FDA сообщает о смертельных случаях среди пациентов с внутрижелудочными баллонами

Читайте в новом номере

Новости

Импакт фактор - 0,655*

*Импакт фактор за 2017 г. по данным РИНЦ

06.06.2018

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) сообщило еще о пяти летальных исходах пациентов с установленной внутрижелудочной баллонной системой для лечения ожирения. С 2016 года число погибших достигло 12 человек.

FDA сообщает о смертельных случаях среди пациентов с внутрижелудочными баллонами. Рис. №1 В сообщении FDA указывается, что в трех случаях использовалась внутрижелудочная баллонная система производства компании Apollo Endosurgery, в одном – производства ReShape Lifesciences. Эти четыре смерти произошли после перфорации желудка в период от 1 дня до 3,5 недели после установки баллона. Пятый летальный исход зарегистрирован у пациента с баллонной системой Orbera Intragastric Balloon System, однако упоминания о перфорации нет, и производитель все еще расследует этот случай.

Семь из 12 случаев смерти произошли у пациентов в США. На прошлой неделе FDA одобрило внесение изменений маркировки, предупреждающих о возможных летальных исходах, связанных с установкой устройства.

В связи со сложившейся ситуацией FDA призывает медицинских работников:

– информировать пациентов о симптомах возможных осложнений, которые могут представлять угрозу для жизни, в том числе дефляция баллона, кишечная непроходимость, язвообразование, перфорация желудка и пищевода, и о том, что предпринимать в случае обнаружения симптомов;

– внимательно следить за пациентами в течение всего периода лечения;

– сообщать о любых неблагоприятных событиях через специализированную программу FDA MedWatch.

FDA уже выпустило два предупредительных письма относительно безопасности указанных устройств в феврале и августе 2017 года.

Источник: reuters.com

Поделитесь новостью в социальных сетях

Предыдущая новость Следующая новость
Наши партнеры
Boehringer
Jonson&Jonson
Verteks
Valeant
Teva
Takeda
Soteks
Shtada
Servier
Sanofi
Sandoz
Pharmstandart
Pfizer
 OTC Pharm
Lilly
KRKA
Ipsen
Gerofarm
Farmak
Egis
Зарегистрируйтесь сейчас и получите доступ к полезным сервисам:
  • Загрузка полнотекстовых версий журналов (PDF)
  • Медицинские калькуляторы
  • Список избранных статей по Вашей специальности
  • Видеоконференции и многое другое

С нами уже 50 000 врачей из различных областей.
Присоединяйтесь!
Если Вы врач, ответьте на вопрос:
Дисфагия это:
Нажимая зарегистрироваться я даю согласие на обработку моих персональных данных
Зарегистрироваться
Если Вы уже зарегистрированы на сайте, введите свои данные:
Войти
Забыли пароль?
Забыли пароль?