К вопросу научной доказательности фармакопунктуры, выполняемой гомеопатическими средствами, при дорсопатии

Ключевые слова
Похожие статьи в журнале РМЖ

Читайте в новом номере

Импакт фактор - 0,738*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

Регулярные выпуски «РМЖ» №20 от 01.12.2016 стр. 1389-1392
Рубрика: Заболевания костно-мышечной системы
Введение: статья посвящена дальнейшему научному обоснованию механизмов и эффектов рефлексотерапии в части такой ее техники, как фармакопунктура. Данный способ объединяет физическое и медикаментозное влияние, выходя по результативности за рамки простой суммации этих звеньев. Однако лечебные механизмы метода раскрыты далеко не полностью: в частности, наблюдаемое потенцирование эффектов пытаются связать с тонким (недоказанным) взаимодействием точки и препарата, что, в свою очередь, открывает простор для научных спекуляций. В противовес этому настоящее исследование преследует цель расширения научной доказательной базы фармакопунктуры и в целом рефлексотерапии.
Материал и методы: под наблюдением находился 121 пациент в возрасте от 26 до 52 лет с затянувшимся обострением хронического вертеброгенного синдрома. Методы обследования выбранного контингента включали клинический, патопсихологический и электрофизиологический подходы. Пациенты были разделены на 4 рандомизированные группы, в которых стандартную терапию дополняли использованием гомеопатического препарата Цель Т («Хеель», Германия) или физиологического раствора. В двух первых группах выполняли внутримышечные инъекции: в 1–й – препарата, во 2-й – физиологического раствора в качестве плацебо. В двух других группах указанные вещества вводили в точки рефлексотерапии, т. е. путем фармакопунктуры, причем инъекции физиологического раствора (4-я группа) расценивали как усложненный вариант плацебо. 
Результаты: в случае фармакопунктуры препаратом Цель Т установлено потенцирование рефлекторного и медикаментозного влияний, обеспечивающее эффективность и терапевтическую надежность технологии. При использовании физиологического раствора отмечена неустойчивость достигнутых положительных результатов. Также продемонстрировано отставленное действие стандартного (внутримышечного) введения препарата, проявляющееся в виде урежения рецидивов заболевания. Клинические данные были верифицированы и дополнены результатами объективного обследования. 
Обсуждение и выводы: проведенное исследование, основанное (впервые) на включении двух вариантов плацебо-контроля, расширяет доказательную базу применения фармакопунктуры и в целом рефлексотерапии.

Ключевые слова: дорсопатии, рефлексотерапия, фармакопунктура, комплексные гомеопатические средства, соматосенсорные вызванные потенциалы, термография, реовазография.

Для цитирования: Агасаров Л.Г., Кузьмина И.В. К вопросу научной доказательности фармакопунктуры, выполняемой гомеопатическими средствами, при дорсопатии // РМЖ. 2016. №20. С. 1389-1392
Evidence basis for pharmacopuncture with homeopathic medicines in dorsopathies
Agasarov L.G.1, Kuz'mina I.V.2

1 Russian Scientific Center for Medical Rehabilitation and Balneology, Moscow
2 Professional Association of Reflexotherapeutists, Moscow

Background. The paper addresses scientific basis for the mechanisms and effects of pharmacopuncture. This technique combines physical and medical effects which potentiate each other. However, therapeutic mechanisms of this method are still an enigma. In particular, potentiating effects is attempted to be associated with subtle interaction of a point and a medicine thus opening scientific debates.
Aim. To provide additional scientific evidences for reflexology and, in particular, pharmapuncture.
Patients and methods. The study included 121 patients aged 26-52 with prolonged exacerbation of chronic vertebrogenic syndrome. All patients underwent clinical, pathopsychological, and electrophysiological examinations. The patients were randomized into 4 groups to receive homeopathic medicine Zeel T (Heel, Germany) or salt solution. Zeel T or salt solution (placebo) were injected intramuscularly (group I and group II, respectively) or administered into acupuncture points (group III and group IV, respectively).
Results. Pharmacopucture with Zeel T potentiated reflex and medical effects thus providing the efficacy and therapeutic safety of the technique. When salt solution was applied, treatment effects were unstable. Standard (intramuscular) injection of Zeel T resulted in less disease recurrences. Clinical data were verified and enhanced with objective exam results.
Conclusions. This pioneer study with two types of placebo control provides additional evidences for reflexology and, in particular, pharmacopuncture.

