Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Более 100 тыс. американок обратились в суды с жалобами на некачественные имплантаты
773
16.05.2018
Вживление гинекологических имплантатов, к чему прибегли в общей сложности около 2 млн женщин в США, грозит обернуться самым масштабным после "асбестовых дел" судебным разбирательством - более 100 тыс. американок подали иски с жалобами на последствия проведенных им операций. Об этом сообщила телекомпания Си-би-эс.
Речь идет о так называемой гинекологической пластиковой ткани или сетке, имплантируемой в брюшную полость для решения проблемы непроизвольного мочеиспускания и подъема внутренних органов, опустившихся после беременности. Предполагается, что такая ткань должна служить 20, 30 и даже 40 лет, не теряя своих структурных и функциональных качеств. На деле же десятки тысяч женщин стали ощущать дискомфорт, а затем и острую боль уже через 2-3 года после вживления сетки. Многие из них, отмечает телекомпания, вынуждены были прибегнуть к повторной операции, теперь уже для удаления пластиковой ткани.
Хотя гинекологические имплантаты в США производят несколько фирм, крупнейшей из них, по сведениям Си-би-эс, является Boston Scientific, и именно против нее было подано 48 тыс. исков, инициаторы которых обвинили бостонскую компанию в предоставлении материала, вызывающего сильные боли и травмы.
Жалобы в адрес Boston Scientific, согласно полученной телекомпанией информации, поступали не один год, но она, похоже, их игнорировала, что и привело в итоге к такому объему исковых заявлений. Теперь компания утверждает, что упомянутые операции с использованием ее материалов были благополучно проведены почти миллиону женщин, а сама пластиковая ткань была признана "безопасной и эффективной" Американским урогинекологическим обществом.
В ходе начатого с подачей исков разбирательства было установлено, что гинекологическая сетка буквально через пару лет после ее вживления сокращается на 50% - вопреки заверениям об обратном - и фактически приобретает форму тонкой полоски, врезающейся в тело изнутри. "Этого не должно было происходить, ткань не должна менять формы", - заявил телекомпании эксперт, доктор Майкл Марголис.
Почти авантюрная история
Но при дальнейшем рассмотрении этого дела вскрылись любопытные детали, о которых непосредственные потребители продукции Boston Scientific, не имели ни малейшего представления.
Гинекологическая ткань, как сообщает телекомпания, изготавливалась из полипропилена "Марлекс", поставлявшегося из Техаса одним из дочерних предприятий Chevron Phillips. Однако в 2004 году Chevron Phillips усомнилась в возможностях медицинского использования "Марлекса" и запретила изготовление из него имплантатов для людей.
Но Boston Scientific, как поведала далее Си-би-эс, вовсе не планировала от него отказываться - ведь речь шла о десятках и сотнях тысяч потенциальных клиентов, а запасов "Марлекса" у компании оставалось лишь до 2012 года. Поиски поставщиков полипропилена в США не дали результатов, однако он неожиданно обнаружился в Китае.
В китайской фирме заверили, что располагают большими запасами "Марлекса", закупленного в свое время у техасского предприятия, но все указывало на то, что полипропилен был поддельным. Тем не менее, он был признан идентичным, а Boston Scientific приобрела запасы китайского пластика на 30 лет вперед.
Как теперь уже точно установлено проверкой, китайский полипропилен при вживлении в брюшную полость был не в состоянии сохранять свои предполагаемые качества даже в течение нескольких месяцев, не говоря уже о 20, 30 и даже 40 годах. В этом телекомпанию заверил эксперт Скотт Пелли.
Доктор Майкл Марголис, уже проведший 350 операций по извлечению гинекологических имплантатов, считает, что речь идет об "экспериментальном материале, вживленном в людей в качестве эксперимента без их на то согласия". "Мы не знаем, какое воздействие он оказывает на людей, поскольку он никогда не испытывался", - заявил Марголис.
Еще один эксперт, Крис Деармитт, не исключает того, что закупаемый Boston Scientific полипропилен очень хорош для изготовления скамеек или одноразовых пластиковых стаканчиков, но вживлению его в тело человека должны предшествовать многочисленные испытания, а они не проводились. "Никто не знает, откуда поступает этот материал. Никто не знает, кто является его производителем. Мы даже не знаем, не является ли он ядовитым, испытывался ли он - они ничего этого не знают", - сказал он Си-би-эс.
Что же касается Boston Scientific, то, как передает Си-би-эс, в компании, считают "лживыми и безответственными циркулирующие обвинения, ставящие под сомнение надежность и законность [их] полимера".
Хотя гинекологические имплантаты в США производят несколько фирм, крупнейшей из них, по сведениям Си-би-эс, является Boston Scientific, и именно против нее было подано 48 тыс. исков, инициаторы которых обвинили бостонскую компанию в предоставлении материала, вызывающего сильные боли и травмы.
Жалобы в адрес Boston Scientific, согласно полученной телекомпанией информации, поступали не один год, но она, похоже, их игнорировала, что и привело в итоге к такому объему исковых заявлений. Теперь компания утверждает, что упомянутые операции с использованием ее материалов были благополучно проведены почти миллиону женщин, а сама пластиковая ткань была признана "безопасной и эффективной" Американским урогинекологическим обществом.
В ходе начатого с подачей исков разбирательства было установлено, что гинекологическая сетка буквально через пару лет после ее вживления сокращается на 50% - вопреки заверениям об обратном - и фактически приобретает форму тонкой полоски, врезающейся в тело изнутри. "Этого не должно было происходить, ткань не должна менять формы", - заявил телекомпании эксперт, доктор Майкл Марголис.
Почти авантюрная история
Но при дальнейшем рассмотрении этого дела вскрылись любопытные детали, о которых непосредственные потребители продукции Boston Scientific, не имели ни малейшего представления.
Гинекологическая ткань, как сообщает телекомпания, изготавливалась из полипропилена "Марлекс", поставлявшегося из Техаса одним из дочерних предприятий Chevron Phillips. Однако в 2004 году Chevron Phillips усомнилась в возможностях медицинского использования "Марлекса" и запретила изготовление из него имплантатов для людей.
Но Boston Scientific, как поведала далее Си-би-эс, вовсе не планировала от него отказываться - ведь речь шла о десятках и сотнях тысяч потенциальных клиентов, а запасов "Марлекса" у компании оставалось лишь до 2012 года. Поиски поставщиков полипропилена в США не дали результатов, однако он неожиданно обнаружился в Китае.
В китайской фирме заверили, что располагают большими запасами "Марлекса", закупленного в свое время у техасского предприятия, но все указывало на то, что полипропилен был поддельным. Тем не менее, он был признан идентичным, а Boston Scientific приобрела запасы китайского пластика на 30 лет вперед.
Как теперь уже точно установлено проверкой, китайский полипропилен при вживлении в брюшную полость был не в состоянии сохранять свои предполагаемые качества даже в течение нескольких месяцев, не говоря уже о 20, 30 и даже 40 годах. В этом телекомпанию заверил эксперт Скотт Пелли.
Доктор Майкл Марголис, уже проведший 350 операций по извлечению гинекологических имплантатов, считает, что речь идет об "экспериментальном материале, вживленном в людей в качестве эксперимента без их на то согласия". "Мы не знаем, какое воздействие он оказывает на людей, поскольку он никогда не испытывался", - заявил Марголис.
Еще один эксперт, Крис Деармитт, не исключает того, что закупаемый Boston Scientific полипропилен очень хорош для изготовления скамеек или одноразовых пластиковых стаканчиков, но вживлению его в тело человека должны предшествовать многочисленные испытания, а они не проводились. "Никто не знает, откуда поступает этот материал. Никто не знает, кто является его производителем. Мы даже не знаем, не является ли он ядовитым, испытывался ли он - они ничего этого не знают", - сказал он Си-би-эс.
Что же касается Boston Scientific, то, как передает Си-би-эс, в компании, считают "лживыми и безответственными циркулирующие обвинения, ставящие под сомнение надежность и законность [их] полимера".
Последние новости
25.03.2022
Обновлены рекомендации по профилактике инсульта
Американская академия неврологии обновила рекомендации по профилактике инсульта при внутричерепном атеросклерозе крупных сосудов. Предпочтение отдается медикаментозной терапии и повышению физической активности, оперативное вмешательство в качестве начального метода ведения пациентов рассматривается в ограниченом количестве случаев.
2053
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше