Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.
Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.
На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Компания Abbott представила данные о пятилетнем применении препарата Хумира® (адалимумаб) при анкилозирующем спондилите
3484
26.12.2011
Результаты долгосрочного открытого расширенного периода исследования ATLAS, представленные на конгрессе Американской коллегии ревматологии (ACR), демонстрируют эффективность препарата Хумира® в отношении признаков и симптомов, а также прочих показателей активности заболевания среди пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита
Компания Abbott представила данные о пятилетнем применении препарата Хумира® (адалимумаб) при анкилозирующем спондилите
Результаты долгосрочного открытого расширенного периода исследования ATLAS, представленные на конгрессе Американской коллегии ревматологии (ACR), демонстрируют эффективность препарата Хумира® в отношении признаков и симптомов, а также прочих показателей активности заболевания среди пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита
В ноябре 2011 г. компания Abbott объявила о результатах открытого расширенного периода исследования ATLAS за пятилетний период, в ходе которого оценивался долгосрочный эффект лечения препаратом Хумира® (адалимумаб) на активность заболевания, включая подвижность позвоночника, у пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита (АС). Динамику активности заболевания оценивали в течение пяти лет. Результаты исследования показывают, что средняя оценка индекса активности анкилозирующего спондилита (BASDAI) в начале исследования и через пять лет составила 6,0 (+/-2,0) и 1,8 (+/-1,9) соответственно. Оценка BASDAI – это комбинированный показатель активности заболевания, который позволяет оценить степень утомляемости, интенсивность боли в спине и периферических суставах, локальную болезненность и утреннюю скованность по шкале от 0 до 10 баллов. У пациентов, получавших Хумиру® в открытом продленном периоде исследования, в течение пятого года исследования также наблюдалось улучшение подвижности позвоночника и качества жизни.
ATLAS (Adalimumab Trial Evaluating Long-Term Safety and Efficacy for Ankylosing Spondylitis - Исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности лечения адалимумабом анкилозирующего спондилита) – это одно из первых исследований ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО), проводимое с целью оценки данных об эффективности и безопасности лечения АС в течение 5 лет. Результаты исследования ATLAS были представлены на ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологии (ACR) в Чикаго.
Анкилозирующий спондилит – это аутоиммунное заболевание, которым страдает до 1% населения земного шара.1 АС поражает позвоночник и крупные периферические суставы, в том числе тазобедренные. Помимо этого, АС может быть связан и с другими воспалительными заболеваниями кожи, глаз и кишечника. Обычно первые симптомы АС малозаметны и могут выражаться частыми случаями боли и скованностью в нижней части спины и области таза. На самых поздних стадиях АС может привести к замещению костной тканью межпозвоночных дисков, что приведет к фиксации позвоночника в определенном положении и значительно ограничит его подвижность. АС обычно развивается в возрасте от 17 до 35 лет. Вероятность развития заболевания среди мужчин в два-три раза превышает вероятность развития заболевания среди женщин.2,3
«Потенциально анкилозирующий спондилит может привести к потере трудоспособности и при этом может оставаться невыявленным в течение 10 лет. Поэтому очень важно, чтобы люди с симптомами данного заболевания уже на ранних стадиях обращались к ревматологу и начинали соответствующее лечение», - объясняет Филипп Мис (Philip Мease), д.м.н., Руководитель отделения ревматологических клинических исследований Swedish Hospital в Сиэтле.
В рамках исследования ATLAS пациенты с активной формой АС были рандомизированы либо в группу лечения препаратом Хумира® в дозировке 40 мг 1 раз в 2 недели, либо в группу, которая принимала плацебо на протяжении 24 недель. После этого следовал дополнительный открытый продленный период продолжительностью до 5 лет. В этот период пациентам можно было изменить схему приема и принимать препарат каждую неделю. 30 (24%) из 125 пациентов, которые завершили весь 5-летний период лечения препаратом Хумира®, принимали его еженедельно. Рекомендуемая доза препарата Хумира® для лечения АС составляет 40 мг 1 раз в 2 недели. Препарат вводится подкожно.