Key words: dorsopathies, reflexology, pharmacopuncture, complex homeopathic medicines, somatosensory evoked potentials, thermography, rheovasography.

For citation: Agasarov L.G., Kuz'mina I.V. Evidence basis for pharmacopuncture with homeopathic medicines in dorsopathies // RMJ. 2016. № 20. P. 1389–1392.

Статья посвящена вопросам научной доказательности фармакопунктуры, выполняемой гомеопатическими средствами, при дорсопатии

    Введение

    Среди приоритетных задач современной медицины выделяется необходимость обоснования и внедрения новых эффективных способов лечения пациентов с хронической патологией [1]. Выдвинутый тезис имеет прямое отношение к проблеме дорсопатий, значимость которой определяется распространенностью (на уровне пандемии), затяжным течением и максимумом показателей нетрудоспособности населения [2, 3]. При этом резистентность процесса к большинству методов воздействия определяет интерес к иным формам коррекции, включая технологии рефлексотерапии [4, 5]. 
    Среди последних выделяется фармакопунктура – введение медикаментов в область точек рефлексотерапии, объединяющее физическое и медикаментозное влияние [6, 7]. По результативности фармакопунктура выходит за рамки простой суммации этих звеньев, однако лечебные механизмы метода раскрыты не полностью. В частности, наблюдаемое потенцирование лечебных эффектов пытаются связать с тонким взаимодействием точки и гомеопатического препарата [7], что, в свою очередь, открывает простор для научных спекуляций. 
    С целью уточнения этого и ряда других вопросов была выполнена серия работ, раскрывающих возможности фармакопунктуры с применением комплексных гомеопатических средств. Объектом исследования явились пациенты с дорсопатией на пояснично-крестцовом уровне, а в качестве агентов были выбраны препараты фирмы «Хеель» (Германия): Дискус композитум [8], Плацента композитум [9] и Цель Т [5]. В ходе этих работ была подтверждена высокая эффективность технологии, однако вопрос контакта препарата и точки (по принципу «ключ к замку») остался нерешенным. Авторы также избегали имитации фармакопунктуры в виде плацебо как априори недостаточно результативного подхода. 
    В отличие от указанных работ настоящее исследование направлено на подтверждение необходимости использования плацебо-контролируемых исследований в области рефлексотерапии и, в частности, фармакопунктуры. В общем методическом плане выполненная работа преследует цель расширения научной доказательной базы рефлексотерапии. 

    Материал и методы

    Под наблюдением находился 121 пациент (54 женщины и 67 мужчин) в возрасте от 26 до 52 лет с дорсопатией на пояснично-крестцовом уровне в фазе затянувшегося обострения. 
    Всем пациентам проводили неврологическое обследование, дополненное оценкой уровня боли по координатам визуальной аналоговой шкалы (ВАШ). Параллельно выполняли психологическое тестирование с использованием анкетных методик «многостороннего исследования личности» (МИЛ) и «самочувствия – активности – настроения» (САН). Термографические характеристики пояснично-крестцовой области и нижних конечностей определяли с помощью прибора «AGA-782» фирмы AGEMA (Швеция). Пульсовое кровенаполнение голеней и стоп исследовали посредством рутинной тетраполярной реовазографии (аппарат «Биосет-6001»). Соматосенсорные вызванные потенциалы (ССВП) регистрировали на аппарате «Нейрон-Спект-4/ВПМ» фирмы «Нейрософт» (Россия), оценивая длительность межпиковых интервалов и     асимметрию ряда показателей. 
    Пациенты путем рандомизации были разделены на 4 группы. В данных группах на фоне стандартной терапии применяли отдельные техники парентерального введения гомеопатического средства Цель Т (фирма «Хеель», Германия) или физиологического раствора. 
    В качестве справки: хондропротектор Цель Т (далее – препарат) в случае непродолжительного применения обеспечивает аналгетическое, трофостимулирующее и умеренное сосудистое влияние.
    Технически в двух первых группах выполняли внутримышечные инъекции. В 1-й группе (30 пациентов) вводили препарат в объеме 2,2 мл, во 2-й (30 лиц) – ту же дозу физиологического раствора в качестве плацебо. В 3-й группе (30 человек) препарат инъецировали в область 6–7 точек рефлексотерапии, локализованных в зоне поясницы и нижних конечностей, по 0,3 мл вещества на локус. В 4-й группе (31 пациент) использовали аналогичную технику, но с применением физиологического раствора. Этот подход, отличающийся изолированным рефлекторным влиянием, рассматривали как еще один усложненный вариант плацебо. Лечебный курс, независимо от типа стимуляции, состоял из 10 процедур, выполняемых через день. 
    При оценке эффективности лечебных методик выделяли позиции «значительное улучшение», «улучшение», «отсутствие эффекта» и «ухудшение». Катамнестический анализ с оценкой устойчивости достигнутых результатов проводили по истечении полугода.
    Результаты исследований подвергали статистической обработке с применением параметрических и непараметрических методов исследования в рамках программы Statistica for Windows v. 7.

    Результаты

    В ходе осмотра рефлекторные проявления дорсопатии были установлены в 63, а радикулярные – в 58 наблюдениях. Помимо отчетливого вертебрального синдрома, у двух третей больных в клинической картине превалировал сосудистый компонент. При этом средняя интенсивность боли, одной из ведущих жалоб пациентов, составила 6,5±0,3 балла по шкале ВАШ. Клинический диагноз был подтвержден данными рентгенографии и в ряде случаев – томографически, с визуализацией грыж дисков на нижне-поясничном уровне. 
    По результатам психологического обследования у 87 (72%) больных наблюдались устойчивые изменения с доминированием расстройств астено-невротического регистра. Подобное реагирование нашло отражение в усредненном профиле МИЛ: пик по I шкале, достигающий 75 Т-баллов (достоверно по отношению к условной норме), и умеренный подъем по 6–8 позициям отражали сосредоточенность на соматических жалобах. Эти характеристики согласовывались с падением показателей САН, в первую очередь «самочувствия» и «активности» (ниже 40 единиц, р<0,05 по отношению к контролю). 
    Анализ ССВП пациентов с радикулопатиями отразил разницу (р<0,05) в характеристиках «здоровой» и «пораженной» сторон, свидетельствуя о нарушении проводимости по дистальному отрезку (смещение пика Р19), а также замедленности спинального (N21) и церебрального ответов (Р40). 
    Согласно данным термографии, у 62% больных было выявлено снижение локальной температуры в области нижних конечностей, преимущественно – с «пораженной» стороны. Отмеченное при этом усиление сдвигов в дистальном направлении – до ∆t 1,3±0,04° С (р<0,05) косвенно свидетельствовало в пользу спастического характера сосудистых реакций. Эти сведения согласовывались с результатами реовазографии, отразившими снижение пульсового кровенаполнения голеней и стоп «пораженной» стороны (р<0,05 по отношению к контролю) на фоне спастического состояния артерий среднего и мелкого регистра. 
    Наличие неврологических, психопатологических и сосудистых проявлений процесса позволило перейти к собственно фазе лечения. Непосредственно после его завершения было отмечено преимущество групп, в которых применяли фармакопунктуру как препаратом, так и физиологическим раствором. Выявленные здесь положительные сдвиги достоверно превосходили изменения показателей в двух других группах, где данные вещества вводили внутримышечно (табл. 1). 

Таблица 1. Сравнительная результативность вариантов коррекции

   При этом в группах фармакопунктуры среднее число процедур, необходимых для достижения устойчивого эффекта, составило 4,5 в случае рефлекторных и 6,4 – корешковых проявлений. Для достижения сходного результата в группах внутримышечных инъекций потребовалось 7,5 процедуры при рефлекторных и 9,1 – при радикулярных синдромах. 
    Фармакопунктура препаратом или физиологическим раствором также достоверно (р<0,05) превосходила по аналгетическим возможностям внутримышечное использование обоих агентов (табл. 2). 

Таблица 2. Регресс интенсивности болевых ощущений пациентов согласно показателям ВАШ (M±m)

    Клинические характеристики были дополнены результатами объективного анализа. В частности, подтверждена зависимость регресса психопатологических проявлений от достигаемого неврологического эффекта. 59% больных в группах фармакопунктуры (против 34% пациентов групп внутримышечных инъекций) отметили редукцию признаков астенизации. При этом усредненный профиль МИЛ пациентов с улучшением состояния характеризовался снижением исходного пика по 1-й шкале (с 75 до 62 Т-баллов, p<0,05) и оптимизацией соотношения позиций правой части теста. Параллельно наблюдалось повышение показателей теста САН с превалированием показателя «настроение», приближающегося к условной норме в 50 единиц. 
    Изменения электрофизиологических показателей также соответствовали динамике клинических показателей. При этом только в группах фармакопунктуры прослеживалась тенденция к сокращению латентных периодов ССВП, однако отсутствие статистической закономерности сдвигов ограничивало их дальнейшее использование в работе.
    Более информативными оказались динамические характеристики термо- и реографии. В частности, в группах внутримышечных инъекций отмечены незначительные сдвиги гипотермии, тогда как в случае фармакопунктуры изменения носили достоверный характер (табл. 3). Реографические показатели также подтвердили приоритет обоих вариантов фармакопунктуры в нормализации регионального сосудистого фона, играющего важную роль в формировании устойчивости патологического процесса.

Таблица 3. Сопоставимые изменения термоасим- метрии голеней больных с ведущими нейро-сосудистыми нарушениями (M±m)

    Представленные данные указывают на терапевтическое преимущество фармакопунктуры обоими агентами, что объясняется противоболевым, трофостимулирующим и сосудистым механизмами технологии. Причем отмеченная сопоставимость эффектов в группах свидетельствует о превалировании на данном этапе рефлекторных, неспецифических влияний. Однако это не исключает вероятность отставленного действия препарата, которому свойственен (как и всей группе гомеопатических средств) кумулятивный эффект [7]. 
    В связи с этим по истечении полугода был выполнен катамнестический анализ, отразивший разнонаправленную динамику достигнутых результатов. Так, в 1-й и 3-й группах (внутримышечные инъекции и фармакопунктура препарата) обострения дорсопатии фиксированы в 23% и 20% наблюдений соответственно. Напротив, в группах плацебо рецидивы были отмечены у достоверно большего количества пациентов (табл. 4). 

Таблица 4. Наличие рецидивов заболевания в группах больных

    При этом в группах использования препарата, особенно путем фармакопунктуры, нарастание основной неврологической симптоматики было нерезким, тогда как в других группах отмечено усиление клинических проявлений и, что важно, вазовегетативных реакций. 
    Уровень психического статуса пациентов в этом периоде соответствовал степени неврологического благополучия. Компенсированное течение дорсопатии, более характерное для групп с применением препарата, обеспечивало большую устойчивость показателей настроения и благоприятных прогнозов в плане развития болезни. 
    Электрофизиологические показатели также претерпевали изменения различной степени. При этом относительная стабильность термографических и реографических показателей отмечена только в случае фармакопунктуры препаратом, дополнительно свидетельствуя в пользу преимущества данного похода. 

