28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
28
лет
предоставляем актуальную медицинскую информацию от ведущих специалистов, помогая врачам в ежедневной работе
Компания Рош сообщает о положительных результатах исследования II фазы трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы
2849
04.05.2011
Компания «Рош»  объявила предварительные результаты первого рандомизированного исследования применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы.
Базель, 7 апреля 2011 года
Компания Рош сообщает о положительных результатах исследования II фазы  трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2-положительном метастатическом раке молочной железы


Компания «Рош»  объявила предварительные результаты первого рандомизированного исследования применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) при HER2 позитивном метастатическом раке молочной железы. В рамках данного исследования II фазы, известного как исследование TDM4450g, проводилось сравнение монотерапии трастузумаба эмтансином (T-DM1) с лечением комбинацией Герцептина (трастузумаба) и химиотерапии (доцетакселом) в качестве терапии первой линии. Полученные результаты свидетельствуют о том, что у пациентов, получавших трастузумаба эмтансин (T-DM1) в данном исследовании, отмечалось достоверное увеличение выживаемости без прогрессирования заболевания при меньшей частоте побочных эффектов, типичных для химиотерапии.

«Эти обнадеживающие данные подтверждают целесообразность продолжения программы исследований применения трастузумаба эмтансина (T-DM1) в качестве терапии первой линии HER2-позитивного метастатического рака молочной железы», – сказал доктор Хал Баррон (Hal Barron), глава международного направления по разработке лекарственных препаратов и главный медицинский советник компании «Рош». – «Трастузумаба эмтансин (T-DM1) представляет собой новый препарат, потенциально способный улучшить результаты лечения HER2-позитивного рака молочной железы, что обусловлено его высокой эффективностью и безопасностью».

По данным, полученным в рамках исследования TDM4450g, будет сделан доклад на предстоящем медицинском конгрессе.

Ранее выполненный анализ результатов настоящего исследования был представлен на 35-м Конгрессе Европейского общества медицинской онкологии (ESMO) в 2010 году ; эти результаты также продемонстрировали значительную частоту уменьшения размеров опухоли (частоту общего ответа) при минимальной длительности периода наблюдения, составлявшей 4 месяца. Дополнительно к этому, в исследовании было показано, что трастузумаба эмтансин (T-DM1) достоверно снижал частоту и выраженность типичных побочных эффектов, ассоциированных со стандартной химиотерапией.

Информация о раке молочной железы
Рак молочной железы является наиболее частым злокачественным новообразованием у женщин во всем мире. Ежегодно в мире регистрируется около 1,4 миллионов новых случаев рака молочной железы, и у более 450000 человек он становится причиной смерти  .
HER2-позитивный рак молочной железы характеризуется увеличением количества рецепторов HER2, имеющихся на поверхности опухолевых клеток. На долю данного типа опухоли приходится приблизительно 15 % – 25 % всех случаев рака молочной железы.

Информация об исследовании TDM4450g
Исследование TDM4450g II фазы является международным многоцентровым рандомизированным открытым клиническим исследованием, в котором 137 пациенток, страдающих HER2-позитивным метастатическим раком молочной железы, разделенные на две группы, получают в качестве терапии первой линии трастузумаба эмтансин (T-DM1) или комбинацию Герцептина и химиотерапии (доцетаксела). Пациентки наблюдаются на базе приблизительно 64 исследовательских центров. Основными конечными точками исследования являются выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS) и безопасность терапии. Дополнительными конечными точками являются частота объективных ответов, длительность объективного ответа и частота клинического эффекта.

Информация о трастузумаба эмтансине (T-DM1)
Трастузумаба эмтансин (так звучит международное непатентованное наименование T-DM1) представляет собой конъюгат антитела с химиопрепаратом (ADC) и исследуется в качестве лечения HER2-позитивного метастатического рака молочной железы. Благодаря таргетному эффекту ADC обеспечивает доставку непосредственно к опухоли мощного цитотоксического средства, введение которого в организм иным способом невозможно.
Поскольку данный конъюгат является стабильным, он не метаболизируется вне опухолевых клеток, что делает цитотоксическое средство неактивным до его попадания в них. Эта особенность минимизирует действие химиопрепарата на нормальные клетки организма. Гуманизированное моноклональное антитело (трастузумаб) связывается с HER2-позитивными опухолевыми клетками и, как представляется, блокирует сигнальную систему, обеспечивающую их рост и выживаемость, а также стимулирует иммунную систему для борьбы с опухолью. После связывания трастузумаба эмтансин (T-DM1) интернализируется в опухолевые клетки, и содержащие DM1 метаболиты конъюгата изнутри разрушают их.
Компания Genentech, входящая в состав группы компаний Рош, имеет лицензию на технологию создания трастузумаба эмтансина (T-DM1) на основании соглашения с компанией ImmunoGen, Inc.

Последние новости
27.02.2015
Мужское здоровье и долголетие
24-25 февраля 2015 г. в Москве (ТГК «Измайлово» (Гамма-Дельта) прошли 13-й Российский научно-образовательный Форум «Мужское здоровье и долголетие» и одноименная выставочная экспозиция.
3352
05.11.2014
IX Национальный конгресс терапевтов в Москве
От имени Организационного Комитета приглашаем Вас принять участие в работе IX Национального Конгресса Терапевтов, который состоится в Москве 12-14 ноября 2014 года.
3165
13.05.2014
Врачи напоминают о важности кальция и витамина Дз для женского здоровья
Москва, 8 апреля 2014 г. — Влияние кальция на женское здоровье стало одной из тем XXI Российского национального конгресса «Человек и лекарство», который прошел в Москве с 7 по 11 апреля 2014 года.
3126
Новости/Конференции
Все новости
Новости/Конференции
Все новости
Ближайшие конференции
Все мероприятия

Данный информационный сайт предназначен исключительно для медицинских, фармацевтических и иных работников системы здравоохранения.
Вся информация сайта www.rmj.ru (далее — Информация) может быть доступна исключительно для специалистов системы здравоохранения. В связи с этим для доступа к такой Информации от Вас требуется подтверждение Вашего статуса и факта наличия у Вас профессионального медицинского образования, а также того, что Вы являетесь действующим медицинским, фармацевтическим работником или иным соответствующим профессионалом, обладающим соответствующими знаниями и навыками в области медицины, фармацевтики, диагностики и здравоохранения РФ. Информация, содержащаяся на настоящем сайте, предназначена исключительно для ознакомления, носит научно-информационный характер и не должна расцениваться в качестве Информации рекламного характера для широкого круга лиц.

Информация не должна быть использована для замены непосредственной консультации с врачом и для принятия решения о применении продукции самостоятельно.

На основании вышесказанного, пожалуйста, подтвердите, что Вы являетесь действующим медицинским или фармацевтическим работником, либо иным работником системы здравоохранения.

Читать дальше