«Результаты контролируемого периода исследования ATLAS указывают на улучшение признаков и симптомов, а также прочих показателей заболевания в результате приёма адалимумаба», - добавляет Филипп Мис.
«Эффективность и безопасность препарата Хумира® оценивали при лечении шести аутоимунных заболеваний. А применение данного препарата для лечения ревматоидного артрита изучалось в целом ряде исследований в течение последних 14 лет, - говорит Джон Леонард (John Leonard), д.м.н., Старший вице-президент отделения исследований и разработок фармацевтических препаратов компании Abbott. - Препарат Хумира® одобрен для применения у пациентов с анкилозирующим спондилитом с 2006 года. Благодаря открытому продлённому периоду исследования ATLAS Хумира® станет одним из первых ингибиторов ФНО, в отношении которого будут доступны данные об эффективности лечения анкилозирующего спондилита в течение пяти лет».
Информация об исследовании ATLAS
ATLAS – это многоцентровое двойное слепое исследование Фазы 3 с участием пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита (АС). В общей сложности, 315 пациентов (208 Хумира®/107 плацебо) прошли рандомизацию; при этом 311 пациентов получили минимум одну дозу препарата Хумира®. Результаты исследования показали, что Хумира® эффективно подавляет признаки и симптомы активной формы АС, оцениваемые критериями ответа по шкале ASAS 20 (оценка анкилозирующего спондилита) - комбинированный показатель, включающий общую оценку активности заболевания пациентом, общую оценку боли в спине по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценку воспаления и функционального индекса при анкилозирующем спондилите – BASFI. Улучшение подвижности позвоночника оценивали с использованием линейного метрологического индекса анкилозирующего спондилита (BASMI) – комбинированного показателя, состоящего из оценок пяти тестов подвижности позвоночника у пациентов с АС и включающего индивидуальную оценку подвижности шейного отдела позвоночника (в градусах), подвижности позвоночника при наклонах вперед и в стороны, измерения расстояния между лодыжками и расстояния от козелка уха до стены при позвоночнике, прижатом к стене (в сантиметрах). Дополнительные оценки включали оценку BASDAI, уровня C-реактивного белка, BASFI, краткую форму оценки физического компонента по опроснику SF36 (SF-36 PCS), а также оценку качества жизни, связанную с состоянием здоровья, при заполнении анкеты по оценке качества жизни при АС (ASQOL).
В ходе открытого дополнительного периода исследования ATLAS подвижность позвоночника оценивали по индексу BASMIln, версия которого отличается от версии, применявшейся в ходе слепого этапа исследования, но включает такие же пять показателей. Показатель улучшения по BASMIln оценивали за пятилетний период. В конце пятого года среднее изменение индекса BASMIln по сравнению с исходным показателем составило -0,6. Что касается отдельных составляющих этого индекса, то подвижность шейного отдела позвоночника, подвижность позвоночника при наклонах в стороны, измерения расстояния между лодыжками внесли наибольший вклад в динамику комплексного индекса BASMIln. Также оценивалось улучшение активности заболевания, физической функции и качества жизни через пять лет по сравнению с исходным моментом. Средние оценки по BASDAI в исходный момент и через пять лет составили 6,0 (+/-2,0) и 1,8 (+/-1,9), средние оценки боли в спине по ВАШ cоставили 62,0 (+/-23,9) и 16,4 (+/-20,5), средние оценки по SF-36 PCS были равны 32,6 (+/-8,0) и 44,4 (+/-10,0), а средние оценки по ASQOL составляли 10,3 (+/-4,4) и 4,8 (+/-4,8).
Дополнительную информацию об АС см. на сайте www.spondylitis.org.
