В ходе наблюдательного исследования, которое проводилось в амбулаторных психиатрических лечебных учреждениях, подтвердилось положительное влияние препарата на негативные симптомы шизофрении у тех пациентов, для которых прежняя терапия была неэффективной, а также доказан благоприятный профиль безопасности препарата. Исследование также показало, что влияние карипразина на изменение сердечного ритма и интервал QT – минимальное, сопоставимое с приемом плацебо. Кроме того, ретроспективный анализ применения карипразина и рисперидона показал, что только карипразин оказывал положительное воздействие на негативные симптомы у пациентов в период обострения заболевания. 

 

Шизофрения - это хроническое психическое заболевание, характеризующееся проявлением позитивных и негативных симптомов, поведенческих расстройств, а также  нарушением когнитивных функций. Им страдает около 1% населения в мире; в Европейском союзе с этой болезнью борется 5 млн человек. Негативные симптомы шизофрении проявляются почти у 60% пациентов и оказывают значительное влияние на их повседневную жизнь. Было доказано, что антипсихотики эффективны при лечении позитивных симптомов заболевания, но терапия негативных симптомов шизофрении остается огромным вызовом для современной медицины.

Карипразин – активный частичный агонист дофаминовых D3 и D2 рецепторов с преимущественным связыванием с рецептором D3. Одобрен в странах Евросоюза и в России для лечения взрослых пациентов с шизофренией под торговым наименованием Reagila, в США – для лечения шизофрении, а также маниакальных, смешанных и депрессивных эпизодов при биполярном расстройстве 1-го типа под названием Vraylar. Кроме того, его применение изучается в качестве вспомогательной терапии больших депрессивных расстройств у взрослых. 

При проведении двойных слепых исследований карипразин уже доказал свою эффективность в терапии всех симптомов шизофрении, однако было важно получить данные реальной клинической практики, чтобы оценить влияние препарата на пациентов в их повседневной жизни. Компания «Гедеон Рихтер» провела 16-недельное наблюдательное исследование с участием 116 амбулаторных пациентов в Латвии. Его результаты показали, что карипразин оказал положительное влияние на купирование негативных симптомов шизофрении у тех пациентов, кто страдал ими ранее, но не получал нужный ответ на терапию. Также при переходе на лечение карипразином, постепенно снижалась степень тяжести имеющихся побочных эффектов предыдущей терапии, не наблюдалось изменений веса, что свидетельствует о высоком профиле безопасности препарата. Важно отметить, что большинство врачей были крайне удовлетворены эффективностью и хорошей переносимостью карипразина.

Также на конференции EPA были представлены следующие данные:

1.    Длительное лечение антипсихотиками показано для всех пациентов с шизофренией. Такие препараты могут быть очень эффективны, но лечение ими может повлечь некоторые побочные явления, такие как кардиологические осложнения. В связи с этим был проведен ретроспективных анализ влияния каприразина на сердечно-сосудистую систему. Он показал, что воздействие препарата на параметры работы сердца в целом сопоставимо с плацебо. Изменения сердечного ритма и интервала QT были минимальными, частота появления побочных эффектов, связанных с сердечно-сосудистой системой, а также сопряженные с этим случаи прекращения лечения встречались крайне редко 2.   

2.    По данным ретроспективного анализа применения карипразина и рисперидона при лечении острых и первичных негативных симптомов шизофрении, оба препарата показали одинаковую эффективность в борьбе с общими симптомами обострения шизофрении. Но только карипразин продемонстрировал положительное воздействие на купирование негативных симптомов у пациентов, находящихся в острой фазе заболевания. Также этот препарат показал большую эффективность при лечении пациентов с преобладающими негативными симптомами шизофрении

3.    Компания «Гедеон Рихтер» совместно с внешними экспертами провела два сетевых анализа симптомов шизофрении с целью картирования их латентной структуры. Одно из исследований показывает, что у пациентов с преобладающими негативными симптомами, большинство негативных симптомовполностью изолированы и не коррелируют с другими симптомами шкалы оценки позитивных и негативных симптомов (PANSS)