28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
FDA сообщает о смертельных случаях среди пациентов с внутрижелудочными баллонами
802
06.06.2018
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило еще о пяти летальных исходах пациентов с установленной внутрижелудочной баллонной системой для лечения ожирения. С 2016 года число погибших достигло 12 человек.
В сообщении FDA указывается, что в трех случаях использовалась внутрижелудочная баллонная система производства компании Apollo Endosurgery, в одном – производства ReShape Lifesciences. Эти четыре смерти произошли после перфорации желудка в период от 1 дня до 3,5 недели после установки баллона. Пятый летальный исход зарегистрирован у пациента с баллонной системой Orbera Intragastric Balloon System, однако упоминания о перфорации нет, и производитель все еще расследует этот случай.

Семь из 12 случаев смерти произошли у пациентов в США. На прошлой неделе FDA одобрило внесение изменений маркировки, предупреждающих о возможных летальных исходах, связанных с установкой устройства.

В связи со сложившейся ситуацией FDA призывает медицинских работников:

– информировать пациентов о симптомах возможных осложнений, которые могут представлять угрозу для жизни, в том числе дефляция баллона, кишечная непроходимость, язвообразование, перфорация желудка и пищевода, и о том, что предпринимать в случае обнаружения симптомов;

– внимательно следить за пациентами в течение всего периода лечения;

– сообщать о любых неблагоприятных событиях через специализированную программу FDA MedWatch.

FDA уже выпустило два предупредительных письма относительно безопасности указанных устройств в феврале и августе 2017 года.

Источник: reuters.com

Последние новости
25.03.2022
Обновлены рекомендации по профилактике инсульта
Американская академия неврологии обновила рекомендации по профилактике инсульта при внутричерепном атеросклерозе крупных сосудов. Предпочтение отдается медикаментозной терапии и повышению физической активности, оперативное вмешательство в качестве начального метода ведения пациентов рассматривается в ограниченом количестве случаев.
1914
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше