф не было доказано. Для изучения этого вопроса провели мета-анализ результатов трех наиболее крупных международных рандомизированных контролируемых плацебо исследований с приемом Ф в течение 2 лет: SCARP, PROSPECT и PROWESS. В общей сложности в эти исследования было включено 4222 больных из 49 стран. Ф получали 2113 пациентов и плацебо-2109 .
Риск возникновения ОЗМ. Был зарегистрирован 81 случай ОЗМ - 24 (1,1%) при лечении Ф и 57 (2,7%) при приеме плацебо. В каждом из исследований частота этого осложнения в группе больных, принимавших Ф, была значительно ниже, чем в группе плацебо (1,7% против 4,2% в SCARP, 0,9% против 1,6% в PROSPECT и 1,0% против 2,5% в PROWESS). Таким образом, риск ОЗМ при лечении Ф уменьшился за двухлетний период на 57% (р<0,001).
Хирургические вмешательства. Всего было прооперировано 227 больных - 89 (4,2%) в основной группе и 138 (6,5%) в контрольной. Как и при анализе частоты случаев возникновения ОЗМ, количество хирургических вмешательств при терапии Ф было значительно ниже, чем при приеме плацебо, в каждом из исследований (5,9% против 7,3% в SCARP, 5,5% против 8,6% в PROSPECT и 3,5% против 5,9% в PROWESS). В целом лечение Ф привело к уменьшению риска оперативных вмешательств на 34% (р<0,002).
Полученные данные свидетельствуют об обоснованности широкого клинического применения Ф, который не только улучшает качество жизни больных с ДГ ПЖ, но и значительно уменьшает риск ОЗМ и необходимость в оперативном лечении.
Литература:
Andersen J, Nickel C, Marshall V, et al. Finasteride significantly reduces acute urinary retention and need for surgery in patients with symptomatic benign prostatic hyperplasia. Urology 49:1997;839-45.