Результаты долгосрочного открытого расширенного периода исследования ATLAS, представленные на конгрессе Американской коллегии ревматологии (ACR), демонстрируют эффективность препарата Хумира® в отношении признаков и симптомов, а также прочих показателей активности заболевания среди пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита
В ноябре 2011 г. компания Abbott объявила о результатах открытого расширенного периода исследования ATLAS за пятилетний период, в ходе которого оценивался долгосрочный эффект лечения препаратом Хумира® (адалимумаб) на активность заболевания, включая подвижность позвоночника, у пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита (АС). Динамику активности заболевания оценивали в течение пяти лет. Результаты исследования показывают, что средняя оценка индекса активности анкилозирующего спондилита (BASDAI) в начале исследования и через пять лет составила 6,0 (+/-2,0) и 1,8 (+/-1,9) соответственно. Оценка BASDAI – это комбинированный показатель активности заболевания, который позволяет оценить степень утомляемости, интенсивность боли в спине и периферических суставах, локальную болезненность и утреннюю скованность по шкале от 0 до 10 баллов. У пациентов, получавших Хумиру® в открытом продленном периоде исследования, в течение пятого года исследования также наблюдалось улучшение подвижности позвоночника и качества жизни.
ATLAS (Adalimumab Trial Evaluating Long-Term Safety and Efficacy for Ankylosing Spondylitis - Исследование по оценке долгосрочной безопасности и эффективности лечения адалимумабом анкилозирующего спондилита) – это одно из первых исследований ингибиторов фактора некроза опухоли (ФНО), проводимое с целью оценки данных об эффективности и безопасности лечения АС в течение 5 лет. Результаты исследования ATLAS были представлены на ежегодном конгрессе Американской коллегии ревматологии (ACR) в Чикаго.
Анкилозирующий спондилит – это аутоиммунное заболевание, которым страдает до 1% населения земного шара.1 АС поражает позвоночник и крупные периферические суставы, в том числе тазобедренные. Помимо этого, АС может быть связан и с другими воспалительными заболеваниями кожи, глаз и кишечника. Обычно первые симптомы АС малозаметны и могут выражаться частыми случаями боли и скованностью в нижней части спины и области таза. На самых поздних стадиях АС может привести к замещению костной тканью межпозвоночных дисков, что приведет к фиксации позвоночника в определенном положении и значительно ограничит его подвижность. АС обычно развивается в возрасте от 17 до 35 лет. Вероятность развития заболевания среди мужчин в два-три раза превышает вероятность развития заболевания среди женщин.2,3
«Потенциально анкилозирующий спондилит может привести к потере трудоспособности и при этом может оставаться невыявленным в течение 10 лет. Поэтому очень важно, чтобы люди с симптомами данного заболевания уже на ранних стадиях обращались к ревматологу и начинали соответствующее лечение», - объясняет Филипп Мис (Philip Мease), д.м.н., Руководитель отделения ревматологических клинических исследований Swedish Hospital в Сиэтле.
В рамках исследования ATLAS пациенты с активной формой АС были рандомизированы либо в группу лечения препаратом Хумира® в дозировке 40 мг 1 раз в 2 недели, либо в группу, которая принимала плацебо на протяжении 24 недель. После этого следовал дополнительный открытый продленный период продолжительностью до 5 лет. В этот период пациентам можно было изменить схему приема и принимать препарат каждую неделю. 30 (24%) из 125 пациентов, которые завершили весь 5-летний период лечения препаратом Хумира®, принимали его еженедельно. Рекомендуемая доза препарата Хумира® для лечения АС составляет 40 мг 1 раз в 2 недели. Препарат вводится подкожно.
«Результаты контролируемого периода исследования ATLAS указывают на улучшение признаков и симптомов, а также прочих показателей заболевания в результате приёма адалимумаба», - добавляет Филипп Мис.
«Эффективность и безопасность препарата Хумира® оценивали при лечении шести аутоимунных заболеваний. А применение данного препарата для лечения ревматоидного артрита изучалось в целом ряде исследований в течение последних 14 лет, - говорит Джон Леонард (John Leonard), д.м.н., Старший вице-президент отделения исследований и разработок фармацевтических препаратов компании Abbott. - Препарат Хумира® одобрен для применения у пациентов с анкилозирующим спондилитом с 2006 года. Благодаря открытому продлённому периоду исследования ATLAS Хумира® станет одним из первых ингибиторов ФНО, в отношении которого будут доступны данные об эффективности лечения анкилозирующего спондилита в течение пяти лет».
Информация об исследовании ATLAS
ATLAS – это многоцентровое двойное слепое исследование Фазы 3 с участием пациентов с активной формой анкилозирующего спондилита (АС). В общей сложности, 315 пациентов (208 Хумира®/107 плацебо) прошли рандомизацию; при этом 311 пациентов получили минимум одну дозу препарата Хумира®. Результаты исследования показали, что Хумира® эффективно подавляет признаки и симптомы активной формы АС, оцениваемые критериями ответа по шкале ASAS 20 (оценка анкилозирующего спондилита) - комбинированный показатель, включающий общую оценку активности заболевания пациентом, общую оценку боли в спине по визуально-аналоговой шкале (ВАШ), оценку воспаления и функционального индекса при анкилозирующем спондилите – BASFI. Улучшение подвижности позвоночника оценивали с использованием линейного метрологического индекса анкилозирующего спондилита (BASMI) – комбинированного показателя, состоящего из оценок пяти тестов подвижности позвоночника у пациентов с АС и включающего индивидуальную оценку подвижности шейного отдела позвоночника (в градусах), подвижности позвоночника при наклонах вперед и в стороны, измерения расстояния между лодыжками и расстояния от козелка уха до стены при позвоночнике, прижатом к стене (в сантиметрах). Дополнительные оценки включали оценку BASDAI, уровня C-реактивного белка, BASFI, краткую форму оценки физического компонента по опроснику SF36 (SF-36 PCS), а также оценку качества жизни, связанную с состоянием здоровья, при заполнении анкеты по оценке качества жизни при АС (ASQOL).
В ходе открытого дополнительного периода исследования ATLAS подвижность позвоночника оценивали по индексу BASMIln, версия которого отличается от версии, применявшейся в ходе слепого этапа исследования, но включает такие же пять показателей. Показатель улучшения по BASMIln оценивали за пятилетний период. В конце пятого года среднее изменение индекса BASMIln по сравнению с исходным показателем составило -0,6. Что касается отдельных составляющих этого индекса, то подвижность шейного отдела позвоночника, подвижность позвоночника при наклонах в стороны, измерения расстояния между лодыжками внесли наибольший вклад в динамику комплексного индекса BASMIln. Также оценивалось улучшение активности заболевания, физической функции и качества жизни через пять лет по сравнению с исходным моментом. Средние оценки по BASDAI в исходный момент и через пять лет составили 6,0 (+/-2,0) и 1,8 (+/-1,9), средние оценки боли в спине по ВАШ cоставили 62,0 (+/-23,9) и 16,4 (+/-20,5), средние оценки по SF-36 PCS были равны 32,6 (+/-8,0) и 44,4 (+/-10,0), а средние оценки по ASQOL составляли 10,3 (+/-4,4) и 4,8 (+/-4,8).
Дополнительную информацию об АС см. на сайте www.spondylitis.org.
Последние новости
27.02.2015
Мужское здоровье и долголетие
24-25 февраля 2015 г. в Москве (ТГК «Измайлово» (Гамма-Дельта) прошли 13-й Российский научно-образовательный Форум «Мужское здоровье и долголетие» и одноименная выставочная экспозиция.
3408
05.11.2014
IX Национальный конгресс терапевтов в Москве
От имени Организационного Комитета приглашаем Вас принять участие в работе IX Национального Конгресса Терапевтов, который состоится в Москве 12-14 ноября 2014 года.
3213
13.05.2014
Врачи напоминают о важности кальция и витамина Дз для женского здоровья
Москва, 8 апреля 2014 г. — Влияние кальция на женское здоровье стало одной из тем XXI Российского национального конгресса «Человек и лекарство», который прошел в Москве с 7 по 11 апреля 2014 года.
3166
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Читать дальше