    Обсуждение и выводы

    В результате исследования подтверждено, что при дорсопатиях скорость формирования и сохранение положительных терапевтических результатов прямо зависят от выбранных методов воздействия. В частности, фармакопунктура препаратом обеспечивает достижение быстро наступающего и долговременного эффекта. Этот факт свидетельствует о потенцировании рефлекторного и медикаментозного звеньев технологии с учетом разных точек их приложения. С другой стороны, отмечена кратковременность положительных реакций в ответ на подобное использование физиологического раствора, отличающегося исключительно рефлекторным влиянием. 
    Полученные данные также свидетельствуют в пользу отставленного действия стандартного – внутримышечного применения препарата, что до известной степени подтверждается малым числом обострений в отдаленном периоде. 
    В работе решена важная задача необходимости использования плацебо в исследованиях, посвященных вопросам рефлексотерапии.
Литература
1. Радзиевский С.А., Агасаров Л.Г., Бобровницкий И.П., Семенова Л.Г., Фролков В.К. Применение рефлексотерапии для повышения эффективности лекарственного лечения и профилактики обострений бронхиальной астмы // Клиническая медицина и фармакология. 2015. №2. С. 41–45 [Radziyevskiy S.A., Agasarov L.G., Bobrovnitskiy I.P., Semenova L.G., Frolkov V.K. Primeneniye refleksoterapii dlya povysheniya effektivnosti lekarstvennogo lecheniya i profilaktiki obostreniy bronkhial'noy astmy // Klinicheskaya meditsina i farmakologiya. 2015. №2. S. 41–45 (in Russian)].
2. Агасаров Л.Г. Технологии восстановительного лечения при дорсопатиях. М.: Вузовский учебник, 2010. 95 с. [Agasarov L.G. Tekhnologii vosstanovitel'nogo lecheniya pri dorsopatiyakh. M.: Vuzovskiy uchebnik, 2010. 95 s. (in Russian)].
3. Подчуфарова Е.В. Актуальные вопросы острой и хронической боли в пояснично-крестцовой области // Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика. 2012. №1. С. 27–35 [Podchufarova Ye.V. Aktual'nyye voprosy ostroy i khronicheskoy boli v poyasnichno-kresttsovoy oblasti // Nevrologiya, neyropsikhiatriya, psikhosomatika. 2012. № 1. S. 27–35 (in Russian)].
4. Макина С.К., Агасаров Л.Г., Готовский М.Ю. Оптимизация комплексной терапии больных с дорсопатией // Традиционная медицина. 2012. № 3. С. 13–15 [Makina S.K., Agasarov L.G., Gotovskiy M.YU. Optimizatsiya kompleksnoy terapii bol'nykh s dorsopatiyey // Traditsionnaya meditsina. 2012. №3. S. 13–15 (in Russian)].
5. Журавлев В.А., Агасаров Л.Г. Технологии лечения больных с поясничными дорсопатиями // Мир здоровья. 2009. С. 9–10 [Zhuravlev V.A., Agasarov L.G. Tekhnologii lecheniya bol'nykh s poyasnichnymi dorsopatiyami // Mir zdorov'ya. 2009. S. 9–10 (in Russian)].
6. Агасаров Л.Г. Фармакопунктура. М.: Арнебия, 2015. 192 с. [Agasarov L.G. Farmakopunktura. M., Arnebiya, 2015. 192 s. (in Russian)].
7. Керсшот Я. Клиническое руководство по биопунктуре / пер. с англ. М.: Арнебия, 2013. 224 с. [Kersshot YA. Klinicheskoye rukovodstvo po biopunkture / per. s angl. M.: Arnebiya, 2013. 224 s. (in Russian)].
8. Путилина Н.Е. Фармакопунктура как метод оптимального применения комплексного гомеопатического препарата Дискус композитум в восстановительной коррекции нейровертеброгенных синдромов: Автореф. дис. …канд. мед. наук. М., 2001. 21 с. [Putilina N.Ye. Farmakopunktura kak metod optimal'nogo primeneniya kompleksnogo gomeopaticheskogo preparata Diskus kompozitum v vosstanovitel'noy korrektsii neyrovertebrogennykh sindromov: Avtoref. dis. …kand. med. nauk. M., 2001. 21 s. (in Russian)].
9. Болдин А.В. Эффективность использования фармакопунктуры препаратом Плацента композитум при вертеброгенных нейрососудистых синдромах // Биологическая медицина. 2006. №1. С. 54–58 [Boldin A.V. Effektivnost' ispol'zovaniya farmakopunktury preparatom Platsenta kompozitum pri vertebrogennykh neyrososudistykh sindromakh // Biologicheskaya meditsina. 2006. №1. S. 54–58 (in Russian)].


Поделитесь статьей в социальных сетях

Порекомендуйте статью вашим коллегам

Предыдущая статья
Следующая статья

Авторизируйтесь или зарегистрируйтесь на сайте для того чтобы оставить комментарий.

зарегистрироваться авторизоваться
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Farmak
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Медицинские калькуляторы
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Зарегистрироваться
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?